Amiodarona Zentiva

Folleto informativo: información para el paciente

Amiodarona Zentiva 200 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Amiodarona Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Amiodarona Zentiva
3. Cómo tomar Amiodarona Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Amiodarona Zentiva
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Amiodarone Zentiva y para qué se utiliza

Amiodarone Zentiva contiene el principio activo amiodarona clorhidrato, que pertenece a una
clase de medicamentos denominados «antiarrítmicos, clase III», que actúan regulando el latido del
corazón.
Amiodarone Zentiva está indicado para:

• el tratamiento y la prevención de trastornos graves del latido del corazón cuando otros medicamentos no han sido eficaces: aumento excesivo del latido del corazón, a veces caracterizado por paradas y reinicios repentinos (taquicardias supraventriculares paroxísticas y no paroxísticas), alteración del latido del corazón caracterizada por una contracción del músculo cardíaco que ocurre antes de lo previsto y que altera la sucesión regular de los latidos (extrasístoles atriales), alteración del latido del corazón que se vuelve irregular y excesivamente rápida (aleteo auricular), y alteración del latido del corazón caracterizada por un latido irregular y acelerado (fibrilación auricular).
• alteraciones repentinas y bruscas del latido del corazón, con aumento de la frecuencia (taquicardias supraventriculares paroxísticas recíprocas) en personas afectadas por enfermedades como el síndrome de Wolff-Parkinson-White, una afección caracterizada por latido cardíaco acelerado, mareos, pérdida de conciencia, fatiga fácil, ansiedad. Alteraciones del latido del corazón en las que los latidos excesivos alteran el latido normal del corazón y que a veces pueden provocar, a nivel torácico, la sensación de haber perdido un latido (extrasístoles ventriculares), y alteraciones del latido del corazón caracterizadas por un latido cardíaco muy acelerado (taquicardias ventriculares).
• el tratamiento preventivo de los episodios de angina de pecho, una enfermedad cardíaca provocada por un flujo sanguíneo reducido al corazón que se manifiesta principalmente con dolor en el pecho.

2. Qué debe saber antes de tomar Amiodarone Zentiva

No tome Amiodarone Zentiva

• si es alérgico a la amiodarona o al yodo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene un ritmo cardíaco más lento de lo normal (bradicardia sinusal) o una enfermedad conocida como bloqueo sino-auricular, caracterizada por un retraso en la formación de los latidos del corazón;
• si padece trastornos graves en la formación de los latidos del corazón y no tiene marcapasos (bloqueos auriculoventriculares graves, bloqueos bi- o trifasciculares);
• si padece una enfermedad caracterizada por alteraciones del ritmo cardíaco y no tiene marcapasos, con riesgo de latidos anómalos (paro sinusal);
• si está tomando medicamentos que pueden causar alteraciones del ritmo cardíaco (torsades de pointes) (ver «Otros medicamentos y Amiodarone Zentiva»);
• si padece o ha padecido trastornos de la tiroides (disfunciones tiroideas). En casos dudosos (antecedentes inciertos, antecedentes familiares de trastornos tiroideos), su médico le realizará un examen de la tiroides antes de iniciar el tratamiento con este medicamento;
• si está embarazada, salvo en casos excepcionales en los que su médico le recete el medicamento (ver «Embarazo y lactancia»);
• si está amamantando (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amiodarone Zentiva:

• si tiene un marcapasos o un «desfibrilador cardioversor implantable». En estos casos, su médico verificará que el dispositivo funcione correctamente antes y durante el tratamiento;
• si es mayor. Su médico le controlará con mayor atención;
• si padece trastornos graves del corazón (cardiomiopatías y enfermedades coronarias graves) y durante el tratamiento presenta tos productiva (con flema), dificultad para respirar, fiebre, pérdida de peso;
• si está en lista de espera para un trasplante de corazón, su médico puede modificar el tratamiento. Esto se debe a que la administración de amiodarona antes de un trasplante cardíaco ha mostrado un mayor riesgo de complicaciones potencialmente mortales (disfunción primaria del injerto), en las que el corazón trasplantado deja de funcionar adecuadamente en las primeras 24 horas tras la cirugía;
• si va a someterse a una intervención quirúrgica con anestesia general;
• si tiene problemas hepáticos; su médico realizará controles rigurosos de la función hepática, tanto al inicio como durante el tratamiento. En caso de alteraciones graves de la función hepática, su médico suspenderá la administración del medicamento y le aplicará un tratamiento adecuado;
• si padece problemas visuales, especialmente reducción del flujo sanguíneo o inflamación del nervio óptico (neuropatía óptica y neuritis óptica). En este caso, su médico suspenderá la administración del medicamento;
• si tiene problemas musculares;
• si padece trastornos de la tiroides;
• si está tomando otros medicamentos (ver «Otros medicamentos y Amiodarone Zentiva»).

Amiodarone Zentiva solo se le administrará después de que su médico haya evaluado cuidadosamente su estado de salud. Durante el tratamiento, su médico le realizará controles rigurosos.
Antes de iniciar el tratamiento con Amiodarone Zentiva, su médico le realizará un electrocardiograma (ECG), una prueba que permite analizar la actividad del corazón, y le controlará los niveles de potasio en sangre. Durante el tratamiento con este medicamento, se le realizarán análisis de sangre para evaluar la función hepática (transaminasas) y ECG.
Dado que la posibilidad de presentar efectos adversos (ver «Posibles efectos adversos») aumenta con la dosis del medicamento (efectos dependientes de la dosis), su médico le administrará la dosis más baja eficaz para controlar el ritmo cardíaco. Si empeoran las alteraciones del ritmo cardíaco o aparecen nuevas alteraciones, su médico determinará si esto se debe a una pérdida de eficacia del medicamento o a un empeoramiento de la enfermedad subyacente.
Si está tomando o ha tomado amiodarona en los últimos meses, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar sofosbuvir/valpatasvir (medicamento para tratar la infección viral crónica del hígado denominada hepatitis C en adultos de 18 años o más), ya que podría producirse un ralentizamiento del ritmo cardíaco con posible resultado fatal. Su médico puede considerar tratamientos alternativos. Si el tratamiento con sofosbuvir/valpatasvir es necesario, podría necesitar un control cardíaco adicional.
Durante el tratamiento con Amiodarone Zentiva o incluso mucho tiempo después de su interrupción, podría presentar un aumento de la actividad tiroidea con síntomas como pérdida de peso, alteraciones del ritmo cardíaco y dolor en el pecho. Su médico le realizará controles rigurosos y, si es necesario, suspenderá la administración del medicamento.
Amiodarone Zentiva puede causar graves problemas musculares (neuropatía periférica sensitivomotora y miopatía). En tal caso, su médico suspenderá la administración del medicamento.
Pueden aparecer trastornos cutáneos (reacciones cutáneas), incluso muy graves y mortales, debidos a enfermedades denominadas síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver «Posibles efectos adversos»), que se manifiestan con enrojecimiento de la piel (erupción cutánea) progresivo, a menudo acompañado de ampollas y vesículas, y que pueden afectar también a las mucosas.
En estos casos, interrumpa el tratamiento con amiodarona y consulte inmediatamente a su médico.
Si durante el tratamiento con Amiodarone Zentiva presenta tos seca, fiebre, dificultad para respirar asociada a un malestar general grave, su médico le realizará una radiografía de tórax y otros exámenes para evaluar la función pulmonar. Esto se debe a que durante el tratamiento con Amiodarone Zentiva puede desarrollarse una toxicidad pulmonar que, si no se diagnostica a tiempo, puede poner en peligro la vida. Si es necesario, su médico reducirá la dosis o suspenderá el medicamento e iniciará un tratamiento adecuado.
Evite la exposición al sol y utilice medidas de protección (aplique una crema solar con alto factor de protección, use sombrero y ropa que cubra brazos y piernas) durante el tratamiento con este medicamento (ver «Posibles efectos adversos»).
Niños
No se recomienda el uso de Amiodarone Zentiva en niños.
Otros medicamentos y Amiodarone Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La asociación entre Amiodarone Zentiva y los siguientes medicamentos está contraindicada:

• medicamentos que pueden provocar un tipo específico de alteración del ritmo cardíaco (torsades de pointes), como medicamentos indicados para prevenir y controlar alteraciones del ritmo cardíaco (antiarrítmicos de clase IA, sotalol, bepridilo), vincamicina (un antibiótico), medicamentos para tratar enfermedades mentales (como sulpirida), cisaprida (medicamento utilizado para tratar el reflujo gástrico, es decir, el ascenso del contenido del estómago al esófago), eritromicina por vía intravenosa (un antibiótico); pentamidina por vía intravenosa (utilizada para ciertos tipos de neumonía);
• antibióticos denominados fluorquinolonas;
• medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la MAO).

La asociación entre Amiodarone Zentiva y los siguientes medicamentos no se recomienda:

• medicamentos que ralentizan el ritmo cardíaco (betabloqueantes y antagonistas del calcio) como verapamilo y diltiazem;
• medicamentos que pueden causar una reducción de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), como medicamentos que aumentan la motilidad intestinal y la evacuación intestinal (laxantes estimulantes);
• sofosbuvir, medicamento utilizado en combinación con otros para el tratamiento de la hepatitis C crónica, ya que pueden presentarse efectos adversos incluso potencialmente peligrosos para la vida (ver sección «Advertencias y precauciones»).

La asociación entre Amiodarone Zentiva y los siguientes medicamentos requiere precaución:

• medicamentos que pueden provocar un tipo específico de alteración del ritmo cardíaco conocido como prolongación del intervalo QT;
• medicamentos que favorecen la producción de orina (diuréticos), solos o en combinación;
• medicamentos para controlar inflamaciones y alergias (glucocorticoides y mineralcorticoides sistémicos);
• tetracosactido, utilizado para estudiar ciertos problemas hormonales;
• anfotericina B administrada por vía intravenosa, utilizada para tratar infecciones fúngicas.

Los efectos de Amiodarone Zentiva pueden verse influenciados o influir en los siguientes medicamentos:

• anestesia general y altas dosis de oxígeno durante intervenciones quirúrgicas;
• digoxina, utilizada para aumentar la fuerza de contracción del corazón;
• dabigatrán y warfarina, anticoagulantes utilizados para fluidificar la sangre;
• fenitoína, medicamento para el tratamiento de la epilepsia;
• flecaínida, medicamento para controlar el ritmo cardíaco;
• estatinas, utilizadas para reducir el colesterol en sangre, como simvastatina, atorvastatina y lovastatina, cuya asociación aumenta el riesgo de trastornos musculares (por ejemplo: rabdomiólisis). Su médico le recetará la estatina adecuada para tomar con amiodarona;
• ciclosporina, tacrolimus y sirolimus, utilizados para suprimir las defensas del organismo y ayudar a prevenir el rechazo de trasplantes;
• fentanilo y ergotamina, medicamentos para el control del dolor;
• lidocaína, utilizada como anestésico;
• sildenafil, utilizado para tratar la impotencia;
• midazolam y triazolam, utilizados para tratar la ansiedad o para ayudar a relajarse;
• dihidroergotamina, utilizada para tratar ciertos tipos de cefalea (migraña);
• colchicina, utilizada para tratar una inflamación articular que causa dolor e hinchazón (gota).

Amiodarone Zentiva con alimentos y bebidas
No beba zumo de pomelo mientras toma este medicamento, ya que puede aumentar la probabilidad de efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Amiodarone Zentiva durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario, ya que podría causar daño al feto.
Lactancia
No tome Amiodarone Zentiva si está amamantando. Amiodarone Zentiva pasa a la leche materna y podría dañar a su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Amiodarone Zentiva no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Amiodarone Zentiva contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Amiodarone Zentiva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico determinará la vía de administración, la dosis inicial y la dosis de mantenimiento en función de la gravedad de su enfermedad y de su respuesta al tratamiento.

Las dosis recomendadas son:

Para el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco

La dosis inicial es de 600 mg (3 comprimidos) al día durante al menos dos semanas. Posteriormente, su médico reducirá la dosis hasta establecer una dosis de mantenimiento de 100-400 mg al día (de medio comprimido a 2 comprimidos) o establecerá un tratamiento intermitente (por ejemplo, toma de Amiodarone Zentiva durante 2 o 3 semanas al mes o 5 días a la semana).

Para el tratamiento preventivo de los episodios de dolor de corazón

Dosis inicial: 600 mg (3 comprimidos) al día durante aproximadamente 7 días.
Dosis de mantenimiento: 100-400 mg al día (de medio comprimido a 2 comprimidos al día) o tratamiento intermitente (5 días a la semana o 2 o 3 semanas al mes).

Tratamiento concomitante con estatinas

Si durante el tratamiento con Amiodarone Zentiva está tomando estatinas para reducir los niveles de colesterol en sangre, su médico le recetará una estatina específica (ver también “Otros medicamentos y Amiodarone Zentiva”).

Uso en niños

El uso de Amiodarone Zentiva no se recomienda en niños.

Si toma más Amiodarone Zentiva del que debe

No hay datos disponibles sobre la ingestión de una dosis excesiva de Amiodarone Zentiva.
Los posibles efectos adversos derivados de la toma de una dosis excesiva de este medicamento son: ritmo cardíaco lento (bradicardia sinusal), paro cardíaco (paro cardíaco), ritmo cardíaco acelerado (taquicardia ventricular), alteraciones del ritmo cardíaco (torsades de pointes), trastornos de la circulación sanguínea (insuficiencia circulatoria) y daño hepático (daño hepático).

Si ha ingerido accidentalmente una cantidad excesiva de Amiodarone Zentiva, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Amiodarone Zentiva

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Trastornos de la vista como visión borrosa o percepción de halos de colores en presencia de luz deslumbrante, debidos a pequeños depósitos grasos en el ojo; este efecto adverso desaparece con la interrupción del tratamiento;
• Reacciones alérgicas a la luz (fotosensibilización). Véase también “Advertencias y precauciones”;
• Al inicio del tratamiento puede aparecer alteración en los análisis de sangre específicos para el control del hígado (aumento de las transaminasas). Estos valores vuelven a la normalidad con la reducción de la dosis o de forma espontánea, es decir, sin intervención específica;
• Náuseas, vómitos y alteración del sentido del gusto (disgeusia), que generalmente mejoran con la reducción de la dosis.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Disminución del ritmo cardíaco (bradicardia); este efecto adverso es generalmente leve y está relacionado con el aumento de la dosis. Se han observado casos de bradicardia grave y bloqueo cardíaco cuando los medicamentos que contienen sofosbuvir se usan en combinación con amiodarona y/u otros medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca (ver secciones “Advertencias y precauciones” y “Cómo tomar Amiodarone Zentiva”);
• Coloración grisácea o azulada de la piel, especialmente tras un tratamiento prolongado o con dosis diarias elevadas. Estos efectos adversos desaparecen con la interrupción del tratamiento;
• Trastornos tiroideos (hipotiroidismo e hipertiroidismo), a veces potencialmente graves;
• Trastornos hepáticos con alteración de las pruebas específicas de función hepática y coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia). Estos trastornos pueden ser graves (insuficiencia hepática) y en ocasiones potencialmente mortales;
• Disminución del deseo sexual;
• Trastornos del sueño y pesadillas;
• Temblor de las manos;
• Estreñimiento (estreñimiento);
• Picor, erupción cutánea de color rojo (eccema);
• Toxicidad pulmonar: inflamación de los pulmones (neumonitis) caracterizada por fiebre, tos, dolor en el pecho y dificultad para respirar; enfermedad grave del pulmón que se manifiesta con cicatrización del tejido que recubre los pulmones, tos, dificultad para respirar, pérdida de peso y fatiga (fibrosis pulmonar); inflamación de la membrana que recubre la parte externa de los pulmones (pleuritis); enfermedad inflamatoria del pulmón con síntomas como fiebre, tos, malestar general, pérdida de apetito, pérdida de peso y dificultad para respirar (bronquiolitis obliterante con neumonía organizada).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Trastornos graves del ritmo cardíaco (bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de diversos grados) (ver también “Advertencias y precauciones”);
• Aparición o empeoramiento de trastornos del ritmo cardíaco, hasta llegar a la parada cardíaca (ver también “Advertencias y precauciones” y “Otros medicamentos y Amiodarone Zentiva”);
• Deterioro o mal funcionamiento de los nervios periféricos que se manifiesta con hormigueo, escozor, disminución de la sensibilidad al dolor y entumecimiento de manos y pies (neuropatía periférica sensitivomotora) y/o trastornos musculares con síntomas como pérdida de fuerza, fatiga, dolor, calambres y rigidez muscular (miopatía), que generalmente mejoran con la interrupción del medicamento (“Advertencias y precauciones”);
• Sequedad de boca.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Rotura de glóbulos rojos en la sangre (anemia hemolítica);
• Disminución de la capacidad de la médula ósea para producir glóbulos rojos (anemia aplásica);
• Disminución del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia);
• Frecuencia cardíaca muy lenta, especialmente en pacientes ancianos (bradicardia);
• Disminución del flujo sanguíneo e inflamación del nervio óptico (neuropatía y neuritis óptica), hasta pérdida de la visión (ver “Advertencias y precauciones”);
• Enrojecimiento e irritación de la piel tras radioterapia;
• Irritaciones cutáneas;
• Inflamación de la piel con descamación (dermatitis exfoliativa);
• Pérdida de cabello (alopecia);
• Trastornos hepáticos prolongados en el tiempo (hepatopatías crónicas como hepatitis pseudoalcohólicas y cirrosis), a veces potencialmente mortales;
• Estrechamiento de los bronquios y empeoramiento de la dificultad respiratoria (broncoespasmo) en pacientes con problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria grave), especialmente en pacientes con asma o con enfermedad pulmonar grave que impide el funcionamiento adecuado de los pulmones (síndrome de distrés respiratorio agudo del adulto), a veces potencialmente mortal, que generalmente se observa poco después de una cirugía (posible interacción con una alta concentración de oxígeno) (ver “Advertencias y precauciones”);
• Aumento de la cantidad de creatinina en sangre (un análisis de sangre);
• Trastornos cerebrales como pérdida del equilibrio, temblor, dificultad para controlar los movimientos de los miembros y de los ojos, dificultad para hablar y escribir (ataxia cerebelosa);
• Aumento de la presión dentro del cráneo (hipertensión intracraneal benigna, pseudotumor cerebral);
• Dolor de cabeza;
• Inflamación del epidídimo, el pequeño conducto situado detrás de los testículos que almacena y permite el paso del esperma (epididimitis);
• Incapacidad del hombre para lograr y/o mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales satisfactorias (impotencia);
• Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
• Secreción excesiva de la hormona antidiurética (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética), con retención de líquidos en el cuerpo.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Alteraciones en la médula ósea (granulomas);
• Puede sufrir más infecciones de lo habitual. Esto podría deberse a una disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia);
• Disminución grave del número de glóbulos blancos, lo que aumenta la probabilidad de infecciones (agranulocitosis);
• Anomalías del ritmo cardíaco (torsades de pointes) (ver también “Otros medicamentos y Amiodarone Zentiva”);
• Alteraciones (granulomas) en el hígado;
• Hemorragia grave en los pulmones (hemorragia pulmonar);
• Hinchazón en la cara, manos y pies, labios, lengua o garganta (edema de Quincke);
• Picor (urticaria), reacciones cutáneas potencialmente mortales caracterizadas por erupciones, ampollas, descamación de la piel y dolor (necrólisis epidérmica tóxica (TEN), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), dermatitis ampollosa, reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS));
• Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica/choque anafiláctico);
• Disminución del apetito;
• Inflamación repentina del páncreas (pancreatitis (aguda));
• Movimientos musculares anormales, rigidez, agitación e inquietud (parkinsonismo);
• Alteración del sentido del olfato (parosmia);
• Confusión (delirio);
• Ver, oír o percibir cosas que no existen (alucinaciones);
• Síndrome tipo lúpico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca diversas partes del cuerpo y provoca dolor, rigidez e hinchazón en las articulaciones y enrojecimiento de la piel, a veces con forma de alas de mariposa en la cara);
• Complicación potencialmente mortal tras trasplante cardíaco (disfunción primaria del injerto), en la que el corazón trasplantado deja de funcionar correctamente (ver sección 2, Advertencias y precauciones).

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amiodarone Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25°C y proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster,
tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Amiodarona Zentiva
El principio activo es clorhidrato de amiodarona. 1 comprimido de Amiodarona Zentiva contiene 200 mg de clorhidrato de amiodarona.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Amiodarona Zentiva y contenido del envase
Amiodarona Zentiva se presenta en forma de comprimidos.

• Envase con 2 blísters de 10 comprimidos cada uno.

Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa 7 – 20121 Milán
Fabricante
ZENTIVA SA
50, Theodor Pallady
Bvd, 3.er distrito
032266 Bucarest – Rumanía