Аміодарон Зентіва
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Аміодарон Зентіва 200 мг таблетки
- 1. Що таке Аміодарон Зентіва і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Аміодарону Зентіва
- 3. Як застосовувати Аміодарон Зентіва
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Аміодарон Зентіва
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Аміодарон Зентіва 200 мг таблетки
Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Аміодарон Зентіва та для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед прийомом Аміодарону Зентіва
- Як приймати Аміодарон Зентіва
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Аміодарон Зентіва
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Аміодарон Зентіва і для чого його застосовують
Аміодарон Зентіва містить діючу речовину аміодарону гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антиаритміки класу III», що діють шляхом регулювання серцевого ритму.
Аміодарон Зентіва застосовується для:
- терапії та профілактики серйозних порушень серцевого ритму, коли інші ліки не дали ефекту: надмірне прискорення серцебиття, іноді характеризується раптовою зупинкою та початком (пароксизмальні та непароксизмальні надшлуночкові тахікардії), порушення ритму серця, що характеризується скороченням серцевого м’яза раніше, ніж очікувалося, і порушенням регулярної послідовності ударів (передсердні екстрасистоли), порушення ритму серця, що стає нерегулярним і надмірно швидким (передсердний флутер), а також порушення ритму серця, що характеризується нерегулярним і прискореним серцебиттям (передсердна фібриляція).
- раптових і гострих порушень серцевого ритму із підвищенням частоти (пароксизмальні надшлуночкові реципрокні тахікардії) у пацієнтів із захворюваннями, такими як синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, стан, що характеризується прискореним серцебиттям, запамороченням, втратою свідомості, швидкою втомлюваністю, тривогою. Порушення серцевого ритму, при яких надмірні скорочення порушують нормальний ритм серця і іноді можуть викликати відчуття випадання удару в області грудної клітки (шлуночкові екстрасистоли), а також порушення серцевого ритму, що характеризуються дуже прискореним серцебиттям (шлуночкові тахікардії).
- профілактичного лікування нападів стенокардії — захворювання серця, спричиненого зниженим припливом крові до серця, що проявляється головним чином біль у грудях.
2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Аміодарону Зентіва
Не приймайте Аміодарон Зентіва
- якщо Ви маєте алергію на аміодарон, йод або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас частота серцевих скорочень нижча за норму (синусова брадикардія) або захворювання, відоме як синоатріальна блокада, що характеризується уповільненням утворення серцевих скорочень;
- якщо Ви маєте серйозні порушення утворення серцевих скорочень і не маєте кардіостимулятора (серйозні атріовентрикулярні блокади, бі- або трифасцикулярні блокади);
- якщо Ви маєте захворювання, що характеризується порушенням ритму серця, і не маєте кардіостимулятора, з ризиком виникнення аномальних серцевих скорочень (синусова зупинка);
- якщо Ви приймаєте лікарські засоби, які можуть спричинити аномалії серцевого ритму (наприклад, «torsade de pointes») (див. розділ «Інші лікарські засоби та Аміодарон Зентіва»);
- якщо Ви маєте або мали порушення функції щитоподібної залози (дистиреози). У випадках сумніву (непевні попередні порушення, сімейна історія захворювань щитоподібної залози) лікар проведе обстеження щитоподібної залози перед початком лікування цим препаратом;
- якщо Ви вагітні, за винятком окремих випадків, коли лікар призначить Вам цей засіб (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
- якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аміодарону Зентіва:
- якщо Ви маєте кардіостимулятор або імплантований кардіовертер-дефібрилятор. У цих випадках лікар перевірить правильність роботи пристрою до початку та під час лікування;
- якщо Ви похилого віку. Лікар буде контролювати Ваш стан з підвищеною увагою;
- якщо Ви маєте серйозні захворювання серця (кардіоміопатії та серйозні коронарні захворювання) і під час лікування у Вас з’являється кашель із мокротинням, задишка, лихоманка, втрата ваги;
- якщо Ви стоїте в черзі на трансплантацію серця, лікар може змінити схему лікування. Причина в тому, що прийом аміодарону перед трансплантацією серця пов’язаний із підвищеним ризиком потенційно смертельних ускладнень (первинна дисфункція трансплантата), коли трансплантоване серце перестає правильно працювати протягом перших 24 годин після операції;
- якщо Вам необхідна хірургічна операція з загальним знеболюванням;
- якщо Ви маєте захворювання печінки; лікар буде уважно контролювати функцію печінки як на початку, так і під час лікування. У разі серйозних порушень функції печінки лікар припинить прийом препарату та призначить відповідну терапію;
- якщо Ви маєте проблеми зі зором, зокрема зниження кровопостачання та запалення зорового нерва (нейропатія та неврит зорового нерва). У цьому випадку лікар припинить прийом препарату;
- якщо Ви маєте проблеми з м’язами;
- якщо Ви маєте проблеми з щитоподібною залозою;
- якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ «Інші лікарські засоби та Аміодарон Зентіва»).
Аміодарон Зентіва буде призначено Вам лише після того, як лікар уважно оцінить Ваш стан здоров’я. Під час лікування лікар буде уважно Вас обстежувати.
Перед початком лікування Аміодароном Зентіва лікар проведе електрокардіограму (ЕКГ) — дослідження, за допомогою якого аналізують роботу серця, а також перевірить рівень калію у Вашій крові. Під час лікування цим препаратом Вам будуть проводити аналізи крові на функцію печінки (трансамінази) та ЕКГ.
Оскільки ризик виникнення побічних ефектів (див. розділ «Можливі побічні ефекти») зростає з підвищенням дози препарату (залежність від дози), лікар призначить Вам найменшу ефективну дозу для контролю серцевого ритму. Якщо стан порушення ритму серця погіршиться або виникнуть нові порушення, лікар визначить, чи це пов’язано з втратою ефективності препарату чи з погіршенням основного захворювання.
Якщо Ви приймаєте або приймали аміодарон останні місяці, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом софосбувіру/валпатасвіру (лікарський засіб для лікування хронічної вірусної інфекції печінки (на довгий термін), відому як гепатит С, у дорослих віком 18 років і старше), оскільки може виникнути уповільнення серцевого ритму з летальним наслідком. Лікар може розглянути альтернативні методи лікування. Якщо лікування софосбувіром/валпатасвіром необхідне, Вам можуть провести додатковий кардіологічний моніторинг.
Під час лікування Аміодароном Зентіва або навіть через тривалий час після його припинення може виникнути підвищення функції щитоподібної залози з такими симптомами, як втрата ваги, порушення серцевого ритму та біль у грудях. Лікар уважно Вас обстежить і, за необхідності, припинить прийом препарату.
Аміодарон Зентіва може спричинити серйозні проблеми з м’язами (сенсомоторна периферична нейропатія та міопатія). У такому випадку лікар припинить прийом препарату.
Можуть виникнути шкірні ураження (шкірні реакції), іноді дуже серйозні та навіть смертельні, спричинені захворюваннями, відомими як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), які проявляються поширюючимся почервонінням шкіри (шкірним висипом), часто з везикулами, бульбашками, які можуть уражати також слизові оболонки. У таких випадках негайно припиніть прийом аміодарону та зверніться до лікаря.
Якщо під час лікування Аміодароном Зентіва у Вас виник кашель, лихоманка, задишка, що супроводжується сильним загальним нездужанням, лікар проведе рентгенівське обстеження легень та інші дослідження для перевірки функції легень. Це пов’язано з тим, що під час лікування Аміодароном Зентіва може розвинутися токсичність легень, яка, якщо її не діагностувати вчасно, може загрожувати життю. За необхідності лікар зменшить дозу або припинить прийом препарату та призначить відповідну терапію.
Уникайте впливу сонячного світла та користуйтеся засобами захисту (застосовуйте сонячний крем із високим фактором захисту, носіть капелюха та одяг, що закриває руки та ноги) під час лікування цим препаратом (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Діти
Застосування Аміодарону Зентіва не рекомендовано дітям.
