Amoxicilina y ácido clavulánico Pharmacare: información detallada

Prospecto: información para el usuario

AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE 875 mg + 125 mg

comprimidos recubiertos con película
amoxicilina + ácido clavulánico
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted (o a su hijo). No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría resultar peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE
Cómo tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE
Contenido del envase y otra información

1. Qué es AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE y para qué se utiliza

AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE es un antibiótico que actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas", cuya actividad en ocasiones puede quedar bloqueada (inactivada). El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones del oído y de los senos nasales
infecciones del tracto respiratorio
infecciones del tracto urinario
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales
infección de los huesos y de las articulaciones.

2. Qué debe saber antes de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO

PHARMACARE
No tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE:

si es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir erupción cutánea o hinchazón de la cara o del cuello;
si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico.

→ No tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE si alguno de
estos casos le afecta. Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO
CLAVULÁNICO PHARMACARE.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

padece mononucleosis infecciosa;
ha estado en tratamiento por problemas hepáticos o renales;
no orina de forma regular.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE.
En algunos casos, el médico puede realizar un estudio para evaluar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
En función de los resultados, podría recetarle una dosis diferente de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE o un medicamento distinto.
Condiciones a las que debe prestar atención
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE puede provocar el empeoramiento de ciertas afecciones preexistentes o causar efectos adversos graves. Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino. Debe estar atento a ciertos síntomas durante la toma de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE, con el fin de reducir cualquier riesgo. Vea “Condiciones a las que debe prestar atención” en el apartado 4.
Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE.
Esto se debe a que AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE puede influir en los resultados de este tipo de pruebas.
Otros medicamentos y AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento, incluidos los que se adquieren sin receta médica y productos a base de plantas.
Si está tomando allopurinol (utilizado para la gota) junto con AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE, es muy probable que tenga reacciones alérgicas cutáneas.
Si está tomando probenecid (utilizado para la gota), el médico podría decidir modificar su dosis de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE.
Si está tomando junto con AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE medicamentos (como warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, podría ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE puede influir en el mecanismo de acción del metotrexato, un medicamento utilizado para el tratamiento de tumores o enfermedades reumáticas.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE puede afectar el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un fármaco utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE puede provocar efectos adversos cuyos síntomas podrían impedirle conducir vehículos de forma segura.
No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se encuentre bien.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente ‘sin sodio’.

3. Cómo tomar AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg
Dosis recomendada: 1 comprimido de 875 mg + 125 mg, dos veces al día.
Dosis más alta: 1 comprimido de 875 mg + 125 mg, tres veces al día.
Niños con peso inferior a 40 kg
Los niños de 6 años o menos deberían tratarse preferiblemente con amoxicilina y ácido clavulánico en suspensión oral.
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación sobre la administración de AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE comprimidos a niños con peso inferior a 40 kg. Los comprimidos no son adecuados para niños con peso inferior a 25 kg.
Pacientes con problemas renales o hepáticos

Si tiene problemas renales, la dosis podría modificarse. Su médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si tiene problemas hepáticos, podrían solicitársele análisis de sangre más frecuentes para controlar la función hepática.

Cómo tomar AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Trague el comprimido entero con un vaso de agua, al comienzo de una comida o inmediatamente antes.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.
No tome AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE durante más de 2 semanas.
Si continúa sintiéndose mal, debe acudir nuevamente al médico.
Si toma más AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE de lo que debe
Si toma demasiado AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE, los síntomas pueden incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Hable con su médico tan pronto como sea posible. Lleve la caja del medicamento para mostrársela al médico.
Si olvida tomar AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No tome la siguiente dosis demasiado pronto, sino que espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Continúe tomando AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Necesita cada dosis para ayudarle a combatir la infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar el regreso de la infección.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento.

Condiciones a las que debe prestar atención

Reacciones alérgicas:

erupciones cutáneas;
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que pueden manifestarse como manchas rojas o violáceas visibles en la piel, pero que también pueden afectar a otras partes del cuerpo;
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle;
hinchazón, a veces del rostro o de la garganta (angioedema), que provoca dificultad para respirar;
colapso;
dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis).

→ Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE.

Inflamación intestinal

Inflamación intestinal que provoca diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.

Pancreatitis aguda

Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona del estómago, podría ser un signo de pancreatitis aguda.

Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES)

El DIES ha sido notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetitivos (1-4 horas tras la toma del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.

→ Si presenta estos síntomas, consulte lo antes posible a su médico para recibir consejo.

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

diarrea (en adultos).

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

candidiasis (infección fúngica en la vagina, boca o pliegues de la piel), náuseas, especialmente al tomar dosis altas: si las padece, tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE durante las comidas;
vómitos;
diarrea (en niños).

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

erupciones cutáneas, prurito;
erupción cutánea elevada con picazón (urticaria);
mala digestión;
mareo;
dolor de cabeza.

Los efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:

aumento de ciertas proteínas (enzimas) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros

Pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

erupciones cutáneas que pueden presentarse como ampollas y tener el aspecto de pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro en el borde – eritema multiforme). → Si observa alguno de estos síntomas, consulte al médico urgentemente.

Los efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:

disminución del número de células implicadas en la coagulación sanguínea;
disminución del número de glóbulos blancos.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Reacciones alérgicas (ver más arriba).
Inflamación intestinal (ver más arriba).
Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica).
Reacciones graves de la piel:
- erupción cutánea extensa con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que provoca un desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea roja extensa con pequeñas ampollas llenas de pus (dermatitis ampollosa exfoliativa);
erupción cutánea roja con costras, hinchazón bajo la piel y ampollas (exantema pustuloso);
síntomas similares a los de la gripe acompañados de erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de enzimas hepáticas) (Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS));
erupción cutánea roja que se observa comúnmente en ambos lados de las nalgas, en la parte superior interna de los muslos, axilas y cuello (Exantema flexural intertriginoso simétrico relacionado con fármacos (SDRIFE)).

→ Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.

Erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal);
inflamación del hígado (hepatitis);
ictericia, provocada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento;
inflamación de los túbulos renales;
el sangre tarda más en coagularse;
hiperactividad;
convulsiones (en personas que toman dosis altas de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE o que tienen problemas renales);
lengua negra que parece cubierta de pelos;

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

reducción grave del número de glóbulos blancos;
disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo.

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE

Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». El período de validez se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE
Cada comprimido contiene:
Principios activos: trihidrato de amoxicilina correspondiente a 875 mg de amoxicilina, ácido clavulánico potásico correspondiente a 125 mg de ácido clavulánico.
Excipientes: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio, ftalato de dietilo, dimeticona.

Descripción del aspecto de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película: estuche de 12 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milán
Italia

Productor
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Grecia).
LABORATORIO REIG JOFRE' SA. Calle Jarama S/N Polígono Industrial, Toledo 45007 (España).

Higiene del comportamiento
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas. No son eficaces frente a infecciones virales.

En ocasiones, una infección causada por bacterias no responde al tratamiento con un antibiótico. La razón más común por la que esto ocurre es que las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando. Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.

Las bacterias se vuelven resistentes a los antibióticos por diversas razones. Al utilizar los antibióticos de manera adecuada, se puede reducir la aparición de resistencia bacteriana.

Cuando su médico le recete un tratamiento antibiótico, este está indicado únicamente para la enfermedad que padece en ese momento. Preste atención a las siguientes recomendaciones para evitar la aparición de resistencia bacteriana, que puede provocar la pérdida de eficacia del antibiótico:

Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número exacto de días prescrito. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, solicite explicaciones a su médico o farmacéutico.
No tome antibióticos si no han sido recetados expresamente para usted, y úselos solamente para la infección para la que han sido prescritos.
No utilice antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque su infección sea similar a la suya.
No entregue a otras personas los antibióticos que le han sido recetados expresamente a usted.
Si al finalizar el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado de forma adecuada.

