Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб 875 мг/125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках

Равнозначный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально (или вашему ребёнку). Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Амоксициллина и клавулановой кислоты Зентива Лаб
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб — это антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Он содержит два различных лекарственных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллинами», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными). Другой действующий компонент — клавулановая кислота — препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

Инфекции среднего уха и околоносовых пазух
Инфекции дыхательных путей
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
Инфекции костей и суставов

2. Перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота DSM Sinochem:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать появление кожной сыпи или отек лица или шеи;
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков ранее.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота DSM Sinochem.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если вы:

страдаете инфекционным мононуклеозом;
ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
испытываете нарушения мочеиспускания.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота DSM Sinochem.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые следует обращать внимание
Амоксициллин/клавулановая кислота может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые следует обращать внимание» в параграфе 4.

Анализы крови и мочи
Если вы сдаете анализы крови (например, определение количества эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота DSM Sinochem. Это связано с тем, что амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота DSM Sinochem
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота DSM Sinochem, у вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить вашу дозу Амоксициллин и клавулановая кислота DSM Sinochem.
Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб лекарственные средства (например, варфарин), предотвращающие образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб может влиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб может влиять на действие микофенолата мофетила (лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Перед приемом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб содержит аспартам (Е951), являющийся источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб

Принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб строго по назначению врача.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза — 1 пакетик два раза в день
Повышенная доза — 1 пакетик три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг

Пакетики Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб 875 мг/125 мг не рекомендуются.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При нарушениях функции почек доза может быть изменена. Врач может назначить другую дозировку или выбрать иное лекарственное средство.
При нарушениях функции печени могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб

Непосредственно перед приемом Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб откройте пакетик и смешайте содержимое с половиной стакана воды. Тщательно размешайте и сразу выпейте.
Принимайте в начале еды или сразу перед едой.
Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб более двух недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб, чем нужно
При передозировке могут наблюдаться нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата или флакон, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов до приема следующей дозы.

Если вы прервали лечение Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для полного уничтожения инфекции. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

Высыпания на коже
Воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать другие части тела
Повышение температуры, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
Отёк, иногда лица или рта (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
Коллапс

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллина и клавулановой кислоты Зентива Лаб.

Воспаление кишечника

Воспаление кишечника, проявляющееся водянистой диареей, обычно с кровью и слизью, болей в животе и/или повышением температуры.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи)
Тошнота, особенно при приёме высоких доз. Если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб до еды
Рвота
Диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Высыпания на коже, зуд
Повышенная сыпь с зудом (крапивница)
Нарушение пищеварения
Головокружение
Головная боль

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

Повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема)

Если у вас появился один из этих симптомов, срочно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:
Снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
Снижение числа лейкоцитов

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна.

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Тяжёлые поражения кожи:
Обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, при которой отслаивается значительная часть кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
Обширная покраснение кожи с мелкими пузырьками, содержащими гной (эксфолиативный буллёзный дерматит)
Сыпь, покраснение, корочки, уплотнения под кожей и пузырьки (папулёзная сыпь)
Симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами)

Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Воспаление печени (гепатит)
Желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, образующегося в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок
Воспаление канальцев почек
Увеличение времени свёртывания крови
Повышенная активность
Судороги (у людей, принимающих высокие дозы Амоксициллина и клавулановой кислоты Зентива Лаб, или у пациентов с нарушением функции почек)
Чёрный язык, покрытый волосовидными образованиями
Пятна на зубах (у детей), как правило, удаляются при чистке зубов

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

Резкое снижение числа лейкоцитов
Снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
Кристаллы в моче

Если у вас возникли побочные эффекты
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или становится неприятным, или если вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке,
чтобы защитить лекарство от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте Амоксициллин и клавулановую кислоту Зентива Лаб после даты,
указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб:

Действующие вещества: амоксициллин тригидрат и клавулановая кислота.
Прочие вспомогательные вещества: кроссповидон (Е1202), коллоидный диоксид кремния безводный (Е551), стеарат магния (Е470b), аспартам (Е951), ароматизатор клубничный.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Зентива Лаб и содержимое упаковки
Амоксициллин/клавулановая кислота Зентива Лаб 500/125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках:
Порошок от беловатого до желтоватого цвета в пакетике из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (PET/ALU/PE).
Упаковка из 12 пакетиков в картонной пачке.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель
Zentiva Italia Srl
Viale Luigi Bodio 37/B
20158 Милан, Италия

Производитель
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13
13509 Берлин, Германия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Нидерланды
Amoxicilline/Clavulaanzuur Zentiva Lab 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachet

Поведенческая гигиена

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий к данному антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск развития устойчивости бактерий.

Если врач назначил вам курс антибиотикотерапии, он предназначен исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, которая приводит к снижению эффективности антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленные сроки и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку, чтобы он был утилизирован надлежащим образом.