Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин АБС 1 г растворимые таблетки

Амоксициллин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Амоксициллин АБС и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Амоксициллина АБС
Как применять Амоксициллин АБС
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амоксициллин АБС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин АБС и для чего он применяется

Амоксициллин АБС — это антибиотик, действующее вещество которого — амоксициллин — относится к группе лекарственных средств, называемых пенициллинами.
Амоксициллин АБС применяется у взрослых для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма:

острые и хронические инфекции дыхательных путей
инфекции уха, носа и горла
инфекции полости рта
инфекции почек, мочевого пузыря, уретры и половых органов
инфекции кишечника, печени и желчевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей (например: мышцы, сухожилия)
инфекции, возникающие после хирургического вмешательства
инфекции желудка, вызванные бактерией Helicobacter pylori, которая является причиной язвы желудка.

2. Что Вы должны знать перед применением Амоксициллин АБС

Не используйте Амоксициллин АБС, если:

у Вас аллергия на амоксициллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у Вас аллергия на другие антибиотики, относящиеся к классу пенициллинов или цефалоспоринов;
у Вас инфекция, вызванная бактериями, нечувствительными к этому препарату;
у Вас вирусная инфекция, называемая «инфекционный мононуклеоз», поскольку возрастает риск развития кожных реакций;
пациент — ребёнок.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Амоксициллин АБС.
Сообщите врачу, если Вы считаете, что какое-либо из следующих состояний относится к Вам:

ранее у Вас была аллергическая реакция на пенициллин, цефалоспорины или другие схожие антибиотики, поскольку существует повышенный риск повторной аллергической реакции, в том числе тяжёлой, после применения Амоксициллин АБС. При возникновении аллергической реакции немедленно прекратите лечение Амоксициллин АБС и обратитесь к врачу (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
у Вас мононуклеоз или другие вирусные инфекции, вызванные вирусами герпеса простого, цитомегаловирусом или ВИЧ (вирусом СПИДа), поскольку велика вероятность появления кожной сыпи с образованием мелких возвышающихся элементов и красноватых пятен (макулопапулёзная сыпь);
у Вас развилась тяжёлая и продолжительная диарея во время или после лечения; это может быть признаком серьёзного воспаления кишечника (псевдомембранозный колит). Диарея может возникать при применении почти всех антибиотиков, включая Амоксициллин АБС, и обусловлена нарушением нормальной бактериальной флоры кишечника, что способствует избыточному росту бактерии, называемой Clostridium difficile. При появлении диареи врач должен тщательно обследовать Вас;
у Вас появились инфекции полости рта или влагалища, вызванные грибками (например, оральный кандидоз или вагинальный кандидоз), особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном лечении Амоксициллин АБС врач будет регулярно проводить Вам анализы крови, а также обследования для оценки функции почек и печени.
Дети
Амоксициллин АБС не должен применяться у детей.
Анализы крови и мочи
Если Вы сдаёте:

анализы мочи (на глюкозу) или анализы крови на функцию печени,
тесты на эстриол (используемые во время беременности для оценки нормального развития плода),
сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете Амоксициллин АБС, поскольку этот препарат может повлиять на результаты указанных тестов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин АБС
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

пенициллин G и цефалоспорины — из-за возможности развития аллергии и на эти антибиотики;
аллопуринол (препарат при подагре и повышенном содержании мочевой кислоты). При одновременном приёме с Амоксициллин АБС возрастает вероятность развития аллергической кожной реакции;
аминогликозиды (антибиотики). Эффективность Амоксициллин АБС может возрастать, а также Амоксициллин АБС может усиливать действие этих антибиотиков при одновременном применении;
лекарства, снижающие образование тромбов (например, варфарин), — возможно, Вам потребуются дополнительные анализы крови;
другие антибиотики (например, тетрациклины), — эффективность Амоксициллин АБС может быть снижена;
метотрексат (используется при лечении рака и тяжёлой псориазе), — пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к потенциальному увеличению побочных эффектов.

Следующие лекарственные средства могут увеличить эффективность и/или токсические эффекты Амоксициллин АБС:

пробенецид (применяется при лечении подагры). Совместное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина, и поэтому не рекомендуется.
ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон (противовоспалительные препараты) и другие противовоспалительные средства.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если Вы беременны, врач оценит пользу от лечения этим препаратом по сравнению с возможными рисками.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин АБС может вызывать нежелательные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут влиять на способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если Вы не чувствуете себя хорошо.
Амоксициллин АБС содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Амоксициллин АБС

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Амоксициллин АБС принимается внутрь. В зависимости от тяжести инфекции врач может увеличить дозировку этого препарата и определить наиболее подходящую продолжительность лечения для вас.
Взрослым
Рекомендуемая доза:

1 растворимая таблетка по 1 грамму 2 раза в день (каждые 12 часов).

Особые рекомендации по дозировке

Острые инфекции мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, вызванные бактерией Neisseria gonorrhoeae (гонококковые уретриты и циститы). Рекомендуемая доза:
- 3 грамма однократно или
- 1,5 грамма однократно + 1,5 грамма однократно через 4 часа
Инфекция желудка, вызванная Helicobacter pylori. Рекомендуемая доза — 1 грамм каждые 12 часов в течение 7–10 дней в комбинации с другими лекарственными средствами для эрадикации бактерии и лечения язвы желудка (макролиды или нитроимидазолы и ингибиторы протонной помпы). Строго следуйте указаниям врача.

