Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін ABC 1 г шипучі таблетки

Амоксицилін
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Амоксицилін ABC і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Амоксицилін ABC
Як застосовувати Амоксицилін ABC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амоксицилін ABC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін ABC і для чого його застосовують

Амоксицилін ABC — це антибіотик, діючою речовиною якого є амоксицилін, що належить до групи лікарських засобів, відомих як пеніциліни.
Амоксицилін ABC застосовують у дорослих для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, у різних частинах тіла:

гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів
інфекції вуха, носа та горла
інфекції порожнини рота
інфекції нирок, сечового міхура, сечівника та статевих органів
інфекції кишечника, печінки та жовчних шляхів
інфекції шкіри та м’яких тканин (наприклад: м’язів, сухожиль)
інфекції після хірургічного втручання
інфекції шлунка, спричинені бактерією Helicobacter pylori, яка викликає шлункову виразку.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Амоксициліну ABC

Не застосовуйте Амоксицилін ABC, якщо:

у Вас алергія на амоксицилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас алергія на інші антибіотики, що належать до групи пеніцилінів або цефалоспоринів;
у Вас інфекція, спричинена бактеріями, які не чутливі до цього лікарського засобу;
у Вас вірусна інфекція, відома як «інфекційний мононуклеоз», оскільки може збільшитися ризик виникнення шкірних реакцій;
пацієнт — дитина.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Амоксициліну ABC.
Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що одна з наведених нижче умов стосується Вас:

у Вас була алергійна реакція на пеніцилін, цефалоспорини або інші подібні антибіотики, оскільки існує більша ймовірність повторної алергійної реакції, навіть серйозної, після застосування Амоксициліну ABC. У разі алергійної реакції негайно припиніть лікування Амоксициліном ABC і зверніться до лікаря (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
у Вас мононуклеоз або інші вірусні інфекції, спричинені вірусами, відомими як herpes simplex, цитомегаловірус або ВІЛ (вірус імунодефіциту людини), оскільки дуже ймовірно виникнення висипання з утворенням дрібних висипів і плям червонуватого кольору (макулопапульозні висипання);
у Вас виникла тяжка та тривала діарея під час або після лікування; це може бути ознакою серйозного запалення кишечника (псевдомембранозний коліт). Діарея може виникати при застосуванні майже всіх антибіотиків, у тому числі Амоксициліну ABC, і пов’язана з порушенням нормальної бактеріальної флори кишечника, що призводить до надмірного росту бактерії, відомої як Clostridium difficile. У разі діареї лікар піддасть Вас ретельному обстеженню;
у Вас виникли інфекції рота або піхви, спричинені грибками (наприклад, кандидоз ротової порожнини або вагінальний кандидоз), особливо при тривалому лікуванні або застосуванні високих доз.

Під час тривалого лікування Амоксициліном ABC лікар буде регулярно проводити Вам аналізи крові або обстеження для оцінки функціонування нирок і печінки.
Діти
Амоксицилін ABC не повинен застосовуватися у дітей.
Аналізи крові та сечі
Якщо Ви проходите:

аналізи сечі (на глюкозу) або аналізи крові на функцію печінки;
тести на естріол (використовуються під час вагітності для перевірки нормального розвитку плода), повідомте лікареві або фармацевту, що Ви приймаєте Амоксицилін ABC, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати цих тестів.

Інші лікарські засоби та Амоксицилін ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наведених нижче лікарських засобів:

пеніцилін G та цефалоспорини — через можливість виникнення алергії також на ці антибіотики;
алопуринол (лікарський засіб від подагри та накопичення сечової кислоти). Якщо Ви приймаєте цей засіб разом з Амоксициліном ABC, у Вас може збільшитися ймовірність розвитку алергійної шкірної реакції;
аміноглікозиди (антибіотики). Ефективність Амоксициліну ABC може збільшитися, а Амоксицилін ABC може підвищувати ефективність цих антибіотиків, якщо застосовувати їх одночасно;
лікарські засоби для зниження утворення згорток крові (наприклад, варфарин) — може знадобитися додаткове обстеження крові;
інші антибіотики (наприклад, тетрацикліни) — ефективність Амоксициліну ABC може бути нижчою;
метотрексат (використовується для лікування раку та важкої форми псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату, що призводить до потенційного збільшення побічних ефектів.

