Amoxicilina Tecnigen

Folleto informativo: información para el usuario

AMOXICILINA TecniGen 1 g comprimidos

Amoxicilina trihidrato
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Amoxicilina TecniGen y para qué se utiliza.
2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina TecniGen.
3. Cómo tomar Amoxicilina TecniGen.
4. Posibles efectos adversos.
5. Cómo conservar Amoxicilina TecniGen.
6. Contenido del envase y otras informaciones.

1. Qué es Amoxicilina Tecnigen y para qué sirve

Qué es Amoxicilina Tecnigen
Amoxicilina Tecnigen es un antibiótico. Su principio activo, denominado amoxicilina, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "penicilinas".
Para qué sirve Amoxicilina Tecnigen
Amoxicilina Tecnigen se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo:
infecciones de la garganta, oídos, nariz o pulmones (incluidas las complicaciones infecciosas de la enfermedad gripal)
infecciones del tracto urinario y de los órganos genitales
infecciones del tracto digestivo
infecciones del hígado y de la bilis
infecciones de las válvulas del corazón o del revestimiento interno del corazón (endocarditis)
infecciones de la sangre (septicemias)
infecciones de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis)
infecciones de la piel y de los tejidos blandos
infecciones quirúrgicas
infecciones causadas por la bacteria Haemophilus influenzae, etc.

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina Tecnigen

No tome Amoxicilina Tecnigen:

• si es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si en el pasado ha tenido una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también erupciones cutáneas o aparición de hinchazón en la cara o en la garganta.

No administre Amoxicilina Tecnigen a niños.
No tome Amoxicilina Tecnigen si se reconoce en alguna de las situaciones descritas anteriormente. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina Tecnigen.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina Tecnigen si:

• tiene fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga);
• tiene problemas renales;
• no orina con regularidad. Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina Tecnigen.

Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

• análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática
• pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto)

Informe a su médico o farmacéutico que está tomando Amoxicilina Tecnigen, ya que este
medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Otros medicamentos y Amoxicilina Tecnigen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.

• Si está tomando alopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) junto con Amoxicilina Tecnigen, podría tener mayor probabilidad de desarrollar una reacción alérgica en la piel.
• Si está tomando probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota), la administración conjunta de probenecid puede reducir la excreción de amoxicilina y no se recomienda.
• Si está tomando medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina), podría necesitar realizarse análisis de sangre adicionales.
• Si está tomando otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas), la eficacia de Amoxicilina Tecnigen podría ser menor.
• Si está tomando metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato, provocando un posible aumento de los efectos adversos.
• Si está tomando ácido acetilsalicílico, fenilbutazona u otros medicamentos antiinflamatorios en dosis altas: aumentan los niveles y la permanencia de Amoxicilina Tecnigen en la sangre;
• Si está tomando antibióticos aminoglucósidos

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina Tecnigen puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos
y convulsiones) pueden interferir con la capacidad de conducir vehículos.
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria si no se siente bien.

3. Cómo tomar Amoxicilina Tecnigen

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Deje de tomar Amoxicilina Tecnigen y consulte inmediatamente a un médico si observa alguno
de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento médico urgente:
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• reacciones alérgicas, acompañadas de signos como, por ejemplo, picor cutáneo o erupción cutánea, hinchazón del rostro, de los labios, de la lengua o del cuerpo, o dificultad para respirar. Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales
• erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondeadas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o contusión cutánea. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos atribuible a una reacción alérgica. Puede ir acompañado de dolor articular (artritis) y problemas renales
• puede producirse una reacción alérgica retardada, generalmente entre 7 y 12 días después de la toma de Amoxicilina Tecnigen, acompañada de signos como, por ejemplo, erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e hinchazón de los ganglios linfáticos, especialmente los que se encuentran bajo el brazo
• una reacción cutánea denominada «eritema multiforme», con manchas rojizas-violáceas y pruriginosas en la piel, especialmente en la palma de las manos o en la planta de los pies, zonas de hinchazón cutánea similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, de los ojos y de los genitales. Puede ir acompañado de fiebre y sensación de gran cansancio
• otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de nódulos bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación de la piel, y pueden asociarse con fiebre, dolor de cabeza y dolores generalizados
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta o otros signos de infección, o una mayor predisposición a las contusiones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas
• pueden producirse efectos adversos graves en el hígado, observados principalmente en personas sometidas a tratamiento prolongado, en hombres y en personas mayores. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de: diarrea grave con sangrado o ampollas, enrojecimiento o contusión cutánea, orina oscura o heces pálidas, o coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia, más adelante, como posible causa de ictericia.

La frecuencia de los siguientes efectos adversos no puede determinarse con base en los datos disponibles:

• Dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis)
• Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES): el DIES se ha notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas tras la toma del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja.
• Erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o en forma de collar de perlas (enfermedad por IgA lineal)
• Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)
• la reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede manifestarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con Amoxicilina Tecnigen, causando fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea

Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias semanas después.
Si aparece alguno de los efectos mencionados anteriormente, interrumpa el tratamiento con el medicamento y
consulte inmediatamente a su médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como:

• una erupción cutánea ligeramente pruriginosa (manchas redondeadas de color rosa-rojizo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palma de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100).

Si aparece alguno de estos efectos adversos, consulte a su médico, ya que será necesario interrumpir el
tratamiento con Amoxicilina Tecnigen.
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)

• erupción cutánea
• náuseas
• diarrea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)

• vómitos.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)

• candidiasis (infección de la vagina, de la boca o de los pliegues cutáneos causada por un hongo); su médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado
• problemas renales
• crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales
• mareos
• hiperactividad
• presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir el riesgo de desarrollar estos síntomas
• los dientes pueden parecer manchados, pero normalmente recuperan su aspecto habitual con el cepillado (este efecto se ha documentado en niños)
• la lengua puede adquirir un color amarillento, marronáceo o negruzco y presentar un aspecto vellos
• una destrucción excesiva de glóbulos rojos, responsable de causar un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, dolor de cabeza, falta de aliento, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo
• reducción del número de glóbulos blancos
• reducción del número de células implicadas en la coagulación de la sangre
• aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto al normal. Este efecto puede notarse en caso de sangrado nasal o si se produce un corte.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina Tecnigen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Amoxicilina Tecnigen

• Cada comprimido contiene como principio activo Amoxicilina trihidrato g 1,148 (equivalente a Amoxicilina anhidra g 1)
• Los demás componentes son: almidón, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Amoxicilina Tecnigen y contenido del envase
Los comprimidos están envasados en blísteres contenidos en una caja. Disponible en envase de
12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei 40
20092 Cinisello Balsamo (MI).
Productor
Laboratorios Atral SA
Rua da Estação, nº42 Vala do Carregado, 2600 - 726, Castanheira do Ribatejo, Portugal