Амоксицилін Мілан Дженерікс

Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін Мілан Дженерікс 1 г таблетки

амоксицилін
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас (або для вашої дитини). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амоксицилін Мілан Дженерікс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Амоксициліну Мілан Дженерікс
3. Як застосовувати Амоксицилін Мілан Дженерікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін Мілан Дженерікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін Мілан Дженерікс і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Мілан Дженерікс
Амоксицилін Мілан Дженерікс — це антибіотик. Його діюча речовина, яка називається амоксицилін, належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни».
Для чого застосовують Амоксицилін Мілан Дженерікс
Амоксицилін Мілан Дженерікс застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму.
Амоксицилін Мілан Дженерікс також може застосовуватися у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування шлункових виразок.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Амоксицилін Мілан Дженерікс

Не використовуйте Амоксицилін Мілан Дженерікс:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не застосовуйте Амоксицилін Мілан Дженерікс, якщо Ви впізнаєте себе в будь-якій з наведених вище ситуацій. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксицилін Мілан Дженерікс.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Амоксицилін Мілан Дженерікс, якщо:

• у Вас є інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втому)
• у Вас є проблеми з нирками
• Ви не сечовиділяєте регулярно
• якщо у Вас є вірусна інфекція, відома як «інфекційний мононуклеоз», або інші вірусні інфекції, спричинені вірусами герпесу, цитомегаловірусом або ВІЛ (вірусом СНІДу), оскільки дуже ймовірно виникнення шкірного висипання з утворенням дрібних висипів і плям червонуватого кольору (макулопапульозні висипання). Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксицилін Мілан Дженерікс.

Аналізи крові та сечі
У разі:

• аналізів сечі (на глюкозу) або аналізів крові на функцію печінки
• тестів на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду) повідомте лікареві або фармацевту про застосування Амоксицилін Мілан Дженерікс, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та Амоксицилін Мілан Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

• Якщо Ви приймаєте пеніцилін G та цефалоспорини, існує можливість виникнення алергії також на ці антибіотики.
• Якщо Ви приймаєте аллопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри) разом з Амоксицилін Мілан Дженерікс, у Вас може збільшитися ймовірність розвитку алергічної шкірної реакції.
• Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його застосування не рекомендується.
• Якщо Ви приймаєте аміноглікозиди (антибіотики), ефективність Амоксицилін Мілан Дженерікс може збільшитися, а також може збільшитися ефективність цих антибіотиків при їх одночасному застосуванні.
• Якщо Ви приймаєте лікарські засоби для зниження утворення згорток крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове обстеження крові.
• Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), ефективність Амоксицилін Мілан Дженерікс може бути нижчою.
• Якщо Ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату, що може призвести до підвищення ризику побічних ефектів.
• Ацетилсаліцилова кислота, фенілбутазон (протизапальні засоби) та інші протизапальні ліки можуть підвищувати ефективність і/або токсичність Амоксицилін Мілан Дженерікс.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, лікар оцінить користь від лікування цим лікарським засобом порівняно з можливими ризиками.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін Мілан Дженерікс може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.
Амоксицилін Мілан Дженерікс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін Мілан Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте дози через рівні інтервали протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин одна від одної.
Амоксицилін Мілан Дженерікс приймається перорально.
Залежно від тяжкості інфекції лікар може збільшити дозу цього лікарського засобу та визначити найбільш відповідну тривалість лікування для вас або вашої дитини.
Рекомендована доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг
Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини, вираженої в кілограмах.

• Лікар повідомить вам, скільки потрібно давати Амоксициліну Мілан Дженерікс вашій дитині.
• Рекомендована доза становить від 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку приймають у два або три прийоми.
• Максимальна доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше
Рекомендована доза — 250–500 мг тричі на добу або 750 мг–1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: від 750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитом — клещем):
  • ізольована мігруюча еритема (рання стадія — кругове червонувате або рожеве висипання на шкірі): 4 г на добу,
  • системні прояви (пізня стадія — наявність більш тяжких симптомів або поширення хвороби на інші частини тіла): до 6 г на добу.
• Шлункові виразки: доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та ліками для лікування шлункових виразок.
• Профілактика інфекцій серця під час хірургічних операцій: доза залежить від типу хірургічного втручання. Можуть застосовуватися й інші ліки одночасно. Більш детальну інформацію вам нададуть лікар, фармацевт або медсестра.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Проблеми з нирками та діаліз (фільтрація крові за допомогою апаратури)
Може знадобитися зменшення рекомендованої дози.

