Амлодипин Майлан: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Амлодипин Майлан 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

амлодипин
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Амлодипин Майлан и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Амлодипина Майлан
Как принимать Амлодипин Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амлодипин Майлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипин Майлан и для чего он применяется

Таблетки Амлодипин Майлан содержат амодипин, который относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Амлодипин используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённых форм боли в груди, называемых стенокардией, одна из редких разновидностей которой — стенокардия Принцметала, или вариантная стенокардия.
У пациентов с повышенным артериальным давлением это лекарственное средство действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче. У пациентов со стенокардией амлодипин действует, увеличивая приток крови к сердечной мышце, которая, таким образом, получает больше кислорода, и это предотвращает возникновение боли в груди.
Это лекарственное средство не оказывает немедленного облегчения при приступах боли в груди, вызванных стенокардией.
Обратитесь к своему врачу, если чувствуете себя плохо или состояние ухудшается.

2. Что необходимо знать перед приемом Амлодипин Майлан

Не принимайте Амлодипин Майлан

Если у вас аллергия на амлодипин или любой из компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6), или на любой другой блокатор кальциевых каналов
Если у вас тяжелое низкое кровяное давление (гипотензия)
Если имеется нарушение кровотока из левой части сердца (например, сужение аортального клапана (аортальный стеноз))
Если у вас сердечная недостаточность, возникшая после инфаркта миокарда
Если у вас кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток для организма).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амлодипин Майлан, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Сердечная недостаточность
Тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз)
Заболевание печени.

Во время лечения
Проконсультируйтесь с врачом:

Если вы пожилой пациент и ваша доза должна быть увеличена, поскольку при увеличении дозы у пожилых пациентов требуется особая осторожность.

Дети и подростки
Амлодипин не изучался у детей в возрасте младше 6 лет. Амлодипин может применяться только при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амлодипин Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амлодипин может оказывать влияние на другие препараты или сам подвергаться их влиянию, например:

Противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол)
Так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир)
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
Дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)
Симвастатин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови)
Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модулирования иммунной системы). Амлодипин может повышать концентрацию этих препаратов в крови.
Циклоспорин (если вы перенесли трансплантацию почки и принимаете циклоспорин), поскольку амлодипин может изменять концентрацию этого препарата в крови.

Амлодипин может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения гипертонии.
Амлодипин Майлан и пища, напитки
Не употребляйте грейпфрут и грейпфрутовый сок при приеме амлодипина.
Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия амлодипина.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Безопасность применения амлодипина при беременности у человека не установлена.
Исследования показали, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу до начала приема препарата. Врач порекомендует принимать этот препарат только в том случае, если польза терапии превышает возможные риски для ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Амлодипин может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение или усталость, а также головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Эти побочные эффекты могут возникать особенно в начале терапии.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амлодипин Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза — Амлодипин Майлан 5 мг один раз в день. Дозу можно увеличить до Амлодипин Майлан 10 мг один раз в день.
Ваш лекарственный препарат можно принимать до или после еды или напитков. Принимайте свой препарат каждый день в одно и то же время, запивая стаканом воды.

Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, врач может назначить вам более низкую дозу и чаще проводить контрольные обследования.

Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день.
Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Важно продолжать принимать таблетки регулярно. Не дожидайтесь, пока у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли Амлодипин Майлан в большей дозе, чем нужно
Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасно низкому давлению. У вас могут возникнуть головокружение, ощущение онемения, предобморочное состояние, слабость или учащенное сердцебиение. Если снижение артериального давления будет достаточно тяжелым, возможно развитие шока. Ваша кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Избыток жидкости может накапливаться в легких (легочный отек), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приема.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много таблеток амлодипина.

Если вы забыли принять Амлодипин Майлан
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, просто пропустите эту дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Майлан
Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать этот препарат. Если вы прекратите применение лекарства раньше времени, ваше исходное состояние может вернуться.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметите один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарства и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Отек век, лица, губ, языка и горла, который может вызвать серьезные затруднения при дыхании или глотании.
Тяжелые кожные реакции, включая сильные высыпания, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции.
Сердечный приступ или аномальный или нерегулярный сердечный ритм, учащенное сердцебиение.
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе или спине, сопровождающиеся выраженным недомоганием.
Пожелтение кожи или глаз, светлый кал, темная моча или боль в желудке (это могут быть признаки заболеваний печени, таких как воспаление печени (гепатит) или желтуха).
Затруднения речи или глотания, потеря равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность рук и ног, дрожь или подергивание рук или пальцев (экстрапирамидная синдром).

Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

Отек, который может быть вызван задержкой жидкости в тканях

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)

Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
Ощущение сердцебиения, покраснение кожи
Боли в животе, тошнота, нарушения стула, включая диарею и запор, расстройство пищеварения
Отек лодыжек, усталость, необычная слабость
Нарушения зрения, включая двоение в глазах
Одышка, мышечные судороги

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)

Перепады настроения (включая чувство тревоги), депрессия, бессонница
Дрожь, нарушение вкусовых ощущений, обмороки
Ощущение онемения или покалывания в конечностях; снижение чувствительности
Шум в ушах
Замедление сердечного ритма
Низкое артериальное давление
Чихание/выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит), кашель
Сухость во рту, рвота (тошнота)
Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пузырьки на коже, обесцвечивание кожи, сыпь и крапивница, фиолетовые пятна на коже
Затруднения при мочеиспускании, повышенная частота мочеиспускания ночью, более частое мочеиспускание
Неспособность достигнуть эрекции; дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
Боль, боли в груди, недомогание
Боль в суставах или мышцах, боль в спине
Повышение или снижение массы тела

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

Спутанность сознания

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

Повышенная склонность к инфекциям или лихорадка, например, боль в горле, язвы во рту (вследствие снижения количества лейкоцитов), или если вы замечаете появление синяков или кровотечений без видимой причины (вследствие снижения количества тромбоцитов в крови)
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
Поражение нервов, которое может вызывать слабость, онемение или покалывание
Отек десен
Кровоточивость десен (пародонтоз)
Вздутие живота (гастрит)
Повышение уровня печеночных ферментов, которое может быть вызвано заболеваниями печени, такими как закупорка желчевыводящих протоков
Сыпь, напоминающая корь. Может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема).
Шелушение кожи на обширных участках тела
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся сыпью
Повышенная чувствительность кожи к свету
Параллельные нарушения в виде скованности, дрожи и/или нарушений движения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Амлодипин Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке, флаконе или блистере, после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не используйте этот препарат, если заметите изменение цвета таблеток.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амлодипин Майлан

Действующее вещество — амлодипин.
Каждая таблетка содержит 5 мг или 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).
Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят (тип А), стеарат магния.

Описание внешнего вида Амлодипин Майлан и содержимое упаковки
Таблетки Амлодипин Майлан 5 мг — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесённым на одной стороне обозначением «5» и разделительной риской на противоположной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки Амлодипин Майлан 10 мг — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесённым на одной стороне обозначением «10» и разделительной риской на противоположной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
Амлодипин Майлан выпускается в блистерах, содержащих 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 и 180 таблеток.
Амлодипин Майлан также выпускается в флаконах, содержащих 28, 30, 56, 100, 180 и 500 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Generics [UK] Limited, Station close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Великобритания
Mylan Hungary Kft, H-2900 Комаром, ул. Mylan, 1, Венгрия
Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобритания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Бельгия Amlodipine besilate Viatris 5 mg tabletten
Amlodipine besilate Viatris 10 mg tabletten
Чехия Amlodipin Viatris 5 mg, tablety
Amlodipin Viatris 10 mg, tablety
Германия Amlodipin dura B 5 mg Tabletten
Amlodipin dura B 10 mg Tabletten
Ирландия Amlodipine Viatris 5mg tablets
Amlodipine Viatris 10mg tablets
Италия Амлодипин Майлан 5 мг таблетки
Амлодипин Майлан 10 мг таблетки
Польша Amlomyl
Испания Amlodipino Viatris 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino Viatris 10 mg comprimidos EFG
Нидерланды Amlodipine (als besilaat) Viatris 5 mg tabletten
Amlodipine (als besilaat) Viatris 10 mg tabletten
Великобритания Amlodipine 5 mg tablets
Amlodipine 10 mg tablets