Amitryptylina DOC

Ulotka: informacje dla pacjenta

AMITRIPTYLINA DOC 40 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest AMITRIPTYLINA DOC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AMITRIPTYLINY DOC
3. Jak stosować AMITRIPTYLINĘ DOC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać AMITRIPTYLINĘ DOC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AMITRIPTILINA DOC i do czego służy

AMITRIPTILINA DOC należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi trój pierścieniowymi.
Ten lek jest stosowany w leczeniu:

• depresji u dorosłych (epizody depresji większej)
• bólu neuropatycznego u dorosłych
• profilaktyki przewlekłego bólu mięśniowo-powięziowego u dorosłych
• profilaktyki migreny u dorosłych
• nieprzymusowego oddawania moczu w nocy u dzieci w wieku co najmniej 6 lat, ale wyłącznie wtedy, gdy wykluczone zostały przyczyny organiczne, takie jak spina bifida i powiązane zaburzenia, oraz gdy nie uzyskano odpowiedzi na wszystkie inne metody leczenia nielików i farmakologiczne, w tym na leki rozkurczowe i desmopresynę. Ten lek należy przepisywać wyłącznie przez specjalistę medycznego doświadczony w leczeniu trwałej enurezy.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem AMITRIPTYLINA DOC

Nie przyjmuj AMITRIPTYLINA DOC

• jeśli jest pan/pani uczulony na amitryptylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli w ostatnim czasie doznał/a pan/pani zawału serca (zawału mięśnia sercowego);
• jeśli ma pan/pani choroby serca, takie jak zaburzenia rytmu serca widoczne w elektrokardiogramie (EKG), blok serca lub chorobę tętnic wieńcowych;
• jeśli przyjmuje pan/pani leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO);
• jeśli przyjmował/a pan/pani I-MAO w ciągu ostatnich 14 dni;
• jeśli przyjmował/a pan/pani moclobemid w dniu poprzednim;
• jeśli ma pan/pani ciężkie schorzenie wątroby.

Jeśli pan/pani przyjmuje AMITRIPTYLINA DOC, należy przerwać przyjmowanie tego leku i odczekać 14 dni przed rozpoczęciem leczenia I-MAO.
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMITRIPTYLINA DOC.
Jeśli pan/pani otrzymuje wysoką dawkę amitryptyliny, mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca i hipotensja.
Mogą one wystąpić nawet przy dawkach zwyczajnych u pacjentów z chorobami serca w wywiadzie.
Wydłużenie odcinka QT
W przypadku AMITRIPTYLINA DOC zgłaszano problem serca zwany „wydłużeniem odcinka QT” (widoczny w elektrokardiogramie, EKG) oraz zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca). Powiadom lekarza, jeśli:

• ma pan/pani powolne bicie serca;
• ma pan/pani lub miał/a w przeszłości problem z niewystarczającą pompowaniem krwi przez serce (stan zwany niewydolnością serca);
• przyjmuje pan/pani inne leki, które mogą powodować problemy z sercem;
• ma pan/pani problemy z niskim stężeniem potasu lub magnezu lub z wysokim stężeniem potasu we krwi;
• oczekuje pan/pani na zabieg chirurgiczny, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia amitryptyliną przed podaniem środków znieczulających. W przypadku nagłego zabiegu chirurgicznego anestezjolog powinien wiedzieć o leczeniu amitryptyliną;
• ma pan/pani nadczynność tarczycy lub przyjmuje leki na tarczycę.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji
Jeśli pan/pani cierpi na depresję, czasem może mieć myśli o zranieniu się lub samobójstwie.
Te myśli mogą nasilić się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ działanie tych leków nie pojawia się od razu, ale dopiero po dwóch tygodniach lub dłużej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

• miał/a pan/pani wcześniej myśli samobójcze lub o zranieniu się;
• jest pan/pani młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie myśli pan/pani o zranieniu się lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.
Jeśli pan/pani cierpi na depresję, może być pomocne poinformowanie rodziny lub przyjaciela i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Można również poprosić ich o informowanie o pogorszeniu depresji lub lęku, albo o zmiany w zachowaniu.

Epizody maniakalne
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej. Charakteryzuje się ona szybko zmieniającymi się myślami, przesadną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. W takich przypadkach ważne jest skontaktowanie się z lekarzem, który prawdopodobnie zmieni leczenie.
Stosowanie leków zawierających buprenoryfinę stosowanych w leczeniu bólu i uzależnienia od opioidów (buprenoryfina z lub bez naloksonu) w połączeniu z amitryptyliną może prowadzić do zespołu serotonergicznego, stanu potencjalnie zagrażającego życiu (patrz „Inne leki i AMITRIPTYLINA DOC”).
Powiadom lekarza, jeśli ma pan/pani lub miał/a w przeszłości jakiekolwiek schorzenia, szczególnie:

• wąskoątłową jaskrę (utrata wzroku z powodu nieprawidłowego wzrostu ciśnienia w oczu);
• padaczkę, historię napadów lub drgawek;
• trudności z oddawaniem moczu;
• powiększenie prostaty;
• chorobę tarczycy;
• zaburzenie dwubiegunowe;
• schizofrenię;
• ciężkie schorzenie wątroby;
• ciężkie schorzenie serca;
• zwężenie odnogi żołądka (stenosis pylori) i niedrożność jelit (ileus paralityczny);
• cukrzycę, ponieważ może być konieczna modyfikacja leczenia lekami przeciwcukrzycowymi.

Jeśli przyjmuje pan/pani leki przeciwdepresyjne, takie jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lekarz może rozważyć konieczność zmiany dawki leku (patrz również punkt 2 Inne leki i AMITRIPTYLINA DOC oraz punkt 3).
Osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem krwi (patrz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Dzieci i młodzież

Depresja, ból neuropatyczny, przewlekłe naprężenie głowy i profilaktyka migreny
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia w leczeniu tych chorób, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność długoterminowego stosowania nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.
Utrata moczu w nocy (enureza nocna)

• Przed rozpoczęciem leczenia amitryptyliną należy wykonać EKG w celu wykluczenia zespołu długiego QT.
• Ten lek nie powinien być przyjmowany jednocześnie z lekiem antycholinergicznym (patrz również punkt 2 Inne leki i AMITRIPTYLINA DOC).
• Myśli i zachowania samobójcze mogą wystąpić na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, nawet u pacjentów z chorobami innymi niż depresja; w leczeniu pacjentów z enurezą należy stosować te same środki ostrożności, co w leczeniu pacjentów z depresją.

Inne leki i AMITRIPTYLINA DOC
Niektóre leki mogą zmieniać działanie innych leków i może to czasem powodować poważne działania niepożądane.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, ostatnio przyjmował/a lub może zacząć przyjmować inne leki, takie jak:

• Inhibitory monoaminooksydazy (I-MAO), takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid lub tranocypramina (stosowane w leczeniu depresji) lub selegolina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona). Te leki nie powinny być przyjmowane jednocześnie z AMITRIPTYLINA DOC (patrz punkt 2 Nie przyjmuj AMITRIPTYLINA DOC).
• Adrenalina, efedryna, izoprenalina, noradrenalina, fenylofryna i fenylopropanolamina (może występować w lekach na kaszel lub przeziębienie oraz w niektórych środkach znieczulających).
• Leki na nadciśnienie tętnicze, takie jak blokery kanału wapniowego (np. dyltiazem i werapamil), guanetydyna, betanidyna, klonidyna, rezerpina i metyldopa.
• Leki antycholinergicze, takie jak niektóre leki na chorobę Parkinsona i zaburzenia przewodu pokarmowego (np. atropina, joscamina).
• Tiorydazyna (stosowana w leczeniu schizofrenii).
• Tramadol (lek przeciwbólowy).
• Leki na infekcje grzybicze (np. flukenazol, terbinafina, ketokonazol i itrakonazol).
• Środki uspokajające (np. barbiturany).
• Leki przeciwdepresyjne (np. SSRI (fluoksetyna, paroksetyna, fluwoksymina), duloksetyna i bupropion).
• Buprenorfina (stosowana w odzwyczajaniu od opioidów i w leczeniu bólu); może oddziaływać z amitryptyliną i mogą wystąpić objawy takie jak nieprzyjemne i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilone odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem w przypadku wystąpienia takich objawów.
• Leki na niektóre choroby serca (np. beta-blokery i leki przeciwarytmiczne).
• Cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka).
• Metylofenidyn (stosowany w leczeniu ADHD).
• Ritonawir (stosowany w leczeniu HIV).
• Antykoncepcja doustna.
• Ryfampicyna (na infekcje).
• Fenytoina i karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Zwyczajny dziurawiec (Hypericum perforatum), środek ziołowy stosowany na depresję.
• Leki na tarczycę.
• Kwas walproinowy. Powiadom lekarza również, jeśli przyjmuje pan/pani lub ostatnio przyjmował/a leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:
• leki na nieregularne bicie serca (np. chinidyna i sotalol);
• astemizol i terfenadyna (stosowane w leczeniu alergii i kataru siennego);
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (np. pimozyd i sertindol);
• cyzapryd (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń trawienia);
• alofantryna (stosowana w leczeniu malarii);
• metadon (stosowany w leczeniu bólu i odwyku);
• diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu, np. furozemyd).
  Jeśli ma pan/pani być poddany zabiegowi chirurgicznemu i otrzymywać znieczulenie ogólne lub miejscowe, poinformuj lekarza, że przyjmuje pan/pani ten lek.

