Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия 875 мг/125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
в пакетиках
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Текниджен Италия
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Текниджен Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Текниджен Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллинами», активность которых иногда может блокироваться (то есть они становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия применяется у взрослых и детей с массой тела 40 кг и более для лечения следующих инфекций:

Инфекции уха и околоносовых пазух
Инфекции дыхательных путей
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
Инфекции костей и суставов

2. Что Вы должны знать перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия

Если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
Если у Вас ранее были тяжелые аллергические реакции на любой другой антибиотик. Они могут включать кожные реакции и отек лица или шеи.
Если у Вас ранее возникали проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия, если какой-либо из этих случаев относится к Вам.
Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия, если:

У Вас инфекционный мононуклеоз
Вы ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек
Вы не мочитесь регулярно. Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия.

В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших Вашу инфекцию. В зависимости от результатов он может назначить Вам другую дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия или другое лекарственное средство.
Состояния, на которые Вы должны обращать внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вы должны обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые Вы должны обращать внимание» в параграфе 4.
Анализы крови и мочи
Если Вы собираетесь сдавать анализы крови (например, проверку уровня эритроцитов или анализ функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия, у Вас значительно возрастает вероятность развития аллергической реакции на коже.
Если Вы принимаете пробенецид (используется при подагре), Ваш врач может принять решение изменить дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия.
Если Вы принимаете лекарства, которые помогают предотвратить образование тромбов (например, варфарин) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия может повлиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами или использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать Вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия 875 мг/125 мг, пленочные таблетки
содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия 875 мг/125 мг, порошок для приготовления пероральной суспензии в пакетиках содержит аспартам (Е951) (20 мг на пакетик). Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.
Ароматизатор клубника, входящий в состав Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия 875 мг/125 мг, порошок для приготовления пероральной суспензии в пакетиках, содержит мальтодекстрины (глюкозу). Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Ароматизатор клубника, входящий в состав Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия 875 мг/125 мг, порошок для приготовления пероральной суспензии в пакетиках, содержит 0,024 % бензилового спирта на одну дозу, что эквивалентно 0,0031 мг на пакетик. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас заболевание печени или почек, Вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Текниджен Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Таблетки
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше

Обычная доза: 1 таблетка или пакетик два раза в день
Повышенная доза: 1 таблетка или пакетик три раза в день

Пакетики
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше

Обычная доза — 1 пакетик два раза в день
Повышенная доза — 1 пакетик три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия не рекомендуется для применения у детей с массой тела менее 40 кг.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу подходящих лекарственных форм амоксициллина/клавулановой кислоты для лечения детей с массой тела менее 40 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При наличии проблем с почками доза может быть скорректирована. Врач может выбрать другую дозировку или иной препарат.
При наличии проблем с печенью необходимо чаще сдавать анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Текниджен Италия
Таблетки:

Принимать во время еды.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Таблетки можно разделить на части по линии разделения, чтобы облегчить проглатывание. Обе части таблетки следует принимать одновременно.
Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Текниджен Италия дольше 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Пакетики:

Непосредственно перед приёмом дозы откройте пакетик и смешайте содержимое с половиной стакана воды.
Принимать во время еды.
Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Текниджен Италия дольше 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Текниджен Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Текниджен Италия в дозе, превышающей рекомендованную, возможны следующие симптомы:
расстройства желудка (тошнота, рвота и диарея) или судороги. Как можно скорее сообщите об этом врачу.
Возьмите с собой упаковку препарата или флакон, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Текниджен Италия
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Текниджен Италия
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Текниджен Италия до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого препарата.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции

Высыпания на коже
Воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или пурпурных пятен на коже, но также могут затрагивать и другие части тела
Повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
Отек, иногда лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
Коллапс

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите прием Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия.

Воспаление кишечника

Воспаление кишечника, которое вызывает водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или повышение температуры. Если у вас появились эти симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты
Могут возникать у более чем 1 из 10 человек:

Диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 10 человек:

Молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи)
Тошнота, особенно при приеме высоких доз. Если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия во время еды
Рвота
Диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 100 человек:

Высыпания на коже, зуд
Повышенная сыпь с зудом (крапивница)
Нарушение пищеварения
Головокружение
Головная боль

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

Повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 1000 человек:

Высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (темное центральное пятно, окруженное более светлой областью и темным кольцом по краю — многоформная экссудативная эритема)
Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

Снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
Снижение числа лейкоцитов

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Воспаление защитной оболочки, окружающей головной мозг (асептический менингит)
Тяжелые поражения кожи:
Распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
Распространенная красная сыпь с пузырьками, содержащими гной (экссудативный буллезный дерматит)
Сыпь, красная, с корочками, уплотнениями под кожей и пузырьками (пустулезная экзантема)
Симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами)

Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Воспаление печени (гепатит)
Желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), что может привести к пожелтению кожи и белков глаз
Воспаление канальцев почек
Кровь дольше свертывается
Повышенная активность
Судороги (у людей, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия или имеющих проблемы с почками)
Черный язык, покрытый наростами, напоминающими волосы

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

Резкое снижение числа лейкоцитов
Снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
Кристаллы в моче

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Текниджен Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от взгляда.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере или пакетике и на коробке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Действующие вещества — амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит амоксициллина тригидрат, эквивалентный 875 мг амоксициллина, и калиевую соль клавулановой кислоты, эквивалентную 125 мг клавулановой кислоты.
Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кросповидон (Е1202), натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния (Е551), стеарат магния (Е470b). Оболочка таблетки: сополимер бутилового метакрилата (Eudragit E 12.5), диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 6000.

Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия 875 мг/125 мг, порошок для пероральной суспензии в пакетиках:

Действующие вещества — амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый пакетик содержит амоксициллина тригидрат, эквивалентный 875 мг амоксициллина, и калиевую соль клавулановой кислоты, эквивалентную 125 мг клавулановой кислоты.
Другие компоненты: аспартам (Е951), кросповидон (Е1202), коллоидный диоксид кремния (Е551), стеарат магния (Е470b), ароматизатор «Клубника» (содержит декстрин из кукурузного крахмала и бензиловый спирт).

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия и содержимое упаковки
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с риской.
Упаковки, содержащие блистеры из ОРА/Al/PVC/Al по 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Амоксициллин и клавулановая кислота Текниджен Италия 875 мг/125 мг, порошок для пероральной суспензии в пакетиках:
Порошок от белесого до желтоватого цвета в пакетиках из полиэтилентерефталата/алюминий/полиэтилен (PET/Al/PE).
Каждая упаковка содержит 12 пакетиков в картонной коробке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Tecnigen srl
via Galileo Galilei 40
20092 Чинизелло-Бальзамо (MI), Италия.

Производитель, ответственный за выпуск серии
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлин, Германия

Гигиенические меры при применении антибиотиков
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда инфекция, вызванная бактериями, не поддается лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на лечение антибиотиком.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по разным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам антибиотик, он предназначен исключительно для лечения вашего заболевания. Соблюдайте следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, приводящей к снижению эффективности действия антибиотиков:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения того заболевания, для которого они были назначены.
Не принимайте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после окончания курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку, чтобы он был утилизирован надлежащим образом.