Amoxicilina Mylan Generics: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Amoxicilina Mylan Generics 1 g comprimidos

amoxicilina
Medicamento genérico en sentido estricto
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted (o a su hijo). No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Amoxicilina Mylan Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina Mylan Generics
Cómo tomar Amoxicilina Mylan Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina Mylan Generics
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Amoxicilina Mylan Generics y para qué se utiliza

Qué es Amoxicilina Mylan Generics
Amoxicilina Mylan Generics es un antibiótico. Su principio activo, denominado amoxicilina, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "penicilinas".
Para qué se utiliza Amoxicilina Mylan Generics
Amoxicilina Mylan Generics se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo.
Amoxicilina Mylan Generics también puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de úlceras gástricas.

2. Qué debe saber antes de usar Amoxicilina Mylan Generics

No use Amoxicilina Mylan Generics:

si es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si anteriormente ha tenido una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también erupciones cutáneas o aparición de hinchazón en la cara o en la garganta.

No use Amoxicilina Mylan Generics si reconoce alguno de los casos mencionados anteriormente. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Amoxicilina Mylan Generics.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Amoxicilina Mylan Generics si:

padece fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga)
tiene problemas renales
no orina con regularidad
padece una infección viral denominada “mononucleosis infecciosa” u otras infecciones virales provocadas por virus denominados herpes simple, citomegalovirus o VIH (el virus del SIDA), ya que es muy probable que pueda aparecer una erupción cutánea con pequeñas elevaciones y manchas de color rojizo (erupciones maculopapulares). Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Amoxicilina Mylan Generics.

Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática
pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto), informe a su médico o farmacéutico que está siendo tratado con Amoxicilina Mylan Generics, ya que este medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Otros medicamentos y Amoxicilina Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

Si está tomando penicilina G y cefalosporinas, existe la posibilidad de que también desarrolle alergia a estos antibióticos.
Si está tomando alopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) junto con Amoxicilina Mylan Generics, existe un mayor riesgo de desarrollar una reacción cutánea alérgica.
Si está tomando probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota), la administración conjunta con probenecid puede reducir la excreción de amoxicilina y no se recomienda.
Si está tomando aminoglucósidos (antibióticos), la eficacia de Amoxicilina Mylan Generics puede aumentar, y también puede aumentar la eficacia de estos antibióticos si se administran simultáneamente.
Si está tomando medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina), puede necesitar análisis de sangre adicionales.
Si está tomando otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas), la eficacia de Amoxicilina Mylan Generics puede ser menor.
Si está tomando metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato, provocando un posible aumento de los efectos adversos.
El ácido acetilsalicílico, la fenilbutazona (medicamentos antiinflamatorios) y otros medicamentos contra la inflamación pueden aumentar la eficacia y/o los efectos tóxicos de Amoxicilina Mylan Generics.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, su médico evaluará los beneficios del tratamiento con este medicamento frente a los posibles riesgos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina Mylan Generics puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden afectar su capacidad para conducir vehículos.
No conduzca ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.

Amoxicilina Mylan Generics contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar Amoxicilina Mylan Generics

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tome las dosis a intervalos regulares durante el día, con un intervalo de al menos 4 horas entre cada una.
Amoxicilina Mylan Generics se administra por vía oral.
Según la gravedad de la infección, el médico podrá aumentar las dosis de este medicamento y determinará
la duración del tratamiento más adecuada para usted o para su hijo.
La dosis recomendada es:
Niños con un peso inferior a 40 kg
Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño expresado en kilogramos.

