Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб

Інструкція з використання: інформація для користувача

Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб 875 мг/125 мг порошок для суспензії

оральної у пакетиках
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб і для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Лаб
3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Лаб
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Лаб
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб і для чого призначений цей засіб

Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб — це антибіотик, який діє шляхом знищення бактерій, що викликають інфекції. Препарат містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може блокуватися (тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та навколишніх носових пазух
• Інфекції дихальних шляхів
• Інфекції сечових шляхів
• Інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• Інфекції кісток та суглобів

2. Перш ніж приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб

Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до амоксициліну, кислоти клавуланової, пеніциліну або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у вас була тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) до будь-якого іншого антибіотика. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи шиї
• якщо у вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб, якщо хоча б один із цих випадків стосується вас. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Лаб.
Обережність та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо ви:

• маєте інфекційний мононуклеоз
• раніше лікувалися від захворювань печінки або нирок
• не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Лаб.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів лікар може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Лаб або інший лікарський засіб.
Стани, на які слід звернути увагу
Амоксицилін/кислота клавуланова може призвести до погіршення деяких існуючих станів або спричинити тяжкі побічні ефекти. До них можуть належати алергійні реакції, судоми та запалення кишечника. Вам слід звертати увагу на певні симптоми під час прийому амоксициліну/кислоти клавуланової, щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ «Стани, на які слід звернути увагу» у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що ви приймаєте Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб. Це пов’язано з тим, що амоксицилін/кислота клавуланова може впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також фітотерапевтичні засоби.
Якщо ви приймаєте аллопуринол (використовується при підагрі) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Зентіва Лаб, дуже ймовірно, що у вас може виникнути алергійна реакція на шкірі.
Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується при підагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Лаб.
Якщо ви приймаєте Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Лаб разом із ліками (наприклад, варфарином), які допомагають запобігти утворенню тромбів у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб може впливати на дію метотрексату (ліки, що використовуються для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб може мати побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити вас нездатним керувати транспортними засобами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.
Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб містить аспартам (Е951), що є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією.

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Лаб

Завжди приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Лаб точно за призначенням лікаря.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою понад 40 кг

• Звичайна доза — 1 пакетик двічі на добу
• Підвищена доза — 1 пакетик тричі на добу

Діти з вагою менше 40 кг

• Пакетики Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб 875 мг/125 мг не рекомендовані.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

• Якщо у вас є порушення функції нирок, дозу можуть змінити. Лікар може вибрати іншу дозу або інший препарат.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Лаб

• Безпосередньо перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової DSM Сінохем відкрийте пакетик і розчиніть вміст у півсклянці води. Добре розмішайте та негайно випийте.
• Приймайте на початку або безпосередньо перед прийомом їжі.
• Розподіляйте дози рівномірно протягом дня, з інтервалом принаймні 4 години. Не приймайте дві дози протягом однієї години.
• Не застосовуйте Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Лаб більше двох тижнів. Якщо стан не поліпшиться, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Лаб, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато Амоксициліну і кислоти клавуланової DSM Сінохем, симптоми можуть включати порушення шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або судоми. Якнайшвидше повідомте лікарю.
Заберіть з собою упаковку препарату або флакон, щоб показати лікарю.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Лаб
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
Якщо ви припинили лікування Амоксициліном і кислотою клавулановою Зентіва Лаб
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Лаб до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Кожна доза потрібна для боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторне захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Стани, на які ви повинні звернути увагу
Алергічні реакції:

• Висипання на шкірі
• Запалення судин ( васкуліти ), які можуть проявлятися як червоні або фіолетові плями на шкірі, але можуть також уражати інші частини тіла
• Лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахвових або пахових ділянок
• Набряк, іноді обличчя або рота ( ангіоедема ), що призводить до утруднення дихання
• Колапс.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів. Припиніть прийом
Амоксициліну і кислоти клавуланової DSM Sinochem.
Запалення кишечника
Запалення кишечника, що викликає водянисту діарею, зазвичай з кров’ю та слизом,
біль у животі та/або підвищення температури.
Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Дуже часті побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб

• Діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 10 осіб

• Молочниця ( кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або складок шкіри)
• Нудота, особливо при прийомі високих доз; якщо ви схильні до цього, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Зентіва Лаб перед їжею
• Блювота
• Діарея (у дітей).

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 100 осіб

• Висипання на шкірі, свербіж
• Висипання з підвищеними плямами та свербіжом (крурка)
• Погане травлення
• Запаморочення
• Головний біль. Нечасті побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
• Підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб

• Висипання на шкірі, які можуть виглядати як пухирці та нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем навколо краю — множинна еритема )

Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
• Зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• Зниження кількості білих кров’яних тіл

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникають у дуже обмеженої кількості людей, але їхня точна частота невідома.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення кишечника (див. вище)
• Серйозні ураження шкіри:
• Поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), і більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза )
• Поширена червона висипка з дрібними пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит )
• Висипання, червоне, з корками, набряками під шкірою та пухирцями ( гнійнишковий ексантем )
• Симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тіл (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)

Якщо у вас виник хоча б один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Запалення печінки ( гепатит )
• Жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надати шкірі та білкам очей жовтого кольору
• Запалення канальців нирок
• Кров довше згортатиметься
• Підвищена активність
• Судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової Зентіва Лаб або мають проблеми з нирками)
• Чорний колір язика, що виглядає вкритим волоссям
• Плями на зубах (у дітей), які, як правило, зникають після чищення. Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:
• Серйозне зниження кількості білих кров’яних тіл
• Зниження кількості червоних кров’яних тіл ( гемолітична анемія )
• Кристали в сечі.

Якщо у вас виникають побічні ефекти
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або стає неприємним, або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Зберігати поза зоною зору та доступу дітей.
Не використовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова DSM Сінохем:

• Діючі речовини: амоксициліну тригідрат та кислота клавуланова
• Інші допоміжні речовини: кросповідон (Е1202), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію (Е470b), аспартам (Е951), ароматизатор полуничний.

Опис зовнішнього вигляду Амоксицилін і кислота клавуланова Зентіва Лаб та вмісту
упаковки
Амоксицилін/кислота клавуланова Зентіва Лаб 500/125 мг порошок для оральної суспензії в
пакетиках:
Порошок від білуватого до жовтуватого кольору у пакетику з поліетилен терефталату/алюмінію/поліетилену (ПЕТ/ALU/PE).
Упаковка з 12 пакетиків у картонній коробці.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia Srl
Viale Luigi Bodio 37/B
20158 Мілано, Італія

Виробник
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13
13509 Берлін, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Нідерланди
Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva Lab 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachet

Поведінкові аспекти гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується. Це означає, що бактерії продовжують існувати та розмножуватися навіть при застосуванні антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ризик розвитку стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона призначена виключно для лікування захворювання, яке у вас є. Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути розвитку стійкості бактерій, яка може призвести до втрати ефективності антибіотиків.

1. Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом відповідної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію в листі-вкладиші, а якщо щось незрозуміло — зверніться за поясненнями до лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені вам спеціально, і використовуйте їх
   виключно для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.
3. Не використовуйте антибіотики, призначені іншим человеку, навіть якщо ваша інфекція схожа на його.
4. Не передавайте іншим людям антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися невикористані антибіотики, віднесіть їх до аптеки, щоб їх було утилізовано належним чином.