Amitriptilina Doc Generici
ItaliaContenido
- Folleto informativo: información para el paciente
- AMITRIPTILINA DOC 40 mg/ml gotas orales, solución
- 1. Qué es AMITRIPTILINA DOC y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar AMITRIPTILINA DOC
- 3. Cómo tomar AMITRIPTILINA DOC
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar AMITRIPTILINA DOC
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
Folleto informativo: información para el paciente
AMITRIPTILINA DOC 40 mg/ml gotas orales, solución
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es AMITRIPTILINA DOC y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar AMITRIPTILINA DOC
- Cómo tomar AMITRIPTILINA DOC
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar AMITRIPTILINA DOC
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es AMITRIPTILINA DOC y para qué se utiliza
AMITRIPTILINA DOC pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos tricíclicos.
Este medicamento se utiliza para tratar:
- la depresión en adultos (episodios de depresión mayor)
- el dolor neuropático en adultos
- la profilaxis de la cefalea tensional crónica en adultos
- la profilaxis de la migraña en adultos
- la pérdida involuntaria de orina durante la noche en niños de 6 años o más, únicamente cuando se han excluido causas orgánicas, como la espina bífida y trastornos relacionados, y no se ha obtenido respuesta a todos los demás tratamientos no farmacológicos y farmacológicos, incluyendo relajantes musculares y desmopresina. Este medicamento debe ser prescrito exclusivamente por un profesional sanitario experto en el tratamiento de la enuresis persistente.
2. Qué debe saber antes de tomar AMITRIPTILINA DOC
No use AMITRIPTILINA DOC
- si es alérgico a la amitriptilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
- si tiene problemas cardíacos como alteraciones del ritmo cardíaco evidentes en el electrocardiograma (ECG), bloqueo cardíaco o enfermedad de las arterias coronarias;
- si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO);
- si ha tomado I-MAO en los últimos 14 días;
- si ha tomado moclobemida el día anterior;
- si padece una enfermedad grave del hígado.
Si está en tratamiento con AMITRIPTILINA DOC, debe interrumpir la toma de este medicamento y esperar 14 días antes de iniciar el tratamiento con un I-MAO.
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMITRIPTILINA DOC.
Si recibe una dosis elevada de amitriptilina, pueden aparecer alteraciones del ritmo cardíaco e hipotensión.
Estos efectos pueden presentarse incluso con las dosis habituales en pacientes con enfermedades cardíacas preexistentes.
Prolongación del intervalo QT
Con AMITRIPTILINA DOC se han notificado un problema cardíaco denominado "prolongación del intervalo QT" (visible en el electrocardiograma, ECG) y alteraciones del ritmo cardíaco (latido cardíaco rápido o irregular). Informe a su médico si:
- tiene el latido cardíaco lento;
- padece o ha padecido insuficiencia cardíaca (una condición en la que el corazón no bombea adecuadamente la sangre al cuerpo);
- está tomando cualquier otro medicamento que pueda causar problemas cardíacos;
- tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre, o niveles elevados de potasio en sangre;
- está a punto de someterse a una cirugía, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con amitriptilina antes de administrar anestésicos. En caso de cirugía de urgencia, el anestesista debe informarse sobre el tratamiento con amitriptilina;
- tiene hipertiroidismo o recibe medicamentos para el tratamiento de la tiroides.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, a veces puede tener ideas de hacerse daño o suicidarse.
Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que el efecto de estos medicamentos no es inmediato, sino que puede tardar dos semanas o más.
Es más probable que tenga este tipo de pensamientos si:
- anteriormente ya ha pensado en suicidarse o hacerse daño;
- es un adulto joven. Los datos obtenidos en estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que frecuentemente se trataban con antidepresivos.
Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital.
Si padece depresión, puede ser útil informar a un familiar o amigo y pedirles que lean este prospecto. También puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión o ansiedad empeora, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Episodios maníacos
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por una variedad de ideas que cambian rápidamente, euforia excesiva y una actividad física excesiva. En estos casos, es importante contactar con el médico, que probablemente modificará el tratamiento.
El uso de medicamentos que contienen buprenorfina, utilizados para tratar el dolor y la dependencia de opioides (buprenorfina con o sin naloxona), junto con amitriptilina puede provocar el síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente grave (ver "Otros medicamentos y AMITRIPTILINA DOC").
Informe a su médico si padece o ha padecido en el pasado algún problema médico, especialmente:
- glaucoma de ángulo estrecho (pérdida de la visión debido a un aumento anómalo de la presión intraocular);
- epilepsia, antecedentes de convulsiones o crisis;
- dificultad para orinar;
- hipertrofia prostática;
- enfermedad de la tiroides;
- trastorno bipolar;
- esquizofrenia;
- enfermedad grave del hígado;
- enfermedad grave del corazón;
- estenosis pilórica (estrechamiento de la válvula de salida del estómago) e íleo paralítico (obstrucción intestinal);
- diabetes, ya que podría ser necesario ajustar el tratamiento con medicamentos antidiabéticos.
Si está tomando antidepresivos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), su médico podría considerar la necesidad de ajustar la dosis del medicamento (ver también apartado 2 "Otros medicamentos y AMITRIPTILINA DOC" y apartado 3).
Los pacientes de edad avanzada tienen mayor probabilidad de presentar ciertos efectos adversos, como mareo al levantarse, debido a la baja presión arterial (ver también apartado 4 Posibles efectos adversos).
Niños y adolescentes
Depresión, dolor neuropático, cefalea tensional crónica y profilaxis de la migraña
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años para el tratamiento de estas enfermedades, ya que la seguridad y eficacia a largo plazo no han sido establecidas en este grupo de edad.
Pérdida involuntaria de orina durante la noche (enuresis nocturna)
- Antes de iniciar el tratamiento con amitriptilina se debe realizar un ECG para descartar el síndrome del QT largo.
- Este medicamento no debe tomarse simultáneamente con un anticolinérgico (ver también apartado 2 "Otros medicamentos y AMITRIPTILINA DOC").
- Los pensamientos y comportamientos suicidas pueden aparecer al inicio del tratamiento con antidepresivos, incluso en pacientes que no padecen depresión; por tanto, en el tratamiento de pacientes con enuresis deben adoptarse las mismas precauciones que en el tratamiento de pacientes con depresión.
Otros medicamentos y AMITRIPTILINA DOC
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de otros y esto, en ocasiones, puede provocar efectos adversos graves.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, como:
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO) como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida o tranilcipromina (usados para tratar la depresión), o selegilina (usada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos no deben tomarse simultáneamente con AMITRIPTILINA DOC (ver apartado 2 "No tome AMITRIPTILINA DOC").
- Adrenalina, efedrina, isoproterenol, noradrenalina, fenilefrina y fenilpropanolamina (pueden estar presentes en medicamentos para la tos o el resfriado y en algunos anestésicos).
- Medicamentos para tratar la hipertensión arterial, como los antagonistas del calcio (por ejemplo, diltiazem y verapamilo), guanetidina, betanidina, clonidina, reserpina y metildopa.
- Anticolinérgicos, como ciertos medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson y trastornos gastrointestinales (por ejemplo, atropina, iosciamina).
- Tioridazina (usada para tratar la esquizofrenia).
- Tramadol (analgésico).
- Medicamentos para tratar infecciones por hongos (por ejemplo, fluconazol, terbinafina, ketoconazol e itraconazol).
- Sedantes (por ejemplo, barbitúricos).
- Antidepresivos (por ejemplo, ISRS (fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina), duloxetina y bupropión).
- Buprenorfina (usada para deshabituación de opioides y en el tratamiento del dolor); puede interactuar con amitriptilina y provocar síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular y temperatura corporal superior a 38°C. Contacte a su médico si presenta estos síntomas.
- Medicamentos para ciertas enfermedades del corazón (por ejemplo, betabloqueantes y antiarrítmicos).
