Amoksycylina i kwas klawulanowy P-Care

Ulotka: informacje dla użytkownika

Amoxicillina e Acido Clavulanico P-Care 875 mg/125 mg tabletki powlekane

amoxicillina + acido clavulanico
Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne do ponownego przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub dla Twojego dziecka). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina e Acido Clavulanico P-Care i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina e Acido Clavulanico P-Care
3. Jak stosować Amoxicillina e Acido Clavulanico P-Care
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina e Acido Clavulanico P-Care
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care oraz do czego służy

Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care to antybiotyk działający poprzez zabijanie bakterii powodujących infekcje.
Zawiera dwa różne składniki czynne o nazwach: amoksycylina i kwas klawulanowy. Amoksycylina jest antybiotykiem należącym do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie bywa czasem blokowane (bakterie je unieczynniają). Drugi składnik czynny (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.
Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha i zatok przynosowych
• infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• infekcje kości i stawów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care

Nie przyjmuj Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care:

• jeśli jesteś uczulony na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicyliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miałeś silną reakcję alergiczną na dowolny inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę lub obrzęk twarzy lub szyi
• jeśli miałeś problemy z wątrobą lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) po przyjmowaniu antybiotyku.

→ Nie przyjmuj Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care, jeśli którykolwiek z tych przypadków do Ciebie się odnosi.
Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care.
1 z 6
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• masz mononukleozę zakaźną (powszechnie znaną jako „choroba pocałunku”, objawiającą się gorączką i powiększeniem gruczołów (węzłów chłonnych) szyi)
• byłeś leczony z powodu problemów z wątrobą lub nerkami
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków do Ciebie się odnosi, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu określenia rodzaju bakterii, które spowodowały infekcję.
Na podstawie wyników może przepisać Ci inną dawkę Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care lub inny lek.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care może nasilić istniejące schorzenia lub spowodować poważne działania niepożądane.
Mogą one obejmować reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie jelita. Powinieneś zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care, aby zminimalizować wszelkie ryzyko. Zobacz „Stan, na który należy zwrócić uwagę ” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli masz do wykonania badania krwi (np. kontrola czerwonych krwinek lub badania czynności wątroby) lub moczu (na glukozę), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care. Ponieważ Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care może wpływać na wyniki tego typu badań.
Inne leki i Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku dny) razem z Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care, istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia alergicznego wysypki na skórze.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku dny), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care.
Jeśli przyjmujesz razem z Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care leki (takie jak warfaryna), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care może wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwiać bezpieczne kierowanie pojazdami.
Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, chyba że czujesz się lepiej.
Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care

Stosuj lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała równej lub powyżej 40 kg

• Zalecana dawka to 1 tabletka dwa razy dziennie.
• Maksymalna dawka to 1 tabletka trzy razy dziennie.

Stosowanie u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Dzieci do 6 roku życia powinny być leczone raczej zawiesiną doustną zawierającą amoxicillinum i kwas klawulanowy.
Zwróć się do lekarza lub farmaceuty po poradę dotyczącą stosowania tabletek Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg. Tabletki nie są odpowiednie dla dzieci o masie ciała poniżej 25 kg.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby

• W przypadku problemów z nerkami dawka może zostać zmieniona. Lekarz może dobrać inną dawkę lub inny lek.
• W przypadku problemów z wątrobą może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu kontrolowania funkcji wątroby.

Jak stosować Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care

• Stosuj podczas posiłków.
• Połknij całą tabletę wraz z szklanką wody.
• Dawkuj w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie stosuj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care, objawy mogą obejmować zaburzenia żołądka (nudności, wymioty, biegunkę) lub napady drgawkowe. Omów to z lekarzem jak najszybciej. Pokaż lekarzowi opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz zażyć Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care
Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, zażyj ją jak najszybciej po zażyciu. Nie zażywaj następnej dawki zbyt wcześnie, ale odczekaj około 4 godzin. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care
Kontynuuj stosowanie Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna do zwalczenia infekcji. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę:
Reakcje alergiczne:

• wysypka skórna
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit) mogące objawiać się plamami czerwonymi lub fioletowymi na skórze, ale mogące dotyczyć innych części ciała
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów chłonnych szyi, pach czy pachwin
• obrzęk, czasem twarzy lub gardła (angioedem), powodujący trudności w oddychaniu
• omdlenie (nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego)
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounis).

→ Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań przyjmować
Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care.
Zapalenie jelita
Zapalenie jelita powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
Zespół enterokolityczny wywołany lekiem (DIES)
Zespół DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycyliną/klawulanianem. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest powtarzające się wymioty (1–4 godziny po przyjęciu leku).
Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i obniżone ciśnienie krwi.
Ostre zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
Jeśli odczuwasz silny i trwający ból w okolicy brzucha, może to być objaw ostrego zapalenia trzustki.
→ Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpią te objawy.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• biegunka (u dorosłych).

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• kandydoza (grzybica – infekcja grzybicza pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• nudności, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek: jeśli występują, przyjmuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care podczas posiłków
• wymioty
• biegunka (u dzieci).

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wysypka skórna, swędzenie
• wysypka skórna w postaci plam, z swędzeniem (kopciówka)
• trudności trawienne
• zawroty głowy
• ból głowy.

Działania niepożądane nieczęste mogą być widoczne w badaniach krwi:

• wzrost poziomu niektórych białek (enzymów) wytwarzanych przez wątrobę.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• wysypka skórna, która może objawiać się pęcherzykami i przypominać małe tarcze (ciemna plama w centrum otoczona jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu – rumień wielopostaciowy) → Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane rzadkie mogą być widoczne w badaniach krwi:

• niski poziom komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• niski poziom białych krwinek.

Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• zapalenie jelita (patrz wyżej)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zespolony zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych)
• ciężkie reakcje skórne:
  • rozlana wysypka z pęcherzykami i odwarstwianiem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona) oraz cięższa postać, powodująca rozległe odwarstwianie się skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórka)
  • rozlana czerwona wysypka z małymi pęcherzykami wypełnionymi ropą (odłuszczające zapalenie skóry pęcherzykowe)
  • czerwona wysypka z strupami i guzkami pod skórą oraz pęcherzykami (wysypka pustulopodobna)
  • objawy podobne do grypy z wysypką, gorączką, obrzękłymi gruczołami i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) i podwyższone stężenie enzymów wątrobowych) (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS))
  • czerwona wysypka, najczęściej pojawiająca się symetrycznie po obu stronach pośladków, wewnętrznej górnej części ud, pach, szyi (symetryczne wysypki w fałdach skóry związane z lekiem (SDRIFE)).

→ Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Wysypka z pęcherzykami ułożonymi w koło z strupem w centrum lub przypominająca sznurek pereł (choroba IgA liniowa)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• żółtaczka spowodowana wzrostem stężenia bilirubiny we krwi (substancji wytwarzanej w wątrobie), powodująca żółte zabarwienie skóry i białka oczu
• zapalenie kanalików nerkowych
• krew dłużej się krzepnie
• nadpobudliwość
• drgawki (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care lub z problemami nerek)
• czarny język pokryty wyrostkami.

Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
• niski poziom czerwonych krwinek (hemolityczna anemia)
• kryształy w moczu prowadzące do ostrej niewydolności nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinum et Acidum clavulanicum P-Care

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie „Wyd.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina e Acido Clavulanico P-Care
Amoxicillina e Acido Clavulanico P-Care 875 mg + 125 mg tabletki powlekane

• Substancje czynne to: trihydraat amoksycyliny odpowiadający 875 mg amoksycyliny oraz kwasu klawulanowego potasu odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego.
• Pozostałe składniki to: bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, sodowa glikolanowa skrobia, celuloza mikryształowa, hydroksypropylometyloceluloza, talk, dwutlenek tytanu, ftalan dietylester, dimetykon.

