Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса 875 мг + 125 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса 875 мг + 125 мг
Порошок для оральной суспензии
амоксициллин + клавулановая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Пенса
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ПЕНСА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АМоксициллин и клавулановая кислота Пенса

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому из вспомогательных веществ препарата Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса (перечисленных в разделе 6);
если ранее у вас возникала тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать высыпания на коже или отек лица или шеи;
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков ранее.

→ Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса.

Меры предосторожности и важные указания

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если вы:

страдаете инфекционным мононуклеозом;
ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
не мочитесь в обычном режиме.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые необходимо обращать внимание

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса может способствовать ухудшению некоторых уже существующих заболеваний или вызывать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса вам следует обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обращать внимание» в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, определение количества эритроцитов или исследование функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса может повлиять на результаты таких анализов.

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.

Если вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса, у вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.

Если вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса.

Если вы одновременно принимаете с Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса лекарственные средства (например, варфарин), предотвращающие образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса может повлиять на действие метотрексата (препарата, применяемого при лечении опухолей или ревматических заболеваний).

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарата, применяемого для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, сообщите об этом врачу или фармацевту. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса 875 мг + 125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит аспартам

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса содержит 12,50 мг аспартама (Е951) в одном пакетике. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса 875 мг + 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ ПЕНСА

Принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса строго по назначению врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг

Обычная доза — 1 таблетка два раза в день
Повышенная доза — 1 таблетка три раза в день

Порошок для приготовления оральной суспензии в пакетиках 875 мг/125 мг

Обычная доза — 1 пакетик два раза в день
Повышенная доза — 1 пакетик три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг
Детям в возрасте 6 лет и младше, как правило, следует применять Амоксициллин и клавулановую кислоту в форме оральной суспензии или в пакетиках.
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно применения таблеток Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса детям с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.
Применение Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса 875 мг/125 мг в пакетиках не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может назначить другую дозировку или иной препарат.
Если у вас есть проблемы с печенью, могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды в начале приёма пищи или сразу перед едой. Таблетку можно разделить пополам, если трудно проглотить целиком. Обе половины таблетки необходимо принять одновременно.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Порошок для приготовления оральной суспензии в пакетиках 875 мг/125 мг

Непосредственно перед приёмом Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса откройте пакетик и растворите содержимое в половине стакана воды.
Принимайте в начале приёма пищи или сразу перед едой.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса в большей дозе, чем нужно
При передозировке могут наблюдаться нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Как можно скорее сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата или флакон, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Пенса
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех людей.
Состояния, на которые вы должны обратить внимание
Аллергические реакции:

кожные высыпания
воспаление кровеных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать другие части тела
лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отёк, иногда лица или рта (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
коллапс.

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса.
Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, проявляющееся водянистой диареей, обычно с кровью и слизью, болью в животе и/или лихорадкой.
→ Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.
Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

молочница (кандидоз) — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи
тошнота, особенно при приёме высоких доз: если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса перед едой
рвота
диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

кожные высыпания, зуд
зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль. Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:
повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

кожные высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема). Если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа людей, но точная частота их появления неизвестна.

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептический менингит)
Тяжёлые поражения кожи:
обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
обширная красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (буллёзная эксфолиативная дерматит)
сыпь, красная, с корочками, уплотнениями под кожей и пузырьками (пустулёзная экзантема)
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами — DRESS)

→ Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

воспаление печени (гепатит)
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок
воспаление канальцев почек
замедление свёртывания крови
повышенная возбудимость
судороги (у людей, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса или имеющих проблемы с почками)
чёрный язык, покрытый волосовидными наростами

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
кристаллы в моче.

Если у вас возникают побочные эффекты
→ Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или становится неприятным, или если вы замечаете появление
любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ ПЕНСА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, скрытом от глаз.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги, при температуре не выше 25 °С.
Не используйте Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса после даты, указанной на упаковке, как «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса 875 мг + 125 мг порошок для приготовления оральной суспензии, если пакетик повреждён или вскрыт.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества:
амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина
калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная безводная, магния стеарат, натрия амидогликолат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана, диэтилфталат, диметикон.

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса 875 мг + 125 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Каждый пакетик содержит:
Действующие вещества:
амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина
калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная гидратированная, ароматизатор апельсиновый, аспартам.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: картонная пачка, содержащая 12 таблеток.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: картонная пачка, содержащая 12 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производители
Pensa Pharma S.p.A. – Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124, Милан, Италия

Производители и окончательный контроль качества
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Греция)
Laboratorio Reig Jofrè S.A. – Calle Jarama s/n – Polígono Industrial – 45007 Toledo (Испания)

Настоящая инструкция по применению была в последний раз одобрена

Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях. Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.

Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск возникновения устойчивости бактерий.

Когда врач назначает вам антибактериальную терапию, она предназначена исключительно для лечения вашего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, которая приводит к потере эффективности антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленные сроки и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в данном листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.

Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только при том заболевании, для которого они были прописаны.

Не принимайте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.

Не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам.

Если после окончания курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации.