Інструкція: інформація для пацієнта

АМОКСИЦИЛІН EG 1 г таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас (або для вашої дитини). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Амоксицилін EG і для чого він призначений
Що потрібно знати перед початком застосування Амоксициліну EG
Як застосовувати Амоксицилін EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амоксицилін EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін EG і для чого він призначений

Що таке Амоксицилін EG
Амоксицилін EG — це антибіотик. Його діючою речовиною є амоксицилін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «пеніциліни».
Для чого призначений Амоксицилін EG
Амоксицилін EG використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах організму.
Амоксицилін EG також може застосовуватися у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування шлункових виразок.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксицилін EG

Не приймайте Амоксицилін EG

якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на будь-який антибіотик. Це включає також висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Не приймайте Амоксицилін EG, якщо Ви впізнаєте себе в будь-якому з вищезазначених випадків. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін EG.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін EG, якщо:

у Вас є інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені залози та сильна втома);
у Вас є проблеми з нирками;
Ви не сечовиділяєте регулярно. Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амоксицилін EG.

Дослідження крові та сечі
Якщо Ви проходите:

дослідження сечі (на глюкозу) або дослідження крові на функцію печінки;
тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плоду),

повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін EG, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати цих тестів.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.

Якщо Ви приймаєте аллопуринол (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри) разом з Амоксицилін EG, у Вас може збільшитися ймовірність розвитку алергічної шкірної реакції.
Пробенецид (використовується для лікування подагри): одночасне застосування пробенециду може зменшити виведення амоксициліну, і його застосування не рекомендовано. Якщо Ви приймаєте пробенецид, лікар може вирішити скоригувати дозу Амоксицилін EG.
Якщо Ви приймаєте ліки для зниження утворення згустків крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
Якщо Ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни), ефективність Амоксицилін EG може бути зниженою.
Метотрексат (використовується для лікування раку та тяжкої форми псоріазу): пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату, що може призвести до потенційного підвищення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін EG може викликати побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.
Амоксицилін EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Приймайте дози через рівні інтервали протягом дня, з інтервалом не менше ніж 4 години між ними.
Звичайна доза:

Дорослі, літні пацієнти та діти з масою тіла 40 кг і більше
Звичайна доза Амоксицилін EG становить 250–500 мг тричі на добу або 750 мг – 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Тяжкі інфекції: 750 мг – 1 г тричі на добу.
Інфекції сечових шляхів: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (інфекція, спричинена паразитом — кліщем): ізольований мігруючий еритема (рання стадія — кругове червонувате або рожеве шкірне ураження); 4 г на добу; системні прояви (пізня стадія — наявність більш тяжких симптомів або поширення хвороби на інші частини тіла): до 6 г на добу.
Шлункові виразки: одна доза 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та ліками для лікування шлункових виразок.
Профілактика серцевих інфекцій під час хірургічних втручань: доза залежатиме від типу хірургічного втручання. Можуть застосовуватися також інші ліки одночасно. Докладнішу інформацію вам нададуть лікар, фармацевт або медсестра.
Максимальна рекомендована добова доза — 6 г.

Проблеми з нирками
Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути нижчою, ніж звичайна.
Якщо ви прийняли більше Амоксицилін EG, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Амоксицилін EG, можуть виникнути такі симптоми, як розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея), наявність кристалів у сечі, що може призвести до помутніння сечі або утруднення сечовипускання. Якомога швидше зверніться до лікаря, взявши з собою ліки, щоб показати їх.

Якщо ви забули прийняти Амоксицилін EG

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.
Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Як довго потрібно застосовувати Амоксицилін EG?

Продовжуйте приймати Амоксицилін EG стільки часу, скільки призначив лікар, навіть якщо ви відчуваєте полегшення. Для ефективної боротьби з інфекцією необхідно прийняти всі призначені дози. Інфекція може повернутися, якщо деякі бактерії вижили.
Якщо після завершення курсу лікування ви все ще почуваєтеся погано, знову зверніться до лікаря. Тривале застосування Амоксицилін EG може призвести до розвитку кандидозу (інфекції, спричиненої грибком, яка вражає вологі ділянки тіла, викликаючи подразнення, свербіж та білуваті виділення). У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря. Якщо ви застосовуєте Амоксицилін EG тривалий час, лікар може призначити додаткові обстеження, щоб переконатися, що нирки, печінка та кров у нормі.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати Амоксицилін EG і негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з наступних
серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:
Біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого
алергією (синдром Куніса).
Синдром ентероколіту, спричинений ліками (DIES):
DIES повідомлявся переважно у дітей, які лікувались амоксициліном. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом — повторюваною нудотою (1–4 години після прийому препарату). Додаткові симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск.
Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

