Амоксициллин Сандоз: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Амоксициллин Сандоз 250 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Амоксициллин Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Амоксициллина Сандоз
Как принимать Амоксициллин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин Сандоз и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Сандоз
Амоксициллин Сандоз — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Амоксициллин Сандоз используется для лечения бактериальных инфекций, локализованных в различных частях организма.
Амоксициллин Сандоз может также применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения желудочных язв.

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллин Сандоз

Не принимайте Амоксициллин Сандоз:

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой антибиотик. К этому также относятся сыпь на коже, отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Сандоз, если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллин Сандоз.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема Амоксициллин Сандоз, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная утомляемость);
у вас есть проблемы с почками;
вы не мочитесь регулярно.

Если вы сомневаетесь, касается ли вас один из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
до начала приема Амоксициллин Сандоз.
Анализы крови и мочи
Если вы сдаете:

анализы мочи (на глюкозу) или анализы крови на функцию печени;
тесты на эстриол (используемые во время беременности для оценки нормального развития плода), сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Сандоз, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (лекарственное средство, применяемое при подагре) одновременно с Амоксициллин Сандоз, у вас может чаще развиваться аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (лекарственное средство, применяемое при подагре), одновременный прием пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и его применение не рекомендуется. Врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин Сандоз.
Если вы принимаете лекарства для снижения свертываемости крови (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.
Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклины), эффективность Амоксициллин Сандоз может быть снижена.
Если вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжелой псориазе), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к повышению риска побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин Сандоз может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут влиять на способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не чувствуете себя хорошо.
Амоксициллин Сандоз 250 мг/5 мл порошок для приготовления оральной суспензии содержит сахарозу, бензоат натрия и натрий
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого
лекарственного средства.
Данное лекарственное средство содержит 10 мг бензоата натрия на каждые 5 мл, что эквивалентно 2 мг/мл.
Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных в возрасте до 4 недель.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Хорошо взболтайте флакон перед приёмом каждой дозы.
Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между приёмами.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка, выраженной в килограммах.

Дозу Амоксициллина Сандоза для вашего ребёнка определит врач.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на два или три приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более
Обычно данная суспензия не назначается взрослым и детям с массой тела 40 кг и более.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Почечная недостаточность
Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена по сравнению с обычной.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина Сандоза

Если вы приняли избыточное количество Амоксициллина Сандоза, могут появиться такие симптомы, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), наличие кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднённое мочеиспускание. Немедленно обратитесь к врачу, взяв с собой препарат, чтобы показать его.

Если вы забыли принять дозу Амоксициллина Сандоза

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует принимать Амоксициллин Сандоз?

Продолжайте принимать Амоксициллин Сандоз в течение всего срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принять все назначенные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выживут.
Если после окончания курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.

Длительный приём Амоксициллина Сандоза может привести к развитию кандидоза (грибковой инфекции, вызванной дрожжеподобными грибами, которая поражает влажные участки тела и проявляется раздражением, зудом и белыми выделениями). В таком случае обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Амоксициллин Сандоз в течение длительного времени, врач может назначить вам дополнительные обследования для контроля состояния почек, печени и крови.

Если вы прекратите лечение Амоксициллином Сандозом
Если у вас возникают какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Амоксициллин Сандоз и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите
любые из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Боли в груди в контексте аллергических реакций, которые могут быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса)
Синдром энтероколита, индуцированный лекарственным средством (DIES): DIES был зарегистрирован преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боли в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Следующие побочные эффекты возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как, например, кожный зуд или сыпь, отёк лица, губ, языка или всего тела, или затруднённое дыхание. Эти эффекты могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводили к летальному исходу
сыпь или появление небольших точечных, круглых и плоских красноватых пятен под поверхностью кожи или кожные кровоподтёки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушениями функции почек
может возникнуть замедленная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после приёма Амоксициллин Сандоз, сопровождающаяся такими признаками, как, например, сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», с зудящими багрово-красными пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах, участками кожного отёка, похожего на крапивницу, или болезненными участками на слизистой оболочке рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и чувством сильной усталости
другие тяжёлые кожные реакции могут включать изменения окраски кожи, образование уплотнений под кожей, появление волдырей, пустул, шелушение, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи. Могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общими болями по всему телу
симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами — DRESS)
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или склонность к появлению синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток
реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникнуть при лечении болезни Лайма препаратом Амоксициллин Сандоз и проявляться лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и сыпью
воспаление толстой кишки (ободочной кишки) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени, наблюдаемые преимущественно у пациентов, проходящих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите появление: сильной диареи с кровотечением или волдырями, покраснение или кровоподтёки на коже, тёмную мочу, светлый кал или пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «Анемия» ниже как возможную причину желтухи.

