Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

амоксициллин + клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты П-Каре
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Содержит два различных активных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — это антибиотик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными). Другое активное вещество (клавулановая кислота) предотвращает это.
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов.

2. Что следует знать перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи;
если у вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи) при приеме антибиотиков.

→ Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре, если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к вам.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре.
1 из 6
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (так называемая «болезнь поцелуев», которая проявляется повышением температуры и увеличением лимфатических узлов шеи);
вы ранее лечились по поводу заболеваний печени или почек;
вы мочитесь нерегулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозу Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре или иное лекарственное средство.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты.
К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре с целью снижения возможных рисков. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в разделе 4.
Анализы крови и мочи
Если вы сдаете анализы крови (например, определение числа эритроцитов или тесты на функцию печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре, у вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре.
Если вы одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре принимаете лекарственные средства (например, варфарин), препятствующие образованию тромбов в крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре может повлиять на действие метотрексата (лекарственного средства, применяемого при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарата, используемого для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и детей с массой тела 40 кг и выше

Рекомендуемая доза — 1 таблетка два раза в день.
Максимальная доза — 1 таблетка три раза в день.

Применение у детей с массой тела менее 40 кг
Детям до 6 лет предпочтительно применять амоксициллин и клавулановую кислоту в форме
пероральной суспензии.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения таблеток
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре у детей с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят
для детей с массой тела менее 25 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При наличии проблем с почками доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иной препарат.
При наличии проблем с печенью могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре

Принимайте во время еды.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре дольше 2 недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Амоксициллина и клавулановой кислоты П-Каре, чем нужно
При передозировке могут появиться признаки со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал около 4 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой П-Каре
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении этого препарата.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание:

Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать другие части тела
повышение температуры, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отек, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
коллапс (резкое падение артериального давления)
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса).

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите прием
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре.

Кишечное воспаление
Воспаление кишечника, вызывающее водянистый стул, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или повышение температуры.

Лекарственно-индуцированная энтероколитическая синдром (DIES)
DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

→ Немедленно обратитесь к врачу за консультацией, если у вас появились эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 10 человек)

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз: если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре во время еды
рвота
диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 100 человек)

высыпания на коже, зуд
возвышающаяся крапивница с зудом (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 1000 человек)

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (центральное тёмное пятно, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема) → При появлении одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

аллергические реакции (см. выше)
воспаление кишечника (см. выше)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
тяжёлые поражения кожи:
- распространённая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
- распространённая красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (экссудативный буллёзный дерматит)
- красная сыпь с корочками, уплотнениями под кожей и пузырьками (пустулёзная сыпь)
- симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
- красная сыпь, обычно появляющаяся симметрично на ягодицах, внутренней поверхности бёдер, в подмышках, на шее (симметричный интертригинозный флексуральный экссудативный дерматит, связанный с приёмом лекарств (SDRIFE))

→ При появлении одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Сыпь с пузырьками, расположенными кольцеобразно, с центральной корочкой или в виде «нити жемчуга» (линейная IgA-дерматоз)
воспаление печени (гепатит)
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), из-за чего кожа и белки глаз могут приобретать жёлтый оттенок
воспаление канальцев почек
кровь дольше сворачивается
повышенная активность
судороги (у людей, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре, или у пациентов с нарушением функции почек)
чёрный язык, покрытый волосовидными наростами

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влажности.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана, диэтилфталат, диметикон.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: блистер из 12 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare Srl, Виа Маргерa, 29 – 20149 Милан, Италия
Коммерческий дистрибьютор:
ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L.
Виале Монца, 265 – 20126 Милан – Италия
Производитель
Elpen SA – 95 проспект Марафона – 19009 Пикерми Аттика (Греция)

Правила поведения в целях профилактики
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиками. Наиболее частая причина этого заключается в том, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск возникновения устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам антибиотик, он предназначен исключительно для лечения вашего текущего заболевания.
Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, которая приводит к потере эффективности действия антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение точно определённого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены именно вам.
Если после окончания курса лечения у вас останутся излишки антибиотика, верните их в аптеку для правильной утилизации.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре 875 мг/125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

амоксициллин + клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты П-Каре
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре — это антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции.
Он содержит два различных активных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин является антибиотиком из группы препаратов, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (что делает их неактивными). Другое активное вещество (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов.

2. Что следует знать перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если ранее у вас возникала тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи;
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи) при применении антибиотиков ранее.

→ Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре, если к вам относится один из перечисленных случаев. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (так называемая «болезнь поцелуя»), который проявляется повышением температуры и увеличением лимфатических узлов шеи);
вы ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
у вас нарушено нормальное мочеиспускание.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеперечисленных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед
применением Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре или
иной препарат.
Состояния, на которые следует обращать внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре может усугубить некоторые существующие заболевания или
вызвать серьезные побочные эффекты.
К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре с целью
минимизации возможных рисков. См. раздел « Состояния, на которые следует обращать внимание » в пункте 4.
Анализы крови и мочи
Если вы сдаете анализы крови (например, исследование на эритроциты или функциональные пробы печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре может
влиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие лекарственные средства.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре, у вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре): врач может принять решение изменить дозу
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре.
Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре лекарственные средства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре может влиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к вождению.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре содержит аспартам (Е951).
Это лекарственное средство содержит 12,5 мг аспартама на пакетик.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и детей с массой тела 40 кг и выше

Рекомендуемая доза — 1 пакетик два раза в сутки.
Максимальная доза — 1 пакетик три раза в сутки.

Применение у детей с массой тела менее 40 кг
Препарат Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре 875 мг/125 мг в форме пакетиков не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При наличии проблем с почками доза может быть изменена. Врач может назначить другую дозировку или выбрать иной препарат.
При наличии проблем с печенью могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре

Непосредственно перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты П-Каре откройте пакетик и растворите содержимое в половине стакана воды.
Принимайте в начале еды или сразу перед едой.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много Амоксициллина и клавулановой кислоты П-Каре, возможны признаки передозировки, такие как нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал около 4 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой П-Каре
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживут, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении этого препарата.

Состояния, на которые необходимо обращать внимание:

Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но могут затрагивать и другие части тела
повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отёк, иногда лица или горла (ангиоотёк), вызывающий затруднение дыхания
коллапс, боли в груди в контексте аллергической реакции, что может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется один из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре.

Воспаление кишечника

Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или повышение температуры.

Лекарственная энтероколитическая синдром (DIES)

DIES был описан в основном у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторная рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

→ При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов):

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз: если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре до еды
рвота
диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов):

высыпания, зуд
возвышающаяся сыпь с зудом (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при лабораторных анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 1000 пациентов):

высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема).

→ При появлении одного из этих симптомов срочно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при лабораторных анализах:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции (см. выше)
воспаление кишечника (см. выше)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
тяжёлые поражения кожи:
- распространённая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
- обширная красная сыпь с мелкими пузырьками, содержащими гной (буллёзный эксфолиативный дерматит)
- сыпь, красная с корками, припухлостями под кожей и пузырьками (пустулёзная экзантема)
- симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
- красная сыпь, обычно появляющаяся симметрично на ягодицах, внутренней верхней части бёдер, в подмышках, на шее (симметричная интертригинозная флексуральная экзантема, связанная с приёмом лекарственных препаратов (SDRIFE)).

→ При появлении одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

сыпь с пузырьками, расположенными кольцами с центральной коркой или в виде нити жемчуга (линейная IgA-дерматоз)
воспаление печени (гепатит)
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок
воспаление канальцев почек
замедление свёртывания крови
повышенная активность
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре, или у пациентов с нарушением функции почек)
чёрный язык, покрытый волосовидными наростами
пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые при чистке зубов

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту П-Каре

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре
Амоксициллин и клавулановая кислота П-Каре 875 мг/125 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Действующие вещества: амоксициллин и калия клавуланат. В каждой пакетике содержится амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Другие компоненты: кремнезем коллоидный гидрат, ароматизатор апельсиновый, аспартам.

Описание внешнего вида Амоксициллина и клавулановой кислоты П-Каре и содержимое упаковки
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: картонная пачка, содержащая 12 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare Srl, Виа Маргерa, 29 – 20149 – Милан – Италия
Коммерческий дистрибьютор:
ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L.
Виа Монца, 265 – 20126 Милан – Италия
Производитель
Elpen SA – 95, проспект Марафонос – 19009 Пикерми, Аттика (Греция)
LA.FA.RE. S.r.l. – Виа С. Бенедетто Кодзолино, 77 – 80056 Эрколано (NA) (Италия)

Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии выживают и продолжают размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить риск возникновения устойчивости бактерий.
Если врач назначил вам антибиотикотерапию, то она предназначена исключительно для лечения вашего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы предотвратить развитие устойчивости бактерий, приводящей к потере эффективности действия антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленные сроки и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
Не принимайте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены именно вам.
Если после окончания курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации.