Амлодипін Алмус

ДОВІДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Амлодипін Алмус 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Ліки-дженерики
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати ці ліки, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Ці ліки призначено саме вам. Не передавайте їх іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амлодипін Алмус і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Амлодипін Алмус
3. Як приймати Амлодипін Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амлодипін Алмус
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амлодипін Алмус і для чого його застосовують

Амлодипін Алмус містить діючу речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Амлодипін Алмус застосовується для лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертензія) або певного типу болю в грудях, що називається ангіною, у тому числі рідкісної форми, відому як ангіна Принцметала або варіантна ангіна.
У пацієнтів із гіпертензією цей препарат діє, розслаблюючи кровоносні судини, щоб кров могла циркулювати легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Алмус покращує приплив крові до серцевого м'язу, забезпечуючи його більшою кількістю кисню, і таким чином запобігає болю в грудях. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого ангіною.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Амлодипіну Алмус

Не приймайте Амлодипін Алмус таблетки

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до амлодипіну, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, перерахованих у розділі 6, або до будь-яких інших блокаторів кальцію. Реакція може включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання.
• Якщо у Вас тяжкий випадок низького артеріального тиску (гіпотензія).
• Якщо у Вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогений шок (стан, при якому серце не здатне забезпечити організм достатньою кількістю крові).
• Якщо Ви страждаєте серцевою недостатністю після серцевого нападу.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амлодипіну Алмус.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є або були наступні стані:

• Нещодавній серцевий напад
• Серцева недостатність
• Тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
• Захворювання печінки (гепатопатія)
• Ви похилого віку і Вашу дозу необхідно збільшити

Діти та підлітки
Амлодипін Алмус не досліджувався у дітей віком молодше 6 років. Амлодипін Алмус слід застосовувати
лише при гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3).
Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря.
Інші лікарські засоби та Амлодипін Алмус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Амлодипін Алмус може впливати на інші ліки, або інші ліки можуть впливати на Амлодипін Алмус, зокрема:

• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові ліки)
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ)
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
• Hypericum perforatum (звіробій)
• верапаміл, дилтіазем (ліки для лікування захворювань серця)
• дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла)
• симвастатин (засіб для зниження рівня холестерину)
• такролімус (використовується для контролю імунної відповіді, щоб організм приймав трансплантований орган)
• циклоспорин (імунодепресант). Амлодипін Алмус може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо Ви вже приймаєте інші ліки для лікування гіпертонії.

Амлодипін Алмус та їжа і напої
Особам, які приймають Амлодипін Алмус, не слід пити сік грейпфрута, оскільки грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до посилення гіпотензивної дії Амлодипіну Алмус.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Безпека застосування амлодипіну у вагітних жінок не встановлена. Якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, повідомте лікареві перед прийомом Амлодипіну Алмус.
Годування груддю
Доведено, що амлодипін виділяється у грудне молоко в незначних кількостях. Якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування, повідомте лікареві перед прийомом Амлодипіну Алмус.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амлодипін Алмус може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо таблетки викликають у Вас нездужання, запаморочення або втому, або головний біль, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами та негайно зверніться до лікаря.
Амлодипін Алмус містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Амлодипін Алмус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована початкова доза становить Амлодипін Алмус 5 мг один раз на добу. Дозу можна
збільшити до Амлодипін Алмус 10 мг один раз на добу.
Цей лікарський засіб можна приймати до або після їжі. Приймайте цей лікарський засіб щодня о той самий час, запиваючи невеликою кількістю води. Не приймайте Амлодипін Алмус разом із грейпфрутовим соком.
Застосування у дітей та підлітків
Для дітей та підлітків (віком від 6 до 17 років) рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу.
Максимальна рекомендована добова доза — 5 мг на добу. Таблетку Амлодипін Алмус 5 мг можна
розділити на дві рівні частини, щоб отримати дозу 2,5 мг.
Важливо продовжувати приймати таблетки протягом усього періоду, вказаного лікарем. Зверніться до
лікаря, перш ніж припиняти прийом таблеток.
Якщо ви прийняли більше Амлодипін Алмус, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, тиск може знизитися занадто сильно, що може бути небезпечним.
Можуть виникнути запаморочення, сплески, слабкість або втрати свідомості. Зниження тиску може бути настільки
серйозним, що спричинити шок. Шкіра може стати холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість.
Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може
розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Амлодипін Алмус, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Амлодипін Алмус
Не хвилюйтеся. Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть пропущену дозу. Прийміть наступну таблетку
у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Амлодипін Алмус
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися,
якщо ви припините лікування раніше, ніж скаже лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