El médico le indicará cuánta Amoxicilina Mylan Generics debe administrar a su hijo.
La dosis recomendada oscila entre 40 mg y 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día, dividida en dos o tres tomas separadas.
La dosis máxima es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día. Adultos, pacientes ancianos y niños con un peso igual o superior a 40 kg La dosis recomendada es de 250-500 mg tres veces al día o 750 mg-1 g cada 12 horas, según la gravedad y tipo de infección.
Infecciones graves: de 750 mg a 1 g tres veces al día.
Infecciones del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día.
Enfermedad de Lyme (infección causada por un parásito llamado garrapata):
- eritema migrans aislado (fase temprana - erupción cutánea circular de color rojizo o rosáceo): 4 g al día,
- manifestaciones sistémicas (fase tardía - presencia de síntomas más graves o cuando la enfermedad se extiende a otras partes del cuerpo): hasta 6 g al día.
Úlceras gástricas: una dosis de 750 mg o una dosis de 1 g dos veces al día durante 7 días, junto con otros antibióticos y medicamentos para el tratamiento de las úlceras gástricas.
Prevención de infecciones cardíacas durante intervenciones quirúrgicas: la dosis variará según el tipo de intervención quirúrgica. También podrían administrarse otros medicamentos simultáneamente. El médico, el farmacéutico o la enfermera le proporcionarán información más detallada.
La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Problemas renales y en caso de diálisis (filtración de la sangre mediante máquinas)
Puede ser necesaria una reducción de las dosis recomendadas.
Si toma más Amoxicilina Mylan Generics de la que debe

Si toma una cantidad excesiva de Amoxicilina Mylan Generics podrían aparecer signos como trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la orina, o dificultad para orinar. Acuda lo antes posible al médico, llevando consigo el medicamento para mostrárselo.
Si olvida tomar Amoxicilina Mylan Generics
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta.
No tome la siguiente dosis demasiado pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Durante cuánto tiempo debe utilizar Amoxicilina Mylan Generics

Continúe utilizando Amoxicilina Mylan Generics durante el tiempo indicado por el médico, incluso si se siente mejor. Para combatir la infección es necesario tomar todas las dosis prescritas. La infección podría reaparecer si algunos bacterias sobreviven.
Si, tras finalizar el tratamiento, continúa sin sentirse bien, consulte nuevamente al médico. El uso prolongado de Amoxicilina Mylan Generics puede provocar candidiasis (una infección causada por una levadura que afecta las zonas húmedas del cuerpo, provocando irritación, picor y secreciones blanquecinas). Si esto ocurre, consulte al médico. Si toma Amoxicilina Mylan Generics durante períodos prolongados, el médico podría someterle a pruebas adicionales para verificar que los riñones, el hígado y la sangre estén funcionando correctamente.

Si tiene alguna duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de usar Amoxicilina Mylan Generics y consulte inmediatamente a un médico si observa alguno
de los siguientes efectos adversos graves, ya que puede ser necesario un tratamiento médico urgente:
Los siguientes efectos adversos tienen una frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

la reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede manifestarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con Amoxicilina Mylan Generics, causando fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea.
Dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis).
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES): El DIES se ha notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas después de la toma del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja.
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
reacciones alérgicas, acompañadas de signos como picor de piel o erupción cutánea, hinchazón del rostro, labios, lengua o cuerpo, o dificultad para respirar. Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales.
reacción alérgica como: disminución repentina de la presión arterial (hipotensión), aceleración o ralentización del ritmo cardíaco, fatiga o debilidad inusuales, ansiedad, agitación, mareos, pérdida de conciencia, dificultad para respirar o tragar, picor generalizado especialmente en las plantas de los pies y palmas de las manos, urticaria con o sin angioedema (zonas de piel hinchada y con picor que afectan más frecuentemente a las extremidades, órganos genitales externos y rostro, especialmente alrededor de los ojos y labios), enrojecimiento de la piel especialmente alrededor de las orejas, coloración azulada de la piel, mucosas y uñas (cianosis), sudoración excesiva, náuseas, vómitos, dolores abdominales con calambres, diarrea.
erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o moretones cutáneos. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos atribuible a una reacción alérgica. Puede ir acompañado de dolor articular (artritis) y problemas renales.
puede producirse una reacción alérgica tardía, generalmente 7-12 días después de la toma de Amoxicilina Mylan Generics, acompañada de signos como, por ejemplo, erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e hinchazón de los ganglios linfáticos, especialmente los de debajo del brazo.
una reacción cutánea denominada "eritema multiforme", con manchas rojizas-violetas y con picor en la piel, especialmente en la palma de las manos o la planta de los pies, zonas de hinchazón cutánea similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, los ojos y los genitales. Puede ir acompañada de fiebre y sensación de gran fatiga.
otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de elevaciones bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación, y pueden asociarse con fiebre, dolor de cabeza y dolores generalizados por todo el cuerpo.
síntomas similares a la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas hinchadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluido aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos).
fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o una mayor predisposición a los moretones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas.
inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica) con signos como fuerte dolor de cabeza, fiebre alta, escalofríos, rigidez de cuello o intolerancia a la luz brillante.
inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre.
pueden producirse efectos adversos graves en el hígado, observados principalmente en personas tratadas durante largos períodos, en hombres y en personas mayores. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de:
o diarrea grave con sangrado o ampollas, enrojecimiento o moretones cutáneos, orina oscura o heces pálidas, o coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia, más adelante, como posible causa de ictericia. Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias semanas después.

Si aparece alguno de los efectos mencionados anteriormente, interrumpa el tratamiento con el medicamento y
consulte inmediatamente a su médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como:

una erupción cutánea ligeramente con picor (manchas redondeadas de color rosa-rojizo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palma de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).

Si aparece alguno de estos efectos adversos, consulte a su médico, ya que será necesario interrumpir el tratamiento con Amoxicilina Mylan Generics.
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

erupción cutánea
náuseas
diarrea
urticaria.
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
vómitos.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
candidiasis (infección de la vagina, boca o pliegues cutáneos causada por una levadura); su médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado
problemas renales
crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales
mareos
hiperactividad
presencia de cristales en la orina (que pueden provocar daño renal agudo), con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir el riesgo de desarrollar estos síntomas
los dientes pueden parecer manchados, pero generalmente recuperan su aspecto normal con el cepillado (este efecto se ha descrito en niños)
la lengua puede adquirir un color amarillento, marrón o casi negro y presentar un aspecto vellos
una destrucción excesiva de glóbulos rojos, responsable de un tipo de anemia. Los signos incluyen: fatiga, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo
reducción del número de glóbulos blancos
reducción del número de células implicadas en la coagulación sanguínea
aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto al normal. Este efecto puede observarse en caso de sangrado nasal o si se produce un corte.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
reacciones similares a enfermedad sérica (que implican signos como urticaria o erupciones cutáneas de tipo alérgico acompañadas de fiebre, dolores musculares, dolor e inflamación articular).
erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Amoxicilina Mylan Generics

Cada comprimido contiene como principio activo 750 mg o 1 g de amoxicilina (equivalente a 1,148 g de amoxicilina trihidrato).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, carboximetilamido sódico. Véase el apartado 2 «Amoxicilina Mylan Generics contiene sodio».

Descripción del aspecto de Amoxicilina Mylan Generics y contenido del envase
Los comprimidos están envasados en blísters contenidos en una caja. Disponible en envases de 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Productores
Mitim S.r.l., Via Cacciamali 34-36-38, Brescia
LA.FA.RE. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77, 80056 – Ercolano (NA), Italia
Recomendación general sobre el uso de antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones de origen bacteriano y no tienen ningún efecto frente a infecciones causadas por virus.
Puede ocurrir que una infección bacteriana no responda a un ciclo de tratamiento antibiótico. En la mayoría de los casos, esto se debe a que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico administrado y, por tanto, logran sobrevivir y proliferar a pesar del tratamiento.
Existen diversas razones por las que las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos. El uso adecuado de los antibióticos puede ayudar a reducir la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
La prescripción de un tratamiento antibiótico tiene como finalidad tratar exclusivamente la enfermedad actual. Al seguir las recomendaciones que se indican a continuación, se contribuirá a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían anular la eficacia del tratamiento antibiótico.

Es muy importante que los antibióticos se tomen en la dosis correcta, a los horarios adecuados y durante el número de días prescrito. Es importante leer las instrucciones que acompañan al medicamento y, si son difíciles de comprender, pedir explicaciones al médico o al farmacéutico.
Los antibióticos no deben tomarse si no han sido prescritos específicamente para usted y deben utilizarse únicamente para tratar la infección para la que fueron prescritos.
No debe tomar antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque la infección parezca similar.
No debe administrar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados a usted.
Si, una vez finalizado el tratamiento según las indicaciones del médico, queda antibiótico sin usar, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.