Якщо ви застосували Амоксицилін Мілан Дженерікс у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви застосували надто багато Амоксициліну Мілан Дженерікс, можуть виникнути такі симптоми, як розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея), наявність кристалів у сечі, що може призвести до помутніння сечі або труднощів із сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря, взявши з собою ліки, щоб показати їх.

Якщо ви забули застосувати Амоксицилін Мілан Дженерікс

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Як довго слід застосовувати Амоксицилін Мілан Дженерікс

• Продовжуйте застосовувати Амоксицилін Мілан Дженерікс стільки часу, скільки вказав лікар, навіть якщо ви відчуваєте полегшення. Для ефективного лікування інфекції необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо частина бактерій виживе.
• Якщо після завершення курсу лікування ви все ще почуваєтеся погано, зверніться знову до лікаря.
• Тривале застосування Амоксициліну Мілан Дженерікс може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої дріжджовим грибком, що вражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білуваті виділення). Якщо це відбулося, зверніться до лікаря.
• Якщо ви приймаєте Амоксицилін Мілан Дженерікс тривалий час, лікар може направити вас на додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, печінка та кров у нормі.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Припиніть застосування Амоксицилін Мілан Дженерікс і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з
нижче наведених серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:
Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не може бути визначена на основі наявних даних):

• реакція Яріша-Герксгаймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма препаратом Амоксицилін Мілан Дженерікс, що призводить до підвищення температури, ознобу, головного болю, болю в м’язах та висипу на шкірі.

• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса).

• Лікарськоіндукована ентероколітна синдром (DIES): DIES повідомлялася переважно у дітей, які отримували амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск. Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• алергічні реакції, що супроводжуються такими симптомами, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними і в деяких випадках призводили до смерті.

• алергічна реакція, така як: раптове зниження кров’яного тиску (гіпотензія), прискорення або уповільнення серцевого ритму, незвичайна втому або слабкість, тривожність, хвилювання, запаморочення, втрата свідомості, утруднення дихання або ковтання, загальний свербіж, особливо на підошвах ніг та долонях рук, кропив’янка з або без ангіоневротичного набряку (набряклі, сверблячі ділянки шкіри, найчастіше на кінцівках, зовнішніх статевих органах та обличчі, особливо навколо очей та губ), почервоніння шкіри, особливо навколо вух, синюшне забарвлення шкіри, слизових оболонок та нігтів (ціаноз), пітливість, нудота, блювота, болі в животі зі спазмами, діарея.

• висип або поява малих точкових, круглих і плоских червонуватих плям під шкірою або шкірні синці. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) та проблемами з нирками.

• може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксицилін Мілан Дженерікс, що супроводжується такими симптомами, як висип, підвищення температури, болі в суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвою.

• шкірна реакція, відома як «множинна еритема», зі сверблячими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, ділянками набряку шкіри, схожого на кропив’янку, або болючими ділянками на слизовій оболонці рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися підвищеною температурою та відчуттям сильної втоми.

• інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузлів під шкірою, виникнення пухирів, гнійничків, відшарування шкіри, почервоніння, біль, свербіж та лущення, і можуть супроводжуватися підвищеною температурою, головним болем та розповсюдженими болями в усьому тілі.

• симптоми, схожі на грип, з висипом, підвищеною температурою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).

• підвищення температури, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або схильність до синців. Це можуть бути ознаки проблеми з клітинами крові.

• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт) із симптомами, такими як сильний головний біль, висока температура, озноб, напруженість шиї або непереносимість яскравого світла.

• запалення товстої кишки (ободової кишки) із діареєю (іноді з домішками крові), болями та підвищеною температурою.

• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки, що спостерігаються переважно у пацієнтів, які тривалий час отримують лікування, у чоловік та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікаря, якщо помітите: діарею з кров’ю або пухирями, почервоніння або синці на шкірі, темну сечу, бліде калові маси або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білої частини ока). Див. також розділ «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці. Ці ефекти можуть виникнути під час лікування препаратом або навіть через кілька тижнів після його припинення.

