Amoxicilina y ácido clavulánico PensA: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa 875 mg + 125 mg

Comprimidos recubiertos con película
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa 875 mg + 125 mg
Polvo para suspensión oral
amoxicilina + ácido clavulánico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted (o a su hijo). No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa
Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa
Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico.
La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos denominados "penicilinas", cuya actividad a veces puede ser bloqueada (quedan inactivas). El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones del oído medio y de los senos nasales
infecciones del tracto respiratorio
infecciones del tracto urinario
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales
infecciones de los huesos y de las articulaciones

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA

No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa:

si es alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a la penicilina o a cualquiera de los excipientes de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa (enumerados en el apartado 6)
si ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o una hinchazón en la cara o en el cuello
si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico.

→ No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa si alguno de estos casos le afecta.
Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si usted:

padece mononucleosis infecciosa
ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales
no orina con regularidad.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa.
En algunos casos, su médico puede realizar una evaluación para determinar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
En función de los resultados, puede recetarle una dosis diferente de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa o un medicamento distinto.
Condiciones a las que debe prestar atención
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa puede empeorar ciertas afecciones preexistentes o provocar efectos adversos graves. Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino. Debe estar atento a ciertos síntomas durante el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa, con el fin de reducir cualquier riesgo. Véase "Condiciones a las que debe prestar atención" en el apartado 4.
Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa. Esto se debe a que Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa puede influir en los resultados de este tipo de pruebas.
Toma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica y productos a base de hierbas.
Si toma allopurinol (utilizado para la gota) junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa, es muy probable que pueda presentar una reacción alérgica en la piel.
Si toma probenecid (utilizado para la gota), su médico puede decidir modificar la dosis de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa.
Si toma junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa medicamentos (como el warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Amoxicilina y Ácido Clavulanico Pensa puede afectar la forma en que actúa el metotrexato (un medicamento utilizado para tratar tumores o enfermedades reumáticas).
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa puede afectar el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, informe a su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa puede provocar efectos adversos cuyos síntomas pueden hacerle inadecuado para conducir vehículos.
No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se sienta mejor.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa 875 mg + 125 mg Polvo para suspensión oral contiene aspartamo

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa contiene 12,50 mg de aspartamo (E951) por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede serle perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa 875 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente ‘sin sodio’.

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA

Tome siempre Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa siguiendo exactamente las instrucciones de su
médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg
875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película

Dosis habitual: 1 comprimido dos veces al día
Dosis más alta: 1 comprimido tres veces al día

875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres

Dosis habitual: 1 sobre dos veces al día
Dosis más alta: 1 sobre tres veces al día

Niños con peso inferior a 40 kg
Los niños de 6 años o menos deberían tratarse preferiblemente con Amoxicilina y Ácido Clavulánico en suspensión oral o en sobres.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación sobre la administración de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa en comprimidos a niños con peso inferior a 40 kg. Los comprimidos no son adecuados para niños con peso inferior a 25 kg.
No se recomienda el uso de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa 875 mg/125 mg en sobres.
Pacientes con problemas renales o hepáticos

Si tiene problemas renales, la dosis podría modificarse. Su médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si tiene problemas hepáticos, podrían requerírsele análisis de sangre más frecuentes para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa
875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película

Trague el comprimido entero con un vaso de agua, al comienzo de una comida o justo antes. Los comprimidos pueden partirse en dos si tiene dificultad para tragarlos enteros. Ambas mitades del comprimido deben tomarse inmediatamente.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con intervalos de al menos 4 horas. No tome dos dosis en una misma hora.
No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa durante más de 2 semanas. Si continúa sin sentirse bien, debe regresar al médico.

875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres

Justo antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa, abra el sobre y mezcle el contenido con medio vaso de agua.
Tómelo al comienzo de la comida o justo antes.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con intervalos de al menos 4 horas. No tome dos dosis en una misma hora.
No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa durante más de 2 semanas. Si continúa sin sentirse bien, debe regresar al médico.

Si toma más Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa de la que debe
Si toma demasiada Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa, los síntomas pueden incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Informe a su médico tan pronto como sea posible. Lleve la caja del medicamento o el frasco para mostrárselo al médico.
Si olvida tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No tome la siguiente dosis demasiado pronto, sino que espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa
Continúe tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Necesita cada dosis para ayudarle a combatir la infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar el regreso de la infección.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa puede causar efectos adversos,
aunque no todas las personas los experimentan.
Condiciones a las que debe prestar atención
Reacciones alérgicas:

erupciones cutáneas
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que pueden manifestarse como manchas rojas o violáceas en la piel, pero que también pueden afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle
hinchazón, a veces del rostro o de la boca (angioedema), que provoca dificultad para respirar
colapso.

→ Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa.
Inflamación intestinal
Inflamación intestinal, que causa diarrea acuosa generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.
→ Si presenta estos síntomas, consulte lo antes posible a su médico para recibir consejo.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

diarrea (en adultos).

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

candidiasis (cándida – infección fúngica del interior de la vagina, boca o pliegues de la piel)
náuseas, especialmente al tomar dosis altas: si las padece, tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa antes de las comidas
vómitos
diarrea (en niños).

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

erupciones cutáneas, prurito
erupción cutánea elevada con picazón (urticaria)
mala digestión
mareo
dolor de cabeza. Los efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:
aumento de algunas proteínas (enzimas) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

erupciones cutáneas, que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro en el borde – eritema multiforme). Si nota alguno de estos síntomas, consulte urgentemente a su médico. Los efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:
bajo número de plaquetas implicadas en la coagulación sanguínea
bajo número de glóbulos blancos

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se presentan en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida.

Reacciones alérgicas (ver más arriba)
Inflamación intestinal (ver más arriba)
Inflamación de la membrana protectora que rodea al cerebro (meningitis aséptica)
Graves reacciones cutáneas:
erupción cutánea extensa con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que causa desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica)
erupción cutánea roja extensa con pequeñas ampollas que contienen pus (dermatitis ampollosa exfoliativa)
erupción cutánea roja con costras, hinchazones bajo la piel y ampollas (exantema pustuloso).
síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos)

→ Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.

inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, causada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento
inflamación de los túbulos renales
el sangrado tarda más tiempo en coagular
hiperactividad
convulsiones (en personas que toman altas dosis de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa o que tienen problemas renales)
lengua negra que parece cubierta de pelos

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

reducción grave del número de glóbulos blancos
bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina.

Si presenta efectos adversos
→ Si alguno de los efectos adversos empeora o se vuelve molesto, o si nota la aparición de
algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

reacciones adversas. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para proteger el producto de la luz y de la humedad, a una
temperatura no superior a 25°C.
No utilice Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa después de la fecha de caducidad indicada en el
envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
No utilizar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa 875 mg + 125 mg Polvo para suspensión oral si
la bolsita está rota o dañada.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni tirarse por la basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa 875 mg + 125 mg Comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
amoxicilina trihidrato, equivalente a 875 mg de amoxicilina
potasio clavulanato, equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Excipientes: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, glicolato sódico amidado, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio, ftalato de dietilo, dimeticona.

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa 875 mg + 125 mg Polvo para suspensión oral
Cada sobre contiene:
Principios activos:
amoxicilina trihidrato, equivalente a 875 mg de amoxicilina
potasio clavulanato, equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Excipientes: sílice coloidal hidratada, aroma de naranja, aspartamo.

Descripción del aspecto de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Pensa y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película: estuche con 12 comprimidos
Polvo para suspensión oral: estuche con 12 sobres

Titular de la autorización de comercialización y productores
Pensa Pharma S.p.A. – Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124 Milán

Productores y controles finales
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Grecia)
Laboratorio Reig Jofrè S.A. – Calle Jarama s/n – Polígono Industrial – 45007 Toledo (España)

Este prospecto ha sido aprobado por última vez el

Higiene conductual
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales. A veces, una infección bacteriana no responde al tratamiento con un antibiótico. La razón más común por la que esto ocurre es que las bacterias causantes de la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando. Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.

Las bacterias desarrollan resistencia a los antibióticos por diversas razones. El uso adecuado de los antibióticos puede reducir la aparición de resistencia bacteriana.

Cuando su médico le recete un tratamiento con antibióticos, este está indicado únicamente para la enfermedad que usted padece. Tenga en cuenta las siguientes recomendaciones para evitar el desarrollo de resistencia bacteriana, que puede anular la actividad del antibiótico.

Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número exacto de días prescrito. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, consulte a su médico o farmacéutico.

No tome antibióticos si no han sido expresamente recetados para usted, y úselos únicamente para la infección para la que fueron prescritos.

No tome antibióticos recetados a otras personas, aunque su infección parezca similar a la suya.

No entregue a otras personas los antibióticos que le han sido recetados expresamente a usted.

Si al finalizar el tratamiento le queda antibiótico sin usar, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado de forma adecuada.