Amoxicilina y ácido clavulánico P-Care: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película

amoxicilina + ácido clavulánico
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted (o a su hijo). No se lo proporcione a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si presenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care y para qué se utiliza

Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones.
Contiene dos principios activos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina es un antibiótico perteneciente al grupo de medicamentos llamados "penicilinas", cuya actividad en ocasiones puede ser bloqueada (quedando inactivas). El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones del oído y de los senos nasales
infecciones del tracto respiratorio
infecciones del tracto urinario
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales
infecciones de los huesos y de las articulaciones.

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care

No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care:

si es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o una hinchazón de la cara o del cuello
si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico.

→ No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care si alguno de estos casos le afecta.
Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care.
1 de 6
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

padece mononucleosis infecciosa (comúnmente conocida como “enfermedad del beso”, que se caracteriza por fiebre e hinchazón de las glándulas (ganglios linfáticos) del cuello)
ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales
no orina con regularidad.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care.
En algunos casos, el médico puede realizar un análisis para evaluar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
En función de los resultados, podría recetarle una dosis diferente de Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care o un medicamento distinto.
Condiciones a las que debe prestar atención
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care puede provocar el empeoramiento de ciertas afecciones preexistentes o causar efectos adversos graves.
Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamaciones del intestino. Debe estar atento a ciertos síntomas durante la toma de Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care, con el fin de reducir cualquier riesgo. Vea “Condiciones a las que debe prestar atención” en el apartado 4.
Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care. Esto se debe a que Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care puede influir en los resultados de este tipo de pruebas.
Otros medicamentos y Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando allopurinol (utilizado para la gota) junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care, es muy probable que pueda presentar una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (utilizado para la gota), su médico podría decidir modificar su dosis de Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care.
Si está tomando junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care medicamentos (como warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, podría ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care puede afectar la forma en que actúa el metotrexato (un medicamento utilizado para tratar tumores o enfermedades reumáticas).
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care puede afectar el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un fármaco utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care puede provocar efectos adversos cuyos síntomas podrían impedirle conducir vehículos con seguridad.
No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se sienta bien.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Uso en adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg

La dosis recomendada es 1 comprimido dos veces al día.
La dosis máxima es 1 comprimido tres veces al día.

Uso en niños con peso inferior a 40 kg
Los niños menores de 6 años deberían tratarse preferiblemente con amoxicilina y ácido clavulánico en
forma de suspensión oral.
Consulte al médico o farmacéutico para obtener orientación sobre la administración de comprimidos de
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care a niños con peso inferior a 40 kg. Los comprimidos no son adecuados
para niños con peso inferior a 25 kg.
Pacientes con problemas renales o hepáticos

Si padece problemas renales, la dosis podría modificarse. El médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si padece problemas hepáticos, podrían requerírsele análisis de sangre más frecuentes para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care

Tómelo durante las comidas.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Separe las dosis de forma regular a lo largo del día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No tome 2 dosis en una misma hora.
No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care durante más de 2 semanas. Si continúa sin encontrarse bien, debe acudir de nuevo al médico.

Si toma más Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care de lo que debe
Si toma demasiada Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care, los síntomas pueden incluir alteraciones
gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Hable con su médico tan pronto como sea posible. Lleve la caja del medicamento para mostrársela al médico.
Si olvida tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome la siguiente dosis demasiado pronto, sino que espere aproximadamente 4 horas. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Continúe tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Necesita cada dosis para combatir la infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar el retorno de la infección.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos adversos indicados a continuación pueden aparecer con este medicamento.
Condiciones a las que debe prestar atención:
Reacciones alérgicas:

erupciones cutáneas
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que pueden manifestarse como manchas rojas o violáceas en la piel, pero que también pueden afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle
hinchazón, a veces del rostro o garganta (angioedema), que provoca dificultad para respirar
colapso (descenso brusco de la presión arterial)
dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis).

→ Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care.
Inflamación intestinal
Inflamación intestinal que provoca diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES)
El DIES ha sido notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas después de la ingestión del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja.
Inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda)
Si presenta un dolor intenso y persistente en la zona abdominal, esto podría ser un signo de pancreatitis aguda.
→ Consulte a su médico lo antes posible para recibir indicaciones, si aparecen estos síntomas.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

diarrea (en adultos).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

candidiasis (candida – infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel)
náuseas, especialmente al tomar dosis altas: si las padece, tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care durante las comidas
vómitos
diarrea (en niños).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

erupciones cutáneas, prurito
erupción cutánea elevada con picazón (urticaria)
dispepsia
mareos
cefalea.

Los efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:

aumento de algunas proteínas (enzimas) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

erupciones cutáneas, que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme) → Si observa alguno de estos síntomas, consulte urgentemente a su médico.

Los efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:

disminución del número de células implicadas en la coagulación sanguínea
disminución del número de glóbulos blancos.

No conocido (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

reacciones alérgicas (ver más arriba)
inflamación intestinal (ver más arriba)
inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica).
reacciones graves de la piel:
- erupción cutánea generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que provoca un desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica)
- erupción cutánea roja generalizada con pequeñas ampollas llenas de pus (dermatitis ampollosa exfoliativa)
- erupción cutánea roja con costras, hinchazones bajo la piel y ampollas (exantema pustuloso)
- síntomas similares a los de la gripe acompañados de erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS))
- erupción cutánea roja comúnmente observada en ambos lados de las nalgas, en la parte interna superior de los muslos, axilas y cuello (exantema flexural intertriginoso simétrico relacionado con fármacos (SDRIFE)).

→ Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.

Erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal)
inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, provocada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento
inflamación de los túbulos renales
el sangre tarda más tiempo en coagularse
hiperactividad
convulsiones (en personas que toman dosis altas de Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care o que tienen problemas renales)
lengua negra que parece cubierta de pelo.

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

reducción grave del número de glóbulos blancos
disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No conserve a temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care 875 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película

Los principios activos son amoxicilina trihidrato, equivalente a 875 mg de amoxicilina, y ácido clavulánico potásico, equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio, ftalato de dietilo, dimeticona.

Descripción del aspecto de Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película: estuche de 12 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare Srl, Via Marghera, 29 - 20149 Milán, Italia
Concesionario para la venta:
ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L.
Viale Monza, 265 - 20126 Milán – Italia
Productor
Elpen SA – 95 Marathonos avenue – 19009 Pikermi Attika (Grecia)
Higiene conductual
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas. No son eficaces frente a infecciones virales.
A veces, una infección causada por bacterias no responde al tratamiento con un antibiótico. La razón más común por la que esto ocurre es que las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando. Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.
Las bacterias desarrollan resistencia a los antibióticos por diversas razones. El uso adecuado de los antibióticos puede reducir la aparición de resistencia bacteriana.
Cuando el médico le recete un tratamiento con antibióticos, este está indicado exclusivamente para la enfermedad que padece.
Tenga en cuenta las siguientes recomendaciones para evitar el desarrollo de resistencia bacteriana, que puede provocar la pérdida de eficacia del antibiótico.

Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número adecuado de días. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, solicite explicaciones al médico o al farmacéutico.
No tome antibióticos si no le han sido recetados expresamente a usted y úselos únicamente para la infección para la que han sido prescritos.
No utilice antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque padezca una infección similar.
No dé a otras personas los antibióticos que le han sido recetados expresamente a usted.
Si al finalizar el tratamiento le queda antibiótico sobrante, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado adecuadamente.

Folleto informativo: información para el usuario

Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral

amoxicilina + ácido clavulánico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted (o a su hijo). No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care y para qué se utiliza

Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones.
Contiene dos principios activos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina es un antibiótico que pertenece al grupo de medicamentos llamados «penicilinas», cuya actividad en ocasiones puede verse bloqueada (quedan inactivadas). El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones del oído medio y de los senos nasales
infecciones del tracto respiratorio
infecciones del tracto urinario
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales
infecciones de los huesos y de las articulaciones.

