Амоксициллин Эг: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин Эг 1 г таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам (или вашему ребёнку). Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Амоксициллин Эг и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Амоксициллина Эг
Как принимать Амоксициллин Эг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин Эг
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Амоксициллин Эг и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Эг
Амоксициллин Эг — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных веществ, известных как «пенициллины».
Для чего применяется Амоксициллин Эг
Амоксициллин Эг используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма.
Амоксициллин Эг также может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения желудочных язв.

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллин Эг

Не принимайте Амоксициллин Эг

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой антибиотик. К этому относятся также кожная сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Эг, если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллин Эг.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема Амоксициллин Эг, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
у вас есть проблемы с почками;
вы мочитесь нерегулярно. Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллин Эг.

Анализы крови и мочи
Если вы сдаете:

анализ мочи (на глюкозу) или анализы крови на функцию печени;
тесты на эстриол (используются при беременности для оценки нормального развития плода),

сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Эг, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При одновременном приеме аллопуринола (препарата, применяемого для лечения подагры) и Амоксициллин Эг повышается вероятность развития аллергической кожной реакции.
Пробенецид (применяется для лечения подагры). Одновременное применение пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Если вы принимаете пробенецид, врач может принять решение о коррекции дозы Амоксициллин Эг.
При приеме препаратов, разжижающих кровь (например, варфарин), может потребоваться дополнительное исследование крови.
При одновременном приеме других антибиотиков (например, тетрациклинов) эффективность Амоксициллин Эг может быть снижена.
Метотрексат (применяется при лечении рака и тяжелой псориазе). Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что потенциально может привести к усилению побочных эффектов.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин Эг может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут влиять на способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если чувствуете себя плохо.
Амоксициллин Эг содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между ними.

Обычная доза:

Взрослым, пожилым пациентам и детям с массой тела 40 кг и более
Обычная доза Амоксициллин Эг составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг – 1 г каждые 12 часов в зависимости от тяжести и типа инфекции.
- Тяжелые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
- Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
- Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитом — клещом):
  — изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое покраснение или розовое пятно на коже): 4 г в день;
  — системные проявления (поздняя стадия — более тяжелые симптомы или распространение болезни на другие части тела): до 6 г в день.
- Язвы желудка: по одной дозе 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
- Профилактика инфекций сердца во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Также могут применяться другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам предоставят врач, фармацевт или медсестра.
- Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 6 г.

При нарушениях функции почек
Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена по сравнению с обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Эг в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Амоксициллин Эг могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднение мочеиспускания. Немедленно обратитесь к врачу, взяв с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Амоксициллин Эг

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Как долго следует принимать Амоксициллин Эг?

Продолжайте принимать Амоксициллин Эг в течение всего срока, указанного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принять все назначенные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выживут.
Если после окончания курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.
Длительное применение Амоксициллин Эг может привести к развитию кандидоза (инфекции, вызванной дрожжеподобным грибком, поражающей влажные участки тела и вызывающей раздражение, зуд и беловатые выделения). В этом случае обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Амоксициллин Эг длительное время, врач может назначить дополнительные обследования для контроля состояния почек, печени и крови.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Амоксициллин Эг и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).
Синдром лекарственно-индуцированной энтероколитической болезни (DIES): DIES был зарегистрирован в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительными симптомами могут быть боль в животе, вялость, диарея и низкое артериальное давление.

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как кожный зуд или сыпь, отёк лица, губ, языка или всего тела, затруднённое дыхание. Эти эффекты могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводить к летальному исходу;
сыпь или появление мелких точечных, круглых, плоских красноватых пятен под поверхностью кожи или кожные синяки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушениями функции почек;
может развиться отсроченная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после приёма Амоксициллин Эг, с такими симптомами, как сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
кожная реакция, называемая «многоформная эритема», с зудящими красновато-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах, участками кожного отёка, напоминающего крапивницу, или болезненными участками на слизистой рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной усталостью;
другие тяжёлые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование узелков под кожей, появление пузырей, пустул, шелушение, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи. Могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общими болями по всему телу;
симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или склонность к образованию синяков. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции кровяных клеток;
реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникать при лечении болезни Лайма с помощью Амоксициллин Эг и проявляться лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и сыпью;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью в животе и лихорадкой;
могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили: сильную диарею с кровью, пузыри, покраснение или синяки на коже, тёмную мочу или светлый кал, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи. Эти эффекты могут появиться как во время лечения препаратом, так и спустя несколько недель.

Если у вас появился любой из перечисленных выше эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, например:

лёгкая зудящая сыпь (круглые розовато-красные пятна), локализованный отёк, напоминающий крапивницу, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это непостоянный побочный эффект (может наблюдаться у до 1 человека из 100).

Если у вас появился любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма Амоксициллин Эг.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)

сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи, вызванная дрожжеподобными грибами); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение;
нарушения функции почек;
судороги, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы препарата или имевших проблемы с почками;
головокружение;
повышенная активность;
образование кристаллов в моче, приводящее к острому повреждению почек, возможному помутнению мочи, затруднению мочеиспускания или дискомфорту при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск возникновения этих симптомов;
зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный вид после чистки (этот эффект описан у детей);
язык может приобретать жёлтоватый, коричневатый или чёрный оттенок и иметь бархатистый вид;
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
увеличение времени свёртывания крови по сравнению с нормой. Этот эффект может проявляться в виде носовых кровотечений или повышенной кровоточивости при порезах.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде нити жемчуга (линейная IgA-болезнь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллин Эг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин Эг

Действующее вещество — амоксициллин. Каждая таблетка содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный 1 г амоксициллина.
Вспомогательные вещества: тальк, осаждённый диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, натрия карбоксиметиламил.

Описание внешнего вида Амоксициллин Эг и состав упаковки
Блистер по 12 таблеток по 1 г.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Милан
Производители
Biopharma S.r.l. - Via delle Gerbere, 22/30 (loc. S. Palomba), 00134 - Рим
Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения инфекций бактериальной природы и не оказывают никакого действия против вирусных инфекций.
Иногда бактериальная инфекция может не поддаваться лечению антибиотиками. Чаще всего это происходит потому, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику и, следовательно, способны выживать и размножаться, несмотря на лечение.
Существуют различные причины, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости.
Назначение курса антибиотикотерапии предназначено исключительно для лечения текущего заболевания. Следуя приведённым ниже рекомендациям, вы поможете предотвратить развитие устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибиотикотерапии.

Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в указанные сроки и в течение точно установленного количества дней. Важно внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству, а при затруднениях в её понимании — обратиться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Антибиотики не следует принимать, если они не были назначены вам врачом индивидуально, и их следует использовать исключительно для лечения той инфекции, по поводу которой они были назначены.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если инфекция кажется схожей.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения, проведённого в соответствии с указаниями врача, у вас остался неиспользованный антибиотик, его необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.