Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР

Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

амоксицилін + кислота клавуланова
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР та для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР
3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР і для чого його застосовують

Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР — це антибіотик, що діє шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції.
Містить два різних активних компоненти — амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін є антибіотиком, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (їх роблять неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) перешкоджає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції вуха та навколишніх носових пазух
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи зубні інфекції
• інфекції кісток та суглобів.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР

Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, кислоту клавуланову, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас була тяжка алергічна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип або набряк обличчя чи шиї
• якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

→ Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР, якщо хоч один із цих випадків стосується Вас.
Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР.
1 з 6
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• у Вас мононуклеоз (відомий як «хвороба поцілунку», що проявляється підвищеною температурою та збільшенням залоз (лімфатичних вузлів) шиї)
• Ви пройшли лікування захворювань печінки або нирок
• Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед
прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів він може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР або
інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звертати увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР може сприяти погіршенню деяких існуючих станів або
спричинити тяжкі побічні ефекти.
До них можуть належати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР, щоб зменшити будь-які ризики. Див. «Стани, на які Ви повинні звертати увагу » у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви проходите дослідження крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що приймаєте Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР може впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при підагрі) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою П-КЕР, дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергічна реакція на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при підагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР.
Якщо Ви приймаєте разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою П-КЕР ліки (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню згортків у крові, можуть знадобитися додаткові дослідження крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР може впливати на дію метотрексату (ліки, що використовуються для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР може мати побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки не почуваєтеся краще.
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та дітей із масою тіла 40 кг і більше

• Рекомендована доза — 1 таблетка двічі на добу.
• Максимальна доза — 1 таблетка тричі на добу.

Застосування у дітей із масою тіла менше 40 кг
Дітей віком до 6 років краще лікувати амоксициліном і кислотою клавулановою у вигляді оральної суспензії.
Зверніться до лікаря або фармацевта, щоб отримати пораду щодо застосування таблеток Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР дітям із масою тіла менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей із масою тіла менше 25 кг.
Хворі з порушеннями функції нирок або печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР

• Приймайте під час їжі.
• Проковтніть таблетку цілком, запиваючи склянкою води.
• Дотримуйтеся рівних інтервалів між дозами протягом доби, не менше 4 годин. Не приймайте дві дози протягом однієї години.
• Не застосовуйте Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР більше ніж 2 тижні. Якщо стан не поліпшується, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР, можливі симптоми: порушення роботи шлунка (нудота, блювота, діарея) або судоми. Негайно зверніться до лікаря. Покажіть лікарю упаковку препарату.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години. Не подвоюйте дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Амоксициліном і кислотою клавулановою П-КЕР
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Кожна доза потрібна для боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторне захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Нижче наведені побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу.
Стани, на які слід звернути увагу:
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• запалення судин ( васкуліти ), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але можуть уражати й інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахвових або пахових ділянок
• набряк, іноді обличчя або горла ( ангіоедема ), що призводить до утруднення дихання
• колапс (раптове зниження артеріального тиску)
• біль у грудях у контексті алергічної реакції, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією ( синдром Куніса ).

→ Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом
Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР.
Запалення кишечника
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або лихоманки.
Лікарсько-індукована ентероколітна синдрома (DIES)
DIES спостерігалася переважно у дітей, які отримували амоксицилін/клавуланат. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас виник біль у животі, інтенсивний та тривалий, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
→ Негайно зверніться до лікаря за порадою, якщо виникли ці симптоми.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

• діарея (у дорослих).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• молочниця ( кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або шкірних складок)
• нудота, особливо при прийомі високих доз: якщо вона вас турбує, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР під час їди
• блювота
• діарея (у дітей).

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• висипання на шкірі, свербіж
• висипання на шкірі з підняттям, зі свербежем (крурчак)
• погане травлення
• запаморочення
• головний біль.

Непоширені побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення рівня деяких білків (ферментів), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• висипання на шкірі, які можуть виглядати як пухирці та нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — еритема мультиформна) → Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості лейкоцитів.

Невідомо (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)

• алергічні реакції (див. вище)
• запалення кишечника (див. вище)
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок ( асептичний менінгіт ).
• тяжкі шкірні реакції:
  • поширене висипання з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), і більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза )
  • поширене червоне висипання з дрібними пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульйозний дерматит )
  • червоне висипання з корками, підшкірними набряками та пухирцями (пустульозний ексантем)
  • симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості лейкоцитів ( еозинофілія ) та підвищення рівня печінкових ферментів) ( реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами ( DRESS ))
  • червоне висипання, яке зазвичай спостерігається на обох сідницях, внутрішній верхній частині стегон, в пахвових западинах, на шиї (лікарська симетрична інтертригозна флексурна еритема (SDRIFE)).

→ Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря .

• Висипання на шкірі з пухирцями, розташованими кільцями з коркою в центрі або у вигляді намистин (хвороба лінійних IgA)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може зробити шкіру та білки очей жовтими
• запалення канальців нирок
• кров довше згортатиметься
• гіперактивність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР або мають проблеми з нирками)
• чорний відін, що виглядає як вкритий волоссям.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

• значне зниження кількості лейкоцитів
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія )
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР 875 мг + 125 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки

• Діючі речовини: амоксициліну тригідрат, що відповідає 875 мг амоксициліну, та калавулат калію, що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.
• Інші складові: кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію амілгліколат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, діетилфталат, диметікон.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: картонна пачка з 12 таблетками.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare Srl, вул. Маргері 29 – 20149 Мілано, Італія
Концесіонер на продаж:
ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L.
Віале Монца, 265 – 20126 Мілано – Італія
Виробник
Elpen SA – 95 авеню Марафону – 19009 Пікермі Аттіка (Греція)
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується. Це означає, що бактерії виживають і розмножуються навіть при застосуванні антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам курс антибіотикотерапії, він призначений виключно для лікування захворювання, яке у вас є.
Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути розвитку стійкості бактерій, що призводить до припинення дії антибіотика.

1. Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом потрібної кількості днів. Уважно прочитайте інструкцію в інформаційному листку, і якщо щось незрозуміло, зверніться по пояснення до лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені вам лікарем, і використовуйте їх тільки для тієї інфекції, для якої вони були призначені.
3. Не використовуйте антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо у вас схожа інфекція.
4. Не передавайте іншим людям антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, віддайте їх фармацевту, щоб їх було утилізовано належним чином.

Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР 875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії

амоксицилін + кислота клавуланова
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас (або для вашої дитини). Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР
3. Як приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР і для чого призначений

Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР — це антибіотик, який діє, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції.
Містить два різних активних компоненти — амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін є антибіотиком, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (вони стають неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції середнього вуха та навколишніх пазух носа
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечових шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи зубні інфекції
• інфекції кісток та суглобів.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР:

• якщо Ви маєте алергію до амоксициліну, кислоти клавуланової, пеніцилінів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у Вас була тяжка алергічна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи шиї
• якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

→ Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР, якщо хоча б один із цих випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся,
зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР.
Поговоріть із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• у Вас мононуклеоз інфекційний (відомий як «хвороба поцілунку», що супроводжується лихоманкою та збільшенням залоз (лімфатичних вузлів) на шиї)
• Ви раніше лікувалися від захворювань печінки або нирок
• Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується Вас один із вищезазначених випадків, обговоріть це з лікарем або фармацевтом перед
прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів він може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР або
інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звертати увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР можуть сприяти погіршенню деяких наявних станів або
спричинити тяжкі побічні ефекти.
До них можуть належати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Вам слід уважно стежити за певними симптомами під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР, щоб зменшити будь-які ризики. Див. «Стани, на які Ви повинні звертати увагу» у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте
Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР можуть
впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при підагрі) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою П-КЕР, дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергічна реакція на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при підагрі): лікар може вирішити змінити дозу
Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР.
Якщо Ви приймаєте разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою П-КЕР ліки (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню тромбів у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР можуть впливати на дію метотрексату (лікарського засобу, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР можуть впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР можуть мати побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не почуєтеся краще.
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР містить аспартам (Е951).
Цей лікарський засіб містить 12,5 мг аспартаму на пакетик.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та дітей із масою тіла 40 кг і більше

• Рекомендована доза — 1 пакетик двічі на добу
• Найвища доза — 1 пакетик тричі на добу.