- Cimetidina (usada para tratar las úlceras gástricas).
- Metilfenidato (usado para tratar el TDAH).
- Ritonavir (usado para tratar el VIH).
- Anticonceptivos orales.
- Rifampicina (para tratar infecciones).
- Fenitoína y carbamazepina (usadas para tratar la epilepsia).
- Hipérico (Hypericum perforatum), un producto herbal usado contra la depresión.
- Medicamentos para la tiroides.
- Ácido valproico. Informe también a su médico si está tomando o ha tomado recientemente medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco, como:
- medicamentos para tratar el latido cardíaco irregular (por ejemplo, quinidina y sotalol);
- astemizol y terfenadina (usados para tratar alergias y fiebre del heno);
- medicamentos usados para tratar ciertas enfermedades mentales (por ejemplo, pimozida y sertindol);
- cisaprida (usada para tratar ciertos trastornos digestivos);
- alofantrina (usada para tratar la malaria);
- metadona (usada para tratar el dolor y la desintoxicación);
- diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina, por ejemplo, furosemida).
Si debe someterse a una cirugía y se le van a administrar anestésicos generales o locales, informe a su médico que está tomando este medicamento.
De igual forma, informe a su dentista que está tomando este medicamento si va a recibir un anestésico local.
AMITRIPTILINA DOC y el alcohol
No es recomendable consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento, ya que podría aumentar el efecto sedante.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La amitriptilina no se recomienda durante el embarazo, salvo que su médico la considere claramente necesaria, y solo tras una evaluación cuidadosa del beneficio y del riesgo.
Si ha tomado este medicamento durante los últimos meses del embarazo, el recién nacido puede presentar síntomas de abstinencia como irritabilidad, aumento del tono muscular, temblores, respiración irregular, trastornos alimentarios, llanto intenso, retención urinaria y estreñimiento.
Su médico le indicará si debe comenzar, continuar o interrumpir la lactancia o interrumpir el uso de este medicamento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para usted.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar somnolencia y mareo, especialmente al inicio del tratamiento. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si experimenta estos síntomas.
3. Cómo tomar AMITRIPTILINA DOC
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Si no fuera posible alcanzar la dosis prescrita con AMITRIPTILINA DOC, deberán utilizarse otros medicamentos que contengan amitriptilina para administrar dicha dosis.
Una gota de AMITRIPTILINA DOC contiene 2 mg de amitriptilina.
Depresión
Adultos
La dosis inicial recomendada es de 25 mg dos veces al día.
En función de su respuesta al medicamento, su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día, divididos en dos tomas.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) y pacientes con enfermedad cardiovascular
La dosis inicial recomendada es de 10 mg – 25 mg al día.
En función de su respuesta al medicamento, su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta una dosis diaria total de 100 mg, divididos en dos tomas. Si recibe dosis de 100 mg – 150 mg, su médico podría realizar controles más frecuentes.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes para el tratamiento de la depresión. Para más información, consulte el apartado 2.
Dolor neuropático, cefalea tensional crónica y profilaxis de la migraña
Su médico ajustará el tratamiento en función de los síntomas y de su respuesta a la terapia.
Adultos
La dosis inicial recomendada es de 10 mg – 25 mg por la noche.
La dosis diaria recomendada es de 25 mg – 75 mg.
En función de su respuesta al medicamento, su médico puede aumentar gradualmente la dosis.
Si recibe dosis superiores a 100 mg al día, su médico podría realizar controles más frecuentes. Su médico le indicará si debe tomar la dosis una vez al día o dividida en dos tomas.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) y pacientes con enfermedad cardiovascular
La dosis inicial recomendada es de 10 mg – 25 mg por la noche.
En función de su respuesta al medicamento, su médico puede aumentar gradualmente la dosis.
Si recibe dosis superiores a 75 mg al día, su médico podría realizar controles más frecuentes.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes para el tratamiento del dolor neuropático, la profilaxis de la cefalea tensional crónica o la profilaxis de la migraña. Para más información, consulte el apartado 2.
Pérdida involuntaria de orina durante la noche
Uso en niños y adolescentes
Dosis recomendadas para niños:
- Menores de 6 años: consulte el apartado 2. No tome AMITRIPTILINA DOC.
- Entre 6 y 10 años: 10 mg – 20 mg al día. Debe utilizarse una forma de dosificación más adecuada para este grupo de pacientes.
- De 11 años o más: 25 mg – 50 mg. Aumente la dosis gradualmente. Tome este medicamento 1 hora – 1 hora y media antes de acostarse. Antes de comenzar el tratamiento, su médico realizará un ECG para descartar posibles signos de ritmo cardíaco anómalo. Su médico reevaluará el tratamiento tras 3 meses y, si es necesario, realizará un nuevo ECG. No interrumpa el tratamiento sin consultar antes con su médico.
Pacientes con riesgos especiales
Los pacientes con enfermedad hepática o aquellas personas que son “metabolizadores lentos” generalmente reciben dosis más bajas.
Su médico puede tomar muestras de sangre para determinar el nivel de amitriptilina en sangre (véase también el apartado 2).
Cómo y cuándo tomar AMITRIPTILINA DOC
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Duración del tratamiento
No modifique la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar antes con su médico.
Depresión
Como ocurre con otros medicamentos para el tratamiento de la depresión, pueden pasar varias semanas antes de que note una mejoría.
La duración del tratamiento de la depresión varía según el paciente y generalmente es de al menos 6 meses. Su médico determinará la duración del tratamiento.
Continúe tomando este medicamento durante todo el tiempo que su médico le haya indicado.
La enfermedad de base puede persistir durante mucho tiempo. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer.
Dolor neuropático, cefalea tensional crónica y profilaxis de la migraña
Pueden pasar varias semanas antes de que note una mejoría del dolor.
Consulte a su médico sobre la duración del tratamiento y continúe tomando este medicamento durante todo el tiempo que le haya sido indicado.
Pérdida involuntaria de orina durante la noche
Tras 3 meses, su médico decidirá si debe continuar el tratamiento.
Si toma más AMITRIPTILINA DOC de la debida
Contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no presenta molestias ni signos de intoxicación. Si acude al médico o al hospital, lleve consigo el envase del medicamento.
Los síntomas de sobredosis incluyen:
- pupilas dilatadas,
- ritmo cardíaco rápido o irregular,
- dificultad para orinar,
- boca y lengua secas,
- obstrucción intestinal,
- convulsiones,
- fiebre,
- agitación,
- confusión,
- alucinaciones,
- movimientos incontrolados,
- presión arterial baja, pulso débil, palidez,
- dificultad para respirar,
- coloración azulada de la piel,
- frecuencia cardíaca reducida,
- torpor,
- pérdida de conciencia,
- coma,
- diversos síntomas cardíacos como bloqueo cardíaco, insuficiencia cardíaca, hipotensión, shock cardiogénico, acidosis metabólica, hipokalemia.
La sobredosis con amitriptilina en niños puede tener consecuencias graves. Los niños son particularmente susceptibles al coma, síntomas cardíacos, dificultad respiratoria, crisis epilépticas, niveles bajos de sodio en sangre, letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y niveles altos de azúcar en sangre.
Si olvida tomar AMITRIPTILINA DOC
Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con AMITRIPTILINA DOC
Su médico decidirá cuándo y cómo interrumpir el tratamiento para evitar síntomas desagradables que pueden aparecer tras una interrupción repentina (por ejemplo, dolor de cabeza, malestar general, insomnio e irritabilidad).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:
- Crisis de visión borrosa intermitente, visión de arcoíris y dolor en los ojos. Acuda inmediatamente a un oftalmólogo antes de continuar el tratamiento con este medicamento. Estos trastornos pueden ser signos de un glaucoma agudo. Efecto adverso muy raro, puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.
- Un problema cardíaco denominado “prolongación del intervalo QT” (visible en el electrocardiograma, ECG). Efecto adverso frecuente, puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas.
- Estreñimiento molesto, hinchazón abdominal, fiebre y vómitos. Estos síntomas pueden deberse a una parálisis de partes del intestino. Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
- Coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia).
- Puede presentar problemas hepáticos. Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
- Moretones, sangrado, palidez o dolor de garganta persistente y fiebre. Estos síntomas pueden ser los primeros signos de trastornos en la sangre o en la médula ósea. Los efectos sobre la sangre incluyen una reducción del número de glóbulos rojos (que transportan oxígeno por todo el organismo), glóbulos blancos (que ayudan a combatir infecciones) y plaquetas (que favorecen la coagulación). Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
- Conductas o pensamientos suicidas. Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas. (Véase la sección Advertencias y precauciones - Suicidio/Pensamientos de suicidio).
Los efectos adversos que se indican a continuación se han notificado con las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
- somnolencia/aturdimiento
- temblor en las manos u otras partes del cuerpo
- mareo
- dolor de cabeza
- latidos cardíacos irregulares, fuertes o rápidos
- mareo al levantarse, debido a una presión sanguínea baja (hipotensión ortostática)
- boca seca
- estreñimiento
- náuseas
- sudoración excesiva
- aumento de peso
- habla pastosa o lenta
- agresividad
- congestión nasal
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
- confusión
- trastornos sexuales (disminución del deseo sexual, trastornos de la erección)
- dificultad de atención
- alteraciones del gusto
- entumecimiento u hormigueo en brazos o piernas
- trastorno de la coordinación
- pupilas dilatadas
- bloqueo cardíaco
- fatiga
- baja concentración de sodio en sangre
- agitación
- alteraciones en la micción
- sensación de sed
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
- excitación, ansiedad, dificultad para dormir, pesadillas
- convulsiones
- acúfenos
- aumento de la presión sanguínea
- diarrea, vómitos
- erupción cutánea, urticaria, hinchazón del rostro y de la lengua
- dificultad para orinar
- aumento de la producción de leche o flujo de leche desde el pecho en personas que no están lactando
- aumento de la presión dentro del ojo
- estados de colapso
- empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
- empeoramiento de la función hepática (por ejemplo, hepatopatía colestásica)
Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
- disminución del apetito
- delirio (especialmente en pacientes ancianos), alucinaciones
- anomalías en el ritmo cardíaco o en la secuencia de los latidos
- hinchazón de las glándulas salivales
- caída del cabello
- mayor sensibilidad a la luz solar
- agrandamiento de las mamas en hombres
- fiebre
- pérdida de peso
- alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática
Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas
- enfermedad del músculo cardíaco
- sensación de inquietud interna y necesidad imperiosa de estar en constante movimiento
- trastornos de los nervios periféricos
- aumento agudo de la presión dentro del ojo
- formas particulares de ritmo cardíaco anormal (llamado torsades de pointes)
- inflamación alérgica de los alvéolos pulmonares y del tejido pulmonar
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
- sensación de falta de apetito
- aumento o disminución de los niveles de azúcar en sangre
- paranoia
- trastornos del movimiento (movimientos involuntarios o disminución de movimientos)
- hipersensibilidad, inflamación del músculo cardíaco
- hepatitis
- sofocos
- ojos secos
En pacientes que toman medicamentos de este tipo se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar AMITRIPTILINA DOC
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 36 meses, y en cualquier caso no más allá de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene AMITRIPTILINA DOC
- El principio activo es clorhidrato de amitriptilina. Un ml de solución contiene 40 mg de amitriptilina.
- Los demás componentes son: agua purificada, ácido clorhídrico.
Descripción del aspecto de AMITRIPTILINA DOC y contenido del envase
Este medicamento se presenta en un frasco de vidrio ámbar de 20 ml con cuentagotas de polietileno y tapón de rosca de polietileno a prueba de niños.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milán – Italia.
Productor
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1, – 03012 Anagni (Frosinone) – Italia.