Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія 875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії
у пакетиках
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Течніджен Італія
Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Течніджен Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Течніджен Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія і для чого його застосовують

Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія — це антибіотик, що діє шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції. Містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і кислоту клавуланову.
Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія застосовується у дорослих та дітей із масою тіла 40 кг і більше для лікування таких інфекцій:

Інфекції вуха та навколишніх пазух носа
Інфекції дихальних шляхів
Інфекції сечовивідних шляхів
Інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
Інфекції кісток та суглобів

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Течніджен Італія

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Течніджен Італія

Якщо у Вас алергія до амоксициліну, кислоти клавуланової, пеніцилінів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у Вас були серйозні алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Це може включати шкірні реакції та набряк обличчя або шиї.
Якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотиків.

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Течніджен Італія, якщо хоч один із цих випадків стосується Вас.
Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Течніджен Італія, якщо:

У Вас мононуклеоз інфекційний
Ви проходили лікування через проблеми з печінкою або нирками
Ви не сечовиділяєте регулярно. Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Течніджен Італія.

У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили Вашу інфекцію. На підставі результатів він може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Течніджен Італія або інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звертати увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія можуть призвести до погіршення певних наявних станів або спричинити серйозні побічні ефекти. Це може включати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової Течніджен Італія, щоб зменшити будь-які ризики. Див. «Стани, на які Ви повинні звертати увагу» у розділі 4.
Аналізи крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що приймаєте Амоксицилін і кислоту клавуланову Течніджен Італія. Оскільки Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія можуть впливати на результати таких аналізів.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Течніджен Італія, існує значно вища ймовірність виникнення алергічної шкірної реакції.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), Ваш лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Течніджен Італія.
Якщо Ви приймаєте ліки, які допомагають запобігти утворенню згортків крові (наприклад, варфарин), разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Течніджен Італія, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія можуть впливати на механізм дії метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія можуть впливати на механізм дії мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами або робота з механізмами
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія можуть мати побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не почуватиметеся краще.
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія 875 мг/125 мг таблетки, вкриті оболонкою
містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є практично «без натрію».
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія 875 мг/125 мг порошок для суспензії для перорального застосування у пакетиках містить аспартам (Е951) (20 мг на пакетик). Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну через нездатність організму правильно його виводити.
Ароматизатор полуниці, що входить до складу Амоксициліну і кислоти клавуланової Течніджен Італія 875 мг/125 мг порошок для суспензії для перорального застосування у пакетиках, містить мальтодекстрини (глюкозу). Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ароматизатор полуниці, що входить до складу Амоксициліну і кислоти клавуланової Течніджен Італія 875 мг/125 мг порошок для суспензії для перорального застосування у пакетиках, містить 0,024 % бензилового спирту на кожну дозу, що еквівалентно 0,0031 мг на кожен пакетик. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас захворювання печінки або нирок, Ви вагітні або годуєте грудьми. Оскільки великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше

Звичайна доза: 1 таблетка або пакетик двічі на добу
Вища доза: 1 таблетка або пакетик тричі на добу

Пакетики
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше

Звичайна доза — 1 пакетик двічі на добу
Вища доза — 1 пакетик тричі на добу

Діти з вагою менше 40 кг
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія не рекомендовані для дітей з вагою менше 40
кг. Зверніться до лікаря або фармацевта, щоб отримати пораду щодо форм лікарського засобу амоксицилін/кислота
клавуланова, придатних для лікування дітей з вагою менше 40 кг.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
Якщо у вас є проблеми з печінкою, вам необхідно проходити аналізи крові частіше, щоб перевірити функцію печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія
Таблетки:

Приймати під час їжі
Проковтнути таблетку цілком, запиваючи склянкою води.
Таблетки можна розділити по лінії розламування, щоб полегшити ковтання. Обидві частини таблетки слід приймати одночасно.
Приймайте дози рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози протягом однієї години.
Не застосовуйте Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія більше 2 тижнів. Якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться до лікаря.