Застосування у дітей із масою тіла менше 40 кг
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР 875 мг/125 мг пакетики не рекомендуються.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу може бути змінено. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР

• Безпосередньо перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР відкрийте пакетик і розчиніть вміст у півсклянці води.
• Приймайте на початку прийому їжі або одразу перед їжею.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між дозами має бути не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози протягом 1 години.
• Не застосовуйте Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР більше ніж протягом 2 тижнів. Якщо стан не поліпшиться, необхідно знову звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР, симптоми можуть включати порушення
роботи шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або судоми. Якнайшвидше повідомте про це лікареві. Покажіть
лікарю упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано —
почекайте приблизно 4 години. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Амоксициліном і кислотою клавулановою П-КЕР
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР до завершення курсу лікування, навіть якщо
почуваєтеся краще. Кожна доза необхідна для боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть,
вони можуть спричинити повторне захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу.
Стани, на які слід звернути увагу:
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• запалення кровоносних судин ( васкуліти ), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але можуть уражати й інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахових або пахових залоз
• набряк, іноді обличчя або горла ( ангіоедема ), що призводить до утруднення дихання
• колапс, біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією ( синдром Куніса ). → Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР.

Кишкове запалення
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або лихоманки.
Лікарсько-індукована ентероколітна синдрома (DIES)
DIES була описана переважно у дітей, які лікувались амоксициліном/клавулатом. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас виник гострий і тривалий біль у ділянці живота, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
→ Негайно зверніться до лікаря за порадою, якщо у вас виникли ці симптоми.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

• діарея (у дорослих).

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• молочниця ( кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або шкірних складок)
• нудота, особливо при прийомі високих доз: якщо у вас виникає нудота, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР до їжі
• блювота
• діарея (у дітей).

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• висипання, свербіж
• підвищена висипка зі свербіжом (крурчак)
• погане травлення
• запаморочення
• головний біль.

Непоширені побічні ефекти можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові:

• підвищення рівня певних білків (ферментів), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• висипання, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — еритема мультиформна). → Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості лейкоцитів.

Невідомо ( частоту не можна встановити на основі наявних даних ):

• алергічні реакції (див. вище)
• кишкове запалення (див. вище)
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок ( асептичний менінгіт )
• тяжкі шкірні реакції:
  • поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), та більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза )
  • поширена червона висипка з дрібними пухирцями, заповненими гноєм ( ексфоліативний бульозний дерматит )
  • висипка, червона з корками та підшкірними набряками та пухирцями ( пустульозний ексантема )
  • симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості лейкоцитів ( еозинофілія ) та підвищення печінкових ферментів) ( реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами ( DRESS ))
  • червона висипка, яка зазвичай виявляється з обох боків сідниць, на внутрішній верхній частині стегон, в пахвових впадинах, на шиї ( лікарська симетрична інтертригозна ексантема (SDRIFE) ).

→ Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря .

• висипка з пухирцями, розташованими у вигляді кілця з центральною коркою або як намистини (хвороба лінійних IgA)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надати шкірі та білкам очей жовтого кольору
• запалення канальців нирок
• кров довше згортатиметься
• гіперактивність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР або мають проблеми з нирками)
• чорний «волосатий» вигляд язика
• плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові або сечі:

• значне зниження кількості лейкоцитів
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову П-КЕР

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла та вологи.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР
Амоксицилін і кислота клавуланова П-КЕР 875 мг/125 мг Порошок для суспензії для перорального застосування

• Активні діючі речовини — амоксицилін і калію клавулат. Кожен пакетик містить амоксициліну тригідрат, що відповідає 875 мг амоксициліну, і калію клавулату, що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.
• Інші компоненти: гідратована колоїдна діоксид кремнію, ароматизатор апельсиновий, аспартам.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової П-КЕР та вміст упаковки
Порошок для суспензії для перорального застосування: картонна пачка з 12 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare Srl, Via Marghera, 29 – 20149 - Milano - Italia
Концесіонер для продажу:
ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L.
Viale Monza, 265 -20126 Milano – Italia
Виробник
Elpen SA – 95 Marathonos avenue – 19009 Pikermi Attika (Греція)
LA.FA.RE. S.r.l. – Via S. Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (NA) (Італія)
Поведінкові заходи щодо гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується. Це означає, що бактерії виживають і продовжують розмножуватися навіть під час прийому антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона призначена виключно для лікування захворювання, яке у вас є. Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути розвитку бактеріальної стійкості, що призводить до втрати ефективності антибіотиків.

1. Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом потрібної кількості днів. Прочитайте інструкцію в анотації, і якщо щось вам незрозуміло, попросіть пояснень у лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені вам спеціально, і використовуйте їх лише для того захворювання, для якого вони були призначені.
3. Не використовуйте антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо у вас схожа інфекція.
4. Не передавайте іншим людям антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися невикористані антибіотики, поверніть їх у аптеку, щоб їх було утилізовано належним чином.