Амброксол Алмус

Інструкція: інформація для пацієнта

Амброксол Алмус 15 мг/2 мл розчин для небулізації

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться ще раз прочитати його.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після декількох днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Амброксол Алмус і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням Амброксолу Алмус
3. Як застосовувати Амброксол Алмус
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Амброксол Алмус
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амброксол Алмус і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину амброксола гідрохлорид, яка належить до групи
ліків, що називаються «муколітики», які полегшують видалення слизу з дихальних шляхів,
сприяючи таким чином нормальному диханню.
Амброксол Алмус показаний для лікування кашлю при захворюваннях бронхів і легень (гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амброксол Алмус

Не приймайте Амброксол Алмус

• якщо Ви маєте алергію на амброксол гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо страждаєте на тяжкі захворювання печінки або нирок (тяжкі порушення функції печінки і/або нирок).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амброксол Алмус.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо у Вас є захворювання шлунка або кишечника, таке як пептична виразка.
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо у Вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), негайно припиніть прийом Амброксол Алмус і зверніться до лікаря.
Діти
Амброксол Алмус, як і всі інші муколітичні засоби, може спричинити бронхіальну обструкцію у дітей віком молодше 2 років. Це пов’язано з тим, що здатність до відтоку бронхіального слизу обмежена у цій віковій групі через фізіологічні особливості дихальних шляхів.
Інші лікарські засоби та Амброксол Алмус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Амброксол Алмус, як правило, не взаємодіє з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Амброксол Алмус під час вагітності не рекомендоване, особливо протягом перших трьох місяців. Якщо Ви вагітні, приймайте Амброксол Алмус тільки у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування грудьми
Застосування Амброксол Алмус під час годування грудьми не рекомендоване. Лікарський засіб, якщо його приймати, виділяється з материнським молоком і може спричинити побічні ефекти у немовляти. Тому необхідно вирішити, чи припиняти годування грудьми чи прийом Амброксол Алмус. Проконсультуйтеся з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амброксол Алмус не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Амброксол Алмус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед інгаляцією підігрійте розчин для небулізації до температури тіла.
Можна застосовувати розчин за допомогою звичайних приладів для аерозольної терапії, його можна розбавити дистильованою водою (у співвідношенні 1:1).
Оскільки при глибокому вдиханні аерозолю може виникнути кашель, рекомендується під час інгаляції дихати звичайним чином.
Якщо у вас астма, рекомендується приймати звичайні ліки для лікування астми (бронхоспазмолітики) перед застосуванням цього лікарського засобу інгаляційно.
Застосування у дорослих та дітей віком старше 5 років
Рекомендована доза — 2–3 ампули на добу.
Застосування у дітей віком до 5 років
Рекомендована доза — 1–2 ампули на добу.
Якщо ви прийняли більше Амброксолу Алмус, ніж слід
Випадки передозування не повідомлялися. Симптоми передозування можуть відповідати побічним ефектам, які можуть виникнути при застосуванні рекомендованих доз (див. розділ 4).
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Амброксол Алмус
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

• втому;
• сухість у роті (сухість слизової оболонки рота);
• підвищення продукції слизу, виділення з носа (ринорея);
• труднощі з виділенням сечі (дисурія);
• головний біль (цефалгія);
• печія (почуття печіння в шлунку та стравоході);
• труднощі травлення (диспепсія);
• запор (стрипи);
• нудоту та блювоту;
• подразнення шкіри (контактний дерматит);
• реакції гіперчутливості;
• висипання, кропив’янку.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• закупорка бронхів (бронхіальна обструкція);
• анафілактичні реакції, зокрема анафілактичний шок, ангіоедема (швидке набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових шарів) та свербіж;
• тяжкі шкірні побічні реакції (зокрема еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза, загальмована гостра пустульозна ексудема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амброксол Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амброксол Алмус 15 мг/2 мл розчин для інгаляцій

• Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Одна ампула містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: натрію дігідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат дигідрат, вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Амброксолу Алмус та вміст упаковки
Пачка, що містить 10 скляних ампул по 2 мл розчину.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя
Виробник
Esseti Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello 15 - 00040 Помеція (Рим)

Інструкція: інформація для пацієнта

Амброксол Алмус 30 мг/10 мл сироп

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після декількох днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амброксол Алмус і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Амброксолу Алмус
3. Як приймати Амброксол Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амброксол Алмус
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амброксол Алмус і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину гідрохлорид амброксолу, яка належить до групи ліків, що називаються «муколітики», що сприяють виведенню слизу з дихальних шляхів, полегшуючи тим самим нормальне дихання.
Амброксол Алмус показаний для лікування кашлю при захворюваннях бронхів та легень (гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амброксол Алмус