Інші лікарські засоби та Аміодарон Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Поєднання Аміодарону Зентіва з наступними лікарськими засобами є протипоказаним:
- лікарські засоби, що можуть спричинити особливий тип порушення серцевого ритму («torsade de pointes»), наприклад, засоби, призначені для профілактики та контролю порушень ритму серця (антиаритміки класу ІА, соталол, бепридил), вінкаміцин (антибіотик), ліки для лікування психічних захворювань (наприклад, сульпірид), цисаприд (лікарський засіб для лікування гастроезофагеального рефлюксу — підйому вмісту шлунка в стравохід), еритроміцин внутрішньовенно (антибіотик); пентамідин внутрішньовенно (використовується при деяких типах пневмонії);
- антибіотики, що належать до фторхінолонів;
- лікарські засоби для лікування депресії (інгібітори МАО).
Поєднання Аміодарону Зентіва з наступними лікарськими засобами не рекомендовано:
- ліки, що уповільнюють серцевий ритм (бета-блокатори та блокатори кальцієвих каналів), такі як верапаміл та дилтіазем;
- ліки, що можуть спричинити зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, засоби, що підвищують кишкову моторику та сприяють дефекації (стимулюючі слабковідні);
- софосбувір — лікарський засіб, що використовується в комбінації з іншими препаратами для лікування хронічного гепатиту С, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, навіть потенційно небезпечні для життя (див. розділ «Застереження та заходи обережності»).
Поєднання Аміодарону Зентіва з наступними лікарськими засобами вимагає обережності:
- ліки, що можуть спричинити особливий тип порушення серцевого ритму, відомий як подовження інтервалу QT;
- ліки, що сприяють утворенню сечі (діуретики), окремо або в комбінації;
- ліки для контролю запалень та алергій (системні глюкокортикоїди та мінералокортикоїди);
- тетракозактід, що використовується для дослідження деяких гормональних порушень;
- амфотерцин В, що вводиться внутрішньовенно, використовується для лікування інфекцій, спричинених грибками.
Ефекти Аміодарону Зентіва можуть впливати або змінюватися під впливом наступних лікарських засобів:
- загальне знеболювання та високі дози кисню під час хірургічних операцій;
- дигоксин — використовується для підвищення сили скорочення серця;
- дабігатран та варфарин — антикоагулянти, що використовуються для розрідження крові;
- фенітоїн — лікарський засіб для лікування епілепсії;
- флекаїнід — лікарський засіб для контролю серцевого ритму;
- статини — використовуються для зниження рівня холестерину в крові, такі як симвастатин, аторвастатин та ловастатин, поєднання з якими підвищує ризик ураження м’язів (наприклад, рабдоміоліз). Лікар призначить Вам відповідний статин для прийому разом з аміодароном;
- циклоспорин, такролімус та силорімус — використовуються для зниження імунної відповіді та профілактики відторгнення трансплантатів;
- фентаніл та ерготамін — ліки для контролю болю;
- лідокаїн — використовується як анестетик;
- силденафіл — використовується для лікування імпотенції;
- мідазолам та тріазолам — використовуються для лікування тривожності або для допомоги у розслабленні;
- дигідроерготамін — використовується для лікування деяких типів головного болю (мігрень);
- колхіцин — використовується для лікування запалення суглобів, що супроводжується більштю та набряком (подагра).
Аміодарон Зентіва з їжею та напоями
Не пийте сік грейпфрута під час прийому цього препарату, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не приймайте Аміодарон Зентіва під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним, оскільки це може спричинити ушкодження плоду.
Годування грудьми
Не приймайте Аміодарон Зентіва, якщо Ви годуєте грудьми. Аміодарон Зентіва проникає в материнське молоко і може завдати шкоди Вашій дитині.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Аміодарон Зентіва не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Аміодарон Зентіва містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
3. Як застосовувати Аміодарон Зентіва
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить спосіб застосування, початкову дозу та підтримувальну дозу в залежності
від тяжкості вашого захворювання та реакції на лікування.
Рекомендовані дози такі:
Для лікування порушень серцевого ритму
Початкова доза становить 600 мг (3 таблетки) на добу принаймні протягом двох тижнів.
Потім лікар зменшить дозу до підтримувальної — 100–400 мг на добу (від ½ таблетки до
2 таблеток) або встановить неперервну терапію (наприклад, прийом Аміодарону Зентіва
протягом 2 або 3 тижнів на місяць або 5 днів на тиждень).
Для профілактики нападів серцевого болю
Початкова доза: 600 мг (3 таблетки) на добу приблизно протягом 7 днів.
