Amoxicilina EG: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

AMOXICILINA EG 1 g comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted (o a su hijo). No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es AMOXICILINA EG y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar AMOXICILINA EG
Cómo tomar AMOXICILINA EG
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AMOXICILINA EG
Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es AMOXICILINA EG y para qué se utiliza

¿Qué es AMOXICILINA EG?
AMOXICILINA EG es un antibiótico. Su principio activo, denominado amoxicilina, pertenece a un grupo de sustancias medicinales conocidas como "penicilinas".
¿Para qué se utiliza AMOXICILINA EG?
AMOXICILINA EG se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo.
AMOXICILINA EG también puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de úlceras gástricas.

2. Qué debe saber antes de tomar AMOXICILINA EG

No tome AMOXICILINA EG

si es alérgico a la amoxicilina, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si en el pasado ha tenido una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también erupciones cutáneas o aparición de hinchazón en la cara o en la garganta.

No tome AMOXICILINA EG si reconoce alguna de las situaciones mencionadas anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXICILINA EG.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXICILINA EG si:

tiene fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga);
tiene problemas renales;
no orina con regularidad. Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMOXICILINA EG.

Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática;
pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto);

informe a su médico o farmacéutico que está tomando AMOXICILINA EG, ya que este medicamento
puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Otros medicamentos y AMOXICILINA EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Si está tomando alopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) junto con AMOXICILINA EG, podría tener mayor probabilidad de desarrollar una reacción alérgica en la piel.
Probenecida (utilizada para el tratamiento de la gota): la administración concomitante de probenecida puede reducir la excreción de amoxicilina y no está recomendada. Si está tomando probenecida, su médico podría decidir ajustar la dosis de AMOXICILINA EG.
Si está tomando medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina), podría necesitar análisis de sangre adicionales.
Si está tomando otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas), la eficacia de AMOXICILINA EG podría ser menor.
Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la psoriasis grave): las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato, provocando un posible aumento de los efectos adversos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
AMOXICILINA EG puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden interferir con la capacidad de conducir vehículos.
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.
AMOXICILINA EG contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar AMOXICILLINA EG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las dosis a intervalos regulares durante el día, con al menos 4 horas de diferencia entre una y otra.
La dosis habitual es:
Adultos, pacientes ancianos y niños con un peso igual o superior a 40 kg
La dosis habitual de AMOXICILLINA EG es de 250-500 mg tres veces al día o bien 750 mg-1 g cada 12
horas, según la gravedad y el tipo de infección.

Infecciones graves: de 750 mg a 1 g tres veces al día.
Infecciones del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día.
Enfermedad de Lyme (infección causada por un parásito llamado garrapata): eritema migrans aislado (estadio temprano - erupción cutánea circular de color rojizo o rosáceo): 4 g al día; manifestaciones sistémicas (estadio tardío - presencia de síntomas más graves o cuando la enfermedad se extiende a otras partes del cuerpo): hasta 6 g al día.
Úlceras gástricas: una dosis de 750 mg o una dosis de 1 g dos veces al día durante 7 días, junto con otros antibióticos y medicamentos para el tratamiento de las úlceras gástricas.
Prevención de infecciones cardíacas durante intervenciones quirúrgicas: la dosis variará según el tipo de intervención quirúrgica. También podrían administrarse otros medicamentos simultáneamente. Su médico, farmacéutico o enfermero le proporcionarán información más detallada.
La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Problemas renales
Si tiene problemas renales, la dosis podría ser más baja que la habitual.
Si toma más AMOXICILLINA EG de la que debe
Si toma una cantidad excesiva de AMOXICILLINA EG, podrían aparecer signos como trastornos
gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la
orina o dificultad para orinar. Acuda lo antes posible al médico, llevando consigo el medicamento para
mostrárselo.
Si olvida tomar AMOXICILLINA EG

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta.
No tome la siguiente dosis demasiado pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar AMOXICILLINA EG?

Continúe tomando AMOXICILLINA EG durante el tiempo indicado por su médico, incluso si se siente mejor. Para combatir la infección es necesario tomar todas las dosis prescritas. La infección podría reaparecer si algunos bacterias sobreviven.
Si, tras finalizar el tratamiento, sigue sin encontrarse bien, consulte de nuevo a su médico. El uso prolongado de AMOXICILLINA EG puede provocar el desarrollo de candidiasis (una infección causada por una levadura que afecta a las zonas húmedas del cuerpo, provocando irritación, picor y secreciones blanquecinas). Si esto ocurre, consulte a su médico. Si toma AMOXICILLINA EG durante largos periodos, su médico podría someterle a pruebas adicionales para comprobar que los riñones, el hígado y la sangre están funcionando correctamente.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Deje de tomar AMOXICILINA EG y consulte inmediatamente a un médico si observa alguno de los
siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento médico urgente:
Dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que podría ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por
una alergia (síndrome de Kounis).
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES):
El DIES ha sido notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina. Es un tipo específico de reacción
alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetitivos (1-4 horas después de la toma del medicamento). Otros
síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja.
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

reacciones alérgicas, acompañadas de signos como picor cutáneo o erupción, hinchazón del rostro, labios, lengua o cuerpo, o dificultad respiratoria. Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales;
erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o equimosis cutánea. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, relacionada con una reacción alérgica. Puede ir acompañado de dolor articular (artritis) y problemas renales;
puede producirse una reacción alérgica tardía, generalmente entre 7 y 12 días después de tomar AMOXICILINA EG, acompañada de signos como erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e inflamación de los ganglios linfáticos, especialmente en la axila;
una reacción cutánea denominada "eritema multiforme", con manchas rojizas-violáceas y pruriginosas en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, zonas de hinchazón similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, los ojos y los genitales. Puede ir acompañada de fiebre y sensación de gran cansancio;
otras reacciones cutáneas graves pueden incluir cambios en el color de la piel, formación de nódulos bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación. Pueden asociarse a fiebre, dolor de cabeza y dolores generalizados por todo el cuerpo;
síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas hinchadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos);
fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o una mayor predisposición a las contusiones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas;
la reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede presentarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme con AMOXICILINA EG, causando fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea;
inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre;
pueden producirse efectos adversos graves en el hígado, observados principalmente en personas tratadas durante largos períodos, en hombres y en personas mayores. Informe al médico de inmediato si nota la aparición de: o diarrea grave con sangrado, o ampollas, enrojecimiento o equimosis cutánea, o orina oscura o heces pálidas, o coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia más adelante, como causa posible de ictericia. Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias semanas después.

Si aparece alguno de los efectos mencionados anteriormente, interrumpa el tratamiento con el medicamento y
consulte inmediatamente a un médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como:

una erupción cutánea ligeramente pruriginosa (manchas redondeadas de color rosa-rojizo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palmas de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).

Si aparece alguno de estos efectos adversos, consulte a su médico, ya que será necesario
interrumpir el tratamiento con AMOXICILINA EG.
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

erupción cutánea;
náuseas;
diarrea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

vómitos.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

candidiasis (infección del tracto vaginal, boca o pliegues cutáneos causada por levaduras); su médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado;
problemas renales;
crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales;
mareos;
hiperactividad;
presencia de cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo, con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucha agua para reducir el riesgo de presentar estos síntomas;
los dientes pueden parecer manchados, pero normalmente recuperan su aspecto habitual con el cepillado (este efecto se ha descrito en niños);
la lengua puede adquirir un color amarillento, marronáceo o negruzco y una apariencia vellosa;
destrucción excesiva de glóbulos rojos, que provoca un tipo de anemia. Los signos incluyen: fatiga, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo);
reducción del número de glóbulos blancos;
reducción del número de células implicadas en la coagulación sanguínea;
aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto a lo normal. Este efecto puede notarse en caso de sangrado nasal o si se produce un corte.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica).
Erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o en forma de collar de perlas (enfermedad por IgA lineal).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar
los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AMOXICILINA EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e otras informaciones

Qué contiene AMOXICILLINA EG

El principio activo es amoxicilina. Cada comprimido contiene amoxicilina trihidratada equivalente a 1 g de amoxicilina.
Los demás componentes son: talco, sílice precipitada, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, carboximetilamido sódico.

Descripción del aspecto de AMOXICILLINA EG y contenido del envase
Blíster de 12 comprimidos de 1 g.
Titular de la Autorización de Introducción en el Mercado
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Milán
Productores
Biopharma S.r.l. - Via delle Gerbere, 22/30 (loc. S. Palomba), 00134 - Roma
Recomendación general sobre el uso de los antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones de origen bacteriano y no tienen ningún efecto frente a
las infecciones causadas por virus.
Puede ocurrir que una infección bacteriana no responda a un ciclo de tratamiento antibiótico. En la mayoría de los casos, esto se debe a que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico administrado y, por tanto, logran sobrevivir y proliferar a pesar del tratamiento.
Existen diversas razones por las que las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos. El uso correcto de los antibióticos puede ayudar a reducir la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
La prescripción de un ciclo de antibiótico tiene como finalidad tratar exclusivamente la enfermedad actual. Al seguir las recomendaciones que se indican a continuación, se contribuirá a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían anular la eficacia del tratamiento antibiótico.

Es muy importante tomar los antibióticos en la dosis adecuada, a los horarios correctos y durante el número de días prescrito. Es fundamental leer las instrucciones que acompañan al medicamento y, si son difíciles de comprender, pedir explicaciones al médico o al farmacéutico.
Los antibióticos no deben tomarse si no han sido prescritos expresamente para usted y deben utilizarse únicamente para tratar la infección para la que fueron indicados.
No debe tomar antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque la infección parezca similar.
No debe administrar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados a usted.
Si, tras finalizar el tratamiento según las indicaciones del médico, queda antibiótico sin utilizar, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.