Opis wyglądu Amoxicillina e Acido Clavulanico P-Care i zawartość opakowania
Tabletki powlekane: opakowanie kartonowe zawierające 12 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare Srl, Via Marghera, 29 - 20149 Milano, Italia
Dystrybutor sprzedaży:
ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L.
Viale Monza, 265 - 20126 Milano – Italia
Producent
Elpen SA – 95 Marathonos avenue – 19009 Pikermi Attika (Grecja)
Higiena zachowania
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.
Czasem infekcja wywołana przez bakterie nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną tego zjawiska jest oporność bakterii wywołujących infekcję na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie przeżywają i rozmnażają się pomimo terapii antybiotykiem.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków można zmniejszyć ryzyko rozwoju oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie przebywasz.
Zwróć uwagę na poniższe wskazówki, aby zapobiec powstawaniu oporności bakterii, która może prowadzić do utraty skuteczności działania antybiotyków.

1. Bardzo ważne jest, aby przyjmować antybiotyk we właściwej dawce, w ustalonych godzinach i przez odpowiednią liczbę dni. Przeczytaj dokładnie instrukcję w ulotce, a jeśli coś jest niejasne, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.
2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one wyraźnie dla Ciebie przepisane, i używaj ich tylko w celu leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie używaj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli Twoja infekcja wydaje się podobna.
4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków, które zostały wyraźnie przepisane dla Ciebie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostaną Ci antybiotyki, zwróć je do farmaceuty, aby zostały odpowiednio zutylizowane.

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amoxicillina i Kwas klawulanowy P-Care 875 mg/125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

amoksycylina + kwas klawulanowy
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj ten ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub dla Twojego dziecka). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care
3. Jak stosować Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina i Acido Clavulanico P-Care
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina i Kwas klawulanowy P-Care i do czego służy

Amoxicillina i Kwas klawulanowy P-Care to antybiotyk działający bakteriobójczo, który eliminuje bakterie powodujące infekcje.
Zawiera dwa różne składniki czynne: amoxicillinę i kwas klawulanowy. Amoxicillina jest antybiotykiem należącym do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie bywa czasem blokowane (bakterie stają się wrażliwe). Drugi składnik czynny (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.
Amoxicillina i Kwas klawulanowy P-Care stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha środkowego i zatok
• infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• infekcje kości i stawów.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care

Nie przyjmuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care:

• jeśli jest pan/pani uczulony/a na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicyliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miał/miała pan/pani silną reakcję alergiczną na inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi
• jeśli miał/miała pan/pani wcześniej problemy wątrobowe lub żółtaczkę (żółknięcie skóry) po przyjmowaniu antybiotyku.

→ Nie przyjmuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pana/pani. Jeśli pan/pani ma wątpliwości,
porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, jeśli:

• ma pan/pani mononukleozę zakaźną (tzw. „chorobę pocałunku”), która objawia się gorączką i powiększeniem gruczołów (węzłów chłonnych) szyi
• był/a pan/pani leczony/a z powodu problemów wątrobowych lub nerkowych
• nie oddaje pan/pani moczu regularnie.