Підтримувальна доза: 100–400 мг на добу (від ½ таблетки до 2 таблеток на добу) або
неперервна терапія (5 днів на тиждень або 2–3 тижні на місяць).
Сумісне застосування зі статинами
Якщо під час терапії Аміодароном Зентіва ви приймаєте статини для зниження рівня
холестерину в крові, лікар призначить вам певний вид статину (див. також розділ «Інші
лікарські засоби та Аміодарон Зентіва»).
Застосування у дітей
Застосування Аміодарону Зентіва у дітей не рекомендоване.
Якщо ви прийняли більше Аміодарону Зентіва, ніж потрібно
Дані щодо передозування Аміодарону Зентіва відсутні.
Можливі побічні ефекти при передозуванні цим лікарським засобом: уповільнення серцевого
ритму (синусова брадикардія), зупинка серця (серцева зупинка), прискорення серцевого
ритму (шлуночкова тахікардія), порушення ритму серця (torsade de pointes), порушення
кровообігу (циркуляторна недостатність) та ураження печінки (ураження печінки).
У разі випадкового прийому надмірної дози Аміодарону Зентіва негайно повідомте лікаря
або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Аміодарон Зентіва
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти згідно з наступною частотою:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10):
- порушення зору, такі як розмите зору або сприйняття кольорових ореолів при наявності сліпучого світла, що викликано малими жировими відкладеннями в оці; цей побічний ефект зникає після припинення лікування;
- алергічні реакції на світло (фоточутливість). Див. також розділ «Застереження та обережність»;
- на початку терапії можуть виникнути зміни у показниках крові, специфічних для контролю функції печінки (підвищення трансаміназ). Показники крові повертаються до норми при зменшенні дози або спонтанно, тобто без будь-якого спеціального втручання;
- нудота, блювота та порушення смаку (дисгевзія), які зазвичай зникають при зменшенні дози.
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):
- уповільнення серцевого ритму (брадикардія); цей побічний ефект зазвичай є незначним і викликається підвищенням дози; випадки тяжкої брадикардії та серцевої блокади спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять софосбувір, у поєднанні з аміодароном та/або іншими ліками, які знижують частоту серцевих скорочень (див. розділи «Застереження та обережність» та «Як застосовувати Аміодарон Зентіва»);
- сіре або блакитнувате забарвлення шкіри, особливо після тривалого лікування або при застосуванні високих добових доз. Ці побічні ефекти зникають після припинення лікування;
- порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз та гіпертиреоз), іноді небезпечні для життя;
- порушення функції печінки зі зміною показників її функціональності та жовте забарвлення шкіри та білка очей. Ці порушення можуть бути серйозними (недостатність печінки) і іноді небезпечними для життя;
- зниження статевого потягу;
- порушення сну та кошмари;
- тремтіння рук;
- запори (запор);
- свербіж, висипання червоного кольору на шкірі (екзема);
- токсичність для легень: запалення легень (пневмонія), що характеризується лихоманкою, кашлем, болями в грудях та утрудненим диханням; тяжке захворювання легень, що проявляється рубцюванням тканини, яка вистилає легені, кашлем, утрудненим диханням, втратою ваги та втомою (легенева фіброза); запалення оболонки, що вкриває зовнішню частину легень (плеврит); запальне захворювання легень із такими симптомами, як лихоманка, кашель, загальне погіршення самопочуття, втрата апетиту, втрата ваги та утруднене дихання (облитеруюча бронхіоліт з організованою пневмонією).
