ДОВІДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Амлодипін Пенса 10 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Діючою речовиною є амлодипіну бецилат.
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для них цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Амлодипін Пенса і для чого його застосовують
Перед застосуванням Амлодипіну Пенса
Як застосовувати Амлодипін Пенса
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амлодипін Пенса
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ АМЛОДИПІН ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Амлодипін Пенса використовується для лікування:

Підвищеного артеріального тиску
Болю в грудях, спричиненого звуженням коронарних артерій серцевого м’язу (стенокардія) або рідшої форми болю в грудях, спричиненої спазмом коронарних артерій серцевого м’язу (вазоспастична стенокардія). Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, амлодипін діє, розслаблюючи кровоносні судини, щоб кров краще проходила через них. Якщо у вас стенокардія, амлодипін діє, збільшуючи приплив крові до серцевого м’язу, що забезпечує його більшою кількістю кисню, і таким чином запобігає виникненню болю в грудях. Амлодипін не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого стенокардією.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ АМЛОДИПІН ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Не приймайте Амлодипін Пенса

Якщо ви маєте алергію на амлодипін або на інші блокатори кальцієвих каналів (так звані дигідропіридинові похідні) або на будь-які допоміжні речовини (повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі 6),
Якщо у вас дуже низький кров’яний тиск,
Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин із симптомами, такими як низький тиск, повільний пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок — це шок, спричинений серйозними проблемами з серцем,
Якщо у вас болі в грудях, пов’язані з серцем, навіть у спокої або при мінімальному навантаженні (нестабільна стенокардія),
Якщо у вас є звуження аорти (аортальний стеноз),
Якщо у вас серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Застереження та обережність
Будьте особливо обережні при прийомі Амлодипін Пенса

Якщо у вас захворювання печінки,
Якщо у вас цукровий діабет,
Якщо у вас штучна нирка,
Якщо у вас захворювання нирок,
Якщо у вас є застійна серцева недостатність,
Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні (див. деталі нижче),
Якщо ви годуєте грудьми (див. деталі нижче),
Якщо ви недавно пережили серцевий напад,
Якщо у вас є або було серйозне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза),
Якщо ви похилий вік і вашу дозу потрібно збільшити.

Якщо у вас є будь-яке з перелічених вище захворювань, повідомте про це лікаря перед прийомом
Амлодипін Пенса.
Прийом Амлодипін Пенса разом з іншими ліками
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних ліків,
оскільки вони можуть взаємодіяти з Амлодипін Пенса:

Ліки, що називаються протигрибковими засобами (наприклад, кетоконазол або ітраконазол), які використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками або дріжджами, наприклад, кандидозу або трихофітії.
Ліки для лікування вірусних інфекцій (противірусні засоби), такі як ритонавір, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції.
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики).
Рослинні ліки для лікування депресії, наприклад, звіробій.
Інші ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску, наприклад, інгібітори АПФ, такі як еналаприл або каптоприл, альфа-1-блокатори, такі як доксазозин або тамсулозин, бета-блокатори, такі як бісопролол або соталол, діуретики (легкі сечогінні) такі як фуросемід або амілорид, та блокатори кальцію, такі як верапаміл або дилтіазем.
Дантролен (інфузія при серйозних порушеннях температури тіла).
Статини, такі як симвастатин (ліки, що знижують рівень жирів у крові),
Такролімус, силорімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що впливають на роботу імунної системи),
Циклоспорин (імунодепресант).

Амлодипін Пенса може бути вам підійдати, але саме ваш лікар зможе вирішити, що найкраще підходить саме вам.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали
будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Прийом Амлодипін Пенса разом з їжею та напоями
Особливих застережень дотримуватися не потрібно. Амлодипін Пенса можна приймати до,
після або під час прийому їжі, запиваючи склянкою води.
Прийом амлодипіну разом з грейпфрутом або соком грейпфрута не рекомендується, оскільки у деяких пацієнтів це може призвести до підвищення рівня амлодипіну в крові та, як наслідок, до непередбачуваного посилення антигіпертензивної дії амлодипіну.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність були досліджені у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років.
Амлодипін Пенса не досліджувався у дітей молодше 6 років. Для отримання додаткової
інформації зверніться до свого лікаря.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Недостатньо даних щодо застосування амлодипіну у жінок під час вагітності. Не застосовуйте Амлодипін Пенса, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете вагітніти, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Ваш лікар надасть додаткову інформацію щодо прийнятого рішення. Використовуйте ефективний засіб контрацепції під час прийому Амлодипін Пенса.
Грудне вигодовування
Не годуйте грудьми під час застосування Амлодипін Пенса. Доведено, що амлодипін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко.
Фертильність
У пацієнтів, які отримували блокатори кальцієвих каналів, спостерігалися оборотні біохімічні зміни у головці сперматозоїдів. Недостатньо клінічних даних щодо потенційного впливу амлодипіну на фертильність. У дослідженні на щурах були виявлені негативні ефекти на чоловічу фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У пацієнтів із симптомами, такими як запаморочення, головокружіння, головний біль, слабкість або нудота, може бути незначно або помірно порушена реакція. Амлодипін Пенса має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Рекомендується обережність, особливо на початку лікування.
Амлодипін Пенса містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ АМЛОДИПІН ПЕНСА

Завжди приймайте Амлодипін Пенса точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Таблетку Амлодипін Пенса потрібно ковтати цілком, запиваючи водою, до, після або під
час прийому їжі.
Якщо тільки ваш лікар не рекомендував інакше, звичайна початкова доза становить 5 мг
амлодипіну (1/2 таблетки) один раз на добу, максимальна доза — 10 мг (1 таблетка) один
раз на добу.
Таблетки Амлодипін Пенса 10 мг можна розділити на дві рівні частини. Рекомендується
використовувати спеціальний пристрій для ділення таблеток.
Лікар повідомить вам, як довго потриватиме лікування.
Якщо ви прийняли більше Амлодипіну Пенса, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше, ніж передбачена передбачена доза, негайно
зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Не забудьте взяти з собою упаковку та всі
залишки таблеток.
Якщо прийняти надто багато таблеток, артеріальний тиск може стати занадто низьким або
навіть небезпечно низьким. Можуть виникнути запаморочення, непритомність, почуття
слабкості або в’ялості. Якщо зниження тиску буде серйозним, може настати шок. Може
відчуватися прохолодна та волога шкіра, а також втрата свідомості. Негайно зверніться до
лікаря, якщо ви прийняли надто багато таблеток Амлодипін Пенса.
Якщо ви забули прийняти Амлодипін Пенса
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну
таблетку в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Амлодипіном Пенса
Не припиняйте самостійно прийом Амлодипіну Пенса. Якщо вам потрібно припинити
лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з лікарем щодо альтернативної терапії.
Якщо у вас захворювання нирок
Рекомендовано звичайну дозу. Амлодипін не виводиться з крові шляхом діалізу
(штучна нирка). Амлодипін слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які
перебувають на діалізі.
Якщо у вас серцева недостатність
Пацієнтів із серцевою недостатністю слід лікувати з обережністю. Блокатори кальцієвих
каналів, зокрема амлодипін, слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із застійною
серцевою недостатністю, оскільки вони можуть підвищувати ризик майбутніх
серцево-судинних ускладнень та смертності.
Якщо у вас захворювання печінки
Плазмові концентрації амлодипіну вищі у пацієнтів із порушенням функції печінки;
рекомендації щодо дозування не встановлені.
Тому лікування амлодипіном слід починати з найменшої дози, а також дотримуватися
обережності як при початковому лікуванні, так і при підвищенні дози. У пацієнтів із
важкою недостатністю функції печінки може знадобитися повільна титрація дози та
ретельний моніторинг.
Літні пацієнти
Особливих дозувань для літніх пацієнтів не існує; однак слід дотримуватися обережності
при підвищенні дози.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована пероральна гіпотензивна доза для дітей (віком від 6 до 17 років) — 2,5 мг
на добу. Максимальна рекомендована доза — 5 мг на добу.
Амлодипін 2,5 мг наразі недоступний, а дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток
Амлодипін Пенса 5 мг, оскільки ці таблетки не можна розділити на дві рівні частини.
Діти віком молодше 6 років
Дані відсутні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до
свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Амлодипін Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не
всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас
відбулися одні з наступних серйозних побічних ефектів, які трапляються дуже рідко.

Раптове утруднення дихання, біль у грудях, задишка або труднощі з диханням
Пухирі повік, обличчя або губ
Пухир язика та горла, що призводить до значних труднощів із диханням
Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, бульбашки, сухість і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
Інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму
Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та спині, супроводжуваний погіршенням загального стану.

Найчастіші побічні ефекти під час лікування — це сонливість, запаморочення, головний біль, серцебиття, припливи гарячого повітря, біль у животі, нудота, набряки в області щиколоток, едема та втому.
Якщо ці ефекти завдають вам незручностей або тривають більше тижня, слід
звернутися до лікаря.
Для класифікації побічних ефектів використовуватиметься наступна шкала:
Дуже часто: більше 1 із 10 пацієнтів
Часто: менше 1 із 10 пацієнтів, але не більше 1 із 100
Не часто: менше 1 із 100 пацієнтів, але не більше 1 із 1000
Рідко: менше 1 із 1000 пацієнтів, але не більше 1 із 10 000
Дуже рідко: менше 1 із 10 000
Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Порушення з боку крові:
Дуже рідко: зниження кількості білих кров’яних тілець, що може спричинити незрозумілу лихоманку, біль у горлі та симптоми, подібні до грипу (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до синяків або носових кровотеч (тромбоцитопенія).

Порушення з боку імунної системи:
Дуже рідко: алергічні реакції.

Порушення з боку метаболізму:
Дуже рідко: підвищення рівня цукру в крові.

Психіатричні порушення:
Не часто: порушення сну, депресія, зміни настрою, включаючи тривожність.
Рідко: сплутаність свідомості.

Порушення з боку нервової системи:
Часто: головний біль (особливо на початку лікування), запаморочення, сонливість.
Не часто: неконтрольоване тремтіння (тремор), поколювання (парестезія), зміна смаку, гіпестезія, втрати свідомості, втрата чутливості до болю.
Дуже рідко: підвищення м’язового тонусу або біль чи оніміння в руках і ногах (периферична нейропатія).

Порушення з боку очей:
Часто: проблеми зі зором (порушення зору).

Порушення з боку вух:
Не часто: шум або дзвін у вухах (тинітус).

Порушення з боку серця:
Часто: прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття).
Не часто: нерегулярний серцевий ритм (включаючи брадикардію, тахікардію, фібриляцію передсердь).
Дуже рідко: серцевий напад (інфаркт міокарда).

Порушення з боку кровообігу:
Часто: припливи гарячого повітря.
Не часто: низький кров’яний тиск.
Дуже рідко: запалення кровоносних судин.

Порушення з боку легень, дихання та грудної клітки:
Часто: труднощі з диханням.
Не часто: кашель, запалення слизової оболонки носа (риніт).

Порушення з боку шлунка та кишечника:
Часто: нудота, проблеми з травленням, біль у животі, діарея, запори.
Не часто: блювота, сухість у роті.
Дуже рідко: запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), запалення підшлункової залози (панкреатит), набряк ясен (гіперплазія ясен).

Порушення з боку печінки:
Дуже рідко: порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на результати деяких клінічних аналізів.

Порушення з боку шкіри:
Не часто: підвищена пітливість, відчуття сверблячки та поколювання шкіри (висип), свербіж, висип, випадіння волосся (алопеція), зміна кольору шкіри, почервоніння шкіри (пурпура).
Дуже рідко: алергічна реакція з набряком шкіри обличчя або кінцівок, набряк губ або язика, набряк слизових оболонок у роті та горлі, що призводить до утруднення дихання та труднощів із ковтанням (ангіоневротичний набряк). У цьому випадку негайно зверніться до екстреної медичної допомоги або лікаря.
Алергічні висипання з нерівними червоними плямами (екссудативна мультиформна еритема), підвищена чутливість до світла або серйозні алергічні реакції з висипаннями бульбашок на шкірі та слизових оболонках (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона).
Невідомо: серйозні шкірні реакції, включаючи сильні висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, бульбашки, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (токсичний епідермальний некроліз).