Якщо виникли будь-які з перерахованих вище ефектів, негайно припиніть лікування препаратом і
зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

• легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), локальний набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це нечастий побічний ефект (може виникати у до 1 людини з 100).

Якщо виникли будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися
припинення лікування Амоксицилін Мілан Дженерікс.
Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• висип
• нудота
• діарея
• кропив’янка.

Нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• блювота.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджовим грибком); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування
• проблеми з нирками
• судоми, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
• запаморочення
• гіперактивність
• наявність кристалів у сечі (що може призвести до гострого ураження нирок), можливе помутніння сечі, утруднення сечовипускання або дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви достатньо п’єте рідини, щоб зменшити ризик розвитку цих симптомів
• зуби можуть здаватися пожовклими, але зазвичай вони відновлюють свій нормальний вигляд після чищення (цей ефект спостерігався у дітей)
• язик може набувати жовтуватого, буро-жовтого або чорного забарвлення та ворсинчастого вигляду
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задишку, запаморочення, блідість та жовте забарвлення шкіри та білої частини ока
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• подовження часу, необхідного для згортання крові порівняно з нормальним. Цей ефект може проявлятися при носових кровотечах або при порізах

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• реакції, схожі на сироваткову хворобу (що включають симптоми, такі як кропив’янка або алергічний висип, що супроводжуються підвищеною температурою, болями в м’язах, болями та запаленням суглобів).
• висип з пухирями, розташованими у вигляді кільця з центральним струпом або як низка намистин (лінійна IgA-хвороба).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін Мілан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите видимі ознаки псування.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін Мілан Дженерікс

• Кожна таблетка містить як діючу речовину 750 мг або 1 г амоксициліну (еквівалентно 1,148 г амоксициліну тригідрату).
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію карбоксиметилцелюлоза. Див. розділ 2 «Амоксицилін Мілан Дженерікс містить натрій».

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну Мілан Дженерікс та вміст упаковки
Таблетки упаковані в блистери, які розміщені в картонній коробці. Доступні упаковки по 12
таблеток.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробники
Mitim S.r.l., Via Cacciamali 34-36-38, Брешія
LA.FA.RE. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77, 80056 – Ерколано (NA), Італія
Загальна рекомендація щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріальної природи і не мають жодного ефекту проти
інфекцій, спричинених вірусами.
Може трапитися, що бактеріальна інфекція не піддається лікуванню антибіотиками. Найчастіше це пов’язано з тим, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика, і тому можуть вижити та розмножуватися навіть під час лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Призначення курсу антибіотикотерапії має на меті лікування виключно наявного захворювання. Дотримуючись нижченаведених рекомендацій, ви допоможете запобігти розвитку стійких штамів бактерій, які можуть звести нанівець ефективність антибіотикотерапії.

1. Дуже важливо, щоб антибіотики приймалися в правильній дозі, у встановлений час і протягом кількості днів, призначеного лікарем. Важливо уважно прочитати інструкції, які супроводжують лікарський засіб, і, якщо вони важкі для розуміння, попросити пояснень у лікаря або фармацевта.
2. Антибіотики не повинні прийматися, якщо вони не були призначені саме вам, і повинні використовуватися виключно для лікування інфекції, для якої вони були призначені.
3. Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо інфекція здається схожою.
4. Не слід передавати іншим людям антибіотики, які були призначені вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування за вказівками лікаря залишилися невикористані антибіотики, їх слід віднести до аптеки для правильного утилізування.

Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін Мілан Дженерікс 250 мг/5 мл порошок для оральної суспензії

амоксицилін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

1. Що таке Амоксицилін Мілан Дженерікс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Амоксицилін Мілан Дженерікс
3. Як застосовувати Амоксицилін Мілан Дженерікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін Мілан Дженерікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін Мілан Дженерікс і для чого його застосовують

Що таке Амоксицилін Мілан Дженерікс
Амоксицилін Мілан Дженерікс — це антибіотик. Його діюча речовина, відома як амоксицилін,
належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни».
Для чого застосовують Амоксицилін Мілан Дженерікс
Амоксицилін Мілан Дженерікс використовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах тіла.
Амоксицилін Мілан Дженерікс також може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування шлункових виразок.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Амоксицилін Мілан Дженерікс

Не застосовуйте Амоксицилін Мілан Дженерікс:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо раніше у Вас виникала алергійна реакція на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла. Не застосовуйте Амоксицилін Мілан Дженерікс, якщо Ви впізнаєте себе в будь-якому з наведених вище випадків. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Амоксицилін Мілан Дженерікс.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Амоксицилін Мілан Дженерікс, якщо:

• у Вас є інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна слабкість)
• у Вас є проблеми з нирками
• Ви не сечовиділяєте регулярно
• якщо у Вас є вірусна інфекція, відома як «інфекційний мононуклеоз», або інші вірусні інфекції, спричинені вірусами герпесу, цитомегаловірусом або ВІЛ (вірус СНІДу), оскільки дуже ймовірно виникнення висипання з утворенням дрібних підйомів та червонуватих плям (макулопапульозні висипання).

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується якийсь із наведених вище пунктів саме Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Амоксицилін Мілан Дженерікс.
Дослідження крові та сечі
У разі:

• дослідження сечі (на глюкозу) або дослідження крові на функцію печінки
• тестів на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду) — повідомте лікареві або фармацевту про застосування Амоксицилін Мілан Дженерікс, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та Амоксицилін Мілан Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

• Якщо Ви приймаєте пеніцилін G та цефалоспорини, існує можливість виникнення алергії також на ці антибіотики.
• Якщо Ви приймаєте аллопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри) разом з Амоксицилін Мілан Дженерікс, існує більша ймовірність розвитку алергійної шкірної реакції.
• Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і це не рекомендується.
• Якщо Ви приймаєте аміноглікозиди (антибіотики), ефективність Амоксицилін Мілан Дженерікс може збільшитися, а також може підвищитися ефективність цих антибіотиків при їх одночасному застосуванні.
• Якщо Ви приймаєте ліки для зниження утворення згортків крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
• Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), ефективність Амоксицилін Мілан Дженерікс може бути нижчою.
• Якщо Ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування раку та тяжкої форми псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату, що може призвести до підвищення побічних ефектів.
• Ацетилсаліцилова кислота, фенілбутазон (протизапальні ліки) та інші протизапальні засоби можуть підвищувати ефективність і/або токсичність Амоксицилін Мілан Дженерікс.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, лікар оцінить користь від лікування цим лікарським засобом порівняно з можливими ризиками.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін Мілан Дженерікс може викликати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергійні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.

Амоксицилін Мілан Дженерікс 250 мг/5 мл порошок для суспензії для перорального застосування містить сахарозу, бензоат натрію (Е211) та натрій
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 200 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на дозу.
Це відповідає 10% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною.
Цей лікарський засіб містить 200 мг бензоату натрію на флакон, що відповідає 2 мг/мл розчину.
Бензоат натрію може підвищувати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.

3. Як застосовувати Амоксицилін Мілан Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Добре струшіть флакон перед прийомом кожної дози.
• Приймайте дози через рівні інтервали протягом доби, з інтервалом не менше 4 годин. Амоксицилін Мілан Дженерікс приймається внутрішньо. Залежно від тяжкості інфекції лікар може збільшити дозування цього лікарського засобу та визначити найбільш відповідну тривалість лікування для вас або вашої дитини. Рекомендована доза: Діти з масою тіла менше 40 кг Усі дози розраховуються виходячи з маси тіла дитини, вираженої в кілограмах.
• Лікар повідомить вам, яку кількість Амоксициліну Мілан Дженерікс потрібно давати вашій дитині.
• Рекомендована доза становить від 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку слід приймати у 2 або 3 прийоми.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу. Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше

Ця суспензія, як правило, не призначається дорослим та дітям з масою тіла понад 40 кг. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Проблеми з нирками та у разі діалізу (очищення крові за допомогою апарату)