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care

No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care:

si es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o una hinchazón en la cara o en el cuello
si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico.

→ No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care si alguno de estos casos le afecta. Si tiene dudas,
hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

padece mononucleosis infecciosa (comúnmente conocida como “enfermedad del beso”, que se manifiesta con fiebre e hinchazón de las glándulas (ganglios linfáticos) del cuello)
ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales
no orina con regularidad.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care.
En algunos casos, su médico puede realizar un análisis para determinar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
En función de los resultados, puede recetarle una dosis diferente de Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care o
un medicamento distinto.
Condiciones a las que debe prestar atención
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care puede empeorar ciertas afecciones preexistentes o
causar efectos adversos graves.
Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamaciones del intestino. Debe estar atento a ciertos síntomas durante la toma de Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care, con el fin de
reducir cualquier riesgo. Vea “Condiciones a las que debe prestar atención ” en el apartado 4.
Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care. Esto se debe a que Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care puede
afectar los resultados de este tipo de pruebas.
Otros medicamentos y Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
Si está tomando allopurinol (utilizado para la gota) junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care, es muy
probable que tenga una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (utilizado para la gota): su médico puede decidir modificar la dosis de
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care.
Si toma junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care medicamentos (como warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care puede afectar el mecanismo de acción del metotrexato (un
medicamento utilizado para el tratamiento de tumores o enfermedades reumáticas).
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care puede afectar el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un
fármaco utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si planea quedarse embarazada o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care puede provocar efectos adversos cuyos síntomas pueden impedirle conducir vehículos.
No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se sienta bien.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care contiene aspartamo (E951).
Este medicamento contiene 12,5 mg de aspartamo por sobre.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg

La dosis recomendada es 1 sobre dos veces al día.
La dosis más alta es 1 sobre tres veces al día.

Uso en niños con peso inferior a 40 kg
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care 875 mg/125 mg sobres no se recomienda.
Pacientes con problemas renales o hepáticos

Si padece problemas renales, la dosis podría modificarse. Su médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si padece problemas hepáticos, podrían realizársele análisis de sangre más frecuentes para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care

Justo antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care, abra el sobre y mezcle el contenido con medio vaso de agua.
Tómelo al comienzo de la comida o inmediatamente antes.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No tome 2 dosis en una misma hora.
No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care durante más de 2 semanas. Si continúa sintiéndose mal, debe volver a consultar a su médico.

Si toma más Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care de la debida
Si toma demasiada Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care, los síntomas pueden incluir alteraciones
gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Informe a su médico tan pronto como sea posible. Lleve el envase del medicamento para mostrárselo al médico.
Si olvida tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome la siguiente dosis demasiado pronto, sino que espere aproximadamente 4 horas. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Continúe tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Necesita cada dosis para combatir la infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar la reaparición de la infección.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. A continuación se indican los efectos adversos que pueden aparecer con este medicamento.
Afecciones que requieren atención:
Reacciones alérgicas:

erupciones cutáneas
inflamación de los vasos sanguíneos ( vasculitis ) que pueden manifestarse como manchas rojas o violáceas en la piel, pero que también pueden afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle
hinchazón, a veces del rostro o de la garganta ( angioedema ), que provoca dificultad para respirar
colapso, dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por alergia ( síndrome de Kounis ). → Comuníquese inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care.

Inflamación intestinal
Inflamación intestinal que provoca diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES)
El DIES se ha notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetitivos (1-4 horas tras la ingestión del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.
Inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda)
Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona del estómago, esto podría ser un signo de pancreatitis aguda.
→ Comuníquese con su médico lo antes posible para recibir consejo si aparecen estos síntomas.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

diarrea (en adultos).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

candidiasis ( candida - infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel)
náuseas, especialmente al tomar dosis altas: si las padece, tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care antes de las comidas
vómitos
diarrea (en niños).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

erupciones cutáneas, prurito
erupción cutánea en relieve, con picazón (urticaria)
mala digestión
mareos
dolor de cabeza.