Порушення з боку м’язів та кісток:
Часто: набряки в області щиколоток, м’язові судоми.
Не часто: біль у спині, болі в м’язах та суглобах.

Порушення з боку нирок:
Не часто: порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовипускати вночі, збільшення частоти сечовипускання.

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз:
Не часто: неможливість досягти ерекції, збільшення молочних залоз у чоловіків.

Загальні порушення:
Дуже часто: едема
Часто: підвищена втомлюваність, астенія
Не часто: біль у грудях, болючість, поганий самопочуття.

Діагностичні дослідження:
Не часто: збільшення або зменшення ваги.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АМЛОДИПІН ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім поглядом.
Не застосовуйте Амлодипін Пенса після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не застосовуйте Амлодипін Пенса, якщо ви помітили будь-які суттєві зміни кольору або зовнішнього вигляду таблеток.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у аптекаря, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Амлодипін Пенса 10 мг таблетки
Діючою речовиною є амлодипіну бецилат.
Кожна таблетка містить 13,868 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 10 мг
амлодипіну.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, динатрію фосфат безводний,
натрію карбоксиметиламід (тип А) та магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду таблеток Амлодипін Пенса 10 мг та вміст упаковки
Таблетки Амлодипін Пенса 10 мг є від білих до світло-білих, круглі, двоопуклі, з розрізом для ділення з одного боку та рельєфним написом «10» — з іншого.
Таблетки Амлодипін Пенса 10 мг поставляються в упаковках по 14, 20, 30, 50, 100
таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
I-20124 Мілан
Виробник:
Eczacibasi-Zentiva Saglik Urunleri Ve Ticaret A.S.,
Kücükkaristiran Mevkii, 39780 Lüleburgaz
Kirklareli, Туреччина
Siegfried Generics (Malta) Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG 3000
Мальта
Випуск партій:
Siegfried Generics (Malta) Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:
Італія Амлодипін Пенса
Останнє затвердження цього вкладного листка відбулося у

ВКЛАДИШ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Амлодипін Пенса 5 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Діючою речовиною є амлодипіну бецилат.
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для інших осіб цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як і ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Амлодипін Пенса і для чого він застосовується
Перед застосуванням Амлодипіну Пенса
Як застосовувати Амлодипін Пенса
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амлодипін Пенса
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ АМЛОДИПІН ПЕНСА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Амлодипін Пенса використовується для лікування:

підвищеного артеріального тиску
болю в грудях, спричиненого звуженням коронарних артерій серцевого м’язу (стенокардія), або рідкісної форми болю в грудях, спричиненої спазмом коронарних артерій серцевого м’язу (вазоспастична стенокардія). Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, амлодипін діє, розслаблюючи кровоносні судини, щоб кров могла проходити через них легше. Якщо у вас стенокардія, амлодипін діє, збільшуючи приплив крові до серцевого м’язу, що забезпечує його більшою кількістю кисню, і таким чином запобігає виникненню болю в грудях. Амлодипін не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого стенокардією.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ АМЛОДИПІН ПЕНСА

Не приймайте Амлодипін Пенса

якщо у вас алергія на амлодипін або на інші блокатори кальцієвих каналів подібної дії (так звані дигідропіридинові похідні) або на будь-які допоміжні речовини (повний перелік допоміжних речовин див. у розділі 6),
якщо у вас дуже низький кров’яний тиск,
якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин із симптомами, такими як низький тиск, повільне пульсування, прискорене серцебиття (шок, у тому числі кардіогенний шок). Кардіогенний шок — це шок, спричинений серйозними проблемами з серцем,
якщо у вас болі в грудях, пов’язані з серцем, навіть у стані спокою або при незначному навантаженні (нестабільна стенокардія),
якщо у вас звуження аорти (аортальний стеноз),
якщо у вас серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Попередження та застереження
Будьте особливо обережні при застосуванні Амлодипін Пенса

якщо у вас захворювання печінки,
якщо у вас цукровий діабет,
якщо у вас штучна нирка,
якщо у вас захворювання нирок,
якщо у вас застійна серцева недостатність,
якщо ви вагітні або вважаєте, що можете вагітніти (див. деталі нижче),
якщо ви годуєте грудьми (див. деталі нижче),
якщо у вас нещодавно був інфаркт,
якщо у вас було або є різке підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз),
якщо ви літня людина і вашу дозу потрібно збільшити.