Folleto informativo: información para el usuario

Amoxicilina Mylan Generics 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral

amoxicilina
Medicamento Equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted (o a su hijo). No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Amoxicilina Mylan Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Amoxicilina Mylan Generics
Cómo tomar Amoxicilina Mylan Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina Mylan Generics
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amoxicilina Mylan Generics y para qué se utiliza

Qué es Amoxicilina Mylan Generics
Amoxicilina Mylan Generics es un antibiótico. Su principio activo, denominado amoxicilina,
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "penicilinas".
Para qué se utiliza Amoxicilina Mylan Generics
Amoxicilina Mylan Generics se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del
cuerpo. Amoxicilina Mylan Generics también puede utilizarse en combinación con otros medicamentos
para el tratamiento de las úlceras gástricas.

2. Qué debe saber antes de usar Amoxicilina Mylan Generics

No use Amoxicilina Mylan Generics:

si es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también erupciones cutáneas o aparición de hinchazón en la cara o la garganta. No use Amoxicilina Mylan Generics si reconoce alguno de los casos anteriores. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Amoxicilina Mylan Generics.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Amoxicilina Mylan Generics si:

padece fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga)
tiene problemas renales
no orina con regularidad
padece una infección vírica denominada «mononucleosis infecciosa» o otras infecciones víricas causadas por virus denominados herpes simple, citomegalovirus o VIH (el virus del SIDA), ya que es muy probable que se produzca una erupción cutánea con pequeñas elevaciones y manchas rojizas (erupciones maculopapulares).

Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Amoxicilina Mylan Generics.
Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática
pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto), informe a su médico o farmacéutico que está tomando Amoxicilina Mylan Generics, ya que este medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Otros medicamentos y Amoxicilina Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.

Si está tomando penicilina G y cefalosporinas, existe la posibilidad de que desarrolle alergia también a estos antibióticos.
Si está tomando alopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) junto con Amoxicilina Mylan Generics, puede tener mayor probabilidad de desarrollar una reacción alérgica cutánea.
Si está tomando probenecid (utilizado para tratar la gota), la administración conjunta de probenecid puede reducir la excreción de amoxicilina y no se recomienda.
Si está tomando aminoglucósidos (antibióticos), la eficacia de Amoxicilina Mylan Generics puede aumentar, y también puede aumentar la eficacia de estos antibióticos si se administran simultáneamente.
Si está tomando medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina), puede necesitar realizarse análisis de sangre adicionales.
Si está tomando otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas), la eficacia de Amoxicilina Mylan Generics puede ser menor.
Si está tomando metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato, provocando un posible aumento de los efectos adversos.
Ácido acetilsalicílico, fenilbutazona (medicamentos antiinflamatorios) y otros medicamentos contra la inflamación pueden aumentar la eficacia y/o los efectos tóxicos de Amoxicilina Mylan Generics.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, su médico valorará los beneficios del tratamiento con este medicamento frente a los posibles riesgos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Amoxicilina Mylan Generics puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden interferir con la capacidad de conducir vehículos.
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.

Amoxicilina Mylan Generics 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral contiene sacarosa, benzoato sódico (E211) y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento.
Este medicamento contiene 200 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis.
Esto equivale al 10 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.
Este medicamento contiene 200 mg de benzoato sódico por frasco, equivalente a 2 mg/ml de solución.
El benzoato sódico puede aumentar la ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.

3. Cómo utilizar Amoxicilina Mylan Generics

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Agite bien el frasco antes de tomar una dosis.
Tome las dosis a intervalos regulares durante el día, separadas al menos por 4 horas. Amoxicilina Mylan Generics se administra por vía oral. Según la gravedad de la infección, su médico podrá aumentar las dosis de este medicamento y determinará la duración del tratamiento más adecuada para usted o para su hijo. La dosis recomendada es: Niños con un peso inferior a 40 kg Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño expresado en kilogramos.
Su médico le indicará la cantidad de Amoxicilina Mylan Generics que debe administrar a su hijo.
La dosis recomendada oscila entre 40 mg y 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis separadas.
La dosis máxima recomendada es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día. Adultos, pacientes ancianos y niños con un peso igual o superior a 40 kg

Esta suspensión generalmente no se prescribe a adultos ni a niños con un peso superior a 40
kg. Consulte a su médico o farmacéutico.
Problemas renales y en caso de diálisis (filtración de la sangre mediante aparatos)
Puede ser necesaria una reducción de las dosis recomendadas.
Forma de administración
Añada agua al frasco hasta el nivel indicado por la marca del frasco y agite; tras agitar, si el nivel de la suspensión queda por debajo de la marca, añada más agua hasta alcanzar el nivel indicado.
Antes de cada uso, agite bien la suspensión así preparada.
Administre la suspensión reconstituida a su hijo utilizando el dosificador graduado proporcionado.
Si utiliza más Amoxicilina Mylan Generics de lo que debe

