Amoksycylina EG

Ulotka: informacje dla pacjenta

AMOXICILLINA EG 1 g tabletki

Lek równoważny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub dla Twojego dziecka). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest AMOXICILLINA EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AMOXICILLINA EG
3. Jak stosować AMOXICILLINA EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać AMOXICILLINA EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AMOXICILLINA EG i do czego służy

Co to jest AMOXICILLINA EG
AMOXICILLINA EG to antybiotyk. Jego substancja czynna, amoksycylina, należy do grupy leków znanych jako „penicyliny”.
Do czego służy AMOXICILLINA EG
AMOXICILLINA EG jest stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych występujących w różnych częściach organizmu.
AMOXICILLINA EG może być również stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu wrzodów żołądka.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem AMOXICILLINA EG

Nie przyjmuj AMOXICILLINA EG

• jeśli jest wrażliwy na amoksycylinę, penicyliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk. Obejmuje to również wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.

Nie przyjmuj AMOXICILLINA EG, jeśli którykolwiek z powyższych warunków Ci dotyczy. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMOXICILLINA EG.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMOXICILLINA EG, jeśli:

• masz gorączkę naczyniową (gorączkę, ból gardła, powiększone węzły chłonne i silne zmęczenie);
• masz problemy z nerkami;
• nie oddajesz moczu regularnie. Jeśli masz wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMOXICILLINA EG.

Badania krwi i moczu
Jeśli poddajesz się:

• badaniom moczu (na glukozę) lub badaniom krwi oceniającym funkcje wątroby;
• testom na estriol (stosowanym w ciąży do sprawdzenia prawidłowego rozwoju płodu);

poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz AMOXICILLINA EG, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki tych badań.
Inne leki i AMOXICILLINA EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

• Jeśli przyjmujesz allopurinol (lek stosowany w leczeniu dny) razem z AMOXICILLINA EG, istnieje większe ryzyko wystąpienia alergicznego wysypki skórnej.
• Probenecydyl (stosowany w leczeniu dny) – jednoczesne stosowanie probenecydlu może zmniejszyć wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane. Jeśli przyjmujesz probenecydyl, lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki AMOXICILLINA EG.
• Jeśli przyjmujesz leki obniżające skłonność do krzepnięcia krwi (np. warfarynę), może być konieczne dodatkowe badanie krwi.
• Jeśli przyjmujesz inne antybiotyki (np. tetracykliny), skuteczność AMOXICILLINA EG może być mniejsza.
• Metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy) – penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, co może prowadzić do potencjalnego nasilenia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
AMOXICILLINA EG może powodować działania niepożądane, których objawy (takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy i napady padaczkowe) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.
AMOXICILLINA EG zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować AMOXICILLINA EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podawaj dawki w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godzinną przerwę między nimi.
Standardowa dawka to:
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku oraz dzieci o masie ciała równej lub powyżej 40 kg
Standardowa dawka AMOXICILLINA EG to 250–500 mg trzy razy dziennie lub 750 mg–1 g co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

• Ciężkie infekcje: 750 mg–1 g trzy razy dziennie.
• Infekcje dróg moczowych: 3 g dwa razy dziennie przez jeden dzień.
• Choroba Lyme’a (infekcja wywołana przez pasożyta zwanego kleszczem): pojedyncze rumień wędrujący (wczesny etap – okrągłe, czerwone lub różowoczerwone wysypki skórne): 4 g dziennie; objawy systemowe (późny etap – obecność cięższych objawów lub rozprzestrzenienie się choroby na inne części ciała): do 6 g dziennie.
• Wrzody żołądka: jedna dawka 750 mg lub jedna dawka 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni w połączeniu z innymi antybiotykami i lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka.
• Profilaktyka infekcji serca podczas zabiegów chirurgicznych: dawka będzie zależna od rodzaju zabiegu chirurgicznego. Może być również stosowane dodatkowe leki. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka udzielą szczegółowych informacji.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 g dziennie.

Problemy nerkowe
Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może być niższa niż standardowa.
Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę AMOXICILLINA EG
Przy przedawkowaniu AMOXICILLINA EG mogą wystąpić objawy takie jak dolegliwości przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) lub obecność kryształów w moczu, co może prowadzić do zmętnienia moczu lub trudności z oddawaniem moczu. Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, zabierając ze sobą opakowanie leku, aby mu je pokazać.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć AMOXICILLINA EG

• Jeśli zapomniałeś/-aś o dawce, weź ją tak szybko, jak tylko zauważysz.
• Nie podawaj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed podaniem kolejnej dawki.
• Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy stosować AMOXICILLINA EG?

• Kontynuuj stosowanie AMOXICILLINA EG przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Aby skutecznie walczyć z infekcją, konieczne jest przyjmowanie wszystkich przepisanych dawek. Infekcja może powrócić, jeśli niektóre bakterie przeżyją.
• Jeśli po zakończeniu leczenia nadal nie czujesz się dobrze, ponownie skontaktuj się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie AMOXICILLINA EG może prowadzić do rozwoju kandydozy (infekcji grzybiczej spowodowanej przez drożdżaki, która objawia się podrażnieniem, swędzeniem i białawymi wydzielinami w wilgotnych miejscach ciała). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem. Jeśli stosujesz AMOXICILLINA EG przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania, aby sprawdzić, czy wszystko jest w porządku z nerkami, wątrobą i krwią.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować AMOXICILLINA EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być wymagane natychmiastowe leczenie medyczne:
Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounisa).
Zespół enterokolityczny indukowany lekiem (DIES):
Zespół DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycyliną. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest powtarzające się wymioty (1–4 godziny po przyjęciu leku). Dodatkowe objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• reakcje alergiczne, towarzyszone objawami takimi jak np. swędzenie skóry lub wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub całego ciała lub trudności w oddychaniu. Te działania mogą być poważne i w niektórych przypadkach prowadziły do śmierci;
• wysypka lub pojawienie się małych, okrągłych, płaskich, czerwonych plamek pod powierzchnią skóry lub krwawienie podskórne. Powodem jest zapalenie ścian naczyń krwionośnych związane z reakcją alergiczną. Może towarzyszyć bólowi stawów (zapaleniu stawów) i problemom nerkowym;
• może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna, zazwyczaj 7–12 dni po przyjęciu AMOXICILLINA EG, towarzysząca objawom takim jak np. wysypka, gorączka, bóle stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie tych znajdujących się pod pachą;
• reakcja skórna zwana „wielopostaciowym rumieniem”, z towarzyszącymi swędzącymi, czerwono-fioletowymi plamami na skórze, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, obszarami obrzęku skóry przypominającymi pokrzywkę lub bolesnymi obszarami na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych. Może towarzyszyć gorączce i uczuciu silnego zmęczenia;
• inne poważne reakcje skórne mogą obejmować zmianę koloru skóry, powstawanie guzków pod skórą, powstawanie pęcherzy, pustul, łuszczenie się, zaczerwienienie, ból, swędzenie i złuszczanie się skóry. Mogą one towarzyszyć gorączce, bólowi głowy i ogólnemu bólowi ciała;
• objawy przypominające grypę, towarzyszone wysypką, gorączką, opuchniętymi gruczołami i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilią) i podwyższeniem enzymów wątrobowych) (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi);
• gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne oznaki infekcji lub skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być objawy problemu z komórkami krwi;
• reakcja Jarisch-Herxheimer, która może wystąpić podczas leczenia choroby Leśniowskiego-Bahrta za pomocą AMOXICILLINA EG, powodując gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę;
• zapalenie okrężnicy (colon) z biegunką (czasem zawierającą krew), bólem i gorączką;
• mogą wystąpić poważne działania niepożądane ze strony wątroby, obserwowane głównie u osób leczonych przez dłuższy czas, u mężczyzn i u osób starszych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się: biegunki z krwawieniem, pęcherzy, zaczerwienienia lub krwawienia podskórnych, ciemnego moczu lub bladych stolców, żółtaczki skóry lub białka oka (żółtaczka). Zobacz również punkt „anemia” poniżej jako możliwą przyczynę żółtaczki. Te objawy mogą wystąpić podczas leczenia lekiem lub nawet kilka tygodni później.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast przerwij leczenie lekiem i skontaktuj się z lekarzem.
Czasem mogą wystąpić mniej poważne reakcje skórne, takie jak np.:

• lekka swędząca wysypka (okrągłe plamki różowo-czerwone), lokalny obrzęk przypominający pokrzywkę na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Jest to działanie niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia AMOXICILLINA EG.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wysypka;
• nudności;
• biegunka.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wymioty.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• kandydoza (infekcja pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry wywołana przez drożdżaki); lekarz lub farmaceuta przepisze odpowiednie leczenie;
• problemy nerkowe;
• napady drgawkowe, obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerkowymi;
• zawroty głowy;
• nadaktywność;
• obecność kryształów w moczu prowadząca do ostrego uszkodzenia nerek, z możliwym zmętnieniem moczu, trudnościami w oddawaniu moczu lub dyskomfortem podczas oddawania moczu. Upewnij się, że dużo pijesz, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów;
• zęby mogą wydawać się zabarwione, ale zazwyczaj odzyskują normalny wygląd po szczotkowaniu (ten efekt został opisany u dzieci);
• język może przybrać żółtawy, brązawy lub czarny kolor i wygląd „owłosiony”;
• nadmierne niszczenie czerwonych krwinek, powodujące pewien rodzaj anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość oraz żółtaczkę skóry i białka oka;
• zmniejszenie liczby białych krwinek;
• zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi;
• wydłużenie czasu krzepnięcia krwi w porównaniu do normy. Ten efekt może być zauważalny w przypadku krwawienia z nosa lub gdy dojdzie do skaleczenia.

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
• Wysypka z pęcherzami ułożonymi w okręgi z strupem w centrum lub jak „nitka pereł” (choroba IgA liniowa).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać AMOXICILLINA EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wydano do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera AMOXICILLINA EG

• Substancją czynną jest amoksycylina. Każda tabletka zawiera amoksycylinę trihydrazynową odpowiadającą 1 g amoksycyliny.
• Pozostałe składniki to: talk, krzemionka uwodniona, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, karboksymetyloamid sodowy.

Opis wyglądu AMOXICILLINA EG i zawartość opakowania
Blister zawierający 12 tabletek po 1 g.
Właściciel Pozwolenia na Wprowadzenie do Obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Milano
Producent
Biopharma S.r.l. - Via delle Gerbere, 22/30 (loc. S. Palomba), 00134 - Roma
Ogólna rekomendacja dotycząca stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie mają żadnego działania przeciwko infekcjom wirusowym.
Może się zdarzyć, że infekcja bakteryjna nie odpowiada na cykl terapii antybiotykiem. Najczęściej dzieje się to dlatego, że bakterie odpowiedzialne za infekcję są odporne na podany antybiotyk i są w stanie przetrwać oraz się rozmnażać pomimo leczenia.
Istnieje wiele przyczyn, dla których bakterie mogą stawać się odporne na antybiotyki. Poprawne stosowanie antybiotyków może pomóc w zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności bakterii.
Recepta na antybiotyk ma na celu leczenie wyłącznie aktualnie występującej choroby. Postępując zgodnie z poniższymi wskazówkami, przyczynisz się do zapobiegania rozwojowi odpornych bakterii, które mogą uczynić leczenie antybiotykiem nieskutecznym.

1. Bardzo ważne jest, aby antybiotyki przyjmować w odpowiedniej dawce, o odpowiednich porach i przez zalecaną liczbę dni. Ważne jest, aby dokładnie przeczytać instrukcje dołączane do leku, a w przypadku trudności w ich zrozumieniu – poprosić o wyjaśnienie lekarza lub farmaceuty.
2. Antybiotyków nie należy przyjmować, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie i należy ich używać wyłącznie do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli objawy infekcji wydają się podobne.
4. Nie należy podawać osobom trzecim antybiotyków, które zostały przepisane Tobie.
5. Jeśli po zakończeniu cyklu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza pozostanie niezużyty antybiotyk, należy go zanieść do apteki, aby został prawidłowo zutylizowany.