Амброксол Алмус

Инструкция: информация для пациента

Амброксол Алмус 15 мг/2 мл раствор для ингаляций

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Амброксол Алмус и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Амброксол Алмус
3. Как применять Амброксол Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амброксол Алмус
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амброксол Алмус и для чего он применяется

Данный лекарственный препарат содержит активное вещество — гидрохлорид амброксола, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «муколитики». Эти препараты способствуют выведению слизи из дыхательных путей, облегчая тем самым нормальное дыхание.
Амброксол Алмус применяется для лечения кашля при заболеваниях бронхов и лёгких (острых и хронических бронхолёгочных заболеваниях).

2. Что Вы должны знать перед приемом Амброксол Алмус

Не принимайте Амброксол Алмус

• если у Вас аллергия на гидрохлорид амброксола или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени или почек (тяжелые печеночные и/или почечные заболевания).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Амброксол Алмус.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если у Вас имеется заболевание желудка или кишечника, называемое язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у Вас появится кожная сыпь (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), немедленно прекратите прием Амброксол Алмус и обратитесь к врачу.
Дети
Амброксол Алмус, как и все другие муколитические препараты, может вызвать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Это связано с тем, что у детей данной возрастной группы способность к отведению бронхиального секрета ограничена из-за физиологических особенностей дыхательных путей.
Другие лекарственные средства и Амброксол Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амброксол Алмус, как правило, не взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Применение Амброксол Алмус во время беременности, особенно в первые три месяца, не рекомендуется. Если Вы беременны, принимайте Амброксол Алмус только в случаях абсолютной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Лактация
Применение Амброксол Алмус во время грудного вскармливания не рекомендуется. Прием препарата сопровождается его выделением с грудным молоком, что может вызвать нежелательные эффекты у грудного ребенка. Поэтому необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения Амброксол Алмус. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амброксол Алмус не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Амброксол Алмус

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед ингаляцией подогрейте раствор для небулизации до температуры тела.
Вы можете использовать раствор с помощью обычных приборов для аэрозольной терапии, а также разбавить его дистиллированной водой (в соотношении 1:1).
Поскольку при глубоком вдыхании аэрозоля может возникнуть кашель, рекомендуется во время ингаляции дышать спокойно и нормально.
Если у вас бронхиальная астма, перед применением этого лекарственного средства ингаляционно рекомендуется принять обычные препараты, используемые для лечения астмы (бронхолитики).

Применение у взрослых и детей старше 5 лет
Рекомендуемая доза составляет 2–3 флакона в день.

Применение у детей до 5 лет
Рекомендуемая доза составляет 1–2 флакона в день.

Если вы примете Амброксол Алмус в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки не сообщались. Симптомы передозировки могут соответствовать нежелательным эффектам, которые могут возникнуть при применении рекомендованных доз (см. раздел 4).
При случайном приёме слишком большой дозы этого лекарственного средства немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Амброксол Алмус
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• усталость;
• сухость во рту (сухость слизистой оболочки полости рта);
• усиление выработки слизи, насморк (ринорея);
• затруднение при мочеиспускании (дисурия);
• головная боль (цефалгия);
• изжога и жжение в области желудка и пищевода (пирозис);
• нарушения пищеварения (диспепсия);
• запор (стипсис);
• тошнота и рвота;
• раздражение кожи (контактный дерматит);
• реакции повышенной чувствительности;
• высыпания, крапивница.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных)

• закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстрое развитие отека кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек и подслизистых тканей), зуд;
• тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулезную экзантему).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности препарата Амброксол Алмус.

5. Как хранить Амброксол Алмус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке в качестве срока окончания годности. Дата окончания годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не сливайте лекарственные препараты в канализацию и не выбрасывайте их в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амброксол Алмус 15 мг/2 мл раствор для ингаляций

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Один флакон содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: дигидрат фосфата натрия одноосновного, дигидрат фосфата натрия двухосновного, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Амброксол Алмус и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая 10 флаконов из стекла по 2 мл раствора.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя
Производитель
Esseti Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello 15 - 00040 Помезия (Рим)

Инструкция по применению: информация для пациента

Амброксол Алмус 30 мг/10 мл сироп

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание данного листка:

1. Что такое Амброксол Алмус и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед приемом Амброксол Алмус
3. Как принимать Амброксол Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амброксол Алмус
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амброксол Алмус и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество — гидрохлорид амброксола, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «муколитики», способствующие выведению слизи из дыхательных путей, облегчая тем самым нормальное дыхание.
Амброксол Алмус показан для лечения кашля при заболеваниях бронхов и лёгких (острых и хронических бронхолёгочных заболеваниях).

2. Что следует знать перед приемом Амброксол Алмус

Не принимайте Амброксол Алмус

• если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек (тяжелые печеночные и/или почечные нарушения);
• если данное лекарственное средство предназначено для ребенка в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Дети»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Амброксол Алмус.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если у вас имеется заболевание желудка или кишечника, называемое язвенной болезнью.
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у вас появится кожная сыпь (включая поражение слизистых оболочек, таких как рот, горло, нос, глаза, половые органы), немедленно прекратите прием Амброксол Алмус и обратитесь к врачу.
Дети
Амброксол Алмус, как и все муколитические препараты, может вызвать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте младше 2 лет. Это связано с тем, что у детей данной возрастной группы способность к отведению бронхиального секрета ограничена из-за физиологических особенностей дыхательных путей.
Поэтому препарат не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Не принимайте Амброксол Алмус»).
Другие лекарственные средства и Амброксол Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амброксол Алмус не взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Применение Амброксол Алмус во время беременности, особенно в первые три месяца, не рекомендуется. Если вы беременны, принимайте Амброксол Алмус только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Лактация
Применение Амброксол Алмус во время грудного вскармливания не рекомендуется. Прием препарата приводит к его выделению с грудным молоком, что может вызвать нежелательные эффекты у грудного ребенка. Поэтому необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения Амброксол Алмус. Проконсультируйтесь с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Амброксол Алмус не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Амброксол Алмус содержит сорбитол, глицерин и бензойную кислоту
Данное лекарственное средство содержит сорбитол — разновидность сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность сорбитола составляет 2,6 ккал/г.
Данное лекарственное средство содержит глицерин — разновидность спирта, который может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.
Данное лекарственное средство также содержит бензойную кислоту — слабый раздражитель кожи, глаз и слизистых оболочек. Может повышать риск развития желтухи у новорожденных.

3. Как принимать Амброксол Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Амброксол Алмус после еды и избегайте длительного применения.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза составляет 10 мл (30 мг) 3 раза в день.

Применение у детей старше 5 лет
Рекомендуемая доза составляет 5 мл (15 мг) 3 раза в день.

Применение у детей в возрасте от 2 до 5 лет
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл (7,5 мг) 3 раза в день.

Если вы приняли Амброксол Алмус в большей дозе, чем необходимо
Случаи передозировки не сообщались. Симптомы передозировки могут соответствовать побочным эффектам, которые могут возникать при применении в рекомендуемых дозах (см. раздел 4).
При случайном приёме чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Амброксол Алмус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникать следующие побочные эффекты:

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

• усталость;
• сухость во рту (сухость слизистой оболочки полости рта);
• усиление выработки слизи, насморк (ринорея);
• затруднение при мочеиспускании (дисурия);
• головная боль (цефалгия);
• изжога и жжение в пищеводе (пирозис);
• нарушения пищеварения (диспепсия);
• запор (стипсис);
• тошнота и рвота;
• раздражение кожи (контактный дерматит);
• аллергические реакции (в основном кожные высыпания);
• реакции гиперчувствительности;
• сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстрое развитие отека кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей), зуд;
• тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулезную экзантему).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата «Амброксол Алмус».

5. Как хранить Амброксол Алмус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амброксол Алмус 30 мг/10 мл сироп:
Однодозовые контейнеры по 10 мл:

• Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. Каждый однодозовый контейнер содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол 70%, глицерол, бензойная кислота, ароматизатор вишни, пропиленгликоль, винная кислота, очищенная вода.

Флакон 200 мл:

• Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. В 100 мл сиропа, содержащегося во флаконе, содержится 300 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол 70%, глицерол, бензойная кислота, ароматизатор вишни, пропиленгликоль, винная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Амброксол Алмус и содержимое упаковки
Однодозовые контейнеры по 10 мл:
Картонная пачка, содержащая 20 однодозовых контейнеров по 10 мл сиропа.
Флакон 200 мл:
Картонная пачка, содержащая 1 флакон из стекла объёмом 200 мл сиропа. Внутри упаковки имеется мерный стаканчик.
Держатель регистрационного удостоверения и производители

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя

Производители
Однодозовые контейнеры по 10 мл:
Special Product’s Line S.p.A. - Via Campobello, 15 - 00040 Помезия (Рим)
Флакон 200 мл:
Special Product’s Line S.p.A - Strada Paduni, 240 - 03012 Ананьи (FR)