Si toma una cantidad excesiva de Amoxicilina Mylan Generics, pueden aparecer síntomas como trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la orina o dificultad para orinar. Acuda lo antes posible al médico, llevando consigo el medicamento para mostrárselo.
Si olvida utilizar Amoxicilina Mylan Generics
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta.
No tome la siguiente dosis demasiado pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Durante cuánto tiempo debe utilizar Amoxicilina Mylan Generics

Continúe utilizando Amoxicilina Mylan Generics durante el tiempo indicado por el médico, incluso si se siente mejor. Para combatir la infección es necesario tomar todas las dosis prescritas. La infección podría reaparecer si algunos bacterias sobreviven.
Si, una vez finalizado el tratamiento, continúa sin encontrarse bien, consulte de nuevo al médico. El uso prolongado de Amoxicilina Mylan Generics puede provocar el desarrollo de candidiasis (una infección causada por un hongo que afecta a las zonas húmedas del cuerpo, provocando irritación, picor y secreciones blanquecinas). Si esto ocurre, consulte a su médico. Si toma Amoxicilina Mylan Generics durante períodos prolongados, su médico podría someterle a pruebas adicionales para comprobar que los riñones, hígado y sangre están funcionando correctamente.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Deje de usar Amoxicilina Mylan Generics y consulte inmediatamente a un médico si observa
cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, ya que puede ser necesario un
tratamiento médico urgente:
Los siguientes efectos adversos tienen una frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los
datos disponibles):

La reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede manifestarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con Amoxicilina Mylan Generics, causando fiebre, escalofríos, cefalea, dolor muscular y erupción cutánea.
Dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis).
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES): se ha notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetitivos (1-4 horas después de la ingestión del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja. Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Reacciones alérgicas, acompañadas de signos como por ejemplo picor cutáneo o erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua o cuerpo, o dificultad para respirar. Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales.
Reacción alérgica como: disminución repentina de la presión arterial (hipotensión), aceleración o desaceleración del ritmo cardíaco, fatiga o debilidad inusuales, ansiedad, agitación, mareos, pérdida de conciencia, dificultad para respirar o tragar, picor generalizado especialmente en las plantas de los pies y palmas de las manos, urticaria con o sin angioedema (zonas de piel hinchada y con picor que afectan más frecuentemente a las extremidades, órganos genitales externos y cara, especialmente alrededor de los ojos y labios), enrojecimiento de la piel especialmente alrededor de las orejas, coloración azulada de la piel, mucosas y uñas (cianosis), sudoración abundante, náuseas, vómitos, dolores abdominales con calambres, diarrea.
Erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o contusión cutánea. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos atribuible a una reacción alérgica. Puede acompañarse de dolor articular (artritis) y problemas renales.
Puede producirse una reacción alérgica tardía, generalmente entre 7 y 12 días después de la ingestión de Amoxicilina Mylan Generics, acompañada de signos como por ejemplo erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e hinchazón de los ganglios linfáticos, especialmente los de debajo del brazo.
Una reacción cutánea denominada "eritema multiforme", con manchas rojizas-violetas y con picor en la piel, especialmente en la palma de las manos o la planta de los pies, zonas de hinchazón cutánea similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, ojos y genitales. Puede acompañarse de fiebre y sensación de gran fatiga.
Otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de elevaciones bajo la piel, aparición de vesículas, pústulas, exfoliación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación, y pueden asociarse con fiebre, cefalea y dolores generalizados en todo el cuerpo.
Síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluido aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos).
Fiebre, escalofríos, dolor de gargante u otros signos de infección, o una mayor predisposición a contusiones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas.
Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica) con signos como fuerte cefalea, temperaturas elevadas, escalofríos, rigidez de cuello o intolerancia a la luz intensa.
Inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre.
Pueden producirse graves efectos adversos en el hígado, observados principalmente en pacientes tratados durante largos períodos, en hombres y en personas mayores. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de: diarrea grave con sangrado o vesículas, enrojecimiento o contusión cutánea, orina oscura o heces pálidas, o coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia más adelante como posible causa de ictericia. Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias semanas después.

