Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія

875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас (або для вашої дитини). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Італія
3. Як приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія і для чого призначений цей засіб

Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія — це антибіотик, що діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Цей засіб містить два різних лікарських компоненти — амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та приносових пазух
• Інфекції дихальних шляхів
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• Інфекції кісток та суглобів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Італія

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Італія:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, кислоту клавуланову, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас була тяжка алергічна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип, набряк обличчя або горла.
• якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

➔ Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Італія, якщо хоч один із цих випадків стосується Вас.
Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Італія.
Обережність та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Італія, якщо Ви:

• маєте інфекційний мононуклеоз
• проходили лікування у зв’язку з проблемами печінки або нирок
• не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Італія.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію. На підставі результатів він може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Італія або інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звернути увагу
Амоксицилін/кислота клавуланова може спричинити погіршення деяких наявних станів або викликати тяжкі побічні ефекти. До них можуть належати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому амоксициліну/кислоти клавуланової, щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), повідомте лікаря або медсестру, що Ви приймаєте Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Італія. Це пов’язано з тим, що амоксицилін/кислота клавуланова може впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також фітопрепарати.

• алопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування підагри) — дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергічна шкірна реакція.
• пробенецид (інший лікарський засіб для лікування підагри) — лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Італія.
• лікарські засоби, що запобігають утворенню згортків у крові (наприклад, аценокумарол або варфарин) — можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• метотрексат (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
• мікофенолат мофетил (лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія може мати побічні ефекти, які можуть зробити Вас нездатним до керування транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше

• Рекомендована доза — 1 таблетка двічі на добу.
• Найвища рекомендована доза — 1 таблетка тричі на добу.

Діти з вагою менше 40 кг

• Дітей віком до 6 років краще лікувати суспензією або порошком для приготування суспензії для перорального застосування з амоксициліном/кислотою клавулановою.
• Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, коли застосовуєте таблетки Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія дітям з вагою менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей з вагою менше 25 кг.

Хворі з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія

• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води на початку прийому їжі або відразу перед цим. Таблетки можна розламати по розчавленій лінії, щоб полегшити проковтування. Ви повинні проковтнути обидві частини таблетки одночасно.
• Приймайте дози рівномірно протягом доби, з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте дві дози протягом одного години.
• Не застосовуйте Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія більше двох тижнів. Якщо стан не поліпшиться, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія, ніж слід
Якщо ви прийняли більше, ніж слід, симптоми можуть включати порушення шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або судоми (напади). Якнайшвидше повідомте про це лікареві. Візьміть упаковку лікарського засобу або флакон, щоб показати лікареві.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано, але почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам потрібна кожна доза, щоб допомогти організму подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторне захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Стани, на які ви повинні звернути увагу
Алергічні реакції:

• Висипання на шкірі
• Запалення судин ( васкуліти ), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але можуть уражати й інші частини тіла
• Лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахв або пахової ділянки
• Набряк, іноді обличчя або горла ( ангіоедема ), що призводить до утруднення дихання
• Колапс
• Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса).

➔ Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.
Припиніть прийом Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Італія.
Кишкове запалення
Кишкове запалення, що спричиняє водянисту діарею, зазвичай із кров’ю та слизом, біль у животі та/або лихоманку.
Гострий панкреатит (гострий панкреатит)
Якщо у вас інтенсивний і тривалий біль у ділянці живота, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Лікарсько-індукований ентероколітний синдром (DIES)
DIES спостерігався переважно у дітей, які отримували амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск крові.
➔ Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

• Діарея.

Часто: можуть виникати у до 1 з 10 осіб

• Молочниця ( кандидоз — грибкове інфікування піхви, рота або шкірних складок)
• Нудота, особливо при прийомі високих доз → Якщо у вас це виникає, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Італія під час їжі.
• Блювота
• Діарея (у дітей).

Не часто: можуть виникати у до 1 з 100 осіб

• Висипання, свербіж
• Висипання з підвищеними плямами, зі свербіжом (крурчак)
• Погане травлення
• Запаморочення
• Головний біль. Нечасті побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
• Підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою.

Рідко: можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб

• Висипання, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема ). ➔ Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• Зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• Зниження кількості лейкоцитів.

Частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

• Алергічні реакції (див. вище)
• Кишкове запалення (див. вище)
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)
• Серйозні шкірні реакції:
  • Поширений висип з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), і більш тяжка форма, що призводить до значного відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза )
  • Поширений червоний висип з дрібними пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит )
  • Висип, червоний, з корками та підшкірними набряками та пухирцями ( папульозний ексантем )
  • Симптоми, подібні до грипу, з висипом, лихоманкою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
  • Червоний висип, який найчастіше спостерігається на обох сідницях, внутрішній верхній частині стегон, пахвах, шиї (лікарський флексійний інтертригозний симетричний ексантем, пов’язаний з препаратом (SDRIFE)).

➔ Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Висип з пухирцями, розташованими кільцями з центральною коркою або у вигляді намистин (лінійна хвороба IgA)
• Запалення печінки ( гепатит )
• Жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовина, що утворюється в печінці), що може надавати шкірі та білим очей жовтого кольору
• Запалення канальців нирок
• Кров довше згортатиметься
• Гіперактивність
• Судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Італія або мають проблеми з нирками)
• Чорний язык, що виглядає вкритим волоссям.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

• Різке зниження кількості лейкоцитів
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин ( гемолітична анемія )
• Кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Тримайте у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія

• Діючими речовинами є амоксицилін і кислота клавуланова
• Кожна таблетка містить амоксициліну тригідрат, еквівалентний 875 мг амоксициліну, та калавланат калію, еквівалентний 125 мг кислоти клавуланової
• Інші компоненти: Ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, натрію кроскармелоза, безводна колоїдна кремнезема, магнію стеарат. Плівкове вкриття: Базовий метакрилатний сополімер бутиловий, діоксид титану (Е171), тальк, макрогол 6000.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Італія та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальної форми, з рисками поділу.
Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія доступні в блистерних упаковках, що містять: 10, 12, 14, 20, 21 та 24 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7
20121 Мілан
Італія

Виробник
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлін, Німеччина
Prestige Promotion Verkaufsforderung & Werbeservice GmbH
Borsigstraße 2, 63755 Alzenau
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Італія — Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Італія
Нідерланди — Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva
Болгарія, Чеська Республіка, Польща, Словаччина — Penlac
Німеччина — Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva

Поведінкові аспекти гігієни
Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стають резистентними до застосовуваного антибіотика. Це означає, що бактерії виживають і продовжують розмножуватися навіть під впливом антибіотика.
Бактерії стають резистентними до антибіотиків з різних причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ризик виникнення резистентності бактерій.
Коли лікар призначає вам курс антибіотикотерапії, він призначений виключно для лікування вашого захворювання. Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути розвитку резистентності бактерій, яка може призвести до втрати ефективності антибіотиків:

1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом вказаної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію у цьому листку-вкладиші, і якщо щось незрозуміло, зверніться за поясненнями до лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені вам лікарем, і використовуйте їх лише для лікування тієї інфекції, для якої вони були прописані.
3. Не приймайте антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо у вас схожа інфекція.
4. Не передавайте іншим людям антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, віддайте їх фармацевту для правильного утилізування.