Може знадобитися зменшення рекомендованої дози.
Спосіб застосування
Додайте воду у флакон до рівня, зазначеного рисками на флаконі, і добре струшіть; після струшування, якщо рівень суспензії нижче відмітки, додайте ще води до досягнення зазначеного рівня.
Перед кожним застосуванням добре струшіть приготовану суспензію.
Давайте відновлену суспензію вашій дитині за допомогою спеціального вимірювального дозатора.
Якщо ви застосували більше Амоксициліну Мілан Дженерікс, ніж слід
Якщо ви застосували надмірну кількість Амоксициліну Мілан Дженерікс, можуть з’явитися такі симптоми, як розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея), наявність кристалів у сечі, можливе потемніння сечі або труднощі з сечовипусканням. Якомога швидше зверніться до лікаря, взявши з собою лікарський засіб, щоб показати його.
Якщо ви забули застосувати Амоксицилін Мілан Дженерікс

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Як довго слід застосовувати Амоксицилін Мілан Дженерікс

• Продовжуйте застосовувати Амоксицилін Мілан Дженерікс протягом часу, вказаного лікарем, навіть якщо почуваєтеся краще. Для боротьби з інфекцією необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо деякі бактерії вижили.
• Якщо після завершення лікування ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря. Тривале застосування Амоксициліну Мілан Дженерікс може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої грибком, яка уражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білі виділення). Якщо це відбулося, зверніться до лікаря. Якщо ви приймаєте Амоксицилін Мілан Дженерікс тривалий час, лікар може призначити додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, печінка та кров у нормі.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Припиніть застосування Амоксициліну Мілан Дженерікс і негайно зверніться до лікаря, якщо виявите
будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінове медичне
лікування:
Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (не може бути визначена на основі наявних даних):

• Реакція Яріша-Герксгаймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма препаратом Амоксицилін Мілан Дженерікс і спричинити лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах та висип.
• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса).
• Лікарсько-індукована ентероколітна синдрома (DIES): DIES була зареєстрована переважно у дітей, які отримували амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск. Наступні побічні ефекти — дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):
• алергічні реакції, що супроводжуються такими симптомами, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними і в деяких випадках були смертельними.
• алергічна реакція, така як: раптове зниження артеріального тиску (гіпотензія), прискорення або уповільнення серцевого ритму, незвичайна втома або слабкість, тривожність, хвилювання, запаморочення, втрата свідомості, утруднення дихання або ковтання, загальний свербіж, особливо на підошвах ніг та долонях рук, кропив’янку з або без ангіоневрому (набряклі та сверблячі ділянки шкіри, які найчастіше вражають кінцівки, зовнішні статеві органи та обличчя, особливо навколо очей та губ), почервоніння шкіри, особливо навколо вух, синюшне забарвлення шкіри, слизових оболонок та нігтів (цианоз), пітливість, нудоту, блювоту, болі в животі зі спазмами, діарею.
• висип або поява дрібних точкових, круглих і плоских червонуватих плям під шкірою або синяки. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) та проблемами з нирками.
• може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксициліну Мілан Дженерікс, що супроводжується такими симптомами, як висип, лихоманка, болі в суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами.
• шкірна реакція, відома як «множинна еритема», з сверблячими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, подібними до кропив’янки, або болючими ділянками на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися лихоманкою та відчуттям сильного втомлення.
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузлів під шкірою, появу пухирів, гнійничків, відшарування, почервоніння, біль, свербіж, лущення, і можуть супроводжуватися лихоманкою, головним болем та розповсюдженими болями по всьому тілу.
• симптоми, подібні до грипу, з висипом, лихоманкою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
• лихоманка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або схильність до синяків. Це можуть бути ознаки проблеми з клітинами крові.
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт) зі симптомами, такими як сильний головний біль, підвищена температура, озноб, скованість шиї або непереносимість яскравого світла.
• запалення товстої кишки (ободової) з діареєю (іноді з кров’ю), болями та лихоманкою.
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки, що спостерігаються переважно у пацієнтів, які довго лікувалися, у чоловіків та літніх людей. Негайно повідомте лікаря, якщо помітили:
  • важку діарею з кровотечею або пухирями, почервонінням або синяками на шкірі, темною сечею або блідим калом, жовтяницею шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця). Див. також розділ «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці. Ці ефекти можуть виникнути під час лікування препаратом або навіть через кілька тижнів після нього.

