Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре 875 мг + 125 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой
амоксициллин + клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребёнку). Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре — это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов.

2. Что нужно знать перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре

PHARMACARE
Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи;
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.

→ Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре, если
один из этих случаев относится к вам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если:

у вас инфекционный мононуклеоз;
вы проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
вы мочитесь нерегулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед
приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре или иное лекарственное средство.
Состояния, на которые следует обращать внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать тяжелые побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаления кишечника. Вы должны обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые следует обращать внимание» в параграфе 4.
Анализы крови и мочи
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, проверка уровня эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.
Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта и фитопрепараты.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре, у вас с большой вероятностью могут возникнуть аллергические кожные реакции.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить вашу дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.
Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре лекарственные средства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование сгустков крови, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре может повлиять на действие метотрексата — лекарственного средства, применяемого при лечении опухолей или ревматических заболеваний.
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и выше
Рекомендуемая доза: 1 таблетка 875 мг + 125 мг, два раза в день.
Максимальная доза: 1 таблетка 875 мг + 125 мг, три раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг
Дети в возрасте 6 лет и младше должны, как правило, получать амоксициллин и клавулановую кислоту в виде оральной суспензии.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно применения таблеток Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре детям с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При нарушениях функции почек доза может быть скорректирована. Врач может назначить другую дозу или иной препарат.
При нарушениях функции печени могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.
Распределяйте приёмы доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре более чем в течение 2 недель.
Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.
Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре в большем количестве, чем нужно
При передозировке возможны симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) или судороги. Как можно скорее сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей таблетки. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Фармакаре
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого препарата.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже;
воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но могут затрагивать и другие части тела;
повышение температуры тела, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха;
отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания;
коллапс;
боль в груди в рамках аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса).

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, вызывающее водянистый стул, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или повышение температуры.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и продолжительная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.

Индуцированная лекарством энтероколитическая синдром (DIES)
DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
→ При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), тошнота, особенно при приёме высоких доз: если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре во время еды;
рвота;
диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

высыпания на коже, зуд;
возвышающиеся высыпания на коже с зудом (крапивница);
нарушение пищеварения;
головокружение;
головная боль.

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — мультиформная эритема). → При появлении одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
снижение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аллергические реакции (см. выше).
Воспаление кишечника (см. выше).
Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).
Тяжёлые поражения кожи:
- обширная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз);
обширная красная сыпь с гнойными пузырьками (экссудативная буллёзная дерматит);
сыпь, красная, с корочками и уплотнениями под кожей и пузырьками (пустулёзная экзантема);
симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих ягодицах, внутренней верхней части бёдер, подмышках, шее (симметричный интертригинозный флексуральный экзантема, связанная с приёмом лекарств (SDRIFE)).

→ При появлении одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Сыпь с пузырями, расположенными кольцами с центральной корочкой или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA-дерматоз);
воспаление печени (гепатит);
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), из-за чего кожа и белки глаз могут приобретать жёлтый оттенок;
воспаление канальцев почек;
кровь сворачивается дольше обычного;
повышенная возбудимость;
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре или имеющих проблемы с почками);
чёрный язык, покрытый волосовидными образованиями;

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

значительное снижение числа лейкоцитов;
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия);
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влаги.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Дата истечения срока годности указывает на последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина,
калиевая соль клавулановой кислоты, соответствующая 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнезём коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят,
целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана, диэтилфталат, диметикон.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: картонная пачка, содержащая 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Милан
Италия

Производитель
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Греция).
LABORATORIO REIG JOFRE' SA. Calle Jarama S/N Poligono Industrial, Toledo 45007 (Испания).

Гигиенические меры при применении антибиотиков
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.

Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск развития у бактерий устойчивости.

Если врач назначил вам курс антибиотикотерапии, то он предназначен исключительно для лечения вашего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития у бактерий устойчивости, приводящей к снижению эффективности антибиотиков:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленные сроки и в течение точно определённого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в данном листке-вкладыше. Если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения той инфекции, на которую они были выписаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим людям, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре 875 мг + 125 мг

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
амоксициллин + клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре
Как принимать Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре
Содержимое упаковки и другая информация

7. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре — это антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов.

8. Что необходимо знать перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре

PHARMACARE
Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица и шеи;
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при применении антибиотиков ранее.

→ Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре, если
ваш случай соответствует одному из перечисленных выше. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если:

у вас инфекционный мононуклеоз;
ранее вы проходили лечение в связи с заболеваниями печени или почек;
у вас нарушено нормальное мочеиспускание.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре или иное лекарственное средство.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать тяжелые побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре вы должны обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.
Анализы крови и мочи
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, определение количества эритроцитов или функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.
Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.
Если вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре, у вас с большой вероятностью могут возникнуть аллергические кожные реакции.
Если вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.
Если вы принимаете одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре лекарственные средства (например, варфарин), которые предотвращают образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре может повлиять на действие метотрексата — лекарственного средства, применяемого при лечении опухолей или ревматических заболеваний.
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре может повлиять на эффективность микофенолата мофетила — препарата, применяемого для профилактики отторжения трансплантированных органов.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре содержит аспартам (Е951)
Это лекарственное средство содержит 12,5 мг аспартама (Е951) в одном пакетике. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

9. Как принимать Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
Рекомендуемая доза: 1 пакетик по 875 мг + 125 мг два раза в день.
Максимальная доза: 1 пакетик по 875 мг + 125 мг три раза в день.
Дети с массой тела менее 40 кг
Пакетики Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре 875 мг/125 мг не рекомендуются.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иной препарат.
Если у вас есть проблемы с печенью, могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре
Откройте пакетик и сразу перед применением перемешайте содержимое с половиной стакана воды.
Принимайте в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.
Распределяйте приёмы препарата равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре более чем в течение 2 недель.
Если вам не становится лучше, необходимо повторно обратиться к врачу.
Если вы приняли больше Амоксициллина и клавулановой кислоты Фармакаре, чем нужно
При передозировке могут наблюдаться нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов до приёма следующей дозы. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Фармакаре
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Фармакаре до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

10. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении этого препарата.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

кожные высыпания;
воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но могут затрагивать и другие части тела;
лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха;
отек, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания;
коллапс;
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически индуцированного инфаркта миокарда (синдром Куниаса).

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились один из этих симптомов. Прекратите прием
Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, проявляющееся водянистой диареей, обычно с кровью и слизью, болью в животе и/или лихорадкой.

Острый панкреатит
Если у вас сильная и стойкая боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром энтероколита, индуцированный лекарственным средством (DIES)
DIES был зарегистрирован в основном у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
→ Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты
Могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты
Могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи), тошнота, особенно при приёме высоких доз: если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре во время еды;
рвота;
диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты
Могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

кожные высыпания, зуд;
зудящие возвышающиеся высыпания на коже ( крапивница );
нарушение пищеварения;
головокружение;
головная боль.

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты
Могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

кожные высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (центральное тёмное пятно, окруженное более светлой областью и тёмным кольцом по краю — мультиформная эритема). → Если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
снижение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аллергические реакции (см. выше).
Воспаление кишечника (см. выше).
Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).
Тяжёлые поражения кожи:
- обширная кожная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз);
обширная красная сыпь с мелкими гнойничками (эксфолиативный буллёзный дерматит);
сыпь, красная, с корочками и уплотнениями под кожей и пузырьками (пустулёзная экзантема);
симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
красная сыпь, обычно появляющаяся на обеих ягодицах, внутренней верхней части бёдер, в подмышечных впадинах, на шее (симметричная интертригинозная флексуральная экзантема, связанная с приёмом лекарств (SDRIFE)).

→ Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Сыпь с пузырьками, расположенными кольцами с центральной корочкой или в виде «нити жемчуга» (линейная IgA-болезнь);
воспаление печени (гепатит);
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, образующегося в печени), что может придавать коже и белкам глаз жёлтый оттенок;
воспаление канальцев почек;
замедление свёртывания крови;
повышенная активность;
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре или имеющих проблемы с почками);
чёрный язык, покрытый волосовидными наростами;
пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые чисткой зубов.

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов;
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия);
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

11. Условия хранения Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственное средство от света и влаги.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности относится к продукту, упакованному в неповреждённую тару и правильно хранившемуся.
Дата окончания срока годности указывает на последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

12. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре
Каждый пакетик содержит:
Действующие вещества: тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, калиевая соль клавулановой кислоты, соответствующая 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный гидратированный, ароматизатор апельсиновый, аспартам.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Фармакаре и содержимое упаковки
Порошок для приготовления оральной суспензии: картонная пачка, содержащая 12 пакетиков.

Производитель
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Греция).
LABORATORIO REIG JOFRE' SA. Calle Jarama S/N Poligono Industrial, Toledo 45007 (Испания).
LA.FA.RE. S.r.l., (Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 – Ercolano (NA) – (Италия)

Правила гигиены при применении антибиотиков
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость (резистентность) бактерий к данному антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по разным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам антибиотик, он предназначен исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Соблюдайте следующие рекомендации, чтобы предотвратить развитие устойчивости бактерий, которая может привести к снижению эффективности антибиотиков:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанные сроки и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после окончания курса лечения у вас остался антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.