Не приймайте Амброксол Алмус

• якщо Ви маєте алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки або нирок (серйозні порушення функції печінки і/або нирок);
• якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина віком молодше 2 років (див. розділ «Діти»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амброксол Алмус.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікаря, якщо у Вас є захворювання шлунка або кишечника, відоме як пептична виразка.
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо у Вас з’явиться шкірна висипка (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), припиніть прийом Амброксол Алмус і негайно зверніться до лікаря.
Діти
Амброксол Алмус, як і всі муколітичні засоби, може спричинити бронхіальну обструкцію у дітей віком молодше 2 років. Це пов’язано з тим, що у цій віковій групі фізіологічні особливості дихальних шляхів обмежують здатність до відтоку бронхіального слизу.
Тому цей препарат не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років (див. розділ «Не приймайте Амброксол Алмус»).
Інші лікарські засоби та Амброксол Алмус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Амброксол Алмус не взаємодіє з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Амброксол Алмус під час вагітності, особливо протягом перших трьох місяців, не рекомендується. Якщо Ви вагітні, приймайте Амброксол Алмус лише у разі абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування грудьми
Застосування Амброксол Алмус під час годування грудьми не рекомендується. Препарат, якщо його приймати, виділяється з материнським молоком і може спричинити побічні ефекти у немовляти. Тому необхідно вирішити, чи припиняти годування грудьми або припиняти застосування Амброксол Алмус. Проконсультуйтесь із лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Амброксол Алмус не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Амброксол Алмус містить сорбіт, гліцерол та бензойну кислоту
Цей лікарський засіб містить сорбіт — різновид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може мати помірний проносний ефект. Калорійність сорбіту — 2,6 ккал/г.
Цей лікарський засіб містить гліцерол — різновид спирту, який може спричинити головний біль, шлункові розлади та діарею.
Цей лікарський засіб також містить бензойну кислоту — слабкий подразник шкіри, очей та слизових оболонок. Може підвищувати ризик жовтяниці у новонароджених.

3. Як застосовувати Амброксол Алмус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте Амброксол Алмус після їжі та уникайте застосування протягом тривалого часу.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 10 мл (30 мг) 3 рази на добу.
Застосування у дітей віком старше 5 років
Рекомендована доза — 5 мл (15 мг) 3 рази на добу.
Застосування у дітей віком від 2 до 5 років
Рекомендована доза — 2,5 мл (7,5 мг) 3 рази на добу.
Якщо ви прийняли більше Амброксолу Алмус, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. Симптоми передозування можуть відповідати побічним ефектам, які можуть виникнути при застосуванні рекомендованих доз (див. розділ 4).
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти Амброксол Алмус
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• втому;
• сухість у роті (сухість слинних залоз);
• підвищення продукції слизу, виділення з носа (ринорея);
• труднощі з виділенням сечі (дисурія);
• головний біль (цефалгія);
• печія у шлунку та стравоході (піріс);
• труднощі з травленням (диспепсія);
• запори (стрипсис);
• нудота та блювота;
• подразнення шкіри (контактний дерматит);
• алергічні реакції (переважно висипання на шкірі);
• реакції гіперчутливості;
• висипання, кропив’янка.

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• закупорка бронхів (бронхіальна обструкція);
• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидке набухання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж;
• серйозні шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та загальну гостру пустульозну ексантему).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амброксол Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амброксол Алмус 30 мг/10 мл сироп:
Однодозові контейнери по 10 мл:

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. Кожен однодозовий контейнер містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: гідроксиетилцелюлоза, сорбітол 70%, гліцерол, бензойна кислота, ароматизатор вишні, пропіленгліколь, винна кислота, очищена вода.

Флакон 200 мл:

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. 100 мл сиропу, що міститься у флаконі, містять 300 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: гідроксиетилцелюлоза, сорбітол 70%, гліцерол, бензойна кислота, ароматизатор вишні, пропіленгліколь, винна кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Амброксолу Алмус та вміст упаковки
Однодозові контейнери по 10 мл:
Пачка, що містить 20 однодозових контейнерів по 10 мл сиропу.
Флакон 200 мл:
Пачка, що містить 1 скляний флакон об’ємом 200 мл сиропу. У комплекті є дозувальний стаканчик.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробники
Тримач ліцензії на введення в обіг
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя
Виробники
Однодозові контейнери по 10 мл:
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello, 15 - 00040 Помеція (Рим)
Флакон 200 мл:
Special Product’s Line S.p.A - Strada Paduni, 240 - 03012 Анаґні (FR)