Folleto informativo: Información para el usuario

AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE 875 mg + 125 mg

polvo para suspensión oral
amoxicilina + ácido clavulánico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted (o a su hijo). No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE
Cómo tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE
Contenido del envase y otra información

7. Qué es AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE y para qué se utiliza

AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados «penicilinas», cuya actividad puede ser bloqueada en ocasiones (quedan inactivas). El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones del oído y de los senos paranasales
infecciones del tracto respiratorio
infecciones del tracto urinario
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales
infecciones de los huesos y de las articulaciones.

8. Qué debe saber antes de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO

PHARMACARE
No tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE:

si es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir erupción cutánea o hinchazón en la cara o cuello;
si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico.

→ No tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE si alguno de
estos casos le afecta. Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO
CLAVULÁNICO PHARMACARE.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

padece mononucleosis infecciosa;
ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales;
no orina con regularidad.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE.
En algunos casos, su médico puede realizar un análisis para identificar el tipo de bacteria que ha causado su
infección.
En función de los resultados, puede recetarle una dosis diferente de AMOXICILINA Y ÁCIDO
CLAVULÁNICO PHARMACARE o un medicamento distinto.
Condiciones a las que debe prestar atención
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE puede provocar el empeoramiento de
algunas afecciones preexistentes o causar efectos adversos graves. Estos pueden incluir reacciones
alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino. Debe estar atento a ciertos síntomas durante la
toma de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE, con el fin de reducir cualquier riesgo. Vea “Condiciones a las que debe prestar atención ” en el
apartado 4.
Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función
hepática) o análisis de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE.
Esto se debe a que AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE puede afectar los
resultados de este tipo de pruebas.
Otros medicamentos y AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier
otro medicamento, incluidos aquellos que se adquieren sin receta médica y productos a base de hierbas.
Si toma alopurinol (utilizado para la gota) junto con AMOXICILINA Y ÁCIDO
CLAVULÁNICO PHARMACARE, es muy probable que tenga reacciones alérgicas
cutáneas.
Si toma probenecid (utilizado para la gota), su médico puede decidir modificar su dosis de
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE.
Si está tomando junto con AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE
medicamentos (como la warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, puede
ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE puede influir en el mecanismo de
acción del metotrexato, un medicamento utilizado para el tratamiento de tumores o enfermedades reumáticas.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE puede afectar el funcionamiento
del micofenolato mofetilo (un fármaco utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE puede tener efectos
adversos y los síntomas pueden hacer que no esté en condiciones de conducir vehículos.
No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se sienta mejor.
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE contiene aspartamo (E951)
Este medicamento contiene 12,5 mg de aspartamo (E951) por sobre. El aspartamo es una fuente de
fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

9. Cómo tomar AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE

Si tiene problemas renales, la dosis podría modificarse. Su médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si tiene problemas hepáticos, podrían solicitársele análisis de sangre más frecuentes para controlar la función hepática.

Cómo tomar AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Abra el sobre y mezcle el contenido con medio vaso de agua inmediatamente antes de la administración.
Tome con el inicio de la comida o inmediatamente antes.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No tome 2 dosis en una hora.
No tome AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE durante más de 2 semanas.
Si continúa sin encontrarse bien, debe volver a consultar a su médico.
Si toma más AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE de lo que debe
Si toma demasiado AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE, los síntomas pueden incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Informe a su médico tan pronto como sea posible. Lleve la caja del medicamento para mostrársela al médico.
Si olvida tomar AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No tome la siguiente dosis demasiado pronto, sino que espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Continúe tomando AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Necesita cada dosis para ayudarle a combatir la infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar el retorno de la infección.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

10. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento.
Condiciones a las que debe prestar atención
Reacciones alérgicas:

erupciones cutáneas;
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que pueden manifestarse como manchas rojas o violáceas en la piel, pero que también pueden afectar a otras partes del cuerpo;
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle;
hinchazón, a veces del rostro o de la garganta (angioedema), que provoca dificultad para respirar;
colapso;
dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis).