Los efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:

aumento de ciertas proteínas (enzimas) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

erupciones cutáneas, que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde - eritema multiforme). → Si nota alguno de estos síntomas, comuníquese urgentemente con su médico.

Los efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:

bajo número de células implicadas en la coagulación sanguínea
bajo número de glóbulos blancos.

No conocida ( la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles ):

reacciones alérgicas (ver arriba)
inflamación intestinal (ver arriba)
inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal ( meningitis aséptica )
reacciones graves de la piel:
- erupción cutánea generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales ( síndrome de Stevens-Johnson ), y una forma más grave que causa desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal - necrólisis epidérmica tóxica )
- erupción cutánea generalizada roja con pequeñas ampollas llenas de pus ( dermatitis exfoliativa ampollosa )
- erupción cutánea roja con costras, hinchazones bajo la piel y ampollas ( exantema pustuloso )
- síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas hinchadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluido aumento del número de glóbulos blancos ( eosinofilia ) y elevación de enzimas hepáticas) ( Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos ( DRESS ))
- erupción cutánea roja comúnmente observada en ambos lados de las nalgas, en la parte interna superior de los muslos, axilas y cuello (Exantema intertriginoso flexural simétrico relacionado con fármacos (SDRIFE)).

→ Si presenta alguno de estos síntomas, comuníquese inmediatamente con su médico .

erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal)
inflamación del hígado ( hepatitis )
ictericia, causada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y la parte blanca de los ojos adquieran un color amarillento
inflamación de los túbulos renales
el sangrado tarda más en coagular
hiperactividad
convulsiones (en personas que toman dosis altas de Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care o que tienen problemas renales)
lengua negra que parece cubierta de pelos
manchas en los dientes (en niños), generalmente eliminadas con el cepillado.

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

reducción grave del número de glóbulos blancos
bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e otras informaciones

Qué contiene Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care
Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care 875 mg/125 mg Polvo para suspensión oral

Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico en forma de potasio clavulanato. Cada sobre contiene amoxicilina trihidratada equivalente a 875 mg de amoxicilina y potasio clavulanato equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son: sílice coloidal hidratada, aroma de naranja, aspartamo.

Descripción del aspecto de Amoxicilina y Ácido Clavulánico P-Care y contenido del envase
Polvo para suspensión oral: estuche con 12 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Pharmacare Srl, Via Marghera, 29 – 20149 - Milán - Italia
Concesionario para la venta:
ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L.
Viale Monza, 265 - 20126 Milán – Italia
Productor
Elpen SA – 95 Avenida Marathonos – 19009 Pikermi Attica (Grecia)
LA.FA.RE. S.r.l. – Via S. Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (NA) (Italia)
Conducta higiénica
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.
En ocasiones, una infección causada por bacterias no responde al tratamiento con un antibiótico. La razón más común por la que esto ocurre es que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando. Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por diversas razones. El uso adecuado de los antibióticos puede reducir la aparición de resistencia bacteriana.
Cuando su médico le recete un tratamiento con antibióticos, este está indicado únicamente para la enfermedad que usted padece. Preste atención a las siguientes recomendaciones con el fin de evitar el desarrollo de resistencia bacteriana que anule la actividad del antibiótico.

Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número exacto de días. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, consulte a su médico o farmacéutico.
No tome antibióticos si no han sido expresamente recetados para usted y úselos únicamente para la infección para la que fueron prescritos.
No utilice antibióticos recetados a otras personas, aunque crea que su infección es similar.
No entregue a otras personas los antibióticos que le han sido recetados expresamente a usted.
Si al finalizar el tratamiento le queda antibiótico sin usar, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado de forma adecuada.