Наступні лікарські засоби можуть підвищувати ефективність і/або токсичність Амоксициліну ABC:

пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне застосування пробенециду може зменшувати виведення амоксициліну, і його застосування не рекомендоване.
ацетилсалицилова кислота, фенілбутазон (протизапальні засоби) та інші протизапальні лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, лікар оцінить користь лікування цим засобом порівняно з можливими ризиками.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін ABC може спричиняти побічні ефекти, симптоми яких (наприклад, алергійні реакції, запаморочення та судоми) можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.
Амоксицилін ABC містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін ABC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Амоксицилін ABC приймають внутрішньо. Залежно від тяжкості інфекції, лікар може збільшити дозу цього лікарського засобу та визначити найбільш відповідну тривалість лікування саме для вас.
Дорослі
Рекомендована доза:

1 розчинна таблетка 1 грам 2 рази на добу (кожні 12 годин).

Особливі рекомендації щодо дозування

Гострі інфекції сечового міхура та сечівника, спричинені бактерією Neisseria gonorrhoeae (гонококові уретрити та цистити). Рекомендована доза:
- 3 грами одноразово або
- 1,5 грама одноразово + 1,5 грама одноразово через 4 години
Інфекція шлунка, спричинена Helicobacter pylori. Рекомендована доза — 1 грам кожні 12 годин протягом 7–10 днів у поєднанні з іншими лікарськими засобами для ерадикації бактерії та лікування виразки шлунка (макроліди або нітромідазоли та інгібітори протонної помпи). Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Якщо у вас є проблеми з нирками
Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками (важка ниркова недостатність), лікар призначить нижчі дози Амоксициліну ABC та менш часте застосування, ніж зазвичай. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Спосіб застосування та інструкції щодо використання

Амоксицилін ABC 1 г розчинні таблетки

Розчинні таблетки слід розчинити у півсклянці води або можна прийняти, запивши водою.
Якщо ви прийняли більше Амоксициліну ABC, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Амоксициліну ABC негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
На сьогоднішній день не відомо про побічні ефекти, спричинені надмірними дозами Амоксициліну ABC.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін ABC
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
НЕМЕДЛЯ ПРИПИНІТЬ застосування Амоксициліну ABC, якщо у вас виникли наступні побічні ефекти, оскільки вони є серйозними :
Наступні побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

алергічна реакція, наприклад: раптове зниження артеріального тиску (гіпотензія), прискорення або уповільнення серцевого ритму, незвичайна слабкість або втома, тривожність, збудження, запаморочення, втрата свідомості, утруднення дихання або ковтання, загальний свербіж, особливо на підошвах ніг та долонях, кропив’янка з або без ангіоневротичного набряку (набряклі та сверблячі ділянки шкіри, найчастіше на кінцівках, зовнішніх статевих органах та обличчі, особливо навколо очей та губ), почервоніння шкіри, особливо навколо вух, блакитне забарвлення шкіри, слизових оболонок та нігтів (цианоз), пітливість, нудота, блювота, болі в животі зі спазмами, діарея
набряк та свербіж обличчя, язика, горла, рук та ніг, статевих органів, що призводить до утруднення ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк)
висип або поява дрібних точкових круглих плоских червонуватих плям під шкірою або синців на шкірі. Це пов’язано з запаленням стінок кровоносних судин, що виникає внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) та проблемами з нирками.
реакції, схожі на сироваткову хворобу (які включають такі симптоми, як кропив’янка або алергічні висипання, що супроводжуються підвищеною температурою, болями в м’язах, болем та запаленням суглобів)
тяжке та поширене запалення шкіри з відшаруванням (ексфоліативний дерматит)
тяжкі шкірні реакції (токсична епідермальна некроліза або синдром Лайєля, синдром Стівенса-Джонсона)
інші тяжкі шкірні реакції можуть включати зміну кольору шкіри, утворення підшкірних вузликів, виникнення пухирів, пустуль, шелушіння, почервоніння, біль, свербіж та лущення, і можуть супроводжуватися підвищеною температурою, головним болем та розповсюдженими болями.
симптоми, схожі на грип, з висипанням, підвищеною температурою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілок (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
можуть виникати тяжкі побічні ефекти з боку печінки, особливо у пацієнтів, які довго лікуються. Негайно повідомте лікаря, якщо помітили:
- тяжку діарею з кровотечею
- пухирі, почервоніння або синці на шкірі
- темну сечу або бліде калові маси
- жовтяницю шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця). Див. також пункт «анемія» нижче як можливу причину жовтяниці

Частота наступних побічних ефектів не може бути визначена на підставі наявних даних:

біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спровокованого алергією (синдром Куніса)
симптоми асептичного менінгіту, такі як сильний головний біль, підвищена температура, озноб, скованість шиї або світлобоязнь
надмірне руйнування червоних кров’яних тілок та зниження рівня гемоглобіну (гемолітична анемія та позитивний прямий тест Кумбса)
тяжке запалення останньої частини кишечника — товстої кишки (коліт), спричинене надмірним ростом бактерій Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт) (див. розділ 2 «Попередження та обережність»)
лікарсько-індукований ентероколітний синдром (DIES): DIES спостерігався переважно у дітей, які лікувались амоксициліном. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
висипання з пухирями, розташованими у вигляді кільця з центральним струпом або як намистини (лінійна хвороба IgA)
запалення оболонок, що оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт)
проблеми з нирками (гострий інтерстиційний нефрит)
інфекції, спричинені бактеріями, стійкими до амоксициліну (див. розділ 2 «Попередження та обережність»)
реакція Яріша-Герксгеймера, яка може виникнути під час лікування хвороби Лайма та викликати підвищення температури, озноб, головний біль, біль у м’язах та висипання

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
Часто (може виникати у до 1 людини з 10):

діарея
нудота
кропив’янка
висипання

Не часто (може виникати у до 1 людини з 100):

блювота
свербіж

Дуже рідко (може виникати у до 1 людини з 10 000):

збільшення часу, необхідного для згортання крові (подовження часу кровотечі та протромбінового часу)
судоми, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували високі дози або мали проблеми з нирками
підвищення в крові рівня певних печінкових ферментів (трансаміназ)
ураження шкіри та/або слизових оболонок із почервонінням, набряком і іноді пухирями (множинна еритема)
запаморочення
гіперактивність
кандидоз (інфекція піхви, рота або шкірних складок, спричинена дріжджеподібними грибами); лікар або фармацевт призначить відповідне лікування
язик може набувати жовтуватого, бурого або чорного забарвлення та виглядати мохнатим

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

підвищення в крові кількості певного типу білих кров’яних тілок — еозинофілів (еозинофілія)
зниження в крові кількості червоних кров’яних тілок (анемія)
зниження в крові кількості білих кров’яних тілок (нейтропенія, агранулоцитоз, лейкопенія)
зниження в крові кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) та поява червонуватих плям на шкірі (тромбоцитопенична пурпура)
порушення функції тромбоцитів
головний біль
запаморочення
зниження або відсутність апетиту (анорексія)
біль у верхній частині живота, у ділянці шлунка (епігастральний біль)
запалення шлунка (гастрит)
запалення язика (глосит)
запалення рота та порожнини рота (стоматит)
порушення функції печінки (гепатоцелюлярне ураження, змішане ураження печінки, порушення функції печінки)
подовжений час кровотечі та час активованої часткової тромбопластини
шкірні висипання (уртикарні або еритематозні, макулопапульозні, схожі на корь)
кристали в сечі, що можуть призвести до гострого ураження нирок, з можливим помутнінням сечі, утрудненням сечовипускання або дискомфортом під час сечовипускання. Переконайтеся, що ви добре питимете, щоб зменшити ризик розвитку цих симптомів

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін ABC
Діючою речовиною є амоксицилін (у вигляді тригідрату амоксициліну).
Амоксицилін ABC 1 г розчинні таблетки
Кожна розчинна таблетка Амоксициліну ABC 1 грам містить 1,148 грама тригідрату амоксициліну
(що відповідає 1 граму амоксициліну).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, натрію лаурилсульфат, магнію
стеарат, натрію сахаринат, ароматизатор полуниця. Див. розділ 2 «Амоксицилін ABC містить натрій».
Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну ABC та вміст упаковки
Розчинні таблетки Амоксициліну ABC 1 г доступні в блистерних упаковках по 12 розчинних таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Виробник
LA.FA.RE. S.r.l. – Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (NA)