Амоксициллин Майлан Дженерикс

Италия
Торговое название Амоксициллин Майлан Дженерикс
Форма выпуска порошок для оральной суспензии
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 034812
Производитель МАЙЛАН АО

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин Майлан Дженерикс 1 г таблетки

амоксициллин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или аптекарю.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Амоксициллин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед применением Амоксициллина Майлан Дженерикс
  3. Как применять Амоксициллин Майлан Дженерикс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Амоксициллин Майлан Дженерикс
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Майлан Дженерикс
Амоксициллин Майлан Дженерикс — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется Амоксициллин Майлан Дженерикс
Амоксициллин Майлан Дженерикс используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма.
Амоксициллин Майлан Дженерикс также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения желудочных язв.

2. Что необходимо знать перед применением Амоксициллин Майлан Дженерикс

Не используйте Амоксициллин Майлан Дженерикс:

  • если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой из антибиотиков. Это включает также появление кожной сыпи или отека лица или горла.

Не используйте Амоксициллин Майлан Дженерикс, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллин Майлан Дженерикс.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Амоксициллин Майлан Дженерикс, если:

  • у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная утомляемость);
  • у вас есть проблемы с почками;
  • вы не мочитесь регулярно;
  • у вас вирусная инфекция, называемая «инфекционный мононуклеоз», или другие вирусные инфекции, вызванные вирусами герпеса простого, цитомегаловирусом или ВИЧ (вирусом СПИДа), поскольку существует высокая вероятность появления кожной сыпи с мелкими возвышающимися элементами и красноватыми пятнами (макулопапулезная сыпь). Если вы сомневаетесь, касается ли вас один из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллин Майлан Дженерикс.

Анализы крови и мочи

Если вы сдаете:

  • анализ мочи на глюкозу или анализы крови на функцию печени;
  • тесты на эстриол (используются при беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту о применении Амоксициллин Майлан Дженерикс, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин Майлан Дженерикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

  • При одновременном применении пенициллина G и цефалоспоринов возможно развитие аллергии и на эти антибиотики.
  • При одновременном применении аллопуринола (лекарственного средства, применяемого при лечении подагры) и Амоксициллин Майлан Дженерикс повышается вероятность развития аллергической кожной реакции.
  • При одновременном применении пробенецида (применяется при лечении подагры) совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина, поэтому такое сочетание не рекомендуется.
  • При одновременном применении аминогликозидов (антибиотиков) эффективность Амоксициллин Майлан Дженерикс может возрастать, а также может увеличиться эффективность этих антибиотиков при одновременном применении.
  • При применении лекарственных средств, снижающих образование тромбов (например, варфарин), может потребоваться дополнительное обследование крови.
  • При одновременном применении других антибиотиков (например, тетрациклинов) эффективность Амоксициллин Майлан Дженерикс может снижаться.
  • При применении метотрексата (используется при лечении рака и тяжелой псориаза) пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к повышению риска побочных эффектов.
  • Ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон (противовоспалительные препараты) и другие противовоспалительные средства могут усиливать эффективность и/или токсические эффекты Амоксициллин Майлан Дженерикс.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, врач оценит пользу от лечения этим лекарственным средством по сравнению с возможными рисками.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин Майлан Дженерикс может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут нарушать способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы чувствуете себя плохо.

Амоксициллин Майлан Дженерикс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Амоксициллин Майлан Дженерикс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте дозы в равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между приёмами.
Амоксициллин Майлан Дженерикс принимается внутрь.
В зависимости от тяжести инфекции врач может увеличить дозировку этого препарата и определить наиболее подходящую продолжительность лечения для вас или вашего ребёнка.

Рекомендуемая доза:
Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка, выраженной в килограммах.

  • Врач сообщит вам, сколько Амоксициллина Майлан Дженерикс следует давать вашему ребёнку.
  • Рекомендуемая доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на два или три приёма.
  • Максимальная доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более
Рекомендуемая доза — 250–500 мг три раза в день или 750 мг–1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

  • Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
  • Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
  • Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитом — клещом):
    • изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое красное или розоватое кожное высыпание): 4 г в день,
    • системные проявления (поздняя стадия — при наличии более тяжёлых симптомов или при распространении болезни на другие части тела): до 6 г в день.
  • Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
  • Профилактика инфекций сердца во время хирургических вмешательств: доза зависит от типа хирургической операции. Также могут применяться другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам предоставят врач, фармацевт или медсестра.
  • Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек и при диализе (очистке крови с помощью аппарата)
Может потребоваться снижение рекомендуемых дозировок.

Если вы применили Амоксициллин Майлан Дженерикс в большем количестве, чем нужно
При передозировке Амоксициллина Майлан Дженерикс могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Обратитесь к врачу как можно скорее, взяв с собой препарат, чтобы показать его.

Если вы забыли принять Амоксициллин Майлан Дженерикс

  • Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, как только вспомните.
  • Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед следующим приёмом.
  • Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует применять Амоксициллин Майлан Дженерикс

  • Продолжайте применять Амоксициллин Майлан Дженерикс в течение срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принимать все предписанные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выживут.
  • Если после завершения курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу. Длительное применение Амоксициллина Майлан Дженерикс может привести к развитию кандидоза (инфекции, вызванной грибком, поражающей влажные участки тела, сопровождающейся раздражением, зудом и белыми выделениями). В этом случае обратитесь к врачу. Если вы принимаете Амоксициллин Майлан Дженерикс длительное время, врач может назначить дополнительные обследования для контроля состояния почек, печени и крови.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите применение Амоксициллин Майлан Дженерикс и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • реакция Яриша–Герксгеймера, которая может развиться во время лечения болезнью Лайма с применением Амоксициллин Майлан Дженерикс и проявляться повышением температуры, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью.
  • Боли в груди в контексте аллергических реакций, которые могут быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниcа).
  • Лекарственно-индуцированная энтероколитическая синдром (DIES): DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Следующие побочные эффекты — очень редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000):

  • аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как, например, кожный зуд или сыпь, отёк лица, губ, языка или всего тела, затруднённое дыхание. Эти эффекты могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводить к летальному исходу.
  • аллергическая реакция, проявляющаяся: внезапным снижением артериального давления (гипотензия), ускорением или замедлением сердечного ритма, необычной усталостью или слабостью, тревожностью, возбуждением, головокружением, потерей сознания, затруднением дыхания или глотания, генерализованным зудом, особенно на подошвах стоп и ладонях, крапивницей с или без ангионевротического отёка (участки опухшей и зудящей кожи, чаще всего поражающие конечности, наружные половые органы и лицо, особенно вокруг глаз и губ), покраснением кожи, особенно вокруг ушей, синюшной окраской кожи, слизистых оболочек и ногтей (цианоз), обильным потоотделением, тошнотой, рвотой, болями в животе с коликами, диареей.
  • появление кожной сыпи или мелких плоских красноватых точечных пятен под кожей, или кожные синяки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек.
  • может развиться отсроченная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после приёма Амоксициллин Майлан Дженерикс, с такими симптомами, как, например, сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных.
  • кожная реакция, известная как «многоформная эритема», с зудящими красно-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, участками кожного отёка, напоминающими крапивницу, или болезненными участками на слизистой оболочке рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной усталостью.
  • другие тяжёлые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование уплотнений под кожей, появление пузырей, гнойничков, шелушение, покраснение, боль, зуд, облезание кожи, и могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общими болями по всему телу.
  • симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами).
  • лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, склонность к появлению синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе клеток крови.
  • воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит) с такими признаками, как сильная головная боль, высокая температура, озноб, скованность затылка или непереносимость яркого света.
  • воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой.
  • могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите: тяжёлую диарею с кровью или пузырями, покраснение или синяки на коже, тёмную мочу, светлый кал, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи. Эти эффекты могут развиться во время лечения препаратом или спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных выше эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, например:

  • слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розово-красные пятна), локализованный отёк, напоминающий крапивницу, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это — нечастый побочный эффект (может встречаться у до 1 пациента из 100).

