Амітриптилін ДОК

Інструкція: інформація для пацієнта

АМІТРИПТИЛІН ДОК 40 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амітриптилін ДОК і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Амітриптилін ДОК
3. Як застосовувати Амітриптилін ДОК
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амітриптилін ДОК
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амітриптилін ДОК і для чого його застосовують

Амітриптилін ДОК належить до групи лікарських засобів, які називаються трициклічними антидепресантами.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування:

• депресії у дорослих (епізоди великої депресії)
• нейропатичного болю у дорослих
• профілактики хронічної напруженості головного болю у дорослих
• профілактики мігрені у дорослих
• непрохідного сечовиділення вночі у дітей віком від 6 років і старше, тільки коли органічні причини, такі як спина біфіда та пов’язані розлади, виключені, і не було отримано відповіді на всі інші немедикаментозні та медикаментозні методи лікування, включаючи м’язові релаксанти та десмопресин. Цей лікарський засіб повинен призначатися виключно лікарем, який має досвід у лікуванні стійкої енурезу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амітриптилін ДОК

Не використовуйте Амітриптилін ДОК

• якщо Ви алергічні до амітриптиліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо нещодавно у Вас був напад серця (інфаркт міокарда)
• якщо у Вас є проблеми з серцем, такі як порушення серцевого ритму, виявлені на електрокардіограмі (ЕКГ), серцевий блок або захворювання коронарних артерій
• якщо Ви приймаєте ліки, відомі як інгібітори моноамінооксидази (І-МАО)
• якщо Ви приймали І-МАО останні 14 днів
• якщо Ви приймали моклобемід напередодні
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки.

Якщо Ви проходите лікування Амітриптилін ДОК, Ви повинні припинити прийом цього лікарського засобу та
почекати 14 днів перед початком лікування інгібітором МАО.
Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей віком молодше 6 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Амітриптилін ДОК.
Якщо Ви приймаєте високу дозу амітриптиліну, можуть виникнути порушення серцевого ритму та гіпотензія.
Ці явища можуть виникати навіть при звичайних дозах у пацієнтів із наявними захворюваннями серця.
Подовження інтервалу QT
При застосуванні Амітриптилін ДОК повідомлялося про проблему з серцем, відому як «подовження
інтервалу QT» (виявлене на електрокардіограмі, ЕКГ) та порушення серцевого ритму (швидке або нерегулярне серцебиття). Повідомте лікареві, якщо:

• у Вас повільне серцебиття,
• у Вас є або були проблеми з недостатньою здатністю серця перекачувати кров по організму (стан, відомий як серцева недостатність),
• Ви приймаєте інші ліки, які можуть викликати проблеми з серцем, або
• у Вас є проблеми з низьким рівнем калію або магнію, або підвищеним рівнем калію в крові,
• Ви очікуєте хірургічне втручання, оскільки може знадобитися припинення лікування амітриптиліном перед введенням анестетиків. У разі термінового хірургічного втручання анестезіолога необхідно попередити про лікування амітриптиліном,
• у Вас гіперфункція щитовидної залози або Ви приймаєте ліки для щитовидної залози.

Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть зростати на початку лікування антидепресантами, оскільки ефект цих
ліків не виникає одразу, а лише через дві тижні або навіть більше.
Найімовірніше, що у Вас будуть такі думки, якщо:

• Ви раніше вже думали про самогубство або самопошкодження;
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчого поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, які часто лікувалися антидепресантами.

Якщо в будь-який момент Ви думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо Ви страждаєте від депресії, може бути корисним повідомити родича або друга та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви також можете попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Маніакальні епізоди
Деякі пацієнти із біполярним захворюванням можуть входити в маніакальну фазу. Це характеризується швидкою зміною ідей, надмірною веселістю та надмірною фізичною активністю. У таких випадках важливо звернутися до лікаря, який, ймовірно, змінить лікування.
Застосування ліків, що містять бупренорфін, для лікування болю та залежності від опіоїдів
(бупренорфін з або без налоксону) разом з амітриптиліном може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Інші ліки та Амітриптилін ДОК»).
Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були раніше будь-які медичні проблеми, зокрема:

• глаукома зузького кута (втрата зору через аномальне підвищення тиску всередині ока)
• епілепсія, історія судом або нападів
• труднощі з сечовипусканням
• збільшення простати
• захворювання щитовидної залози
• біполярне розлад
• шизофренія
• тяжке захворювання печінки
• тяжке захворювання серця
• пілоростеноз (зуження вихідного клапана шлунка) та паралітичний ілеус (кишкову непрохідність);
• цукровий діабет, оскільки може знадобитися зміна лікування цукропонижувальними засобами.

Якщо Ви приймаєте антидепресанти, такі як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), лікар може розглянути можливість зміни дози ліків (див. також розділ 2 Інші ліки та Амітриптилін ДОК та розділ 3).
Літні люди мають більшу ймовірність виникнення певних побічних ефектів, таких як запаморочення при підйомі, через низький тиск крові (див. також розділ 4 Можливі побічні ефекти).
Діти та підлітки
Депресія, нейропатичний біль, хронічна напругова головний біль та профілактика мігрені
Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком молодше 18 років для лікування цих
захворювань, оскільки безпека та ефективність при довготривалому застосуванні не встановлені для цієї вікової групи.
Несподівана втрата сечі вночі

• Перед початком терапії амітриптиліном необхідно провести ЕКГ, щоб виключити синдром подовженого QT
• Цей лікарський засіб не повинен прийматися одночасно з антихолінергіком (див. також розділ 2 Інші ліки та Амітриптилін ДОК)
• Думки та поведінка, спрямовані на самогубство, можуть виникати на початку лікування антидепресантами, навіть у пацієнтів із захворюваннями, відмінними від депресії; при лікуванні пацієнтів із енурезом слід дотримуватися тих самих застережень, що й при лікуванні пацієнтів із депресією

Інші ліки та Амітриптилін ДОК
Деякі ліки можуть змінювати дію інших ліків, і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки, зокрема:

• Інгібітори моноамінооксидази (І-МАО), такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін (використовуються для лікування депресії), або селегілин (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки не повинні прийматися одночасно з Амітриптилін ДОК (див. розділ 2 Не приймайте Амітриптилін ДОК)
• Адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин та фенілпропаноламін (можуть міститися в ліках від кашлю або застуди та в деяких анестетиках)
• Ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску, такі як кальцієві блокатори (наприклад, дилтіазем та верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін та метілдофа
• Антихолінергіки, такі як певні ліки для лікування хвороби Паркінсона та шлунково-кишкових розладів (наприклад, атропін, іосціамін)
• Тіорідазин (використовується для лікування шизофренії)
• Трамадол (знеболювальний засіб)
• Ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол та ітраконазол)
• Седативні засоби (наприклад, барбітурати)
• Антидепресанти (наприклад, ІЗЗС (флуоксетин, пароксетин, флувоксамін), дулоксетин та бупропіон)
• Бупренорфін (використовується для відмови від опіоїдів та лікування болю); може взаємодіяти з амітриптиліном, і можуть виникнути симптоми, такі як непрохідні та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38°C. Зверніться до лікаря при наявності таких симптомів.
• Ліки для лікування певних захворювань серця (наприклад, бета-блокатори та антиаритміки)
• Циметидин (використовується для лікування виразок шлунка)
• Метилфенідат (використовується для лікування СДВГ)
• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ)
• Оральні контрацептиви
• Рифампіцин (для лікування інфекцій)
• Фенітоїн та карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії)
• Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб, що використовується при депресії
• Ліки для щитовидної залози
• Валпроєва кислота. Повідомте лікареві також, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки, які можуть змінювати серцевий ритм, наприклад:
• ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин та соталол)
• астемізол та терфенадин (використовуються для лікування алергії та сінної лихоманки)
• ліки, що використовуються для лікування певних психічних захворювань (наприклад, пімозид та сертіндол)
• цисаприд (використовується для лікування певних розладів травлення)
• алофантрин (використовується для лікування малярії)
• метадон (використовується для лікування болю та детоксикації)
• діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі, наприклад, фуросемід) Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання та отримати загальні або місцеві анестетики, повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.

Аналогічно, повідомте стоматолога, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо Ви повинні отримати місцевий анестетик.
Амітриптилін ДОК та алкоголі
Не рекомендується вживати алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може посилити седативний ефект.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Амітриптилін не рекомендовано при вагітності, окрім випадків, коли Ваш лікар вважає це очевидно необхідним, і лише після ретельної оцінки користі та ризику.
Якщо Ви приймали цей лікарський засіб у останні місяці вагітності, новонароджений може мати симптоми абстиненції, такі як підвищена дратівність, підвищення м’язового тонусу, тремтіння, нерегулярне дихання, порушення харчування, сильний плач, утримання сечі та запори.
Лікар повідомить Вам, чи починати/продовжувати/припинити годування грудьми або припинити використання цього лікарського засобу, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від терапії для Вас.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може викликати сонливість і запаморочення, особливо на початку лікування. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо у Вас виникають ці симптоми.

3. Як застосовувати Амітриптилін ДОК

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо неможливо досягти призначеного дозування за допомогою Амітриптилін ДОК, слід використовувати інші лікарські засоби на основі амітриптиліну для введення такої дози.
Одна крапля Амітриптилін ДОК містить 2 мг амітриптиліну.

Депресія
Дорослі
Рекомендована початкова доза — 25 мг двічі на добу.
Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, лікар може поступово збільшити дозу до 150 мг на добу, розділену на дві прийоми.

Літні люди (вік понад 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями
Рекомендована початкова доза — 10 мг – 25 мг на добу.
Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, лікар може поступово збільшити дозу до загальної добової дози 100 мг, розділеної на дві прийоми. Якщо ви отримуєте дози 100 мг – 150 мг, лікар може проводити частіші перевірки.

Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування депресії. Додаткову інформацію дивіться в розділі 2.

Нейропатичний біль, хронічна напружувальна головний біль та профілактика мігрені
Лікар буде коригувати лікування залежно від симптомів та реакції на терапію.

Дорослі
Рекомендована початкова доза — 10 мг – 25 мг на ніч.
Рекомендована добова доза — 25 мг – 75 мг.
Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, лікар може поступово збільшити дозу.
Якщо ви отримуєте дози понад 100 мг на добу, лікар може проводити частіші перевірки. Лікар повідомить вам, чи слід приймати дозу один раз на добу чи розділяти на два прийоми.

Літні люди (вік понад 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями
Рекомендована початкова доза — 10 мг – 25 мг на ніч.
Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, лікар може поступово збільшити дозу.
Якщо ви отримуєте дози понад 75 мг на добу, лікар може проводити частіші перевірки.

Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування нейропатичного болю, профілактики хронічної напружувальної головного болю та профілактики мігрені. Додаткову інформацію дивіться в розділі 2.

Несподівана втрата сечі вночі
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендовані дози для дітей:

• молодше 6 років: див. розділ 2. Не приймайте Амітриптилін ДОК.
• від 6 до 10 років: 10 мг – 20 мг на добу. Для цієї групи пацієнтів слід використовувати більш підходящу лікарську форму дозування.
• 11 років і старше: 25 мг – 50 мг. Дозу слід поступово збільшувати. Приймайте цей лікарський засіб за 1 – 1,5 години до сну. Перед початком лікування лікар проведе ЕКГ серця, щоб виявити можливі ознаки нерегулярного серцевого ритму. Лікар повторно оцінить лікування через 3 місяці та, за необхідності, проведе ЕКГ. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Пацієнти з особливими ризиками
Пацієнти з захворюваннями печінки або ті, хто є «повільними метаболізаторами», як правило, отримують нижчі дози.
Лікар може взяти зразки крові для визначення рівня амітриптиліну в крові (див. також розділ 2).

Як і коли приймати Амітриптилін ДОК
Цей лікарський засіб можна приймати як з їжею, так і без неї.

Тривалість лікування
Не змінюйте дозу лікарського засобу та не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Депресія
Як і при застосуванні інших лікарських засобів для лікування депресії, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж відбудеться покращення.
Тривалість лікування депресії визначається індивідуально та, як правило, становить щонайменше 6 місяців. Тривалість лікування встановлює лікар.
Продовжуйте приймати цей лікарський засіб увесь час, рекомендований лікарем.
Основне захворювання може тривати довго. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Нейропатичний біль, хронічна напружувальна головний біль та профілактика мігрені
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж відбудеться покращення болю.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо тривалості лікування та продовжуйте приймати цей лікарський засіб увесь час, рекомендований лікарем.

Несподівана втрата сечі вночі
Через 3 місяці лікар вирішить, чи продовжувати лікування.

Якщо ви прийняли більше Амітриптилін ДОК, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо немає симптомів або ознак отруєння. Якщо ви йдете до лікаря або в лікарню, візьміть із собою упаковку лікарського засобу.
Симптоми передозування включають:

• розширені зіниці,
• прискорене або нерегулярне серцебиття,
• труднощі з сечовипусканням,
• сухість у роті та на язиці,
• кишкову непрохідність,
• судоми,
• гарячку,
• збудження,
• сплутаність свідомості,
• галюцинації,
• неконтрольовані рухи,
• низький кров’яний тиск, слабкий пульс, блідість,
• труднощі з диханням,
• синюшність шкіри,
• знижену частоту серцевих скорочень,
• оніміння,
• втрату свідомості,
• кому,
• різні симптоми з боку серця, такі як серцевий блок, серцева недостатність, гіпотензія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія. Передозування амітриптиліном у дітей може мати серйозні наслідки. Діти особливо схильні до коми, серцевих симптомів, труднощів із диханням, епілептичних нападів, низького рівня натрію в крові, летаргії, сонливості, нудоти, блювання та підвищеного рівня цукру в крові.

Якщо ви забули прийняти Амітриптилін ДОК
Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Амітриптилін ДОК
Лікар вирішить, коли та як припинити лікування, щоб уникнути неприємних симптомів, які можуть виникнути при різкому припиненні (наприклад, головний біль, погане самопочуття, безсоння та дратівливість).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• Приступи періодичного затемнення зору, бачення веселок і біль у очах. Негайно пройдіть огляд у офтальмолога, перш ніж продовжувати лікування цим лікарським засобом. Ці симптоми можуть бути ознаками гострого глаукоми. Дуже рідкий побічний ефект, може виникати у до 1 із 10 000 людей.
• Проблема з серцем, яка називається «подовження інтервалу QT» (виявляється на електрокардіограмі, ЕКГ). Поширений побічний ефект, може виникати у до 1 із 10 людей.
• Неприємна запору, розпирання живота, лихоманка та блювота. Ці симптоми можуть бути пов’язані з паралічем ділянок кишечника. Рідкий побічний ефект, може виникати у до 1 із 1000 людей.
• Жовтушне забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця).
• Можливі проблеми з печінкою. Рідкий побічний ефект, може виникати у до 1 із 1000 людей.
• Синяки, кровотечі, блідість шкіри або тривалий біль у горлі та лихоманка. Ці симптоми можуть бути першими ознаками порушень крові або кісткового мозку. Побічні ефекти з боку крові включають зниження кількості червоних кров’яних тілець (що переносять кисень по організму), білих кров’яних тілець (що допомагають боротися з інфекціями) та тромбоцитів (що забезпечують згортання крові). Рідкий побічний ефект, може виникати у до 1 із 1000 людей.
• Самогубство або суїцидальні думки. Рідкий побічний ефект, може виникати у до 1 із 1000 людей. (див. розділ «Застереження та заходи обережності» — Самогубство/Думки про самогубство).

Нижче перелічені побічні ефекти, які спостерігалися з такою частотою:
Дуже поширено: може виникати у більше ніж 1 із 10 людей

• сонливість/затормозненість
• тремтіння рук або інших частин тіла
• запаморочення
• головний біль
• нерегулярне, сильне або прискорене серцебиття
• запаморочення при підйомі, пов’язане з низьким артеріальним тиском (ортостатична гіпотензія)
• сухість у роті
• запори
• нудота
• підвищена пітливість
• збільшення ваги тіла
• неправильна або уповільнена мова
• агресивність
• закладеність носа.

Поширено: може виникати у до 1 із 10 людей

• сплутаність свідомості
• сексуальні порушення (знижений сексуальний потяг, порушення ерекції)
• порушення уваги
• зміна смаку
• оніміння або поколювання в руках або ногах
• порушення координації
• розширені зіниці
• серцевий блок
• втому
• низький рівень натрію в крові
• збудженість
• порушення сечовипускання
• почуття спраги.

Непоширено: може виникати у до 1 із 100 людей

• збудження, тривожність, труднощі заснути, кошмари
• судоми
• шум у вухах
• підвищення артеріального тиску
• діарея, блювота
• висип на шкірі, кропив’янка, набряк обличчя та язика
• труднощі з сечовипусканням
• збільшення виробництва молока або виділення молока з грудей у людей, які не годують грудьми
• підвищення тиску всередині ока
• стани колапсу
• погіршення серцевої недостатності
• погіршення функції печінки (наприклад, холестатична гепатопатія).

Рідко: може виникати у до 1 із 1000 людей

• зниження апетиту
• делірій (особливо у літніх пацієнтів), галюцинації
• аномалії серцевого ритму або послідовності серцевих скорочень
• набряк слинних залоз
• випадіння волосся
• підвищена чутливість до сонячного світла
• збільшення молочних залоз у чоловіків
• лихоманка
• втрата ваги
• зміни показників тестів функції печінки

Дуже рідко: може виникати у до 1 із 10 000 людей

• ураження серцевого м’язу
• почуття внутрішньої непокояності та непереборного бажання постійно рухатися
• порушення периферичних нервів
• гостре підвищення тиску всередині ока
• особливі форми аритмії (так звана «torsade de pointes»)
• алергічне запалення альвеол легень та легеневої тканини

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• відсутність почуття апетиту
• підвищення або зниження рівня цукру в крові
• параноя
• порушення рухів (непрохідні рухи або зниження рухливості)
• гіперчутливість, запалення серцевого м’язу
• гепатит
• припливи гарячого повітря.
• сухість у очах

У пацієнтів, які приймають лікарські засоби цього типу, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амітриптилін ДОК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення терміну дії». Дата закінчення терміну дії відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності після першого відкриття флакона — 36 місяців, але не пізніше дати закінчення терміну дії, зазначеної на упаковці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амітриптилін ДОК

• Діюча речовина: амітриптиліну гідрохлорид. Один мл розчину містить 40 мг амітриптиліну.
• Інші компоненти: очищена вода, хлоридна кислота.

Опис зовнішнього вигляду Амітриптиліну ДОК та вміст упаковки
Цей лікарський засіб упакований у скляний коричневий флакон об’ємом 20 мл з крапельницею з поліетилену та
гвинтовою кришкою з поліетилену, яка захищена від дітей.
Тримач ліцензії на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілано – Італія.
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1, – 03012 Ананьї (Фрозіноне) – Італія.