Jeśli pan/pani nie jest pewien/pewna, czy któryś z powyższych przypadków dotyczy pana/pani, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed
przyjęciem Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badania w celu ustalenia rodzaju bakterii, które spowodowały infekcję.
Na podstawie wyników może on przepisać inną dawkę Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care lub inny lek.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care może nasilić istniejące schorzenia lub spowodować poważne działania niepożądane.
Mogą one obejmować reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie jelita. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care, aby zmniejszyć wszelkie ryzyko. Zobacz „Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę ” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli ma pan/pani wykonać badania krwi (np. kontrola czerwonych krwinek lub badania czynności wątroby) lub moczu (na glukozę), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje pan/pani Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care. Ponieważ Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care może wpływać na wyniki tego typu badań.
Inne leki i Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani obecnie, niedawno przyjmował/a lub może przyjąć inne leki.
Jeśli przyjmuje pan/pani allopurinol (stosowany w przypadku dny) razem z Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care, bardzo prawdopodobne jest wystąpienie reakcji alergicznej skóry.
Jeśli przyjmuje pan/pani probenecyd (stosowany w przypadku dny): lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care.
Jeśli przyjmuje pan/pani razem z Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care leki (takie jak warfaryna), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care może wpływać na działanie mikofenolanu mykofenolowego (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwiać bezpieczne prowadzenie pojazdów.
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki nie poczuje się pan/pani lepiej.
Amoksycylina i Kwas klawulanowy P-Care zawiera aspartam (E951).
Ten lek zawiera 12,5 mg aspartamu na saszetkę.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli ma pan/pani fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, która powoduje gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg

• Zalecana dawka to 1 torebka dwa razy dziennie
• Wyższa dawka to 1 torebka trzy razy dziennie.

Stosowanie u dzieci o wadze poniżej 40 kg
Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care 875 mg/125 mg w formie torebek nie są zalecane.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• Jeśli masz problemy z nerkami, dawkowanie może zostać dostosowane. Lekarz może zalecić inną dawkę lub inny lek.
• Jeśli masz problemy z wątrobą, może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu monitorowania funkcji wątroby.

Jak stosować Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care

• Tuż przed zażyciem Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care otwórz torebkę i wymieszaj zawartość z połową szklanki wody.
• Wypij na początku posiłku lub bezpośrednio przed nim.
• Dawkuj w regularnych odstępach w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie zażywaj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli stan zdrowia nadal się nie poprawia, skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care niż powinieneś
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care, objawy mogą obejmować zaburzenia żołądka (nudności, wymioty lub biegunkę) lub napady drgawkowe. Niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Zabierz opakowanie leku, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz zażyć Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie zażywaj następnej dawki zbyt wcześnie, ale odczekaj około 4 godzin. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care
Kontynuuj przyjmowanie Amoxicillinum i Kwas klawulanowy P-Care aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna do zwalczenia infekcji. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę:
Reakcje alergiczne:

• wysypka skórna
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulity), które mogą objawiać się plamami czerwonymi lub fioletowymi na skórze, ale mogą również dotknąć inne części ciała
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów chłonnych szyi, pach czy pachwin
• obrzęk, czasem twarzy lub gardła (angioedema), powodujący trudności w oddychaniu
• omdlenie, ból w klatce piersiowej w ramach reakcji alergicznej, co może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounis). → Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań przyjmować Amoksycylina i Kwas Klawulanowy P-Care.

Zapalenie jelita
Zapalenie jelita powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
Zespół enterokolityczny wywołany lekiem (DIES)
DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycylina/klawulanianem. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest powtarzające się wymioty (1–4 godziny po podaniu leku).
Dodatkowe objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
Ostre zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
Jeśli odczuwasz silny i trwający ból w okolicy brzucha, może to być objaw ostrego zapalenia trzustki.
→ Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpią te objawy.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• biegunka (u dorosłych).

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• mleczak (kandydoza – grzybicze zakażenie pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• nudności, szczególnie przy wysokich dawkach: jeśli występują, przyjmuj Amoksycylina i Kwas Klawulanowy P-Care przed posiłkami
• wymioty
• biegunka (u dzieci).

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wysypka, swędzenie
• wysypka grudkowa z swędzeniem (świerzbienie)
• trudności trawienne
• zawroty głowy
• ból głowy.

Działania niepożądane niezbyt częste mogą być widoczne w badaniach krwi:

• wzrost poziomu niektórych białek (enzymów) wytwarzanych przez wątrobę.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• wysypka, która może objawiać się pęcherzykami i przypominać małe tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu – zgorzelała różnobarwna). → Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się pilnie z lekarzem.

Działania niepożądane rzadkie mogą być widoczne w badaniach krwi:

• niski poziom komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• niski poziom białych krwinek.

Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• zapalenie jelita (patrz wyżej)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzeniowych)
• ciężkie reakcje skórne:
  • rozległa wysypka z pęcherzykami i odwarstwieniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), oraz cięższa forma, powodująca rozległe odwarstwienie skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórka)
  • rozległa czerwona wysypka z pęcherzykami wypełnionymi ropą (dermatyty pęcherzykowe łuszczące się)
  • wysypka czerwona z strupami i guzkami pod skórą oraz pęcherzykami (wysypka pustuliczna)
  • objawy przypominające grypę, towarzyszące wysypce, gorączce, obrzękowi gruczołów i nieprawidłowościom w badaniach krwi (w tym wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych) (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS))
  • czerwona wysypka, najczęściej pojawiająca się po obu stronach pośladków, wewnętrznej górnej części ud, w pachach, na szyi (SDRIFE – wysypka zgięciowa międzytrzewna symetryczna związana z lekiem).

→ Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• wysypka z pęcherzykami ułożonymi w kręgi, z strupem w centrum lub przypominająca nitkę pereł (choroba IgA liniowa)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• żółtaczka, spowodowana wzrostem stężenia bilirubiny we krwi (substancja wytwarzana w wątrobie), powodująca żółte zabarwienie skóry i białka oczu
• zapalenie kanalików nerkowych
• krew dłużej krzepnie
• nadpobudliwość
• napady padaczkowe (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoksycylina i Kwas Klawulanowy P-Care lub z problemami nerek)
• czarny język, wyglądający jak owłosiony
• przebarwienia zębów (u dzieci), zazwyczaj usuwane szczotkowaniem.

Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
• niski poziom czerwonych krwinek (anemia hemolityczna)
• kryształy w moczu prowadzące do ostrej niewydolności nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinum i Acidum clavulanicum P-Care

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina e Acido Clavulanico P-Care
Amoxicillina e Acido Clavulanico P-Care 875 mg/125 mg proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej

• Substancje czynne to amoksycylina i kwas klawulanowy w postaci potasu klawulanianu. Każda torebka zawiera amoksycylinę trihydriczną odpowiadającą 875 mg amoksycyliny oraz potasu klawulanian odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego.
• Pozostałe składniki to: dwutlenek krzemu (hydrat koloidalny), aromat pomarańczowy, aspartam.

Wygląd Amoxicillina e Acido Clavulanico P-Care i zawartość opakowania
Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej: opakowanie kartonowe zawierające 12 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare Srl, Via Marghera, 29 – 20149 - Milano - Italia
Dystrybutor handlowy:
ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L.
Viale Monza, 265 -20126 Milano – Italia
Producent
Elpen SA – 95 Marathonos avenue – 19009 Pikermi Attika (Grecja)
LA.FA.RE. S.r.l. – Via S. Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (NA) (Włochy)
Higiena zachowań
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie działają one przeciwko infekcjom wirusowym.
Czasami infekcja wywołana przez bakterie nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną takiej sytuacji jest oporność bakterii wywołujących infekcję na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie przeżywają i rozmnażają się pomimo leczenia antybiotykiem.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków można zmniejszyć ryzyko powstawania oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie przebywasz. Zwracaj uwagę na poniższe wskazówki, aby zapobiec rozwojowi oporności bakterii, która może prowadzić do utraty skuteczności antybiotyków.

1. Bardzo ważne jest, abyś przyjmował antybiotyk we właściwej dawce, we wskazanych godzinach i przez odpowiednią liczbę dni. Przeczytaj dokładnie instrukcję w ulotce, a jeśli coś jest niejasne, poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.
2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie, i używaj ich tylko w celu leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie używaj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli Twoja infekcja wydaje się podobna.
4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków, które zostały przepisane specjalnie dla Ciebie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostaną u Ciebie niewykorzystane antybiotyki, zwróć je do farmaceuty, aby zostały odpowiednio utylizowane.