Якщо у вас є будь-який із перелічених станів, повідомте про це лікаря перед прийомом
Амлодипін Пенса.
Прийом Амлодипін Пенса з іншими ліками
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наведених нижче ліків,
оскільки вони можуть взаємодіяти з Амлодипін Пенса:

Ліки, що називаються протигрибковими засобами (наприклад, кетоконазол або ітраконазол), які використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками або дріжджами, наприклад, кандидозу або трихофітії.
Ліки, що використовуються для лікування вірусних інфекцій (противірусні засоби), наприклад, ритонавір, що застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції.
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
Рослинні ліки, що застосовуються для лікування депресії, наприклад, звіробій.
Інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, наприклад, інгібітори АПФ, такі як еналаприл або каптоприл, α1-блокатори, такі як доксазозин або тамсулозин, β-блокатори, такі як бісопролол або соталол, діуретики, такі як фуросемід або амілорид, та блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл або дилтіазем.
Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).
Статини, такі як симвастатин (ліки, що знижують рівень жирів у крові)
Такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що використовуються для зміни роботи імунної системи).
Циклоспорин (імунодепресант).

Амлодипін Пенса може бути вам підходящим, але рішення про це прийме ваш лікар.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали
будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Прийом Амлодипін Пенса з їжею та напоями
Особливих застережень немає. Амлодипін Пенса можна приймати до, після або під час їжі,
запиваючи склянкою води.
Не рекомендується приймати амлодипін разом з грейпфрутом або соком грейпфрута, оскільки
у деяких пацієнтів це може збільшити рівень амлодипіну в крові та призвести до непередбачуваного
посилення антигіпертензивної дії амлодипіну.
Діти та підлітки
Безпеку та ефективність застосування вивчали у дітей і підлітків віком від 6 до 17 років.
Амлодипін Пенса не досліджували у дітей молодше 6 років. За додатковою інформацією звертайтеся до лікаря.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Недостатньо відомостей щодо застосування амлодипіну у вагітних жінок. Не застосовуйте Амлодипін Пенса, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете вагітніти, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Лікар надасть вам додаткову інформацію щодо свого рішення. Використовуйте ефективний засіб контрацепції під час прийому Амлодипін Пенса.
Годування груддю
Не годуйте грудьми під час застосування Амлодипін Пенса. Доведено, що амлодипін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко.
Фертильність
У пацієнтів, які отримували блокатори кальцієвих каналів, спостерігалися оборотні біохімічні зміни у головці сперматозоїдів. Недостатньо клінічних даних щодо потенційного впливу амлодипіну на фертильність. У дослідженні на щурах спостерігалися негативні ефекти на чоловічу фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У пацієнтів, які страждають на запаморочення, головокруження, головний біль, слабкість або нудоту, може бути порушена здатність до реакції. Амлодипін Пенса 5 мг таблетки незначно або помірно впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Рекомендується обережність, особливо на початку лікування.
Амлодипін Пенса містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ АМЛОДИПІН ПЕНСА

