Інструкція: інформація для користувача

АМІНОФІЛІН МОНИКО

240 мг/10 мл розчин для ін’єкцій для внутрішньовенного введення
Амінофілін
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для Вас інформацію.

Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме Вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

Що таке Амінофілін Моніко та для чого використовується
Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Амінофілін Моніко
Як застосовувати Амінофілін Моніко
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амінофілін Моніко
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амінофілін Моніко і для чого його застосовують

Амінофілін Моніко містить діючу речовину амінофілін, яка належить до групи лікарських засобів,
що використовуються при захворюваннях легень, які характеризуються зниженням об’єму повітря (обструкцією) у бронхах.
Амінофілін Моніко призначають при бронхіальному астмі та захворюваннях легень, що призводять до
зуження бронхів (бронхоспазм).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Амінофілін Моніко

Не застосовуйте Амінофілін Моніко

якщо Ви маєте алергію на амінофілін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на інші речовини, що мають схожу структуру з амінофіліном (похідні ксантину), або якщо Ви отримуєте їх у лікуванні;
якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем (гострий інфаркт міокарда);
якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотонічні стани);
якщо Ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як Вам буде введено Амінофілін Моніко.
Амінофілін не повинен застосовуватися одночасно з іншими ксантиновими препаратами (речовинами, схожими за структурою на амінофілін). Амінофілін Моніко слід застосовувати з обережністю разом з ефедрином або іншими речовинами, що використовуються для розширення бронхів (симпатоміметичні бронходилататори).
Застосовуйте особливу обережність і повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії (протисудомні засоби), такі як фенітоїн, або якщо Ви палите сигарети, оскільки може знадобитися збільшення дози амінофіліну (див. розділ «Інші лікарські засоби та Амінофілін Моніко»), оскільки в цих випадках знижується кількість препарату в крові.
Амінофілін Моніко слід застосовувати з обережністю:

якщо Ви похилий вік;
якщо у Вас є проблеми з серцем;
якщо у Вас високий кров’яний тиск (гіпертензія);
якщо у Вас знижений рівень кисню в крові (гіпоксія);
якщо у Вас підвищена активність щитовидної залози (гіпертиреоз);
якщо у Вас хронічне захворювання, що призводить до збільшення правого шлуночка серця (хронічне легеневе серце);
якщо у Вас тривале зниження функції серця (конгестивна серцева недостатність);
якщо у Вас є виразка шлунка (пептична виразка);
якщо у Вас є серйозні захворювання нирок або печінки.

Рівень амінофіліну в крові може підвищуватися, якщо Ви маєте одну з наступних умов:

якщо Вам більше 60 років або якщо препарат призначається дитині молодше 1 року (див. розділ «Діти та літні люди»);
якщо у Вас знижена здатність серця перекачувати кров (конгестивна серцева недостатність);
якщо у Вас є тривалі захворювання, що призводять до обструкції легень;
інфекції;
якщо у Вас є лихоманка з температурою 39°C або вище протягом 24 годин або більше, або з температурою нижче 39°C, але протягом довшого часу;
якщо у Вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз);
якщо у Вас є захворювання печінки, такі як цироз або гострий гепатит;
якщо у Вас є накопичення рідини в легенях (набряк);
якщо у Вас є поширена інфекція всього організму (сепсис);
шок;
якщо Ви одночасно приймаєте певні ліки. У цих випадках рекомендовано контролювати рівень амінофіліну в крові, враховуючи, що терапевтичні значення становлять 10–15 мкг/мл, а мінімальний токсичний рівень — 20 мкг/мл.

Паління сигарет та вживання канабісу також можуть впливати на ефективність амінофіліну.
Діти та літні люди
Амінофілін Моніко слід вводити з особливою обережністю дітям та літнім людям у дозі, зазначеній у цій інструкції (див. розділ «Попередження та застереження»).
Інші лікарські засоби та Амінофілін Моніко
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Застосовуйте особливу обережність і повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте наступні ліки, оскільки вони можуть зменшити кількість амінофіліну в крові і, отже, знизити його ефективність, або підвищити рівень амінофіліну в крові і зробити його токсичним:

ліки, що використовуються для лікування серця, такі як аденозин, сульфінпіразон, пропафенон, пропранолол, дилтіазем, аміодарон, ізопреналін та мексилетин;
ліки, що використовуються як седативні засоби і належать до групи барбітуратів, такі як буталбітал та фенобарбітал;
ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску, такі як фелодипін, ніфедипін та верапаміл;
ліки, що використовуються для підвищення діурезу (діуретики), такі як фуросемід;
ліки для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенітоїн та примідон;
ліки, що використовуються проти бактеріальних, грибкових, вірусних інфекцій або інших паразитів, такі як ізоніазид, рифапентин, рифампіцин, ритонавір, піпемідинова кислота, альбендазол, кларитроміцин, кліндаміцин, йозаміцин, лінкоміцин, макроліди, еноксацин, еритроміцин, фторхінолони, тролеандоміцин, телітоміцин, іміпенем, пегінтерферон альфа-2а та інтерферони (альфа-2а, альфа-2b);
ліки, що використовуються як м’язові релаксанти, такі як панкуроній;
ліки, що використовуються при респіраторних проблемах, такі як тербуталін;
ліки, що використовуються для регулювання згортання крові, такі як тиклопідін та пентоксифілін;
ліки для зменшення запалення та болю, такі як рофекоксиб;
ліки, що використовуються при депресії, такі як параксетин, бупропіон та флуоксамін;
ліки, що використовуються проти кислотності шлунка, такі як циметидин та ранітідин;
ліки, що використовуються при накопиченні сечової кислоти (подагра), такі як аллопуринол;
ліки, що використовуються при розладах, пов’язаних зі залежністю, такі як дисульфірам;
ліки, що використовуються для лікування остеопорозу (слабкість кісток), такі як іпріфлавон;
оральні контрацептиви (ліки для запобігання вагітності);
ліки, що використовуються при хворобі нервової системи — боковому аміотрофічному склерозі, такі як рілужол;
ліки, що використовуються при певних пухлинах, такі як анаґрелід та метотрексат;
препарати, що містять речовини, отримані з рослини під назвою звіробій (Hypericum perforatum). У цьому випадку слід контролювати рівень амінофіліну в крові та припинити прийом звіробою, оскільки він зменшує ефект амінофіліну. Після припинення прийому Hypericum perforatum рівень амінофіліну в крові може підвищитися; може знадобитися корекція дози амінофіліну;
вакцина проти грипу.

