ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА 875 мг + 125 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА 875 мг + 125 мг
Порошок для оральної суспензії
амоксицилін + кислота клавуланова
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас (або для вашої дитини). Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включно з тими, що не зазначені в цьому листівку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА та для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової ПЕНСА
Як приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ПЕНСА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА — це антибіотик, який діє шляхом знищення бактерій, що викликають інфекції. Він містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і кислоту клавуланову.
Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (іноді їх роблять неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

інфекції середнього вуха та навколишніх пазух носа
інфекції дихальних шляхів
інфекції сечовивідних шляхів
інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
інфекції кісток та суглобів

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТУ КЛАВУЛАНОВУ ПЕНСА

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА:

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до амоксициліну, кислоти клавуланової, пеніциліну або будь-якого з допоміжних речовин Амоксициліну і кислоти клавуланової ПЕНСА (перелічених у розділі 6)
якщо у вас була тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання на шкірі або набряк обличчя чи шиї
якщо у вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

→ Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА, якщо хоча б один із цих випадків стосується вас.
Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової ПЕНСА.
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо ви:

маєте інфекційну мононуклеозу
раніше проходили лікування через проблеми з печінкою або нирками
не сечовиділяєте регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас один із вищезазначених випадків, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової ПЕНСА.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів він може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової ПЕНСА або інший лікарський засіб.
Стани, на які слід звертати увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА можуть призвести до погіршення деяких існуючих станів або спричинити тяжкі побічні ефекти. Це можуть бути алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Вам слід звертати увагу на певні симптоми під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової ПЕНСА, щоб зменшити будь-які ризики. Див. "Стани, на які слід звертати увагу" у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо ви збираєтеся проходити аналізи крові (наприклад, перевірку червоних кров’яних тілець або функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що ви приймаєте Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА. Оскільки Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА може впливати на результати таких досліджень.
Прийом із іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, та фітопрепарати.
Якщо ви приймаєте аллопуринол (використовується при подагрі) разом із Амоксициліном і кислотою клавулановою ПЕНСА, дуже ймовірно, що у вас може виникнути алергічна реакція на шкірі.
Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової ПЕНСА.
Якщо ви приймаєте разом із Амоксициліном і кислотою клавулановою ПЕНСА ліки (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню тромбів у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА може впливати на дію метотрексату (ліки, що використовуються для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, повідомте лікареві або фармацевту. Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких можуть ускладнити керування транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.
Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА 875 мг + 125 мг Порошок для суспензії для орального прийому містить
аспартам

Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА містить 12,50 мг аспартаму (Е951) на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для вас, якщо у вас фенілкетонурія — рідкісне спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки той не може його правильно вивести.

Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА 875 мг + 125 мг Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять
натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТУ КЛАВУЛАНОВУ ПЕНСА

Завжди приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА точно відповідно до інструкцій лікаря.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з масою тіла 40 кг і більше
875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Звичайна доза — 1 таблетка двічі на добу
Вища доза — 1 таблетка тричі на добу

875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії в пакетиках

Звичайна доза — 1 пакетик двічі на добу
Вища доза — 1 пакетик тричі на добу

Діти з масою тіла менше 40 кг
Дітей віком 6 років і молодше краще лікувати суспензією або порошком для орального прийому Амоксицилін і кислота клавуланова.
Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою щодо застосування таблеток Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА дітям з масою тіла менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей з масою тіла менше 25 кг.
Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА 875 мг/125 мг у пакетиках не рекомендуються.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший препарат.
Якщо у вас є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА
875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води на початку прийому їжі або відразу перед цим. Таблетки можна розламати навпіл, якщо важко проковтнути цілу. Обидві частини таблетки слід приймати одночасно.
Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між прийомами — не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози протягом 1 години.
Не застосовуйте Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА більше ніж 2 тижні. Якщо вам не стає краще, зверніться до лікаря.

875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії в пакетиках

Безпосередньо перед прийомом Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА відкрийте пакетик і розчиніть вміст у півсклянці води.
Прийміть на початку прийому їжі або відразу перед цим.
Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між прийомами — не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози протягом 1 години.
Не застосовуйте Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА більше ніж 2 тижні. Якщо вам не стає краще, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну дозу Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА, симптоми можуть включати порушення шлунку (нудоту, блювоту або діарею) або судоми. Негайно повідомте лікареві.
Покажіть лікареві упаковку препарату або флакон.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше після того, як згадали. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтесь краще. Кожна доза необхідна для боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА може спричиняти побічні ефекти,
хоча не всі люди їх відчувають.
Стани, на які вам слід звернути увагу
Алергічні реакції:

висипання на шкірі
запалення судин (васкуліти), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але можуть уражати й інші частини тіла
лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахв або пахової ділянки
набряк, іноді обличчя або рота (ангіоедема), що призводить до утруднення дихання
колапс.

→ Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом
Амоксициліну і кислоти клавуланової ПЕНСА.
Запалення кишечника
Запалення кишечника, що спричиняє водянисту діарею, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі та/або лихоманку.
→ Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Дуже поширені побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб

діарея (у дорослих).

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 10 осіб

молочниця (кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або складок шкіри)
нудота, особливо при прийомі високих доз: якщо вона вас турбує, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА до їжі
блювота
діарея (у дітей).

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 100 осіб

висипання, свербіж
підвищена висипка зі свербіжом (крупуля)
погане травлення
запаморочення
головний біль. Непоширені побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
підвищення рівня деяких білків (ферментів), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 1000 осіб

висипання, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати мішені (центральна темна пляма, оточена блідшою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема) якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
зниження кількості лейкоцитів

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникають у дуже обмеженої кількості людей, але їхня точна частота невідома.

Алергічні реакції (див. вище)
Запалення кишечника (див. вище)
Запалення захисної оболонки, що оточує мозок (асептичний менінгіт)
Серйозні шкірні реакції:
поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) та більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза)
поширена червона висипка з дрібними пухирцями, що містять гній (ексфоліативний бульозний дерматит)
висипка, червона, з корками та підшкірними набряками та пухирцями (пустульозний висип).
симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, набряклими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)

→ Якщо у вас виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

запалення печінки (гепатит)
жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надавати шкірі та білкам очей жовтого кольору
запалення канальців нирок
кров довше згортатиметься
гіперактивність
судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової ПЕНСА або мають проблеми з нирками)
чорний язик, що виглядає вкритим волоссям

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові чи сечі:

різке зниження кількості лейкоцитів
зниження кількості еритроцитів (гемолітична анемія)
кристали в сечі.

Якщо у вас виникають побічні ефекти
→ Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або стає неприємним, або якщо ви помітили виникнення
будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте
лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

побічні ефекти. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТУ КЛАВУЛАНОВУ ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити препарат від світла і вологи, при температурі не вище 25 °C.
Не застосовуйте Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА після дати, вказаної на упаковці, як дату закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не застосовуйте Амоксицилін і кислоту клавуланову ПЕНСА 875 мг + 125 мг Порошок для оральної суспензії, якщо пакетик пошкоджено або розкрито.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА
Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА 875 мг + 125 мг Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка містить:
Діючі речовини:
амоксициліну тригідрат, що відповідає амоксициліну 875 мг
калавланат калію, що відповідає кислоті клавулановій 125 мг.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію амілодігліколат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, діетилфталат, диметікон.
Амоксицилін і кислота клавуланова ПЕНСА 875 мг + 125 мг Порошок для оральної суспензії
Кожен пакетик містить:
Діючі речовини:
амоксициліну тригідрат, що відповідає амоксициліну 875 мг
калавланат калію, що відповідає кислоті клавулановій 125 мг.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний гідратований, ароматизатор апельсиновий, аспартам.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової ПЕНСА та вмісту упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: пачка по 12 таблеток
Порошок для оральної суспензії: пачка по 12 пакетиків

Тримач дозволу на введення в обіг та виробники
Pensa Pharma S.p.A. – Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124 Milano

Виробники та остаточний контроль якості
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Греція)
Laboratorio Reig Jofrè S.A. – Calle Jarama s/n – Polìgono Industrial – 45007 Toledo (Іспанія)

Цей листок-інструкція був останній раз схвалений у

Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях. Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується. Це означає, що бактерії виживають і розмножуються навіть при застосуванні антибіотика.

Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Використання антибіотиків у відповідний спосіб може зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.

Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона стосується лише захворювання, яке у вас є. Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути появи стійкості бактерій, що призводить до втрати антибіотиками своєї дії.

Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і потрібну кількість днів. Прочитайте інструкцію в листку-інструкції, і якщо щось незрозуміле, зверніться за поясненнями до лікаря або фармацевта.

Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені спеціально для вас, і використовуйте їх лише для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.

Не використовуйте антибіотики, які були призначені іншим осіб, навіть якщо у вас схожа інфекція.

Не давайте іншим людям антибіотики, які були призначені спеціально для вас.

Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, віддайте їх фармацевту, щоб вони були утилізовані належним чином.