Если у вас появился любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку необходимо прекратить приём Амоксициллин Майлан Дженерикс.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 пациента из 10):

  • сыпь
  • тошнота
  • диарея
  • крапивница

Нечастые (могут встречаться у до 1 пациента из 100):

  • рвота

Очень редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000):

  • кандидоз (инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи, вызванная дрожжеподобным грибком); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение
  • нарушения функции почек
  • судороги, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы препарата или имевших проблемы с почками
  • головокружение
  • гиперактивность
  • появление кристаллов в моче (что может привести к острому повреждению почек), возможное помутнение мочи, затруднение мочеиспускания или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск развития этих симптомов
  • зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный вид после чистки (этот эффект наблюдался у детей)
  • язык может приобретать жёлтоватый, коричневатый или чёрный цвет и становиться бархатистым
  • чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз
  • снижение числа лейкоцитов
  • снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
  • увеличение времени, необходимого для свёртывания крови по сравнению с нормой. Это может проявляться носовыми кровотечениями или повышенной кровоточивостью при порезах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • реакции, сходные с сывороточной болезнью (включающие такие симптомы, как крапивница или аллергическая сыпь, сопровождающиеся лихорадкой, болями в мышцах, болью и воспалением суставов).
  • сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде «жемчужной нити» (линейный IgA-дерматоз).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин Майлан Дженерикс

  • Каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества 750 мг или 1 г амоксициллина (что соответствует 1,148 г тригидрата амоксициллина).
  • Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметиламилостарчный натрий. См. раздел 2 «Амоксициллин Майлан Дженерикс содержит натрий».

Описание внешнего вида Амоксициллина Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную коробку. Доступны упаковки по 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан
Производители
Mitim S.r.l., Виа Каччамали 34-36-38, Брешия
LA.FA.RE. S.r.l.
Виа Сачердоте Бенедетто Коздзолино, 77, 80056 – Эрколано (NA), Италия

Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не оказывают никакого действия на вирусные инфекции.
Может случиться так, что бактериальная инфекция не поддаётся лечению курсом антибиотиков. Чаще всего это происходит из-за того, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику, и поэтому продолжают выживать и размножаться, несмотря на лечение.
Существуют различные причины, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости.

Назначение курса антибиотиков предназначено исключительно для лечения текущего заболевания. Следуя приведённым ниже рекомендациям, вы поможете предотвратить развитие у бактерий устойчивости, которая может свести на нет эффективность антибиотикотерапии.

  1. Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в указанные сроки и в течение точно установленного количества дней. Важно внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству, и, если она вызывает затруднения, попросить разъяснений у врача или фармацевта.
  2. Антибиотики нельзя принимать, если они не были назначены вам лично врачом, и их следует использовать исключительно для лечения той инфекции, при которой они были прописаны.
  3. Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если симптомы инфекции кажутся схожими.
  4. Не следует передавать другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
  5. Если после завершения курса лечения по назначению врача у вас остался неиспользованный антибиотик, его необходимо отнести в аптеку для правильной утилизации.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин Майлан Дженерикс 250 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

амоксициллин
Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Амоксициллин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед применением Амоксициллина Майлан Дженерикс
  3. Способ применения Амоксициллина Майлан Дженерикс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Амоксициллин Майлан Дженерикс
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Майлан Дженерикс
Амоксициллин Майлан Дженерикс — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллином, относится к группе лекарственных веществ, известных как «пенициллины».
Для чего применяется Амоксициллин Майлан Дженерикс
Амоксициллин Майлан Дженерикс используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллин Майлан Дженерикс также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения желудочных язв.

