Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін Сандоз 250 мг/5 мл порошок для оральної суспензії

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас (або для вашої дитини). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Амоксицилін Сандоз і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Амоксициліну Сандоз
Як застосовувати Амоксицилін Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амоксицилін Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін Сандоз і для чого він призначений

Що таке Амоксицилін Сандоз
Амоксицилін Сандоз — це антибіотик. Його діюча речовина, яка називається амоксицилін, належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни».
Амоксицилін Сандоз використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму.
Амоксицилін Сандоз також може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну Сандоз

Не приймайте Амоксицилін Сандоз:

якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо раніше у Вас виникала алергійна реакція на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін Сандоз, якщо Ви відчуваєте себе у будь-якій з вищезазначених ситуацій. Якщо у Вас
виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну Сандоз.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну Сандоз, якщо:

у Вас є інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна слабкість)
у Вас є проблеми з нирками
Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується до Вас один із вищезазначених пунктів, зверніться до лікаря або фармацевта
перед прийомом Амоксициліну Сандоз.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви проходите:

дослідження сечі (на глюкозу) або дослідження крові на функцію печінки
тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду), повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін Сандоз, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та Амоксицилін Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.

Якщо Ви приймаєте аллопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри) разом з Амоксициліном Сандоз, у Вас може збільшитися ймовірність розвитку алергійної шкірної реакції.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його застосування не рекомендовано. Лікар може вирішити скоригувати дозу Амоксициліну Сандоз.
Якщо Ви приймаєте ліки для зниження утворення згорток крові (наприклад, варфарин), Вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), ефективність Амоксициліну Сандоз може бути нижчою.
Якщо Ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату, що призводить до можливого підвищення побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін Сандоз може викликати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергійні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.
Амоксицилін Сандоз 250 мг/5 мл порошок для суспензії для перорального застосування містить сахарозу, бензоат натрію та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 10 мг бензоату натрію на кожні 5 мл, що еквівалентно 2 мг/мл.
Бензоат натрію може посилювати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Перед прийомом дози добре струсіть пляшку.
Приймайте дози через рівні інтервали протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин між ними.

Звичайна доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг
Усі дози розраховуються з урахуванням маси тіла дитини, вираженої в кілограмах.

Лікар повідомить вам, скільки Амоксициліну Сандоз потрібно давати вашій дитині.
Звичайна доза становить від 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку призначають у 2 або 3 прийоми.
Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше
Цю суспензію, як правило, не призначають дорослим та дітям з масою тіла понад 40 кг.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Проблеми з нирками
Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою, ніж звичайна.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну Сандоз, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість Амоксициліну Сандоз, можуть виникнути такі симптоми, як
порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея), наявність кристалів у сечі,
можливе помутніння сечі або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря,
взявши з собою ліки, щоб показати їх.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Як довго потрібно приймати Амоксицилін Сандоз?

Продовжуйте приймати Амоксицилін Сандоз стільки часу, скільки вказав лікар, навіть якщо почуваєтеся краще. Для ефективного лікування інфекції необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо частина бактерій виживе.
Якщо після закінчення курсу лікування ви все ще почуваєтеся погано, зверніться до лікаря знову.

Тривале застосування Амоксициліну Сандоз може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої дріжджеподібними грибами, яка вражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білі виділення). У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте Амоксицилін Сандоз тривалий час, лікар може призначити додаткові обстеження для перевірки стану нирок, печінки та крові.

Якщо ви припините лікування Амоксициліном Сандоз
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати Амоксицилін Сандоз і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите
будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:

Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Коуніса)
Синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES): DIES було відзначено переважно у дітей, які отримували амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом — повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск.

Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

алергічні реакції, що супроводжуються такими ознаками, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними і в деяких випадках були фатальними
висип на шкірі або поява дрібних точкових круглих плоских червонуватих плям під поверхнею шкіри або синці на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися болями в суглобах (артритом) та проблемами з нирками
може виникнути запізнена алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Сандоз, що супроводжується такими ознаками, як висип, лихоманка, болі в суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, зокрема під пахвою
шкірна реакція, відома як «множинна форма еритеми», зі сверблячими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, схожого на кропив’янку, або болючими ділянками на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного виснаження
інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузликів під шкірою, утворення пухирів, гнійничків, відшарування, почервоніння, біль, свербіж та лущення. Можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та розповсюдженими болями в усьому тілі
симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або схильність до синців. Це можуть бути ознаки проблеми з клітинами крові
реакція Яріша-Герксгаймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма за допомогою Амоксициліну Сандоз, спричиняючи лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах та висип
запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з домішками крові), болями та лихоманкою
можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки, що спостерігаються переважно у пацієнтів, які довго лікуються, у чоловіків та у літніх людей. Негайно повідомте лікареві, якщо помітите: діарею з кровотечею або пухирями, почервоніння або синці на шкірі, темну сечу, бліде калові маси або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей). Див. також розділ «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці.

Ці ефекти можуть виникнути під час лікування препаратом або навіть через кілька тижнів після нього.
Якщо виникає будь-який із перелічених вище ефектів, припиніть лікування препаратом і
негайно зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це нечастий ефект (може впливати до 1 людини з 100).

Якщо виникає будь-який із цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки
необхідно припинити лікування Амоксициліном Сандоз.
Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

висип
нудота
діарея.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

блювота.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджеподібними грибами); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування
проблеми з нирками
судоми, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
запаморочення
підвищена активність
наявність кристалів у сечі (що може призвести до гострого ураження нирок), можливе потемніння сечі, утруднення сечовипускання або дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре п’єте, щоб зменшити ризик виникнення цих симптомів
зуби можуть здаватися забрудненими, але зазвичай відновлюють нормальний вигляд після чищення (цей ефект спостерігався у дітей)
язик може набувати жовтуватого, бурштинового або чорного забарвлення та ворсинчастого вигляду
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задиху, запаморочення, блідість та жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей
зниження кількості білих кров’яних тілець
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
подовження часу, необхідного для згортання крові. Цей ефект може проявлятися носовими кровотечами або кровотечами після порізів. Невідомо
- Висип з пухирями, розташованими у вигляді кілця з центральним струпом або як намистини (лінійна IgA-хвороба)
- Запалення оболонок, що оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Сухий порошок
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Рідка суспензія
Після приготування суспензію необхідно використати протягом 7 днів, якщо вона зберігається при температурі нижче 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите видимі ознаки псування.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін Сандоз

Кожна доза суспензії 5 мл містить як діючу речовину 250 мг амоксициліну.
Інші компоненти: ароматизатор всі фрукти, кармеллоза натрію, сахароза, кремнезем колоїдний безводний, натрію бензоат.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну Сандоз та вміст упаковки
Амоксицилін Сандоз 250 мг/5 мл порошок для оральної суспензії являє собою порошок білого кольору, розфасований у скляні флакони коричневого кольору. Флакони упаковані в картонну коробку разом з дозувальним шприцем.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA) - Італія
Виробник
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali, 34/38
25125 Брешія
Загальні рекомендації щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріальної природи і не мають жодного ефекту проти інфекцій, спричинених вірусами.
Іноді бактеріальна інфекція не піддається лікуванню антибіотиками. Найчастіше це відбувається тому, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика, і тому можуть продовжувати існувати та розмножуватися навіть під час лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Призначення курсу антибіотикотерапії має на меті лікування виключно захворювання, яке в даний час присутнє.
Дотримуючись наведених нижче рекомендацій, Ви допоможете запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть звести нанівець ефективність антибіотикотерапії.

Дуже важливо, щоб антибіотики приймалися в правильній дозі, у відповідний час і протягом кількості днів, вказаної в рецепті. Важливо уважно прочитати інструкцію, що супроводжує лікарський засіб, і, якщо вона важка для розуміння, попросити пояснень у лікаря або фармацевта.
Антибіотики не слід приймати, якщо вони не були призначені саме Вам, і використовувати їх слід виключно для лікування інфекції, для якої вони були призначені.
Не слід приймати антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо інфекція здається схожою.
Не слід давати іншим людям антибіотики, які були призначені Вам.
Якщо після завершення курсу лікування за вказівками лікаря залишилися невикористані антибіотики, їх необхідно віднести до аптеки для правильного утилізування.

Інструкція щодо відновлення суспензії
Переконайтеся, що пломба кришки не пошкоджена перед використанням.
Переверніть флакон і добре потрясіть, щоб розпушити порошок.
Наповніть флакон водою до рівня трохи нижче позначки на флаконі.
Переверніть і добре потрясіть, потім додайте ще води до позначки на флаконі. Знову переверніть і добре потрясіть.
Добре потрясіть перед прийомом кожної дози.