Эти побочные эффекты могут возникать как во время лечения препаратом, так и спустя несколько недель.
Если появляется любой из перечисленных выше эффектов, немедленно прекратите приём
препарата и обратитесь к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, например:

слабо выраженная зудящая сыпь (круглые розово-красные пятна), локализованный отёк, напоминающий крапивницу, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это нечастое явление (может наблюдаться у до 1 человека из 100).

Если возникает любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку
необходимо прекратить лечение Амоксициллин Сандоз.
Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)

сыпь
тошнота
диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

кандидоз (инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи, вызванная дрожжеподобным грибком); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение
нарушения функции почек
судороги, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы препарата или имевших проблемы с почками
головокружение
повышенная двигательная активность
наличие кристаллов в моче (что может привести к острому повреждению почек), возможное помутнение мочи, затруднение мочеиспускания или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск появления этих симптомов
зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный вид после чистки (этот эффект наблюдался у детей)
язык может приобретать желтоватый, коричневатый или чёрный цвет и бархатистый вид
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз
снижение числа лейкоцитов
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
увеличение времени, необходимого для свёртывания крови по сравнению с нормой. Это может проявляться в виде носовых кровотечений или при порезах. Неизвестно
- Сыпь с волдырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или напоминающими нитку жемчуга (линейный IgA-дерматоз)
- Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, за которой следует слово «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Сухой порошок
Храните в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влаги.
Жидкая суспензия
После приготовления суспензию необходимо использовать в течение 7 дней, если она хранится при температуре ниже 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин Сандоз

Каждая доза суспензии объёмом 5 мл содержит в качестве действующего вещества 250 мг амоксициллина.
Другие компоненты: ароматизатор «все фрукты», кармеллоза натрия, сахароза, коллоидная кремнекислота безводная, бензоат натрия.

Описание внешнего вида Амоксициллин Сандоз и содержимое упаковки
Амоксициллин Сандоз 250 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь представляет собой белый порошок, расфасованный в флаконы из коричневого стекла. Флаконы упакованы в картонную коробку вместе с мерной чашкой.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Ориджео (VA) – Италия
Производитель
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali, 34/38
25125 Брешия
Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения инфекций бактериальной природы и не оказывают никакого действия при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению курсом антибиотиков. Чаще всего это связано с тем, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к данному антибиотику и, следовательно, способны выживать и размножаться, несмотря на проводимое лечение.
Существуют различные причины, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости.
Назначение курса антибиотиков направлено исключительно на лечение текущего заболевания.
Соблюдение приведённых ниже рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибиотикотерапии.

Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в указанные сроки и в течение всего предписанного количества дней. Необходимо внимательно читать инструкции, прилагаемые к лекарственному средству, а при затруднениях в понимании — обратиться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Антибиотики нельзя принимать, если они не были назначены вам врачом, и использовать их следует исключительно для лечения той инфекции, по поводу которой они были прописаны.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим лицам, даже если симптомы заболевания кажутся схожими.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения, проведённого в соответствии с указаниями врача, у вас остался неиспользованный антибиотик, его необходимо отнести в аптеку для правильной утилизации.

Инструкции по восстановлению суспензии
Перед использованием убедитесь, что защитная пломба на колпачке не нарушена.
Переверните флакон и взболтайте его, чтобы разрыхлить порошок.
Наполните флакон водой до уровня чуть ниже метки-указателя на флаконе.
Переверните флакон и тщательно взболтайте, затем добавьте ещё воды до достижения уровня метки-указателя на флаконе. Снова переверните и взболтайте.
Перед каждым приёмом хорошо взбалтывайте суспензию.