Якщо виникає будь-який із перелічених вище ефектів, припиніть лікування препаратом
і негайно зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

• легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, подібний до кропив’янки, на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Це нечасткий ефект (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо виникає будь-який із цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися
припинення лікування Амоксициліном Мілан Дженерікс.
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• висип
• нудота
• діарея
• кропив’янка.

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

• блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджеподібним грибком); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування
• проблеми з нирками
• судоми, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
• запаморочення
• гіперактивність
• наявність кристалів у сечі (що може призвести до гострого ураження нирок), можливе помутніння сечі, труднощі з сечовипусканням або дискомфорт під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре п’єте, щоб знизити ризик розвитку цих симптомів.
• зуби можуть здаватися забрудненими, але зазвичай відновлюють свій нормальний вигляд після чищення (цей ефект спостерігався у дітей)
• язик може набувати жовтуватого, бурштинового або чорнуватого кольору та ворсистого вигляду
• надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: втому, головний біль, задишку, запаморочення, блідість та жовтяницю шкіри та білої оболонки очей
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• подовження часу, необхідного для згортання крові порівняно з нормальним. Цей ефект може проявлятися при носовому кровотечі або при порізі.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• реакції, подібні до сироваткової хвороби (що включають симптоми, такі як кропив’янка або алергічний висип, що супроводжуються лихоманкою, болями в м’язах, болем і запаленням суглобів).
• висип з пухирями, розташованими кільцями з центральною коркою або у вигляді намистин (хвороба лінійного IgA).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін Мілан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Рідка суспензія
Не зберігайте цей лікарський засіб при температурі вище 25 °C.
Після приготування суспензію необхідно використати протягом 7 днів.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін Мілан Дженерікс

• Кожна доза суспензії містить як діючу речовину 250 мг амоксициліну.
• Інші компоненти: осаджена силіка (аерозоль), натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію бензоат, ароматизатор «всі фрукти», сахароза. Див. розділ 2 «Амоксицилін Мілан Дженерікс 250 мг/5 мл порошок для оральної суспензії містить сахарозу, натрію бензоат (Е211) та натрій».

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну Мілан Дженерікс та вміст упаковки
Флакон з дозувальним ковпачком. Кожна пачка містить 40 г порошку для підготовки
екстемпоральної суспензії об’ємом 100 мл з концентрацією 5%.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
Mitim S.r.l., Via Cacciamali 34-36-38, Брешія
Загальна рекомендація щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріальної природи і не мають жодного ефекту
проти інфекцій, спричинених вірусами.
Може виникнути ситуація, коли бактеріальна інфекція не відповідає на курс антибіотикотерапії. Найчастіше це пов’язано з тим, що бактерії, які спричинили інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика, і тому можуть виживати та розмножуватися незважаючи на лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Призначення курсу антибіотика має на меті лікування виключно наявного захворювання.
Дотримуючись наведених нижче рекомендацій, Ви допоможете запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть звести нанівець ефективність антибіотикотерапії.

1. Дуже важливо, щоб антибіотики приймалися в правильній дозі, у відповідний час і протягом кількості днів, призначеної лікарем. Важливо уважно ознайомитися з інструкцією, що супроводжує лікарський засіб, і, якщо вона важка для розуміння, попросити пояснень у лікаря або фармацевта.
2. Антибіотики не слід приймати, якщо вони не були призначені Вам спеціально, і їх слід використовувати виключно для лікування інфекції, на яку вони були призначені.
3. Не слід приймати антибіотики, призначені іншим особам, навіть якщо інфекція здається схожою.
4. Не слід давати іншим особам антибіотики, які були призначені Вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування за вказівками лікаря залишився невикористаний антибіотик, його слід віднести до аптеки для правильного утилізування.

Інструкції щодо відновлення розчину
Переверніть флакон і потрясіть, щоб розпушити порошок.
Додайте воду у флакон до рівня, вказаного насічкою на флаконі, і потрясіть; після струшування, якщо рівень суспензії виявиться нижче насічки, додайте ще води до досягнення вказаного рівня. Знову переверніть і потрясіть.
Добре потрясіть перед прийомом кожної дози.