Если у вас проблемы с почками
Если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность), врач назначит вам пониженные дозы Амоксициллина АБС и меньшую частоту приема по сравнению с обычной. Тщательно соблюдайте указания врача.
Способ применения и инструкции по использованию

Амоксициллин АБС 1 г растворимые таблетки

Растворимые таблетки следует растворить в половине стакана воды или принимать, запивая водой.
Если вы приняли Амоксициллин АБС в количестве, превышающем рекомендованное
При случайном приеме/введении слишком большой дозы Амоксициллина АБС немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
На сегодняшний день неизвестны побочные эффекты, вызванные передозировкой Амоксициллина АБС.
Если вы забыли принять Амоксициллин АБС
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение Амоксициллина АБС, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку они являются серьезными:
Следующие побочные эффекты возникают очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

аллергическая реакция, например: внезапное снижение артериального давления (гипотензия), учащение или замедление сердцебиения, необычная слабость или утомляемость, тревожность, беспокойство, головокружение, потеря сознания, затруднение дыхания или глотания, сильный зуд, особенно на подошвах стоп и ладонях, крапивница с отеком или без него (участки отечной и зудящей кожи, чаще всего на конечностях, наружных половых органах и лице, особенно вокруг глаз и губ), покраснение кожи, преимущественно вокруг ушей, синюшная окраска кожи, слизистых оболочек и ногтей (цианоз), обильное потоотделение, тошнота, рвота, боли в животе со спазмами, диарея
отек и зуд лица, языка, глотки, рук и ног, половых органов, приводящие к затруднению глотания и дыхания (ангионевротический отек)
высыпания или появление мелких точечных, круглых, плоских красноватых пятен под кожей или кожные кровоподтеки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек.
реакции, схожие с сывороточной болезнью (характеризуются такими симптомами, как крапивница или аллергические высыпания, сопровождающиеся лихорадкой, болями в мышцах, болью и воспалением суставов)
тяжелое и обширное воспаление кожи с шелушением (эксфолиативный дерматит)
тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз или синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона)
другие тяжелые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование уплотнений под кожей, появление пузырей, пустул, шелушение, покраснение, боль, зуд и облезание кожи, которые могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общей слабостью.
симптомы, напоминающие грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение. Немедленно сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:
- тяжелая диарея с кровью
- появление пузырей, покраснение или кровоподтеки на коже
- темная моча или бледный кал
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи

Частота следующих побочных эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных:

боль в груди в рамках аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуни)
признаки асептического менингита, такие как сильная головная боль, высокая температура, озноб, скованность затылочных мышц или непереносимость яркого света
чрезмерное разрушение эритроцитов и снижение уровня гемоглобина (гемолитическая анемия и положительная прямая проба Кумбса)
тяжелое воспаление конечного отдела кишечника — толстой кишки (колит), вызванное избыточным ростом бактерии Clostridium difficile (псевдомембранозный колит) (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES): DIES чаще всего наблюдался у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приема препарата). Дополнительными симптомами могут быть боли в животе, вялость, диарея и низкое артериальное давление.
высыпания с пузырями, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде «жемчужной нити» (линейный IgA-дерматоз)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
нарушения функции почек (острый интерстициальный нефрит)
инфекции, вызванные бактериями, устойчивыми к амоксициллину (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникнуть во время лечения болезнью Лайма и проявляться лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожными высыпаниями

Обратитесь к врачу, если у вас появятся один из следующих побочных эффектов:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

диарея
тошнота
крапивница
высыпания

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

рвота
зуд

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

увеличение времени, необходимого для свертывания крови (удлинение времени кровотечения и протромбинового времени)
судорожные припадки, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы, или у пациентов с нарушением функции почек
повышение в крови уровня некоторых печеночных ферментов (трансаминаз)
поражения кожи и/или слизистых оболочек с покраснением, отеком и иногда появлением пузырей (многоформная эритема)
головокружение
повышенная двигательная активность
кандидоз (инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи, вызванная грибком-дрожжеподобным грибом); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение
язык может приобрести желтоватый, буроватый или черноватый оттенок и покрыться ворсинками

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

повышение в крови числа определенного типа лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия)
снижение в крови числа эритроцитов (анемия)
снижение в крови числа лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения)
снижение в крови числа тромбоцитов (тромбоцитопения) и появление красноватых пятен на коже (тромбоцитопеническая пурпура)
нарушение функции тромбоцитов
головная боль
головокружение
снижение или отсутствие аппетита (анорексия)
боль в верхней части живота, в области желудка (эпигастральная боль)
воспаление желудка (гастрит)
воспаление языка (глоссит)
воспаление рта и полости рта (стоматит)
нарушения функции печени (гепатоцеллюлярное повреждение, смешанное повреждение печени, нарушение функции печени)
удлинение времени кровотечения и активированного частичного тромбопластинового времени
кожные высыпания (уришные или эритематозные, макулопапулезные, напоминающие сыпь при кори)
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, возможному помутнению мочи, затруднению мочеиспускания или дискомфорту при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск возникновения этих симптомов

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Амоксициллин АБС

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин АБС
Действующее вещество — амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина).
Амоксициллин АБС 1 г, шипучие таблетки
Каждая шипучая таблетка Амоксициллина АБС 1 г содержит 1,148 г тригидрата амоксициллина
(что соответствует 1 г амоксициллина).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, натрия лаурилсульфат, магния
стеарат, натрия сахаринат, ароматизатор клубничный. См. раздел 2 «Амоксициллин АБС содержит натрий».
Описание внешнего вида Амоксициллина АБС и содержимое упаковки
Шипучие таблетки Амоксициллина АБС 1 г выпускаются в блистерах по 12 шипучих таблеток в упаковке.
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Тури́н, Италия
Производитель
LA.FA.RE. S.r.l. – Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Эрколано (NA), Италия