→ Comuníquese inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar
AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE.
Inflamación intestinal
Inflamación intestinal que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.
Inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda)
Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona del estómago, podría tratarse de una señal de pancreatitis aguda.
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES)
El DIES ha sido notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómito repetitivo (1-4 horas después de la toma del medicamento). Otros síntomas adicionales podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja.
→ Si presenta estos síntomas, comuníquese lo antes posible con su médico para recibir orientación.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

diarrea (en adultos).

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

aftas (cándida – infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel), náuseas, especialmente al tomar dosis altas: si las padece, tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE durante las comidas;
vómitos;
diarrea (en niños).

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

erupciones cutáneas, prurito;
erupción cutánea elevada con prurito (urticaria);
mala digestión;
mareos;
dolor de cabeza.

Algunos efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:

aumento de ciertas proteínas (enzimas) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

erupciones cutáneas, que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme). → Si nota alguno de estos síntomas, comuníquese urgentemente con su médico.

Algunos efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:

recuento bajo de células implicadas en la coagulación sanguínea;
recuento bajo de glóbulos blancos.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Reacciones alérgicas (ver más arriba).
Inflamación intestinal (ver más arriba).
Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica).
Reacciones graves de la piel:
- erupción cutánea generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que provoca un desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea roja generalizada con pequeñas ampollas que contienen pus (dermatitis exfoliativa ampollosa);
una erupción cutánea roja con costras, hinchazones bajo la piel y ampollas (exantema pustuloso);
síntomas similares a la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de enzimas hepáticos) (Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS));
una erupción cutánea roja comúnmente observada en ambos lados de las nalgas, en la parte superior interna de los muslos, axilas y cuello (exantema flexural intertriginoso simétrico relacionado con fármacos (SDRIFE)).

→ Si presenta alguno de estos síntomas, comuníquese inmediatamente con su médico.

Erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal);
inflamación del hígado (hepatitis);
ictericia, provocada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento;
inflamación de los túbulos renales;
el sangre tarda más tiempo en coagularse;
hiperactividad;
convulsiones (en personas que toman dosis altas de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE o que tienen problemas renales);
lengua negra con aspecto de pelo;
manchas en los dientes (en niños), generalmente eliminables con cepillado.

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o de orina:

reducción grave del número de glóbulos blancos;
recuento bajo de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

11. Cómo conservar AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE

Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Cad». El período de validez se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

12. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE
Cada sobre contiene:
Principios activos: amoxicilina trihidrato equivalente a 875 mg de amoxicilina, ácido clavulánico potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Excipientes: sílice coloidal hidratada, aroma de naranja, aspartamo.

Descripción del aspecto de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO PHARMACARE y contenido del envase
Polvo para suspensión oral: estuche con 12 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milán
Italia

Fabricante
Elpen SA – 95 Avenida Marathonos – 19009 Pikermi Attika (Grecia).
LABORATORIO REIG JOFRE' SA. Calle Jarama S/N Polígono Industrial, Toledo 45007 (España).
LA.FA.RE. S.r.l., (Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 – Ercolano (NA) – (Italia)

Higiene conductual
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.

A veces, una infección causada por bacterias no responde al tratamiento con un antibiótico. La razón más común por la que esto ocurre es que las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando. Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.

Las bacterias desarrollan resistencia a los antibióticos por diversas razones. El uso adecuado de los antibióticos puede reducir la aparición de resistencia bacteriana.

Cuando su médico le recete un tratamiento antibiótico, este está indicado únicamente para la enfermedad que usted padece. Tenga en cuenta las siguientes recomendaciones para evitar el desarrollo de resistencia bacteriana, que puede provocar la pérdida de eficacia del antibiótico:

Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número exacto de días prescrito. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, solicite explicaciones a su médico o farmacéutico.
No tome antibióticos si no le han sido recetados expresamente a usted, y úselos únicamente para la infección para la que fueron prescritos.
No utilice antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque crea que su infección es similar.
No entregue a otras personas los antibióticos que le han sido recetados específicamente a usted.
Si al finalizar el tratamiento le queda antibiótico sin usar, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado de forma adecuada.