2. Что следует знать перед применением Амоксициллин Майлан Дженерикс

Не используйте Амоксициллин Майлан Дженерикс:

  • если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой антибиотик, включая кожную сыпь, отек лица или горла. Не используйте Амоксициллин Майлан Дженерикс, если вы относите себя к одной из вышеуказанных категорий. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллин Майлан Дженерикс.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Амоксициллин Майлан Дженерикс, если:

  • у вас инфекционный мононуклеоз (симптомы: лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
  • у вас есть проблемы с почками;
  • вы не мочитесь регулярно;
  • у вас вирусная инфекция, называемая «инфекционный мононуклеоз», или другие вирусные инфекции, вызванные вирусами герпеса простого, цитомегаловирусом или ВИЧ (вирусом СПИДа), поскольку при этих состояниях очень вероятно появление сыпи с мелкими возвышающимися элементами и красноватыми пятнами (макулопапулезная сыпь).

Если вы сомневаетесь, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллин Майлан Дженерикс.

Анализы крови и мочи
Если вам предстоит:

  • анализ мочи (на глюкозу) или анализы крови на функцию печени;
  • тест на эстриол (используется во время беременности для оценки нормального развития плода), сообщите врачу или фармацевту о применении Амоксициллин Майлан Дженерикс, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

  • При одновременном применении пенициллина G и цефалоспоринов возможно развитие аллергии и на эти антибиотики.
  • При одновременном применении аллопуринола (лекарственное средство, применяемое при лечении подагры) с Амоксициллин Майлан Дженерикс возрастает вероятность развития аллергической кожной реакции.
  • При одновременном применении пробенецида (применяется при лечении подагры) совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина, поэтому такое сочетание не рекомендуется.
  • При одновременном применении аминогликозидов (антибиотиков) эффективность Амоксициллин Майлан Дженерикс может возрастать, а также может увеличиться эффективность этих антибиотиков при одновременном применении.
  • При применении лекарственных средств, снижающих образование тромбов (например, варфарин), может потребоваться дополнительное исследование крови.
  • При одновременном применении других антибиотиков (например, тетрациклинов) эффективность Амоксициллин Майлан Дженерикс может снижаться.
  • При применении метотрексата (используется при лечении рака и тяжелой псориаза) пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к потенциальному увеличению побочных эффектов.
  • Ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон (противовоспалительные препараты) и другие противовоспалительные средства могут усиливать эффективность и/или токсические эффекты Амоксициллин Майлан Дженерикс.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, врач оценит пользу от лечения этим препаратом по сравнению с возможными рисками.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин Майлан Дженерикс может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут влиять на способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если чувствуете себя плохо.

Амоксициллин Майлан Дженерикс 250 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит сахарозу, бензоат натрия (Е211) и натрий
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит 200 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на одну дозу.
Это составляет 10% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.
Этот препарат содержит 200 мг бензоата натрия на флакон, что эквивалентно 2 мг/мл раствора.
Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель.

3. Как применять Амоксициллин Майлан Дженерикс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

  • Перед приемом дозы хорошо взбалтывайте флакон.
  • Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между ними. Амоксициллин Майлан Дженерикс принимается внутрь. В зависимости от тяжести инфекции врач может увеличить дозировку этого препарата и определить наиболее подходящую продолжительность лечения для вас или вашего ребенка. Рекомендуемая доза: Дети с массой тела менее 40 кг Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребенка, выраженной в килограммах.
  • Ваш врач сообщит вам, сколько Амоксициллина Майлан Дженерикс нужно давать вашему ребенку.
  • Рекомендуемая доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделенная на две или три отдельные дозы.
  • Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день. Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычно эта суспензия не назначается взрослым и детям с массой тела 40 кг и более. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При нарушениях функции почек и при диализе (очистке крови с помощью аппарата)
Может потребоваться снижение рекомендуемых дозировок.
Способ применения
Добавьте воду во флакон до уровня, указанного меткой на флаконе, и взболтайте; после взбалтывания, если уровень суспензии оказался ниже метки, добавьте еще воды до достижения указанного уровня.
Перед каждым применением тщательно взбалтывайте приготовленную суспензию.
Вводите восстановленную суспензию своему ребенку с помощью прилагаемого мерного шприца с делениями.
Если вы применили Амоксициллин Майлан Дженерикс в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке Амоксициллина Майлан Дженерикс могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Обратитесь к врачу как можно скорее, захватив с собой препарат, чтобы показать его.
Если вы забыли применить Амоксициллин Майлан Дженерикс

  • Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, как только вспомните.
  • Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приемом следующей дозы.
  • Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго следует применять Амоксициллин Майлан Дженерикс

  • Продолжайте применять Амоксициллин Майлан Дженерикс в течение всего срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принять все назначенные дозы. Инфекция может вновь возникнуть, если некоторые бактерии выжили.
  • Если после завершения курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу. Длительное применение Амоксициллина Майлан Дженерикс может привести к развитию кандидоза (инфекции, вызванной грибком, поражающей влажные участки тела, сопровождающейся раздражением, зудом и белыми выделениями). В таком случае обратитесь к врачу. При длительном применении Амоксициллина Майлан Дженерикс врач может назначить дополнительные обследования для контроля состояния почек, печени и крови.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите применение Амоксициллин Майлан Дженерикс и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите
любые из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:
Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Реакция Яриша–Герксгеймера, которая может возникать во время лечения болезнью Лайма с применением Амоксициллин Майлан Дженерикс, вызывая лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь.
  • Боли в груди в контексте аллергических реакций, которые могут быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).
  • Лекарственно-индуцированный энтероколитный синдром (DIES): DIES был зарегистрирован преимущественно у детей, получавших амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление. Следующие побочные эффекты — очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):
  • аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как кожный зуд или сыпь, отёк лица, губ, языка или всего тела, затруднённое дыхание. Эти эффекты могут быть серьёзными и в некоторых случаях приводить к летальному исходу.
  • аллергическая реакция в виде: внезапного снижения артериального давления (гипотензия), учащения или замедления сердцебиения, необычной усталости или слабости, тревожности, беспокойства, головокружения, потери сознания, затруднённого дыхания или глотания, сильного зуда, особенно на подошвах стоп и ладонях, крапивницы с отёком или без него (отёчные и зудящие участки кожи, чаще всего на конечностях, наружных половых органах и лице, особенно вокруг глаз и губ), покраснение кожи, особенно вокруг ушей, синюшная окраска кожи, слизистых оболочек и ногтей (цианоз), обильное потоотделение, тошнота, рвота, боли в животе со спазмами, диарея.
  • появление сыпи или мелких точечных плоских красноватых пятен под кожей, или кожные синяки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек.
  • может возникнуть отсроченная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после приёма Амоксициллин Майлан Дженерикс, сопровождающаяся такими признаками, как сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных.
  • кожная реакция, известная как «многоформная эритема», с зудящими красно-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах, участками отёка, похожими на крапивницу, или болезненными участками на слизистой рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной усталостью.
  • другие тяжёлые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование уплотнений под кожей, появление пузырей, гнойничков, шелушение, покраснение, боль, зуд, облезание, и могут сочетаться с лихорадкой, головной болью и общими болями по всему телу.
  • симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).
  • лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или склонность к появлению синяков. Это может быть признаком нарушения функции кровяных клеток.
  • воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит), с такими признаками, как сильная головная боль, высокая температура, озноб, затекание шеи или непереносимость яркого света.
  • воспаление толстой кишки (ободочной кишки) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой.
  • могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если заметите: сильную диарею с кровью или пузырями, покраснение или синяки на коже, тёмную мочу, светлый кал, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи. Эти эффекты могут появиться во время лечения препаратом или спустя несколько недель после его окончания.