Podobnie, poinformuj dentystę, że przyjmuje pan/pani ten lek, jeśli ma pan/pani otrzymać znieczulenie miejscowe.
AMITRIPTYLINA DOC i alkohol
Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to zwiększyć działanie uspokajające.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Amitryptylina nie jest zalecana w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
Jeśli przyjmował/a pan/pani ten lek w ostatnich miesiącach ciąży, noworodek może wykazywać objawy abstynencji, takie jak drażliwość, zwiększone napięcie mięśniowe, drżenie, nieregularne oddychanie, zaburzenia odżywiania, silny płacz, zatrzymanie moczu i zaparcia.
Lekarz poinformuje pana/panią, czy rozpocząć/kontynuować/przerwać karmienie piersią lub przerwać stosowanie tego leku, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści terapii dla pana/pani.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek może powodować senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Nie kieruj pojazdów i nie używaj narzędzi lub maszyn, jeśli występują u pana/pani te objawy.

3. Jak stosować AMITRIPTILINĘ DOC

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli nie będzie możliwe osiągnięcie zaleconej dawki za pomocą AMITRIPTILINY DOC, należy zastosować inne leki zawierające amitryptylinę, aby podać wymaganą dawkę.
Jedna kropla AMITRIPTILINY DOC zawiera 2 mg amitryptyliny.

Depresja
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 25 mg dwa razy dziennie.
W zależności od Twojej reakcji na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do maksymalnie 150 mg dziennie, podzielonych na dwie dawki.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia) i pacjenci z chorobą układu sercowo-naczyniowego
Zalecana dawka początkowa to 10–25 mg dziennie.
W zależności od Twojej reakcji na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do całkowitej dawki dziennej 100 mg, podzielonej na dwie dawki. Jeśli otrzymujesz dawki od 100 mg do 150 mg, lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży w leczeniu depresji. Więcej informacji zawiera punkt 2.

Ból neuropatyczny, przewlekłe naprężenie głowy i profilaktyka migreny
Lekarz dostosuje leczenie do objawów i odpowiedzi na terapię.

Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 10–25 mg wieczorem.
Zalecana dawka dzienna to 25–75 mg.
W zależności od Twojej reakcji na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę.
Jeśli otrzymujesz dawki powyżej 100 mg dziennie, lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole. Lekarz poda Ci wskazówki, czy przyjmować dawkę raz dziennie, czy podzielić ją na dwie dawki.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia) i pacjenci z chorobą układu sercowo-naczyniowego
Zalecana dawka początkowa to 10–25 mg wieczorem.
W zależności od Twojej reakcji na lek lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę.
Jeśli otrzymujesz dawki powyżej 75 mg dziennie, lekarz może przeprowadzać częstsze kontrole.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży w leczeniu bólu neuropatycznego, profilaktyce przewlekłego naprężenia głowy ani profilaktyce migreny. Więcej informacji zawiera punkt 2.

Nietrzymanie moczu w nocy
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zalecane dawki dla dzieci:

• w wieku poniżej 6 lat: patrz punkt 2. Nie przyjmuj AMITRIPTILINY DOC.
• w wieku od 6 do 10 lat: 10–20 mg dziennie. Dla tej grupy pacjentów należy zastosować odpowiedniejszą formę dawkowania.
• w wieku od 11 lat i starsi: 25–50 mg. Dawkę należy zwiększać stopniowo. Lek należy przyjmować 1–1,5 godziny przed pójściem spać. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykona EKG serca, aby wykryć ewentualne objawy nieprawidłowego rytmu serca. Lekarz ponownie oceni leczenie po 3 miesiącach i w razie potrzeby wykona EKG. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Pacjenci z szczególnym ryzykiem
Pacjenci z chorobami wątroby lub osoby, które są „powolnymi metabolizatorami”, zazwyczaj otrzymują niższe dawki.
Lekarz może pobrać próbki krwi w celu określenia stężenia amitryptyliny we krwi (patrz także punkt 2).

Jak i kiedy przyjmować AMITRIPTILINĘ DOC
Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Czas trwania leczenia
Nie zmieniaj dawki leku ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Depresja
Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji, poprawa może być widoczna dopiero po kilku tygodniach.
Czas trwania leczenia depresji jest indywidualny i zazwyczaj wynosi co najmniej 6 miesięcy. Lekarz określi czas trwania leczenia.
Kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas zalecony przez lekarza.
Podstawa choroby może utrzymywać się długo. Jeśli przestaniesz leczyć się zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić.

Ból neuropatyczny, przewlekłe naprężenie głowy i profilaktyka migreny
Poprawa bólu może być widoczna dopiero po kilku tygodniach.
Skonsultuj się z lekarzem w sprawie czasu trwania leczenia i kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas zalecony przez lekarza.

Nietrzymanie moczu w nocy
Po 3 miesiącach lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej AMITRIPTILINY DOC niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala, nawet jeśli nie występują żadne dolegliwości lub objawy zatrucia. Jeśli udajesz się do lekarza lub do szpitala, zabierz ze sobą opakowanie leku.
Objawy przedawkowania obejmują:

• rozszerzone źrenice,
• szybkie lub nieregularne bicie serca,
• trudności z oddawaniem moczu,
• suchość w ustach i języku,
• zatrucie jelit,
• drgawki,
• gorączkę,
• pobudzenie,
• dezorientację,
• halucynacje,
• niekontrolowane ruchy,
• niskie ciśnienie krwi, słaby puls, bladość,
• trudności w oddychaniu,
• sinawą barwę skóry,
• spowolnione tętno,
• osłabienie,
• utratę przytomności,
• śpiączkę,
• różne objawy ze strony serca, takie jak blok serca, niewydolność serca, hipotensja, wstrząs kardiogenny, acidoza metaboliczna, hipokaliemia. Przedawkowanie amitryptyliny u dzieci może mieć poważne skutki. Dzieci są szczególnie wrażliwe na śpiączkę, objawy sercowe, trudności w oddychaniu, napady padaczkowe, niskie stężenie sodu we krwi, letargię, senność, nudności, wymioty oraz wysokie stężenie cukru we krwi.

Jeśli zapomnisz przyjąć AMITRIPTILINĘ DOC
Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz przyjmować AMITRIPTILINĘ DOC
Lekarz zadecyduje, kiedy i jak przestać przyjmować lek, aby uniknąć nieprzyjemnych objawów, które mogą wystąpić przy nagłym odstawieniu (np. ból głowy, niedobór samopoczucia, bezsenność i drażliwość).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Napady przemijającego zamazania wzroku, widzenie tęczy i ból oczu. Natychmiast skonsultuj się z okulistą przed kontynuowaniem leczenia tym lekiem. Objawy te mogą być oznakami ostrego glaukomu. Bardzo rzadkie działanie niepożądane, może dotyczyć do 1 na 10 000 osób.
• Problem serca zwany „wydłużeniem odcinka QT” (widoczny w elektrokardiogramie, EKG). Częste działanie niepożądane, może dotyczyć do 1 na 10 osób.
• Uciążliwe zaparcia, obrzęk brzucha, gorączka i wymioty. Te objawy mogą wynikać z porażenia części jelita. Rzadkie działanie niepożądane, może dotyczyć do 1 na 1000 osób.
• Żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu (żółtaczka).
• Może wystąpić problem wątrobowy. Rzadkie działanie niepożądane, może dotyczyć do 1 na 1000 osób.
• Siniaki, krwawienia, bladość lub trwale występujące bóle gardła i gorączka. Te objawy mogą być pierwszymi oznakami problemów z krwią lub szpikiem kostnym. Działania na krew obejmują zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (przenoszących tlen do całego organizmu), białych krwinek (pomagających w walce z infekcjami) oraz płytek krwi (sprzyjających krzepnięciu). Rzadkie działanie niepożądane, może dotyczyć do 1 na 1000 osób.
• Zachowania lub myśli samobójcze. Rzadkie działanie niepożądane, może dotyczyć do 1 na 1000 osób. (zobacz punkt: Ostrzeżenia i środki ostrożności – Samobójstwo/Myśli samobójcze).

Poniżej wymienione działania niepożądane zostały zgłoszone z następującą częstością występowania:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• senność/otępienie
• drżenie rąk lub innych części ciała
• zawroty głowy
• ból głowy
• nieregularne, silne lub szybkie bicie serca
• zawroty głowy podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem krwi (ortostatyczna hipotensja)
• suchość w ustach
• zaparcia
• nudności
• nadmierne pocenie się
• przyrost masy ciała
• niezrozumiała lub spowolniona mowa
• agresywność
• zatkany nos.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• dezorientacja
• zaburzenia seksualne (zmniejszone popędu seksualne, zaburzenia erekcji)
• zaburzenia koncentracji
• zmiany w smaku
• mrowienie lub drętwienie rąk lub nóg
• zaburzenia koordynacji
• rozszerzone źrenice
• blok serca
• zmęczenie
• niski poziom sodu we krwi
• niepokój
• zaburzenia oddawania moczu
• uczucie pragnienia.

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• pobudzenie, lęk, trudności ze snem, koszmary
• drgawki
• szum w uszach (tinnitus)
• wzrost ciśnienia krwi
• biegunka, wymioty
• wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy i języka
• trudności z oddawaniem moczu
• zwiększone wydzielanie mleka lub wyciek mleka z piersi u osób, które nie karmią piersią
• zwiększone ciśnienie w oku
• stany wstrząsowe
• nasilenie niewydolności serca
• pogorszenie funkcji wątroby (np. choroba wątroby cholestatyczna).

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• zmniejszony apetyt
• delirium (szczególnie u pacjentów starszych), halucynacje
• nieregularność rytmu serca lub kolejności uderzeń serca
• obrzęk gruczołów ślinowych
• wypadanie włosów
• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
• powiększenie piersi u mężczyzn
• gorączka
• utrata masy ciała
• zmiany wyników badań funkcji wątroby

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• choroba mięśnia sercowego
• uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodpartej potrzeby ciągłego ruchu
• zaburzenia nerwów obwodowych
• ostre zwiększenie ciśnienia w oku
• szczególne formy nieprawidłowego rytmu serca (tzw. torsade de pointes)
• zapalenie alergiczne pęcherzyków płucnych i tkanki płucnej

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• uczucie braku apetytu
• wzrost lub spadek poziomu cukru we krwi
• paranoja
• zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy lub zmniejszenie ruchów)
• nadwrażliwość, zapalenie mięśnia sercowego
• zapalenie wątroby (hepatitis)
• napady gorąca
• suche oczy

U pacjentów przyjmujących leki tego typu zaobserwowano zwiększone ryzyko złamania kości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać AMITRYPTYLINĘ DOC

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wydane do”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelka wynosi 36 miesięcy, jednak nie dłużej niż do daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera AMITRIPTILINA DOC

• Substancją czynną jest chlorowodorek amitryptyny. Jeden ml roztworu zawiera 40 mg amitryptyny.
• Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, kwas solny.

Wygląd leku AMITRIPTILINA DOC i zawartość opakowania
Lek ten jest opakowany w fiolkę szklaną o pojemności 20 ml, przeznaczoną do ochrony przed światłem, z kroplówką z polietylenu i zakrętką z polietylenu odporną na otwarcie przez dzieci.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano – Włochy.
Producent
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1, – 03012 Anagni (Frosinone) – Włochy.