Приймайте Амлодипін Пенса строго згідно з інструкціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Амлодипін Пенса потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, до, після або під час їжі.
Якщо тільки лікар не порадив інакше, звичайна початкова доза становить 5 мг амлодипіну (1 таблетка) один раз на добу, максимальна доза — 10 мг (2 таблетки) один раз на добу.
Лікар повідомить вам, як довго потрібно приймати препарат.
Якщо ви прийняли більше Амлодипіну Пенса, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше, ніж передбачена призначена доза, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Не забудьте взяти з собою упаковку та всі залишки таблеток.
Якщо прийняти надто багато таблеток, тиск крові може стати занадто низьким або навіть небезпечно низьким. Можуть виникнути запаморочення, непритомність, відчуття слабкості або втоми. У разі серйозного зниження тиску може настати шок. Може відчуватися прохолодна та волога шкіра, а також втрата свідомості. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви прийняли надто багато таблеток Амлодипіну Пенса.
Якщо ви забули прийняти Амлодипін Пенса
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Прийміть наступну таблетку у звичайний час.
Якщо ви припините лікування Амлодипіном Пенса
Не припиняйте самостійно прийом Амлодипіну Пенса. Якщо вам потрібно припинити лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з лікарем щодо альтернативної терапії.
Якщо у вас є захворювання нирок
Рекомендовано звичайну дозу. Амлодипін не виводиться з крові під час діалізу (штучна нирка). Амлодипін слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які перебувають на діалізі.
Якщо у вас серцева недостатність
Пацієнтів із серцевою недостатністю слід лікувати з обережністю. Блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати обережно у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю, оскільки вони можуть підвищувати ризик майбутніх серцево-судинних ускладнень та смертності.
Якщо у вас захворювання печінки
Плазмові концентрації амлодипіну вищі у пацієнтів із порушенням функції печінки; рекомендації щодо дозування не встановлені.
Тому лікування амлодипіном слід починати з найменшої дози, і слід дотримуватися обережності як під час початкового лікування, так і при збільшенні дози. У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю може знадобитися повільне титрування дози та ретельний моніторинг стану.
Пацієнти похилого віку
Особливої дози для літніх пацієнтів не передбачено; однак слід дотримуватися обережності при збільшенні дози.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована початкова пероральна доза для дітей (від 6 до 17 років) становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза — 5 мг на добу.
Амлодипін 2,5 мг наразі недоступний, а дозу 2,5 мг не можна отримати з таблеток Амлодипін Пенса 5 мг, оскільки ці таблетки не можна поділити на дві рівні частини.
Діти віком молодше 6 років
Дані відсутні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Амлодипін Пенса 5 мг таблетки може викликати побічні ефекти,
хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли
один із наступних серйозних побічних ефектів, що зустрічаються дуже рідко.

Раптове утруднення дихання, біль у грудях, задишка або труднощі з диханням
Набряк повік, обличчя або губ
Набряк язика та горла, що призводить до значних труднощів із диханням
Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, сухість та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
Інфаркт серця, порушення ритму серця
Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та в спині, супроводжуваний погіршенням самопочуття