Если появляется любой из перечисленных выше эффектов, немедленно прекратите приём препарата
и обратитесь к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, например:

  • слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розово-красные пятна), локализованный отёк, похожий на крапивницу, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это нечастый побочный эффект (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).

Если появляется любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку необходимо прекратить приём Амоксициллин Майлан Дженерикс.
Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

  • сыпь
  • тошнота
  • диарея
  • крапивница.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

  • рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

  • кандидоз (вагинальная, ротовая или инфекция в складках кожи, вызванная дрожжеподобными грибами); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение
  • нарушения функции почек
  • судороги, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками
  • головокружение
  • повышенная активность
  • наличие кристаллов в моче (что может привести к острому повреждению почек), возможное помутнение мочи, затруднение мочеиспускания или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск возникновения этих симптомов.
  • зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный вид после чистки (этот эффект наблюдался у детей)
  • язык может приобретать желтоватый, коричневатый или чёрный цвет и «волосатый» вид
  • чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз.
  • снижение числа лейкоцитов
  • снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
  • увеличение времени, необходимого для свёртывания крови по сравнению с нормой. Это может проявляться в виде носовых кровотечений или кровотечения при порезах.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • реакции, подобные сывороточной болезни (включают признаки, такие как крапивница или аллергическая сыпь, сопровождающиеся лихорадкой, мышечными болями, болью и воспалением суставов).
  • сыпь с пузырьками, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде нити жемчуга (линейная IgA-болезнь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности
указывает на последний день указанного месяца.
Жидкая суспензия
Не храните этот лекарственный препарат при температуре выше 25 °C.
После приготовления суспензию необходимо использовать в течение 7 дней.
Не используйте этот препарат, если заметите видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин Майлан Дженерикс

  • Каждая доза суспензии содержит в качестве действующего вещества 250 мг амоксициллина.
  • Другие компоненты: осаждённый диоксид кремния (аэрозоль), натрия карбоксиметилцеллюлоза, бензоат натрия, ароматизатор «все фрукты», сахароза. См. раздел 2 «Амоксициллин Майлан Дженерикс 250 мг/5 мл порошок для приготовления оральной суспензии содержит сахарозу, бензоат натрия (Е211) и натрий».

Описание внешнего вида Амоксициллина Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Флакон с дозаторной крышечкой. Каждая картонная пачка содержит 40 г порошка для приготовления экстемпоральной суспензии объёмом 100 мл с концентрацией 5%.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
Mitim S.r.l., Виа Каччамали, 34-36-38, Брешия, Италия

Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения инфекций бактериальной природы и не оказывают никакого действия на вирусные инфекции.
Может возникнуть ситуация, когда бактериальная инфекция не поддаётся лечению курсом антибиотиков. Чаще всего это происходит потому, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику и, следовательно, способны выживать и размножаться, несмотря на проводимое лечение.
Существуют различные причины, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости.
Назначение курса антибиотиков предназначено исключительно для лечения текущего заболевания. Следуя приведённым ниже рекомендациям, вы поможете предотвратить развитие устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибиотикотерапии.

  1. Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в установленное время и в течение указанного количества дней. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству, и в случае её непонятности — обратиться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
  2. Антибиотики нельзя принимать, если они не были назначены вам врачом, и их следует использовать исключительно для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
  3. Не следует принимать антибиотики, назначенные другим лицам, даже если инфекция кажется схожей.
  4. Не следует передавать другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
  5. Если после завершения курса лечения, как указано врачом, остался неиспользованный антибиотик, его необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.

Инструкции по восстановлению суспензии
Переверните флакон и взболтайте его, чтобы разрыхлить порошок.
Добавьте воду во флакон до уровня, указанного меткой на горловине флакона, и взболтайте; после взбалтывания, если уровень суспензии ниже метки, добавьте ещё воды до достижения указанного уровня. Снова переверните и взболтайте флакон.
Перед каждым приёмом хорошо взбалтывайте суспензию.