Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре

Інструкція: інформація для користувача

АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ФАРМАКАРЕ 875 мг + 125 мг

таблетки в оболонці
амоксицилін + кислота клавуланова
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ФАРМАКАРЕ та для чого він застосовується
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ФАРМАКАРЕ
3. Як застосовувати АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ФАРМАКАРЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА ФАРМАКАРЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре і для чого цей засіб призначений

Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре — це антибіотик, який діє шляхом убиття бактерій, що викликають інфекції. Цей засіб містить два різних лікарських засоби: амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (їх можуть інактивувати). Інший активний компонент (кислота клавуланова) перешкоджає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції вуха та навколишніх носових пазух
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток та суглобів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Фармакаре

PHARMACARE
Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, кислоту клавуланову, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас була тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання на шкірі або набряк обличчя чи шиї;
• якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

→ Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре, якщо хоча б один із цих випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• у Вас мононуклеоз інфекційний;
• Ви пройшли лікування через проблеми з печінкою або нирками;
• Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів він може призначити Вам іншу дозу Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре або інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звертати увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре може сприяти погіршенню деяких наявних станів або спричинити тяжкі побічні ефекти. До них можуть належати алергійні реакції, судоми та запалення кишечника. Під час прийому Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре Ви повинні уважно стежити за певними симптомами, щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ «Стани, на які Ви повинні звертати увагу» у розділі 4.
Аналізи крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку кількості червоних кров’яних тілець або функції печінки) або аналізи сечі (на цукор), повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре.
Це пов’язано з тим, що Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре може впливати на результати таких аналізів.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре, дуже ймовірно, що у Вас можуть виникнути алергійні шкірні реакції.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре.
Якщо Ви приймаєте Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре разом з іншими ліками (наприклад, варфарином), які допомагають запобігти утворенню згустків у крові, може знадобитися додаткове обстеження крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре може впливати на механізм дії метотрексату — лікарського засобу, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань.
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре може мати побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатними керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, якщо Ви не почуваєтеся краще.
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше
Рекомендована доза: 1 таблетка 875 мг + 125 мг двічі на добу.
Максимальна доза: 1 таблетка 875 мг + 125 мг тричі на добу.
Діти з вагою менше 40 кг
Дітей віком 6 років і молодших краще лікувати амоксициліном і кислотою клавулановою у вигляді оральної суспензії.
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою щодо застосування таблеток Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре дітям з вагою менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей з вагою менше 25 кг.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
Проковтніть таблетку цілком разом зі склянкою води на початку прийому їжі або відразу перед їжею.
Робіть рівномірні інтервали між дозами протягом дня, не менше 4 годин. Не застосовуйте дві дози протягом однієї години.
Не застосовуйте Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре більше 2 тижнів.
Якщо вам не стає краще, зверніться до лікаря.
Якщо ви застосували більше Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре, симптоми можуть включати порушення шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або судоми. Якомога швидше повідомте про це лікареві. Заберіть упаковку лікарського засобу, щоб показати її лікареві.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Кожна доза необхідна, щоб допомогти вам подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторне захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей. Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу.
Умови, на які слід звернути увагу
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі;
• запалення судин (васкуліти), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але також можуть уражати інші частини тіла;
• лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахв або пахової ділянки;
• набряк, іноді обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), що призводить до утруднення дихання;
• колапс;
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса).

→ Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом
Амоксициліну і кислоти клавуланової Фармакаре.
Запалення кишечника
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або лихоманки.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас виник біль у животі, інтенсивний і тривалий, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Лікарсько-індукована ентероколітна синдрома (DIES)
DIES було виявлено переважно у дітей, які отримували амоксицилін/клавулат. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
→ Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Дуже поширені побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей

• діарея (у дорослих).

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 10 людей

• молочниця (кандидоз — грибкове інфекційне ураження піхви, рота або шкірних складок), нудота, особливо при прийомі високих доз: якщо у вас це виникає, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Фармакаре під час їжі;
• блювота;
• діарея (у дітей).

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 100 людей

• висипання, свербіж;
• підвищене висипання зі свербіжом ( крурчі );
• погане травлення;
• запаморочення;
• головний біль.

Непоширені побічні ефекти можуть бути виявлені при аналізах крові:

• підвищення рівня деяких білків (ферментів), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 1000 людей

• висипання, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — еритема мультиформна). → Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти можуть бути виявлені при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові;
• зниження кількості білих кров’яних тіл.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Алергічні реакції (див. вище).