Найчастіше повідомляються такі побічні ефекти під час лікування: сонливість,
запаморочення, головний біль, серцебиття, приливи гарячого повітря, біль у животі,
нудота, набряк щиколоток, набряки та втома.
Якщо ці ефекти завдають вам незручностей або тривають більше тижня,
необхідно звернутися до лікаря.
Для класифікації побічних ефектів використовуватиметься наступна шкала:
Дуже часто: більше 1 із 10 пацієнтів
Часто: менше 1 із 10 пацієнтів, але не більше 1 із 100
Іноді: менше 1 із 100 пацієнтів, але не більше 1 із 1000
Рідко: менше 1 із 1000 пацієнтів, але не більше 1 із 10 000
Дуже рідко: менше 1 із 10 000
Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних
Порушення крові:
Дуже рідко: зниження кількості білих кров’яних тіл, що може спричинити незрозумілу
лихоманку, біль у горлі та симптоми, подібні до грипу (лейкопенія), зниження кількості
тромбоцитів у крові, що може призвести до синців або носових кровотеч
(тромбоцитопенія).
Порушення імунної системи:
Дуже рідко: алергічні реакції.
Порушення обміну речовин:
Дуже рідко: підвищення рівня цукру в крові.
Психіатричні порушення:
Іноді: порушення сну, депресія, зміни настрою, включаючи тривожність.
Рідко: сплутаність свідомості.
Порушення нервової системи:
Часто: головний біль (особливо на початку лікування), запаморочення, сонливість.
Іноді: неконтрольоване тремтіння (тремор), поколювання (парестезія), зміна смаку,
гіпестезія, втрати свідомості, втрата чутливості до болю.
Дуже рідко: підвищення м’язового тонусу або біль чи оніміння в руках і ногах
(периферична нейропатія).
Порушення очей:
Часто: проблеми зі зором (порушення зору).
Порушення вух:
Іноді: шум або дзижчання в вухах (тинітус).
Порушення серця:
Часто: прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття).
Іноді: нерегулярний ритм серця (включаючи брадикардію, тахікардію, фібриляцію
передсердь).
Дуже рідко: серцевий напад (інфаркт міокарда).
Порушення кровообігу:
Часто: приливи
Іноді: низький кров’яний тиск.
Дуже рідко: запалення кровоносних судин.
Порушення легень, дихання та грудної клітки:
Часто: труднощі з диханням.
Іноді: кашель, запалення слизової оболонки носа (риніт).
Порушення шлунка та кишечника:
Часто: нудота, проблеми з травленням, біль у животі, діарея, запор.
Іноді: блювота, сухість у роті.
Дуже рідко: запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), запалення підшлункової
залози (панкреатит), набряк ясен (гіперплазія ясен).
Порушення печінки:
Дуже рідко: зміна функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте
фарбування шкіри), підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на
деякі клінічні аналізи.
Шкірні порушення:
Іноді: підвищена пітливість, відчуття сверблячого поколювання шкіри (ексантема),
свербіж, висип, випадіння волосся (алопеція), зміна кольору шкіри, почервоніння шкіри
(пурпура).
Дуже рідко: алергічна реакція з набряком шкіри обличчя або кінцівок, набряк губ або
язика, набряк слизових оболонок у роті та горлі, що призводить до утруднення дихання
та труднощів із ковтанням (ангіоневротичний набряк). У цьому випадку негайно
зверніться до відділення невідкладної допомоги або до лікаря.
Алергічні висипання з нерівними червоними плямами (множинна еритема),
чутливість до світла або серйозні алергічні реакції з висипаннями пухирів на шкірі та
слизових оболонках (екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона).
Невідомо: серйозні шкірні реакції, включаючи сильні висипання, кропив’янку,
поширений почервоніння шкіри, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк
шкіри, запалення слизових оболонок (токсична епідермальна некроліз).
Порушення м’язів та кісток:
Часто: набряк щиколоток, м’язові спазми
Іноді: біль у спині, м’язові та суглобові болі.
Порушення нирок:
Іноді: порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовиділення вночі,
підвищена частота сечовипускання.
Порушення репродуктивної системи та порушення молочних залоз:
Іноді: неможливість отримати ерекцію, збільшення молочних залоз у чоловіків:
Загальні порушення:
Дуже часто: набряки.
Часто: підвищена стомлюваність, слабкість.
Іноді: біль у грудях, болючість, погане самопочуття.
Діагностичні дослідження:
Іноді: збільшення або зменшення ваги тіла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про
побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АМЛОДИПІН ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте Амлодипін Пенса після терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте Амлодипін Пенса, якщо ви помітили будь-які суттєві зміни у кольорі або зовнішньому вигляді таблеток.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Амлодипін Пенса 5 мг таблетки
Діючою речовиною є амлодипіну бецилат.
Кожна таблетка містить 6,934 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 5 мг
амлодипіну.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кальцію дифосфат двоосновний безводний,
натрію карбоксиметиламід (тип А) та магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду та вмісту упаковки Амлодипін Пенса 5 мг таблетки
Амлодипін Пенса 5 мг таблетки мають вигляд від білих до білуватих, круглих, двовипуклих таблеток із рельєфним написом «5» з одного боку.
Амлодипін Пенса 5 мг таблетки можна придбати в упаковках по
20 таблеток
28 таблеток
50 таблеток
100 таблеток
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
I-20124 Мілан
Виробник:
Eczacibasi-Zentiva Saglik Urunleri Ve Ticaret A.S.,
Kücükkaristiran Mevkii, 39780 Lüleburgaz
Kirklareli, Туреччина
Siegfried Generics (Malta) Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG 3000
Мальта
Випуск партій:
Siegfried Generics (Malta) Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:
Італія Амлодипін Пенса
Останнє затвердження цього вкладення відбулося у