Amoxicilina ABC: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Amoxicillina ABC 1 g comprimidos solubles

Amoxicillina
Medicamento Equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Amoxicillina ABC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Amoxicillina ABC
Cómo usar Amoxicillina ABC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicillina ABC
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Amoxicilina ABC y para qué sirve

Amoxicilina ABC es un antibiótico cuyo principio activo, la amoxicilina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados penicilinas.
Amoxicilina ABC se utiliza en adultos para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias en diferentes partes del cuerpo:

infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias
infecciones del oído, nariz y garganta
infecciones de la boca
infecciones del riñón, vejiga, uretra y órganos genitales
infecciones del intestino, hígado y vías biliares
infecciones de la piel y de los tejidos blandos (por ejemplo: músculos, tendones)
infecciones tras una intervención quirúrgica
infecciones del estómago causadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori, que provoca la úlcera gástrica.

2. Qué debe saber antes de usar Amoxicilina ABC

No use Amoxicilina ABC si:

es alérgico a la amoxicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
es alérgico a otros antibióticos pertenecientes a la clase de las penicilinas o de las cefalosporinas;
padece una infección bacteriana causada por bacterias que no son sensibles a este medicamento;
padece una infección vírica llamada “mononucleosis infecciosa”, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones cutáneas;
el paciente es un niño.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Amoxicilina ABC.
Informe a su médico si considera que alguna de las siguientes condiciones le afecta:

ha tenido una reacción alérgica a la penicilina, a las cefalosporinas o a otros antibióticos similares, ya que es más probable que se produzca una nueva reacción alérgica, incluso grave, tras la administración de Amoxicilina ABC. En caso de reacción alérgica, interrumpa inmediatamente el tratamiento con Amoxicilina ABC y consulte a su médico (ver también sección 4 “Posibles efectos adversos”);
padece mononucleosis o tiene otras infecciones víricas causadas por virus denominados herpes simplex, citomegalovirus o VIH (el virus del SIDA), ya que es muy probable que aparezca una erupción cutánea con pequeñas elevaciones y manchas de color rojizo (erupciones maculopapulares);
presenta diarrea grave y persistente durante o después del tratamiento; esto podría ser señal de una inflamación intestinal grave (colitis pseudomembranosa). La diarrea puede aparecer con el uso de casi todos los antibióticos, incluyendo Amoxicilina ABC, y se debe a la alteración de la flora bacteriana normal del intestino, lo que permite el crecimiento excesivo de una bacteria llamada Clostridium difficile. En caso de diarrea, su médico le realizará controles rigurosos;
presenta infecciones bucales o vaginales causadas por hongos (por ejemplo, candidiasis oral o vaginal), especialmente si el tratamiento es prolongado o se administra a dosis altas.

Durante un tratamiento prolongado con Amoxicilina ABC, su médico le realizará controles frecuentes de sangre o pruebas para evaluar el funcionamiento de los riñones y del hígado.
Niños
Amoxicilina ABC no debe usarse en niños.
Pruebas de sangre y orina
Si se va a someter a:

pruebas de orina (para glucosa) o pruebas de sangre para evaluar la función hepática,
pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto),
informe a su médico o farmacéutico que está tomando Amoxicilina ABC, ya que este medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Otros medicamentos y Amoxicilina ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

penicilina G y cefalosporinas, por la posibilidad de que también desarrolle alergia a estos antibióticos;
alopurinol (medicamento para la gota y la acumulación de ácido úrico). Si toma este medicamento junto con Amoxicilina ABC, podría tener mayor probabilidad de desarrollar una reacción cutánea alérgica;
aminoglucósidos (antibióticos). La eficacia de Amoxicilina ABC puede aumentar, y Amoxicilina ABC puede aumentar la eficacia de estos antibióticos si se administran simultáneamente;
medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina); podría necesitar pruebas de sangre adicionales;
otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas); la eficacia de Amoxicilina ABC podría verse reducida;
metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la psoriasis grave); las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato, provocando un posible aumento de los efectos adversos.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar la eficacia y/o los efectos tóxicos de Amoxicilina ABC:

probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota); la administración conjunta de probenecid puede reducir la excreción de amoxicilina y no se recomienda.
ácido acetilsalicílico, fenilbutazona (medicamentos antiinflamatorios) y otros medicamentos contra la inflamación.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada, su médico evaluará los beneficios del tratamiento con este medicamento frente a los posibles riesgos.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina ABC puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden interferir con la capacidad de conducir vehículos.
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.
Amoxicilina ABC contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar Amoxicilina ABC

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本.
La amoxicilina ABC se administra por vía oral. Según la gravedad de la infección, el médico podrá aumentar las dosis de este medicamento y determinará la duración del tratamiento más adecuada para usted.
Adultos
La dosis recomendada es:

1 comprimido soluble de 1 gramo 2 veces al día (cada 12 horas).

Recomendaciones especiales de dosificación

Infecciones agudas de la vejiga y de la uretra causadas por una bacteria llamada Neisseria gonorrhoeae (uretritis y cistitis gonocócicas). La dosis recomendada es:
- 3 gramos en una única toma o bien
- 1,5 gramos en una única toma + 1,5 gramos en una única toma transcurridas 4 horas
Infección del estómago por Helicobacter pylori. La dosis recomendada es de 1 gramo cada 12 horas durante 7-10 días, en asociación con otros medicamentos para eliminar la bacteria y tratar la úlcera gástrica (macrólidos o nitroimidazoles e inhibidores de la bomba de protones). Siga atentamente las instrucciones del médico.

Si usted tiene problemas renales
Si usted tiene graves problemas renales (insuficiencia renal grave), el médico le recetará dosis más bajas de amoxicilina ABC y una administración menos frecuente de lo habitual. Siga atentamente las instrucciones del médico.
Vía de administración e instrucciones para el uso

Amoxicilina ABC 1 g comprimidos solubles

Los comprimidos solubles deben disolverse en medio vaso de agua o pueden ingerirse con agua.
Si toma más Amoxicilina ABC de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Amoxicilina ABC, informe
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Hasta la fecha no se conocen efectos adversos provocados por dosis excesivas de Amoxicilina ABC.
Si olvida tomar Amoxicilina ABC
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar
la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
INTERRUMPA inmediatamente el uso de Amoxicilina ABC si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que son graves:

Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

reacción alérgica como: disminución repentina de la presión arterial (hipotensión), aceleración o desaceleración del ritmo cardíaco, fatiga o debilidad inusuales, ansiedad, agitación, mareo, pérdida de conciencia, dificultad para respirar o tragar, picor generalizado especialmente en las plantas de los pies y las palmas de las manos, urticaria con o sin angioedema (zonas de piel hinchada y con picor que afectan más frecuentemente a las extremidades, órganos genitales externos y cara, especialmente alrededor de los ojos y labios), enrojecimiento de la piel especialmente alrededor de las orejas, coloración azulada de la piel, mucosas y uñas (cianosis), sudoración abundante, náuseas, vómitos, dolores abdominales con calambres, diarrea
hinchazón y picor en la cara, lengua, garganta, manos, pies y genitales, con dificultad para tragar y respirar (angioedema)
erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o equimosis cutánea. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, relacionada con una reacción alérgica. Puede acompañarse de dolor articular (artritis) y problemas renales.
reacciones similares a la enfermedad del suero (que incluyen signos como urticaria o erupciones cutáneas de tipo alérgico acompañadas de fiebre, dolores musculares, dolor e inflamación en las articulaciones)
inflamación grave y generalizada con descamación de la piel (dermatitis exfoliativa)
reacciones cutáneas graves (necrólisis epidérmica tóxica o síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson)
otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de elevaciones bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación, y pueden asociarse con fiebre, dolor de cabeza y dolores generalizados.
síntomas similares a la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas hinchadas y resultados anómalos en los análisis de sangre (incluido aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos)
pueden producirse efectos adversos graves en el hígado, observados principalmente en personas tratadas durante largos periodos. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de:
- diarrea grave con sangrado
- ampollas, enrojecimiento o equimosis cutánea
- orina oscura o heces pálidas
- coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia más abajo, como posible causa de ictericia

La frecuencia de los siguientes efectos adversos no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis)
signos de meningitis aséptica como fuerte dolor de cabeza, fiebre alta, escalofríos, rigidez de cuello o intolerancia a la luz intensa
destrucción excesiva de glóbulos rojos y reducción del nivel de hemoglobina (anemia hemolítica y prueba de Coombs directa positiva)
inflamación grave de la última parte del intestino llamada colon (colitis) provocada por el crecimiento excesivo de una bacteria llamada Clostridium difficile (colitis pseudomembranosa) (véase el apartado 2 "Advertencias y precauciones")
síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES): El DIES ha sido notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómito repetitivo (1-4 horas después de la toma del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y baja presión arterial.
erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un hilo de perlas (enfermedad por IgA lineal)
inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)
problemas renales (nefritis intersticial aguda)
infecciones causadas por bacterias resistentes a la amoxicilina (véase el apartado 2 "Advertencias y precauciones")
la reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede presentarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme, provocando fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

diarrea
náuseas
urticaria
erupción cutánea

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

vómitos
picor

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre (prolongación del tiempo de sangrado y del tiempo de protrombina)
crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales
aumento en sangre de algunas enzimas hepáticas (transaminasas)
lesiones en la piel y/o mucosas con enrojecimiento, hinchazón y, a veces, presencia de ampollas (eritema multiforme)
mareo
hiperactividad
candidiasis (infección de la vagina, boca o pliegues cutáneos causada por una levadura); su médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado
la lengua puede adquirir un color amarillento, marronáceo o negruzco y un aspecto vellos

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

aumento en sangre del número de un tipo de glóbulos blancos llamados eosinófilos (eosinofilia)
reducción en sangre del número de glóbulos rojos (anemia)
reducción en sangre del número de glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis, leucopenia)
reducción en sangre del número de plaquetas (trombocitopenia) y aparición de manchas rojizas en la piel (purpura trombocitopénica)
alteración de la función de las plaquetas
dolor de cabeza
vértigo
reducción o ausencia de apetito (anorexia)
dolor en la parte alta del abdomen, a la altura del estómago (dolor epigástrico)
inflamación del estómago (gastritis)
inflamación de la lengua (glositis)
inflamación de la boca y cavidad oral (estomatitis)
alteraciones en el funcionamiento del hígado (daño hepatocelular, daño hepático mixto, alteración de la función hepática)
tiempo de sangrado prolongado y tiempo de tromboplastina parcial activada
erupciones cutáneas (urticariforme o eritematosas, erupciones máculo-papulosas, sarampioniformes)
cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo, con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir el riesgo de presentar estos síntomas

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Amoxicilina ABC
El principio activo es amoxicilina (como amoxicilina trihidratada).
Amoxicilina ABC 1 g comprimidos solubles
Cada comprimido soluble de Amoxicilina ABC de 1 gramo contiene 1,148 gramos de amoxicilina trihidratada
(correspondiente a 1 gramo de amoxicilina).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio,
sacarina sódica, aroma de fresa. Véase el apartado 2 «Amoxicilina ABC contiene sodio».
Descripción del aspecto de Amoxicilina ABC y contenido del envase
Los comprimidos solubles de Amoxicilina ABC de 1 g están disponibles en blísteres, en envases de 12 comprimidos
solubles.
Titular de la Autorización de Comercialización
ABC Farmacéuticos S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín
Fabricante
LA.FA.RE. S.r.l. – Vía Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (NA)