• Раптове виникнення задишки, біль у грудях, одишка або труднощі з диханням
• Набряк повік, обличчя або губ
• Набряк язика та горла, що може спричинити труднощі з диханням
• Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• Інфаркт, порушення серцевого ритму
• Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та спині разом із відчуттям загального нездужання

Були повідомлені наступні дуже поширені побічні ефекти. Якщо виник один із цих ефектів або він зберігається понад тиждень, зверніться до лікаря.
Дуже поширені: можуть впливати на більше, ніж 1 людину з 10

• Набряк щиколоток (едема)

Були повідомлені наступні поширені побічні ефекти. Якщо виник один із цих ефектів або він зберігається
понад тиждень, зверніться до лікаря.
Поширені: можуть впливати до 1 людини з 10

• Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
• Серцебиття (відчуття власного серцевого ритму), почервоніння
• Біль у животі, нудота
• Порушення роботи кишечника, діарея, запор, нездужання
• Втому, слабкість
• Порушення зору, подвійне бачення
• М’язові спазми
• Припливи жару

Крім того, повідомлялися наступні побічні ефекти.

Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Нечасті: можуть впливати до 1 людини з 100

• Зміни настрою, тривожність, депресія, безсоння
• Тремтіння, зміна смаку, непритомність
• Відчуття оніміння або поколювання у кінцівках; втрата чутливості до болю
• Дзвін у вухах
• Низький артеріальний тиск
• Чхання/риніт (виділення з носа) через запалення слизової оболонки носа
• Кашель
• Сухість у роті, блювота
• Випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовипускання, необхідність сечовиділення вночі, часте сечовиділення
• Нездатність досягти ерекції; дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• Біль, нездужання
• Біль у суглобах або м’язах, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги тіла

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1 000

• Заплутаність

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

• Низький рівень білих кров’яних клітин і тромбоцитів у крові, що може призводити до незвичного виникнення синців або схильності до кровотеч (пошкодження червоних кров’яних клітин)
• Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
• Нервове захворювання, що може спричинити слабкість, поколювання або оніміння
• Набряк ясен
• Запалення стінок шлунка (гастрит)
• Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення рівня ферментів печінки, що може призвести до змін у лабораторних дослідженнях
• Підвищення м’язового тонусу
• Запалення судин, часто з висипом на шкірі
• Світлочутливість
• Порушення, пов’язані зі скованістю, тремтінням і/або порушеннями рухів

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Тремтіння, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та нестійка, шкандибаюча хода

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амлодипін Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Амлодипін Алмус після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або флаконі/блистері після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амлодипін Алмус
Діючою речовиною є амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату).
Амлодипін Алмус 5 мг: одна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).
Амлодипін Алмус 10 мг: одна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).
Інші неактивні складові: мікрокристалічна целюлоза, дигідрат гідрофосфату кальцію, стеарат магнію,
натрію карбоксиметиламід (тип А).

Опис зовнішнього вигляду Амлодипіну Алмус та вміст упаковки
Таблетки Амлодипін Алмус 5 мг: біла, непокрита, кругла, плоска таблетка (8 мм) із рисками поділу на одній стороні та гравіруванням AB5 на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Таблетки Амлодипін Алмус 10 мг: біла, непокрита, кругла, плоска таблетка (10 мм) із рисками поділу на одній стороні та гравіруванням AB10 на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Упаковки:
Таблетки 5 мг:
Блистери: 14, 20, 28, 30, 50, 100 та 300 (30x10) таблеток.
Флакони: 14, 20, 28, 50, 100 та 300 (30x10) таблеток.

Таблетки 10 мг:
Блистери: 14, 20, 28, 30, 50, 100 та 300 (30x10) таблеток.
Флакони: 14, 20, 28, 50, 100 та 300 (30x10) таблеток.

Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя (Італія)

Виробник
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovska Shosse Str. - Дупніца 2600 (Болгарія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Італія – Амлодипін Алмус 5 мг таблетки
Італія – Амлодипін Алмус 10 мг таблетки