Амлодипін Мілан

Інструкція: інформація для пацієнта

Амлодипін Мілан 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

амлодипін
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амлодипін Мілан і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Амлодипіну Мілан
3. Як застосовувати Амлодипін Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амлодипін Мілан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амлодипін Мілан і для чого його застосовують

Таблетки Амлодипін Мілан містять амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
блокатори кальцієвих каналів.
Амлодипін застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонії) або певних видів болю в грудях, що називається ангіною, рідкісною формою якої є ангіна Принцметала або варіантна ангіна.
У пацієнтів із підвищеним кров’яним тиском цей лікарський засіб діє, розслаблюючи кровоносні судини, завдяки чому кров проходить крізь них легше. У пацієнтів з ангіною амлодипін діє, збільшуючи приплив крові до серцевого м’язу, що забезпечує більше кисню і, відповідно, запобігає болю в грудях.
Цей лікарський засіб не знищує відразу біль у грудях при ангіні.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо почуваєтеся погано або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амлодипін Мілан

Не приймайте Амлодипін Мілан

• Якщо Ви маєте алергію на амлодипін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6), або на інші блокатори кальцієвих каналів
• Якщо у Вас тяжка гіпотензія (низький кров'яний тиск)
• Якщо є перешкода для кровотоку з лівого боку серця (наприклад, Ви маєте звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз))
• Якщо у Вас серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Якщо у Вас кардіогенний шок (стан, при якому Ваше серце не може постачати достатню кількість крові до організму).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амлодипін Мілан, якщо у Вас є або були будь-які з наступних станів:

• Серцева недостатність
• Тяжке підвищення кров'яного тиску (гіпертензивна криза)
• Захворювання печінки.

Під час лікування
Поговоріть з лікарем:

• Якщо Ви похилий вік і Вашу дозу потрібно збільшити, оскільки при підвищенні дози у літніх пацієнтів необхідно дотримуватися особливої обережності.

Діти та підлітки
Амлодипін не досліджувався у дітей молодше 6 років. Амлодипін слід застосовувати лише при гіпертензії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3).
Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Амлодипін Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Амлодипін може впливати на інші ліки або сам зазнавати впливу від них, зокрема:

• Протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол)
• Так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір)
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
• Hypericum perforatum (зверобій)
• Верапаміл, дилтіазем (ліки для лікування захворювань серця)
• Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла)
• Симвастатин (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• Такролімус, силорімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що використовуються для модифікації відповіді імунної системи). Амлодипін може підвищувати рівень цих ліків у Вашій крові.
• Циклоспорин (якщо Ви отримували трансплантацію нирки та приймаєте циклоспорин), оскільки амлодипін може змінювати кількість цього лікарського засобу у Вашій крові.

Амлодипін може ще більше знижувати Ваш кров'яний тиск, якщо Ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого кров'яного тиску.
Амлодипін Мілан разом з їжею та напоями
Не слід вживати грейпфрут або сік із грейпфрута під час прийому амлодипіну.
Це пов’язано з тим, що грейпфрут та сік із грейпфрута можуть призвести до підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення зниження кров'яного тиску.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності людини не встановлена.
Доведено, що амлодипін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування, Ви повинні повідомити лікареві перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар порадить Вам приймати цей засіб лише тоді, коли переваги лікування переважають ризик для дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амлодипін може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо таблетки спричиняють у Вас нудоту, запаморочення або слабкість, або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами. Ці побічні ефекти можуть виникати особливо на початку терапії.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Амлодипін Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкова рекомендована доза — Амлодипін Мілан 5 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до Амлодипін Мілан 10 мг один раз на добу.
Ваш лікарський засіб можна приймати до або після їжі чи напоїв. Приймайте свій лікарський засіб щодня о тій самій годині, запиваючи склянкою води.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою, лікар може призначити вам нижчу дозу та рекомендувати регулярні обстеження.

Застосування у дітей та підлітків
Для дітей та підлітків (віком від 6 до 17 років) звичайна початкова рекомендована доза становить 2,5 мг на добу.
Максимальна рекомендована доза — 5 мг на добу.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Дуже важливо продовжувати приймати таблетки. Не чекайте, доки у вас закінчаться таблетки, щоб звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіну Мілан, ніж слід
Передозування може призвести до зниження артеріального тиску або небезпечно низького тиску. Можуть виникнути запаморочення, відчуття непритомності, слабкість, прискорене серцебиття. Якщо зниження тиску буде досить тяжким, може розвинутися шок. Шкіра може стати холодною та вологою, можлива втрата свідомості. Надлишкова рідина може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо прийняли надмірну кількість таблеток амлодипіну.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Мілан
Не хвилюйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Амлодипіном Мілан
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати ліки. Якщо ви припините застосування лікарського засобу раніше, ніж було рекомендовано, ваші початкові симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо ви помітили один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря або негайно поїдьте до найближчого пункту невідкладної допомоги:

• Набряк повік, обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити значні труднощі з диханням або ковтанням.
• Серйозні шкірні реакції, включаючи сильні висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.
• Інфаркт міокарда або нерегулярне серцебиття, прискорений серцевий ритм.
• Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі або в спині, супроводжуваний сильним погіршенням самопочуття.
• Жовтяниця шкіри або очей, бліде випорожнення, темна сеча або біль у животі (це можуть бути ознаки захворювань печінки, таких як запалення печінки (гепатит) або жовтяниця).
• Утруднення мовлення або ковтання, втрата контролю над рівновагою, «маскоподібне» обличчя, шаркаюча хода, скованість рук і ніг, тремтіння або хвилювання рук або пальців (екстрапірамідна синдром).

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• Набряки, що можуть бути пов’язані з затримкою рідини в тканинах

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
• Серцебиття (відчуття серцебиття), почервоніння
• Біль у животі, нудота, порушення роботи кишечника, включаючи діарею та запор, погане травлення
• Набряки в області щиколоток, втому, незвичайну слабкість
• Порушення зору, включаючи подвійне зору
• Задишка, м’язові судоми

Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• Зміни настрою (включаючи почуття тривоги), депресія, безсоння
• Тремтіння, порушення смаку, непритомність
• Почуття оніміння або поколювання кінцівок; зниження чутливості
• Шум у вухах
• Зниження частоти серцевих скорочень
• Низький кров’яний тиск
• Чхання/риніт, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт), кашель
• Сухість у роті, блювота (нездужання)
• Випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні бульбашки на шкірі, зміна кольору шкіри, висипання та кропив’янка, фіолетові плями на шкірі
• Порушення під час сечовипускання, підвищена частота сечовипускання вночі, частіше сечовипускання
• Нездатність досягти ерекції; дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, біль у грудях, погіршення самопочуття
• Біль у суглобах або м’язах, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги тіла

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

• Заплутаність

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

• Підвищення ризику інфекцій або лихоманка, наприклад, біль у горлі, виразки в роті (через зниження кількості білих кров’яних тіл), або якщо ви помітили, що у вас швидше утворюються синці або кровотечі без видимих причин (через зниження кількості тромбоцитів у крові)
• Підвищений цукор у крові (гіперглікемія)
• Ураження нервів, що може спричинити слабкість, оніміння або поколювання
• Набряк ясен
• Кровотеча ясен (пародонтальна кровотеча)
• Набряк у животі (гастрит)
• Підвищення рівня печінкових ферментів, що може бути спричинене захворюваннями печінки, такими як закупорка жовчних протоків
• Висипання, схоже на корь. Може супроводжуватися високою температурою та біль у суглобах (множинна еритема).
• Шелушіння шкіри на великих ділянках тіла
• Запалення кровоносних судин, часто з висипанням
• Підвищена чутливість шкіри до світла
• Супутні порушення, такі як скованість, тремтіння та/або порушення рухів

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амлодипін Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, флаконі або блистері, після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите зміну кольору таблеток.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амлодипін Мілан

• Діючою речовиною є амлодипін.
• Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).
• Інші допоміжні речовини: гідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмаль гліколят (тип А), магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Амлодипіну Мілан та вміст упаковки
Таблетки Амлодипін Мілан 5 мг — білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «5» на одній стороні та поділовою рисками на протилежному боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Таблетки Амлодипін Мілан 10 мг — білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «10» на одній стороні та поділовою рисками на протилежному боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Амлодипін Мілан упакований у блистери, що містять 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 та 180 таблеток.
Амлодипін Мілан упакований у флакони, що містять 28, 30, 56, 100, 180 та 500 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано, Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Великобританія
Mylan Hungary Kft, H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Угорщина
Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобританія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Бельгія Amlodipine besilate Viatris 5 mg tabletten
Amlodipine besilate Viatris 10 mg tabletten
Чехія Amlodipin Viatris 5 mg, tablety
Amlodipin Viatris 10 mg, tablety
Німеччина Amlodipin dura B 5 mg Tabletten
Amlodipin dura B 10 mg Tabletten
Ірландія Amlodipine Viatris 5mg tablets
Amlodipine Viatris 10mg tablets
Італія Амлодипін Мілан 5 мг таблетки
Амлодипін Мілан 10 мг таблетки
Польща Amlomyl
Іспанія Amlodipino Viatris 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino Viatris 10 mg comprimidos EFG
Нідерланди Amlodipine (als besilaat) Viatris 5 mg tabletten
Amlodipine (als besilaat) Viatris 10 mg tabletten
Великобританія Amlodipine 5 mg tablets
Amlodipine 10 mg tablets