Амлодипин Алмус

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амлодипин Алмус 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Амлодипин Алмус и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Амлодипина Алмус
3. Как принимать Амлодипин Алмус
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Амлодипин Алмус
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Амлодипин Алмус и для чего он применяется

Амлодипин Алмус содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Амлодипин Алмус применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму, известную как стенокардия Принцметала или вазоспастическая стенокардия.
У пациентов с гипертонией этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь может проходить легче. У пациентов со стенокардией Амлодипин Алмус улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, и тем самым предотвращает боли в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что необходимо знать перед приемом Амлодипин Алмус

Не принимайте Амлодипин Алмус таблетки

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину, к любому другому компоненту этого лекарственного средства, перечисленному в разделе 6, или к другим блокаторам кальциевых каналов. Реакция может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднённым дыханием.
• Если у вас тяжёлое низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амлодипин Алмус.
Сообщите врачу, если у вас есть или были следующие состояния:

• Недавний сердечный приступ
• Сердечная недостаточность
• Резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени (печеночная патология)
• Вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки
Амлодипин Алмус не изучался у детей в возрасте до 6 лет. Амлодипин Алмус следует применять только при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.
Другие лекарственные средства и Амлодипин Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амлодипин Алмус может оказывать влияние на другие лекарства, а другие лекарства — на Амлодипин Алмус, в том числе:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (вводимый препарат при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• такролимус (применяется для подавления иммунного ответа, чтобы организм принимал трансплантированный орган)
• циклоспорин (иммуносупрессор). Амлодипин Алмус может дополнительно снижать артериальное давление, если вы одновременно принимаете другие препараты для лечения гипертонии.

Амлодипин Алмус с пищей и напитками
Лицам, принимающим Амлодипин Алмус, не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к усилению гипотензивного действия Амлодипин Алмус.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если вы считаете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипин Алмус.
Кормление грудью
Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать кормление, сообщите об этом врачу перед приёмом Амлодипин Алмус.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амлодипин Алмус может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если таблетки вызывают у вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, воздержитесь от вождения и работы с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.

Амлодипин Алмус содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амлодипин Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза Амлодипин Алмус — 5 мг один раз в день. Доза может быть
повышена до Амлодипин Алмус 10 мг один раз в день.
Этот препарат можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте препарат каждый
день в одно и то же время, запивая небольшим количеств在玩家中 воды. Не принимайте Амлодипин Алмус с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 5 мг в день. Таблетку Амлодипин Алмус 5 мг
можно разделить на две равные части, чтобы получить дозу 2,5 мг.
Важно продолжать принимать таблетки в течение всего времени, указанного врачом. Обратитесь к врачу
до прекращения приема таблеток.
Если вы приняли Амлодипин Алмус в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно примете слишком много таблеток, давление может понизиться слишком сильно, что
может представлять опасность. У вас могут возникнуть головокружение, спутанность сознания, слабость или обморок.
Понижение артериального давления может быть настолько тяжелым, что приведет к шоку. Кожа может стать
холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может
развиться в течение 24–48 часов после приёма.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Амлодипин Алмус, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Амлодипин Алмус
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую
таблетку в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Амлодипин Алмус
Врач укажет вам, как долго следует принимать препарат. Ваше заболевание может вновь проявиться,
если вы прекратите лечение раньше, чем скажет врач.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка, боль в груди, затруднённое дыхание или трудности с дыханием
• Отёк век, лица или губ
• Отёк языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания
• Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузырьки, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт, нарушение сердечного ритма
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и в спине, а также общее тяжелое самочувствие

Были зарегистрированы следующие очень частые побочные эффекты. Если один из них возник или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Отёк лодыжек (отёк)

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если один из них возник или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Часто: могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, покраснение кожи
• Боль в животе, тошнота
• Нарушение стула, диарея, запор, несварение желудка
• Усталость, слабость
• Нарушение зрения, двоение в глазах
• Мышечные судороги
• Приливы жара

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты.

Если один из побочных эффектов усиливается или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Нечасто: могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов

• Изменения настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушение вкуса, обмороки
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли
• Шум в ушах
• Низкое артериальное давление
• Чихание, насморк вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, частое мочеиспускание
• Неспособность достигнуть эрекции; дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, недомогание
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине
• Повышенная или сниженная масса тела

Редко: могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов

• Спутанность сознания

Очень редко: могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов

• Снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычной появлению синяков или склонности к кровотечениям (повреждение кровяных клеток)
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Неврологическое расстройство, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
• Отёк дёсен
• Воспаление стенок желудка (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может привести к изменениям в результатах лабораторных исследований
• Повышенное мышечное напряжение
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Повышенная чувствительность к свету
• Нарушения, связанные с мышечной ригидностью, дрожанием и/или нарушением движений

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Дрожание, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая походка

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Амлодипин Алмус.

5. Как хранить Амлодипин Алмус

Храните этот лекарственный препарат вдали от детей и в недоступном для них месте.
Не используйте Амлодипин Алмус после истечения срока годности, указанного на упаковке или флаконе/блистере после надписи \«Скад.\». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25\°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амлодипин Алмус
Действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната).
Амлодипин Алмус 5 мг: одна таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната).
Амлодипин Алмус 10 мг: одна таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, стеарат магния,
натрия карбоксиметиламил (тип А).

Описание внешнего вида Амлодипин Алмус и содержимое упаковки
Таблетки Амлодипин Алмус 5 мг: таблетка (8 мм) белого цвета, необтянутая, круглая, плоская, с риской с одной стороны и маркировкой AB5 с другой стороны. Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки Амлодипин Алмус 10 мг: таблетка (10 мм) белого цвета, необтянутая, круглая, плоская, с риской с одной стороны и маркировкой AB10 с другой стороны. Таблетку можно разделить на две равные части.

Упаковки:
Таблетки 5 мг:
Блистеры: 14, 20, 28, 30, 50, 100 и 300 (30x10) таблеток.
Флаконы: 14, 20, 28, 50, 100 и 300 (30x10) таблеток.

Таблетки 10 мг:
Блистеры: 14, 20, 28, 30, 50, 100 и 300 (30x10) таблеток.
Флаконы: 14, 20, 28, 50, 100 и 300 (30x10) таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя (Италия)

Производитель
Balkanpharma - Dupnitsa AD
ул. 3 Samokovska Shosse, г. Дупница, 2600 (Болгария)

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Италия — Амлодипин Алмус 5 мг таблетки
Италия — Амлодипин Алмус 10 мг таблетки