Si aparece cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente, suspenda el tratamiento con el medicamento
y acuda inmediatamente al médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como por ejemplo:

Una erupción cutánea ligeramente pruriginosa (manchas redondeadas de color rosa-rojizo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palma de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).

Si aparece cualquiera de estos efectos adversos, acuda al médico, ya que será necesario
interrumpir el tratamiento con Amoxicilina Mylan Generics.
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Erupción cutánea
Náuseas
Diarrea
Urticaria.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Vómitos.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Candidiasis (infección de la vagina, boca o pliegues cutáneos causada por una levadura); su médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado.
Problemas renales.
Crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales.
Mareos.
Hiperactividad.
Presencia de cristales en la orina (que pueden provocar daño renal agudo), con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucha agua para reducir el riesgo de presentar estos síntomas.
Los dientes pueden parecer manchados, pero generalmente recuperan su aspecto normal con el cepillado (este efecto se ha documentado en niños).
La lengua puede adquirir un color amarillento, marrón o casi negro y presentar un aspecto vellosa.
Una destrucción excesiva de glóbulos rojos, responsable de un tipo de anemia. Los signos incluyen: fatiga, cefalea, falta de aliento, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo.
Disminución del número de glóbulos blancos.
Disminución del número de células implicadas en la coagulación sanguínea.
Aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto al normal. Este efecto puede observarse en caso de sangrado nasal o al sufrir un corte.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Reacciones similares a enfermedad de suero (que implican signos como urticaria o erupciones cutáneas de tipo alérgico acompañadas de fiebre, dolores musculares, dolor e inflamación articular).
Erupción cutánea con vesículas dispuestas en círculo con costra central o como un hilo de perlas (enfermedad por IgA lineal).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a
través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
Suspensión líquida
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
Una vez preparada, la suspensión debe utilizarse dentro de los 7 días.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Amoxicilina Mylan Generics

Cada dosis de suspensión contiene como principio activo 250 mg de amoxicilina.
Los demás componentes son: sílice precipitada (aerosol), carboximetilcelulosa sódica, benzoato sódico, aroma a todos los frutos, sacarosa. Véase el apartado 2 “Amoxicilina Mylan Generics 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral contiene sacarosa, benzoato sódico (E211) y sodio”.

Descripción del aspecto de Amoxicilina Mylan Generics y contenido del envase
Frasco con tapón dosificador. Cada estuche contiene 40 g de polvo para la preparación
ex tempore de 100 ml de suspensión al 5%.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Productor
Mitim S.r.l., Via Cacciamali 34-36-38, Brescia
Recomendación general sobre el uso de antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones de origen bacteriano y no tienen ningún efecto
contra las infecciones causadas por virus.
Puede ocurrir que una infección bacteriana no responda a un ciclo de tratamiento con antibióticos. En la mayoría de los casos, esto se debe a que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico administrado y, por tanto, logran sobrevivir y proliferar a pesar del tratamiento.
Existen varias razones por las que las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos. El uso correcto de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
La prescripción de un ciclo de antibiótico tiene como finalidad tratar exclusivamente la enfermedad actual.
Siguiendo las recomendaciones indicadas a continuación, se contribuirá a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían anular la eficacia del tratamiento antibiótico.

Es muy importante que los antibióticos se tomen en la dosis adecuada, a los horarios correctos y durante el número de días prescrito. Es importante leer las instrucciones que acompañan al medicamento y, si son difíciles de entender, pedir explicaciones al médico o al farmacéutico.
Los antibióticos no deben tomarse si no han sido prescritos específicamente para usted y deben utilizarse únicamente para tratar la infección para la que fueron prescritos.
No debe tomar antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque la infección parezca similar.
No debe administrar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados.
Si, tras finalizar el tratamiento según las indicaciones del médico, queda antibiótico sin usar, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.

Instrucciones para la reconstitución
Invierta y agite el frasco para descompactar el polvo.
Añada agua al frasco hasta el nivel indicado por la marca de graduación del frasco y agite; si tras agitar el nivel de la suspensión queda por debajo de la marca, añada más agua hasta alcanzar el nivel indicado. Vuelva a invertir y agite de nuevo.
Agite bien antes de tomar cada dosis.