• Запалення кишечника (див. вище).

• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

• Серйозні ураження шкіри:

  • поширений висип з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), та більш тяжка форма, що призводить до значного відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза);

• поширений червоний висип з малими пухирцями, наповненими гноєм (ексфоліативний бульозний дерматит);

• висип червоного кольору, з корками та підшкірними вузликами та пухирцями (папульозний ексантема);

• симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тіл (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));

• червоний висип, який найчастіше спостерігається на обох сідницях, внутрішній верхній частині стегон, пахвах, шиї (лікарський симетричний інтертригіозний флексуральний ексантема (SDRIFE)).

→ Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Висипання з пухирцями, розташованими у вигляді кілець із центральною коркою або як намистини (лінійна хвороба IgA);
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надати шкірі та білкам очей жовтого кольору;
• запалення канальців нирок;
• кров довше згортатиметься;
• гіперактивність;
• судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової Фармакаре або мають проблеми з нирками);
• чорний колір язика, який виглядає як вкритий волоссям;

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров’яних тіл;
• зниження кількості червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія);
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити ліки від світла та вологи.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.».
Термін придатності дійсний для продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
Кожна таблетка містить:
Діючі речовини: амоксициліну тригідрат, що відповідає 875 мг амоксициліну, калію клавуланат,
що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.
Допоміжні речовини: колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат, натрію амілгліколат,
мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, діетилфталат, диметикон.
Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Фармакаре та
вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: картонна пачка по 12 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Мілан
Італія
Виробник
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Греція).
LABORATORIO REIG JOFRE' SA. Calle Jarama S/N Poligono Industrial, Toledo 45007
(Іспанія).
Поведінкові заходи щодо гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при
вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою
причиною цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, що
використовується. Це означає, що бактерії виживають і розмножуються незважаючи на
антибіотик.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Використовуючи антибіотики
належним чином, можна зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона призначається виключно для лікування
саме тієї хвороби, яку ви маєте. Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути розвитку
бактеріальної стійкості, яка призводить до припинення дії антибіотика.

1. Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і потрібну кількість днів. Уважно прочитайте інструкцію у вкладеному листівці, і якщо щось незрозуміле, попросіть пояснити лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були спеціально призначені вам, і використовуйте їх лише для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.
3. Не приймайте антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо ваша інфекція схожа на їхню.
4. Не передавайте іншим людям антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після закінчення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх у аптеку, щоб їх було утилізовано належним чином.

Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре 875 мг + 125 мг

порошок для суспензії для перорального застосування
амоксицилін + кислота клавуланова
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре та для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
3. Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
6. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре і для чого призначений

Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре — це антибіотик, який діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (їх можуть зробити неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції вуха та навколишніх носових пазух
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи зубні інфекції
• інфекції кісток та суглобів.

8. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре

PHARMACARE
Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре:

• якщо у Вас алергія на амоксицилін, кислоту клавуланову, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас була тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи шиї;
• якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

→ Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре, якщо хоч один із цих випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре.
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• у Вас мононуклеоз інфекційний;
• Ви проходили лікування через проблеми з печінкою або нирками;
• Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерії, яка спричинила інфекцію.
На підставі результатів лікар може призначити іншу дозу Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре або інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звертати увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре може призвести до погіршення деяких наявних станів або спричинити тяжкі побічні ефекти. До них можуть належати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Під час прийому Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре Ви повинні звертати увагу на певні симптоми, щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ «Стани, на які Ви повинні звертати увагу» у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре.
Це пов’язано з тим, що Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре може впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також фітопрепарати.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при підагрі) разом з Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре, дуже ймовірно, що у Вас можуть виникнути алергічні шкірні реакції.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при підагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре.
Якщо разом з Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре Ви приймаєте ліки (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню згустків у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре може впливати на дію метотрексату — лікарського засобу, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань.
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре може мати побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки не почуєтеся краще.
Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре містить аспартам (Е951)
Цей лікарський засіб містить 12,5 мг аспартаму (Е951) на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо у Вас фенілкетонурія — рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.

9. Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше
Рекомендована доза: 1 пакетик 875 мг + 125 мг двічі на добу.
Підвищена доза: 1 пакетик 875 мг + 125 мг тричі на добу.
Діти з вагою менше 40 кг
Пакетики Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре 875 мг/125 мг не рекомендуються.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

• Якщо у вас порушення функції нирок, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас порушення функції печінки, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
Відкрийте пакетик і розчиніть вміст у півсклянці води безпосередньо перед прийомом.
Приймайте на початку прийому їжі або відразу перед нею.
Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між дозами має бути не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози протягом 1 години.
Не застосовуйте Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре більше 2 тижнів.
Якщо вам не стає краще, обов’язково зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре, симптоми можуть включати порушення шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або судоми. Негайно повідомте про це лікареві. Покажіть йому упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Кожна доза необхідна для ефективної боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей. Нижче наведені побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу.
Умови, на які слід звернути увагу
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі;
• запалення судин (васкуліт), яке може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але також може уражати інші частини тіла;
• лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахв або пахвинної ділянки;
• набряк, іноді обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), що призводить до утруднення дихання;
• колапс;
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса).

→ Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом
Амоксициліну і кислоти клавуланової Фармакаре.
Запалення кишечника
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або лихоманки.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас виник біль у ділянці шлунка, який є сильним і тривалим, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Лікарсько-індукований ентероколітний синдром (DIES)
DIES в основному спостерігався у дітей, які отримували амоксицилін/клавулат. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (через 1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
→ Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Дуже поширені побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10

• діарея (у дорослих).

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 людини з 10

• молочниця (кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або складок шкіри), нудота, особливо при прийомі високих доз: якщо у вас виникає нудота, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Фармакаре під час їжі;
• блювота;
• діарея (у дітей).

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 людини з 100

• висипання, свербіж;
• підвищене висипання зі свербіжом ( крурчак );
• погане травлення;
• запаморочення;
• головний біль.

Непоширені побічні ефекти можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові:

• підвищення рівня деяких білків (ферментів), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 людини з 1 000

• висипання, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — еритема мультиформна). → Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові;
• зниження кількості лейкоцитів.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Алергічні реакції (див. вище).

• Запалення кишечника (див. вище).

• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).

• Серйозні шкірні реакції:

  • поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), а також більш тяжка форма, що призводить до масштабного відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза);

• поширена червона висипка з дрібними пухирцями, що містять гній (ексфоліативний бульйозний дерматит);

• висипка, червона, з корками та підшкірними набряками та пухирцями (пухирчаста еритема);

• симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, набряклими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));

• червона висипка, яка зазвичай виявляється з обох боків сідниць, на внутрішній верхній частині стегон, в пахвових впадинах, на шиї (симетричний інтертригінозний флексуральний ексантем, пов’язаний з ліками (SDRIFE)).

→ Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Висипання з пухирцями, розташованими кільцями з центральною коркою або у вигляді намистин (лінійна хвороба IgA);
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надавати жовтого кольору шкірі та білкам очей;
• запалення канальців нирок;
• кров довше згортатиметься;
• гіперактивність;
• судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової Фармакаре або мають проблеми з нирками);
• чорний язик, що виглядає вкритим волоссям;
• плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові або сечі:

• значне зниження кількості лейкоцитів;
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія);
• кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре

Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритій упаковці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Термін дії стосується продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Фармакаре
Кожен пакетик містить:
Діючі речовини: амоксициліну тригідрат, що відповідає 875 мг амоксициліну, калію клавуланат,
що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.
Допоміжні речовини: силіцію діоксид колоїдний гідратований, ароматизатор апельсиновий, аспартам.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Фармакаре та вміст упаковки
Порошок для оральної суспензії: пачка з 12 пакетиків.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmacare S.r.l.
Віа Маргерра, 29
20149 Мілан
Італія
Виробник
Elpen SA – 95 Avenue Marathonos – 19009 Pikermi Attika (Греція).
LABORATORIO REIG JOFRE' SA. Calle Jarama S/N Poligono Industrial, Toledo 45007
(Іспанія).
LA.FA.RE. S.r.l., (Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 – Ерколано (NA) – (Італія)

Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при
вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою
причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується.
Це означає, що бактерії виживають і продовжують розмножуватися навіть при застосуванні
антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне використання антибіотиків
може зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам курс антибіотикотерапії, він стосується лише тієї хвороби, яку ви
наразі маєте. Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути розвитку бактеріальної стійкості,
яка може призвести до втрати ефективності антибіотиків:

1. Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом вказаної кількості днів. Прочитайте інструкцію у цьому листку-вкладиші, і якщо щось незрозуміле, зверніться за поясненнями до лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені вам лікарем, і використовуйте їх лише для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.
3. Не використовуйте антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо ваша інфекція схожа на їхню.
4. Не передавайте іншим людям антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися невикористані антибіотики, віднесіть їх до аптеки, щоб їх було утилізовано належним чином.