Застосовуйте особливу обережність і повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте наступні ліки, оскільки амінофілін може зменшити їх ефективність або зробити їх токсичними:

ліки, що використовуються як модулятори настрою, такі як карбонат літію;
ліки, що використовуються для серця, такі як похідні наперстянки та симпатоміметичні аміни (наприклад, підвищення токсичності епінефрину для центральної нервової системи, шлунка та кишечника);
ліки, що використовуються як місцеві анестетики, такі як ропівакаїн;
ліки, що використовуються як загальні анестетики, такі як кетамін (зниження порогу судом) та галотан (підвищення токсичності для серця);
ліки, що використовуються для регулювання імунної системи, такі як такролімус;
ліки, що використовуються як заспокійливі, такі як бензодіазепіни.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування Амінофілін Моніко під час вагітності слід обмежити випадками, коли астма становить серйозну небезпеку для матері, хоча негативного впливу амінофіліну на розвиток плоду не виявлено.
Амінофілін Моніко не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Амінофілін Моніко не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Амінофілін Моніко

Цей лікарський засіб слід застосовувати строго відповідно до інструкцій лікаря,
фармацевта або медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосування у дорослих
Лікування призначається лише при важкій бронхіальній астмі.
У будь-якому разі внутрішньовенне введення препарату має проводитися повільно (15–20 хвилин)
із забезпеченням положення пацієнта лежачи.
Застосування у дітей
Рекомендована доза для дітей віком до 9 років становить 1 мг/кг/годину.
Розчин не слід вводити, якщо на дні помітний осад (кристали).
Якщо ви застосували більше Амінофіліну Моніко, ніж потрібно
При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, спочатку можуть виникнути: нервозність, тремтіння,
збентеження, блювота та прискорення серцевого ритму (тахікардія). Пізніше можуть проявитися: блювота
з домішками крові (гематемез), судоми, порушення серцевого ритму (серцева аритмія) та підвищення температури.
Першими ознаками отруєння можуть бути: судоми, що охоплюють різні частини тіла (генералізовані тоніко-клонічні напади), та порушення серцевого ритму (шлуночкова аритмія).
У разі передозування, для лікування токсичних проявів з боку центральної нервової системи, лікар може
застосувати седативні засоби, наприклад діазепам, використовувати методи забезпечення належного дихання,
контролювати артеріальний тиск та проводити гідратацію пацієнта.
У разі випадкового прийому надлишкової дози Амінофіліну Моніко негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Амінофілін Моніко
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомо (частота яких невідома, оскільки не може бути оцінена на основі наявних даних)

порушення скорочення серця (фібриляція передсердь), нерегулярне уповільнення серцевого ритму (брадиаритмія) при швидкому введенні, відсутність або неефективність серцевої діяльності (серцевий арест), відчуття посиленого серцебиття (серцебиття), тимчасова втрата свідомості внаслідок зниження притоку крові до мозку (синкопе), нерегулярне прискорення серцевого ритму (тахіаритмія);
тяжка форма ураження шкіри та слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона);
підвищення виведення вільного кортизолу з сечею, зниження рівнів трийодтироніну (тиреоїдних гормонів), зниження рівнів білків у крові (гіпопротеїнемія), підвищення рівня глюкози в крові, підвищення рівня сечової кислоти, порушення рівнів холестерину та тригліцеридів (порушення ліпідного обміну);
головний біль (цефалгія), тремтіння, безсоння, крововилив і накопичення крові в порожнині черепа (внутрішньомозкова кровотеча), запаморочення, судоми, заїкання, подразливість, депресія, тривожність, збудження;
підвищена потреба в сечовипусканні (підвищена діуреза).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амінофілін Моніко

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується лікарського засобу, упакованого в непошкоджену оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амінофілін Моніко
Амінофілін Моніко 240 мг/10 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування

Діюча речовина — амінофілін. Кожна ампула об'ємом 10 мл містить 240 мг амінофіліну.
Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Амінофіліну Моніко та вміст упаковки
Амінофілін Моніко випускається у формі розчину для ін'єкцій для внутрішньовенного застосування (внутрішньовенний шлях).
Амінофілін Моніко 240 мг/10 мл розчин для ін'єкцій
Упаковка складається з 5 ампул по 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦІЯ/МЕСТРЕ – Італія