Пакетики:

Безпосередньо перед прийомом дози відкрийте пакетик і розчиніть вміст у половині склянки води.
Приймати під час їжі
Приймайте дози рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози протягом однієї години.
Не застосовуйте Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія більше 2 тижнів. Якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія, ніж слід, симптоми можуть включати
порушення шлунку (нудоту, блювоту та діарею) або судоми. Негайно повідомте лікареві.
Покажіть лікарю упаковку лікарського засобу або флакон.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти кожну дозу, щоб перемогти інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче наведені побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу.
Стани, на які слід звернути увагу
Алергічні реакції

Висипання на шкірі
Запалення судин (васкуліти), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але також можуть уражати й інші частини тіла
Лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахв або пахової ділянки
Набряк, іноді обличчя або рота (ангіоедема), що призводить до утруднення дихання
Колапс Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія. Запалення кишечника Запалення кишечника, що викликає водянисту діарею, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі та/або лихоманку. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою. Дуже часті побічні ефекти Можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей:
Діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 10 людей:

Молочниця (кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або складок шкіри)
Нудота, особливо при прийомі високих доз. Якщо у вас виникає нудота, приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія під час їжі.
Блювота
Діарея (у дітей)

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 100 людей:

Висипання на шкірі, свербіж
Підвищена висипка зі свербіжом (крурп)
Погане травлення
Запаморочення
Головний біль.

Нечасті побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

Підвищення рівня деяких білків (ферментів), що виробляються печінкою

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 1000 людей:

Висипання на шкірі, які можуть виглядати як пухирці та нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема). Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

Зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
Зниження кількості лейкоцитів

Інші побічні ефекти, частота яких невідома
(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

Алергічні реакції (див. вище)
Запалення кишечника (див. вище)
Запалення захисної оболонки, що оточує мозок (асептичний менінгіт)
Серйозні шкірні реакції:
Поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) та більш тяжка форма, що призводить до значного відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза)
Поширена червона висипка з пухирцями, що містять гній (ексфоліативний бульозний дерматит)
Висипка, червона, з корками, набряками під шкірою та пухирцями (пустульозний ексантема).
Симптоми, подібні до грипу, з висипкою, лихоманкою, набряклими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тіл (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Запалення печінки (гепатит)
Жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надавати шкірі та білкам очей жовтого кольору
Запалення канальців нирок
Кров довше згортатиметься
Підвищена активність
Судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія або мають проблеми з нирками)
Чорний язык, що виглядає вкритим волоссям

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

Серйозне зниження кількості лейкоцитів
Зниження кількості червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія)
Кристали в сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза зоною їхнього зору.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на блистері або пакетику та на коробці після надпису ЗАКІНЧ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія 875 мг/125 мг відшукані таблетки:

Діючими речовинами є амоксицилін і кислота клавуланова. Кожна відшукана таблетка містить тригідрат амоксициліну, що відповідає 875 мг амоксициліну, та калію клавуланат, що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.
Інші складові: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е460), кросповідон (Е1202), натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний (Е551), магнію стеарат (Е470b). Покриття таблетки: сополімер метакрилату бутилового основний (Eudragit E 12.5), титану діоксид (Е171), тальк, макрогол 6000.

Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія 875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії в пакетиках:

Діючими речовинами є амоксицилін і кислота клавуланова. Кожен пакетик містить тригідрат амоксициліну, що відповідає 875 мг амоксициліну, та калію клавуланат, що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.
Інші складові: аспартам (Е951), кросповідон (Е1202), кремнезем колоїдний безводний (Е551), магнію стеарат (Е470b), ароматизатор полуничний (що містить декстрин кукурудзяний та бензиловий спирт).

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Течніджен Італія та вмісту упаковки
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія 875 мг/125 мг відшукані таблетки:
Відшукані таблетки білого або білуватого кольору, овальні, з рисками поділу.
Упаковки, що містять блистери з матеріалу ОРА/Al/PVC/Al по 12 відшуканих таблеток.
Амоксицилін і кислота клавуланова Течніджен Італія 875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії в пакетиках: Порошок від білуватого до жовтуватого кольору в пакетиках з поліетилен терефталату/алюміній/поліетилен (PET/Al/PE).
Кожна упаковка містить 12 пакетиків у картонній коробці.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnigen srl
віа Галілео Галілея, 40
20092 Чінісельо-Бальзамо (МІ), Італія.
Виробник, відповідальний за випуск партій
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлін, Німеччина

Гігієна поведінки
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується. Це означає, що бактерії виживають і розмножуються незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона призначена виключно для лікування захворювання, яке у вас є.
Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути розвитку бактеріальної стійкості, що призводить до припинення дії антибіотика.

Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом потрібної кількості днів. Прочитайте інструкції в інструкції з застосування, і якщо щось незрозуміло, попросіть пояснень у лікаря або аптекаря.
Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені спеціально для вас, і використовуйте їх лише для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.
Не використовуйте антибіотики, призначені іншим особам, навіть якщо у вас схожа інфекція.
Не передавайте іншим особам антибіотики, призначені спеціально для вас.
Якщо після закінчення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, віддайте їх аптекарю, щоб вони були утилізовані належним чином.