алергічні реакції, що супроводжуються такими ознаками, як свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика або всього тіла, або утруднення дихання. Ці ефекти можуть бути серйозними і в деяких випадках були фатальними;
висип або поява дрібних точкових, круглих і плоских червонуватих плям під шкірою або синяки. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин, спричиненим алергічною реакцією. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) і проблемами з нирками;
може виникнути затримана алергічна реакція, зазвичай через 7–12 днів після прийому Амоксициліну EG, що супроводжується такими ознаками, як висип, гарячка, болі в суглобах і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвою;
шкірна реакція, відома як «множинна еритема», зі сверблячими червонувато-фіолетовими плямами на шкірі, особливо на долонях або підошвах, ділянками набряку шкіри, схожого на кропив’янку, або болючими ділянками на поверхні рота, очей та статевих органів. Може супроводжуватися гарячкою та відчуттям сильного виснаження;
інші серйозні шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення вузликів під шкірою, утворення пухирів, гнійничків, лущення, почервоніння, біль, свербіж та шелушіння. Можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем і розповсюдженими болями в усьому тілі;
симптоми, схожі на грип, з висипом, гарячкою, набряклими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами);
гарячка, озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції або схильність до синців. Це можуть бути ознаки проблеми з клітинами крові;
реакція Джаріша-Геркгеймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма за допомогою Амоксициліну EG, що призводить до гарячки, ознобу, головного болю, болю в м’язах та висипу;
запалення товстої кишки (ободової кишки) з діареєю (іноді з домішками крові), болями та гарячкою;
можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки, що спостерігаються переважно у пацієнтів, які проходять тривале лікування, у чоловіків та у людей похилого віку. Негайно повідомте лікарю, якщо помітите такі симптоми:
o важка діарея з кров’ю,
o пухирі, почервоніння або синці на шкірі,
o темна сеча або бліде калові маси,
o жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця).
Див. також розділ «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці. Ці ефекти можуть виникнути під час лікування препаратом або навіть через кілька тижнів після нього.

Якщо виник будь-який із перелічених вище ефектів, негайно припиніть лікування препаратом і
зверніться до лікаря.
Іноді можуть виникати менш серйозні шкірні реакції, наприклад:

легкий сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), місцевий набряк, схожий на кропив’янку, на передпліччях, ногах, долонях, руках або ногах. Це нечастий ефект (може впливати до 1 людини з 100).

Якщо виник будь-який із цих побічних ефектів, зверніться до лікаря, оскільки лікування Амоксициліном EG
слід припинити.
Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

висип;
нудота;
діарея.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

блювота.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

кандидоз (інфекція піхви, рота або складок шкіри, спричинена дріжджеподібним грибком); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування;
проблеми з нирками;
судоми, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками;
запаморочення;
гіперактивність;
наявність кристалів у сечі, що може призвести до гострого ураження нирок, з можливим помутнінням сечі, труднощами при сечовипусканні або дискомфортом під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре питимете, щоб зменшити ризик розвитку цих симптомів;
зуби можуть здаватися забрудненими, але зазвичай відновлюють нормальний вигляд після чищення (цей ефект документувався у дітей);
язик може набути жовтуватого, брунатного або чорнуватого кольору та ворсинчастого вигляду;
надмірне руйнування червоних кров’яних тілець, що призводить до певного типу анемії. Симптоми включають: виснаження, головний біль, задишку, запаморочення, блідість та жовтяницю шкіри та білої оболонки очей;
зниження кількості білих кров’яних тілець;
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові;
подовження часу, необхідного для згортання крові порівняно з нормальним. Цей ефект може проявлятися при носових кровотечах або при порізах.

Невідома частота (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)

запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт);
висип з пухирями, розташованими кільцями з центральним струпом або у вигляді намистин (хвороба з лінійними IgA).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін EG

Діючою речовиною є амоксицилін. Кожна таблетка містить амоксициліну тригідрат, еквівалентний 1 г амоксициліну.
Інші складові: тальк, осаджена силіка, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, натрію карбоксиметиламід.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну EG та вміст упаковки
Блістер по 12 таблеток по 1 г.
Власник Підтвердження на введення в обіг
EG S.p.A., Віа Павія, 6 – 20136 Мілано
Виробники
Biopharma S.r.l. – Віа делле Джербере, 22/30 (лок. С. Паломба), 00134 – Рим
Загальна рекомендація щодо застосування антибіотиків
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій бактеріальної природи і не мають жодної дії проти інфекції, спричинені вірусами.
Може виникнути ситуація, коли бактеріальна інфекція не піддається лікуванню антибіотиками. Найчастіше це пов’язано з тим, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до призначеного антибіотика, і тому можуть виживати та розмножуватися незважаючи на лікування.
Існує кілька причин, через які бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Правильне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Призначення курсу антибіотикотерапії має на меті лікування саме заразної хвороби. Дотримуючись наведених нижче рекомендацій, Ви допоможете запобігти розвитку стійких штамів бактерій, які можуть звести нанівець ефективність антибіотикотерапії.

Дуже важливо приймати антибіотики в правильній дозі, у відповідний час і протягом кількості днів, призначених лікарем. Важливо уважно прочитати інструкцію, що супроводжує лікарський засіб, і, якщо вона важка для розуміння, попросити пояснення у лікаря або фармацевта.
Антибіотики не слід приймати, якщо вони не були призначені Вам особисто, і їх слід використовувати виключно для лікування тієї інфекції, на яку вони були призначені.
Не слід приймати антибіотики, призначені іншим осіб, навіть якщо інфекція здається схожою.
Не слід передавати іншим особам антибіотики, які були призначені Вам.
Якщо після завершення курсу лікування за вказівками лікаря залишилися невикористані антибіотики, їх необхідно віднести до аптеки для правильного утилізування.