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):
- тяжкі порушення серцевого ритму (синусо-атріальна блокада, атріо-вентрикулярна блокада різного ступеня) (див. також розділ «Застереження та обережність»);
- виникнення або погіршення порушень серцевого ритму, аж до зупинки серця (див. також розділи «Застереження та обережність» та «Інші лікарські засоби та Аміодарон Зентіва»);
- погіршення або порушення функції периферичних нервів, що проявляється онімінням, поколюванням, зниженням чутливості до болю та онімінням рук і ніг (сенсомоторна периферична нейропатія) і/або порушення м’язів із такими симптомами, як втрата сили, втому, біль, судоми та скованість м’язів (міопатія), які зазвичай зникають після припинення прийому препарату («Застереження та обережність»);
- сухість у роті.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):
- руйнування червоних кров’яних тілець крові (гемолітична анемія);
- зниження здатності кісткового мозку утворювати червоні кров’яні тільця (апластична анемія);
- зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбопенія);
- сильне уповільнення серцевого ритму, особливо у літніх пацієнтів (брадикардія);
- зниження кровопостачання та запалення зорового нерва (нейропатія та неврит зорового нерва), аж до втрати зору (див. «Застереження та обережність»);
- почервоніння та подразнення шкіри після променевої терапії;
- подразнення шкіри;
- запалення шкіри зі шелушінням (ексфоліативний дерматит);
- випадіння волосся (алопеція);
- тривалі порушення функції печінки (хронічні гепатопатії, такі як псевдоалкогольні гепатити та цироз), іноді небезпечні для життя;
- звуження бронхів та погіршення утрудненого дихання (бронхоспазм) у пацієнтів із утрудненим диханням (серйозна дихальна недостатність) і особливо у пацієнтів з астмою, тяжким захворюванням легень, при якому легені не можуть нормально функціонувати (синдром дорослої дихальної недостатності), іноді небезпечний для життя, який зазвичай виникає безпосередньо після хірургічного втручання (можлива взаємодія з високою концентрацією кисню) (див. «Застереження та обережність»);
- підвищення кількості креатиніну в крові (аналіз крові);
- порушення мозку, такі як втрата рівноваги, тремтіння, труднощі з контролем рухів кінцівок та очей, труднощі з мовою та письмом (мозочкова атаксія);
- підвищення тиску всередині черепа (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія, псевдопухлина мозку);
- головний біль;
- запалення епідидиміса — трубочки, що розташована позаду яєчок і зберігає сперму, забезпечуючи її прохід (епідидиміт);
- неможливість чоловіка досягти та/або підтримувати ерекцію, достатню для задовільного статевого акту (імпотенція);
- запалення кровоносних судин (васкуліт);
- надмірна секреція антидіуретичного гормону (синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону), що призводить до затримки рідини в організмі.
Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- зміни в кістковому мозку (гранульоми);
- можливе збільшення кількості інфекцій. Це може бути спричинено зниженням кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія);
- тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець, що підвищує ризик інфекцій (агранулоцитоз);
- аномалії серцевого ритму (torsade de pointes) (див. також «Інші лікарські засоби та Аміодарон Зентіва»);
- зміни (гранульоми) у печінці;
- тяжке кровотечі в легенях (легенева кровотеча);
- набряк обличчя, рук і ніг, губ, язика або горла (ангіоневротичний набряк Квенке);
- свербіж (крурка), небезпечні для життя шкірні реакції, що характеризуються висипаннями, пухирями, шелушінням шкіри та болем (токсична епідермальна некроліза (TEN), синдром Стівенса-Джонсона (SJS), бульозний дерматит, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS));
- тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція/анапілактичний шок);
- зниження апетиту;
- раптове запалення підшлункової залози (панкреатит (гострий));
- незвичайні рухи м’язів, скованість, тривожність та неспокій (паркінсонізм);
- порушення нюху (паросмія);
- сплутаність свідомості (делірій);
- бачити, чути або відчувати речі, яких немає (галюцинації);
- синдром, подібний до вовчої пемфігіди (захворювання, при якому імунна система атакує різні частини тіла і призводить до болю, скованості та набряку суглобів і почервоніння шкіри, іноді у вигляді крил метелика на обличчі);
- потенційно смертельна ускладнення після трансплантації серця (первинна дисфункція трансплантата), при якій транспльантат перестає нормально функціонувати (див. розділ 2, Застереження та обережність).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, які не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Аміодарон Зентіва
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C, захищати лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері,
після Скад. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Аміодарон Зентіва
Діючою речовиною є аміодарону гідрохлорид. 1 таблетка Аміодарону Зентіва містить 200 мг аміодарону гідрохлориду.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Аміодарону Зентіва та вміст упаковки
Аміодарон Зентіва випускається у формі таблеток.
- Упаковка з 2 блистери по 10 таблеток кожен.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa 7 – 20121 Мілан
Виробник
ZENTIVA SA
50, Theodor Pallady
Bvd, 3rd district
032266 Бухарест – Румунія