Amoksycylina i kwas klawulanowy Zentiva Lab

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab 875 mg/ 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub dla Twojego dziecka). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab
3. Jak stosować Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina i Kwas klawulanowy Zentiva Lab i do czego służy

Amoxicillina i Kwas klawulanowy Zentiva Lab to antybiotyk działający poprzez zabijanie bakterii powodujących infekcje. Lek zawiera dwa różne składniki aktywne: amoxicillinę i kwas klawulanowy. Amoxicillina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie może być czasem blokowane (stają się one wówczas nieczynne). Drugi składnik aktywny (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.
Amoxicillina i Kwas klawulanowy Zentiva Lab stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• Infekcje ucha środkowego i zatok
• Infekcje dróg oddechowych
• Infekcje dróg moczowych
• Infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• Infekcje kości i stawów

2. Przed zastosowaniem Amoksycylina i Kwas klawulanowy Zentiva Lab

Nie przyjmuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy DSM Sinochem:

• jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli wcześniej miał ciężką reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi
• jeśli miał problemy z wątrobą lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) po przyjęciu antybiotyku.

Nie przyjmuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy Zentiva Lab, jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków Ci dotyczy. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Amoksycylina i Kwas klawulanowy DSM Sinochem.
Ostrożność i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, jeśli:

• masz mononukleozę zakaźną
• był leczony z powodu problemów z wątrobą lub nerkami
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków Ci dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Amoksycylina i Kwas klawulanowy DSM Sinochem.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu oceny rodzaju bakterii, które spowodowały infekcję.
Na podstawie wyników może przepisać inną dawkę Amoksycylina i Kwas klawulanowy Zentiva Lab lub inny lek.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Amoksycylina/kwas klawulanowy może prowadzić do nasilenia istniejących stanów chorobowych lub powodować poważne działania niepożądane. Mogą one obejmować reakcje alergiczne, napady padaczkowe i zapalenie jelita. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania amoksycyliny/kwasu klawulanowego w celu zmniejszenia wszelkich ryzyka. Zobacz „Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę ” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli masz wykonać badania krwi (np. kontrola czerwonych krwinek lub badania czynności wątroby) lub badania moczu (na glukozę), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Amoksycylina i Kwas klawulanowy DSM Sinochem. Ponieważ amoksycylina/kwas klawulanowy może wpływać na wyniki tego typu badań.
Inne leki i Amoksycylina i Kwas klawulanowy DSM Sinochem
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, lub niedawno przyjmowałeś, jakiekolwiek inne leki, w tym te dostępne bez recepty oraz produkty ziołowe.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku dny moczanowej) w połączeniu z Amoksycylina i Kwas klawulanowy DSM Sinochem, bardzo prawdopodobne jest wystąpienie reakcji alergiczej na skórze.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku dny moczanowej), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoksycylina i Kwas klawulanowy DSM Sinochem.
Jeśli równocześnie z Amoksycylina i Kwas klawulanowy Zentiva Lab przyjmujesz leki (takie jak warfaryna), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoksycylina i Kwas klawulanowy Zentiva Lab może wpływać na mechanizm działania metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoksycylina i Kwas klawulanowy Zentiva Lab może wpływać na mechanizm działania mikofenolanu mykofenolu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoksycylina i Kwas klawulanowy Zentiva Lab może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwić bezpieczne prowadzenie pojazdów. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, chyba że czujesz się dobrze.
Amoksycylina i Kwas klawulanowy Zentiva Lab zawiera aspartam (E951), który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

3. Jak stosować Amoxicillina i kwas clavulanowy Zentiva Lab

Zawsze stosuj Amoxicillina i kwas clavulanowy Zentiva Lab zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg

• Dawkowanie zwykle – 1 paczuszka dwa razy dziennie
• Dawkowanie wyższe – 1 paczuszka trzy razy dziennie

Dzieci o wadze poniżej 40 kg

• Amoxicillina i kwas clavulanowy Zentiva Lab 875 mg/125 mg w formie paczuszek nie są zalecane.

Pacjenci z problemami nerek i wątroby

• Jeśli masz problemy z nerkami, dawkowanie może zostać zmienione. Lekarz może wybrać inną dawkę lub inne leczenie.
• Jeśli masz problemy z wątroбой, mogą być wymagane częstsze badania krwi w celu kontrolowania funkcji wątroby.

Jak stosować Amoxicillina i kwas clavulanowy Zentiva Lab

• Tuż przed zażyciem Amoxicillina i kwasu clavulanowego DSM Sinochem otwórz paczuszkę i wymieszaj zawartość z pół szklanki wody. Dobrze wymieszaj i natychmiast wypij.
• Wypij na początku posiłku lub zaraz przed nim.
• Rozstaw dawki równomiernie w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie zażywaj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoxicillina i kwasu clavulanowego Zentiva Lab dłużej niż przez dwa tygodnie. Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Amoxicillina i kwasu clavulanowego Zentiva Lab niż powinieneś
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Amoxicillina i kwasu clavulanowego DSM Sinochem, objawy mogą obejmować zaburzenia żołądka (nudności, wymioty lub biegunkę) lub napady drgawkowe. Jak najszybciej porozmawiaj z lekarzem. Weź ze sobą opakowanie leku lub buteleczkę, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz zażyć Amoxicillina i kwas clavulanowy Zentiva Lab
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie wolno zażywać kolejnej dawki zbyt wcześnie – musisz odczekać około 4 godzin przed zażyciem następnej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Amoxicillina i kwas clavulanowy Zentiva Lab
Kontynuuj stosowanie Amoxicillina i kwasu clavulanowego Zentiva Lab aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna do zwalczenia infekcji. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:

• Wysypka skórna
• Zapalenie naczyń krwionośnych ( waskulity ), które mogą objawiać się plamami czerwonymi lub fioletowymi na skórze, ale mogą również dotyczyć innych części ciała
• Gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów chłonnych szyi, pach czy pachwin
• Obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej ( angioedem ), powodujący trudności w oddychaniu
• Omdlenie.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów. Przestań przyjmować Amoxicillina e Acido clavulanico DSM Sinochem.
Zapalenie jelit
Zapalenie jelit, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, najpilniej skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Bardzo częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Biegunka (u dorosłych).

Częste działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Kandydoza ( kandydoza – grzybicze zakażenie pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• Nudności, szczególnie przy dużych dawkach – jeśli występują, przyjmuj Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab przed posiłkami
• Wymioty
• Biegunka (u dzieci).

Niecześć działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Wysypka skórna, swędzenie
• Wysypka grudkowa z swędzeniem (świerzbienie)
• Trudności trawienne
• Zawroty głowy
• Bóle głowy. Nieczęste działania niepożądane mogą być widoczne w badaniach krwi:
• Podwyższenie niektórych białek ( enzymów ) wytwarzanych w wątrobie.

Rzadkie działania niepożądane
Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Wysypka skórna, która może objawiać się pęcherzami i przypominać małe tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszą strefą i ciemnym pierścieniem na brzegu – rumień wielopostaciowy )

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem

• Rzadkie działania niepożądane mogą być widoczne w badaniach krwi:
• Obniżona liczba komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• Obniżona liczba krwinek białych

Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane występują u bardzo ograniczonej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana.

• Reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• Zapalenie jelit (patrz wyżej)
• Ciężkie objawy skórne:
• Uogólniona wysypka z pęcherzami i odwarstwieniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych ( zespołu Stevensa-Johnsona ), oraz cięższa forma, powodująca rozległe odwarstwienie skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórka )
• Uogólniona czerwona wysypka z małymi pęcherzami zawierającymi ropę ( odluśnieniowe zapalenie skóry pęcherzowe )
• Wysypka czerwona, z strupami, guzkami pod skórą i pęcherzami ( wysypka pęcherzykowa )
• Objawy przypominające grypę: wysypka, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych i nieprawidłowe wyniki badań krwi (w tym podwyższona liczba krwinek białych (eozynofilia) i podwyższone enzymy wątrobowe) (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi)

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Zapalenie wątroby ( zapalenienie wątroby )
• Żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancji wytwarzanej w wątrobie), która może powodować żółte zabarwienie skóry i białka oczu
• Zapalenie kanalików nerkowych
• Krew dłużej się krzepnie
• Nadpobudliwość
• Napady padaczkowe (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab lub z problemami nerek)
• Czarny język, wyglądający jak pokryty włosami
• Plamy na zębach (u dzieci), zazwyczaj usuwane szczotkowaniem. Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:
• Silne zmniejszenie liczby krwinek białych
• Obniżona liczba krwinek czerwonych ( anemia hemolityczna )
• Kryształy w moczu.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub stanie się uciążliwy, albo jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tym ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillina i Acido clavulanico Zentiva Lab

Nie przechowuj powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj Amoxicillina i Acido clavulanico Zentiva Lab po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina e Acido clavulanico DSM Sinochem:

• Substancje czynne to amoxicillina trihydraat i kwas klawonowy
• Pozostałe substancje pomocnicze to crospovidon (E1202), krzemionka bezwodna koloidalna (E551), stearynian magnezu (E470b), aspartam (E951), aromat truskawkowy.

Opis wyglądu Amoxicillina e Acido clavulanico Zentiva Lab i zawartość opakowania
Amoxicillina/acido clavulanico Zentiva Lab 500/125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach:
Białawy do żółtawego proszku w saszetce z poli(tereftalanu etylenu)/aluminium/polimeru etylenu (PET/ALU/PE).
Opakowanie zawiera 12 saszetek w pudełku z tektury.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia Srl
Viale Luigi Bodio 37/B
20158 Mediolan
Producent
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13
13509 Berlin, Niemcy
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia
Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva Lab 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachet
Higiena zachowań
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w przypadku infekcji wirusowych.
Czasem infekcja wywołana przez bakterie nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną jest oporność bakterii wywołujących infekcję na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie przeżywają i rozmnażają się pomimo terapii antybiotykiem.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków można zmniejszyć ryzyko pojawienia się oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie przebywasz. Zwracaj uwagę na poniższe wskazówki, aby zapobiec rozwojowi oporności bakterii, która może prowadzić do utraty skuteczności antybiotyków.

1. Bardzo ważne jest, aby przyjmować antybiotyk we właściwej dawce, we wskazanych godzinach i przez odpowiednią liczbę dni. Przeczytaj instrukcje w ulotce, a jeśli coś jest niejasne, poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.

2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one jawnie przepisane dla Ciebie, i używaj ich tylko w celu leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.

3. Nie używaj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli Twoja infekcja wydaje się podobna.

4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków przepisanych specjalnie dla Ciebie.

5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci antybiotyk, zwróć go do farmaceuty, aby został odpowiednio zutylizowany.