Аминотофиллин Монико: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО

240 мг/10 мл раствор для инъекций для внутривенного применения
Аминотофиллин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вам будет введено это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО и для чего он применяется
Что следует знать перед применением АМИНОТОФИЛЛИНА МОНИКО
Как применять АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО
Возможные побочные эффекты
Как хранить АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аминотофиллин Монико и для чего он применяется

Аминотофиллин Монико содержит действующее вещество — аминофиллин, которое относится к группе лекарственных средств, применяемых при заболеваниях лёгких, характеризующихся снижением воздушного потока (обструкцией) в бронхах.
Аминотофиллин Монико показан при бронхиальной астме и заболеваниях лёгких, вызывающих сужение бронхов (бронхоспазм).

2. Что следует знать перед применением АМИНОТОФИЛЛИНА МОНИКО

Не используйте АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО

если у вас аллергия на аминофиллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие вещества, схожие по структуре с аминофиллином (ксантиновые производные), или если вы проходите лечение с их применением;
если у вас тяжелые заболевания сердца (острый инфаркт миокарда);
если у вас низкое кровяное давление (гипотензивные состояния);
если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как вам начнут вводить АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО.
Аминофиллин не следует вводить одновременно с другими ксантиновыми препаратами (веществами, схожими по структуре с аминофиллином). АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО следует применять с осторожностью при одновременном использовании с эфедрином или другими веществами, применяемыми для расширения бронхов (симпатомиметические бронходилататоры).
Особо осторожно действуйте и сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии (противоэпилептические), такие как фенитоин, а также если вы курите сигареты, поскольку в этих случаях может потребоваться увеличение дозы аминофиллина (см. раздел «Другие лекарства и АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО»), так как при этом снижается концентрация препарата в крови.
АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО следует применять с осторожностью:

если вы пожилого возраста;
если у вас заболевания сердца;
если у вас высокое кровяное давление (гипертония);
если у вас снижены уровни кислорода в крови (гипоксемия);
если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
если у вас длительное время наблюдается заболевание, вызывающее увеличение правого желудочка сердца (хроническое легочное сердце);
если у вас длительное время наблюдается снижение функции сердца (застойная сердечная недостаточность);
если у вас язва желудка (пептическая язва);
если у вас тяжелые заболевания почек и печени.

Концентрация аминофиллина в крови может повышаться, если у вас присутствует одно из следующих состояний:

если вам более 60 лет или если препарат назначается ребенку младше 1 года (см. раздел «Дети и пожилые люди»);
если у вас снижена способность сердца перекачивать кровь (застойная сердечная недостаточность);
если у вас хронические заболевания, вызывающие обструкцию легких;
при инфекциях;
если у вас температура тела равна или превышает 39°C в течение 24 часов или более, либо при более низких температурах, но в течение более длительного времени;
если у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
если у вас заболевания печени, такие как цирроз печени или острый гепатит;
если у вас скопление жидкости в легких (отек);
если у вас системные инфекции, распространяющиеся по всему организму (сепсис);
при шоке;
если вы одновременно принимаете некоторые лекарства. В этих случаях рекомендуется контроль концентрации аминофиллина в крови, при этом терапевтические уровни составляют 10–15 мкг/мл, а минимальный токсический уровень — 20 мкг/мл.

Курение сигарет и употребление каннабиса также могут влиять на эффективность аминофиллина.
Дети и пожилые люди
АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО следует вводить с особой осторожностью детям и пожилым людям в соответствии с дозировкой, указанной в данной инструкции (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Другие лекарства и АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особо осторожно действуйте и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку они могут снижать концентрацию аминофиллина в крови и, следовательно, его эффективность, либо повышать концентрацию аминофиллина в крови и вызывать токсичность:

лекарства, применяемые при заболеваниях сердца, такие как аденозин, сульфинпиразон, пропафенон, пропранолол, дилтиазем, амиодарон, изопротеренол и мексилетин;
лекарства, применяемые как седативные средства из группы барбитуратов, такие как буталбитал и фенобарбитал;
лекарства для лечения повышенного артериального давления, такие как фелодипин, нифедипин и верапамил;
мочегонные средства (диуретики), такие как фуросемид;
лекарства, применяемые при эпилепсии, такие как карбамазепин, фенитоин и примидон;
лекарства, применяемые при бактериальных, грибковых, вирусных инфекциях или других паразитарных заболеваниях, такие как изониазид, рифапентин, рифампицин, ритонавир, пипемидиновая кислота, альбендазол, кларитромицин, клиндамицин, josамицин, линкомицин, макролиды, эноксацин, эритромицин, фторхинолоны, тролеандомицин, телитромицин, имипенем, пегинтерферон альфа-2а и интерфероны (альфа-2а, альфа-2b);
лекарства, применяемые как миорелаксанты, такие как панкуроний;
лекарства, применяемые при респираторных заболеваниях, такие как тербуталин;
лекарства, применяемые для регулирования свертываемости крови, такие как тиклопидин и пентоксифиллин;
лекарства, применяемые для уменьшения воспаления и боли, такие как рофекоксиб;
лекарства, применяемые при депрессии, такие как пароксетин, бупропион и флуоксевин;
лекарства, применяемые при изжоге, такие как циметидин и ранитидин;
лекарства, применяемые при накоплении мочевой кислоты (подагра), такие как аллопуринол;
лекарства, применяемые при расстройствах, связанных с зависимостями, такие как дисульфирам;
лекарства, применяемые при остеопорозе (слабость костей), такие как иприфлавон;
оральные контрацептивы (препараты для приема внутрь, предотвращающие беременность);
лекарства, применяемые при заболевании нервной системы — боковом амиотрофическом склерозе, такие как рилузол;
лекарства, применяемые при определенных видах опухолей, такие как анагрелид и метотрексат;
препараты, содержащие вещества, полученные из растения зверобой (Hypericum perforatum); в этом случае необходимо контролировать уровень аминофиллина в крови и прекратить прием зверобоя, поскольку он снижает эффективность аминофиллина. После прекращения приема Hypericum perforatum уровень аминофиллина в крови может повыситься; может потребоваться корректировка дозы аминофиллина;
противогриппозная вакцина.

Особо осторожно действуйте и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку аминофиллин может снизить их эффективность или вызвать токсичность:

лекарства, применяемые как модуляторы настроения, такие как карбонат лития;
лекарства, применяемые при заболеваниях сердца, такие как производные наперстянки и симпатомиметические амины (например, усиление токсичности эпинефрина для центральной нервной системы, желудка и кишечника);
лекарства, применяемые как местные анестетики, такие как ропивакаин;
лекарства, применяемые как общие анестетики, такие как кетамин (снижение порога судорог) и галотан (повышение токсичности для сердца);
лекарства, применяемые для регулирования иммунной системы, такие как такролимус;
лекарства, применяемые как успокоительные средства, такие как бензодиазепины.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Применение АМИНОТОФИЛЛИНА МОНИКО во время беременности следует ограничивать случаями, когда бронхиальная астма представляет серьезную угрозу для матери, хотя негативного влияния аминофиллина на развитие плода не выявлено.
АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО не следует применять во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Аминотофиллин Монико

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача,
фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
Применение у взрослых
Лечение предназначено только для случаев тяжелой бронхиальной астмы.
В любом случае внутривенное введение препарата должно проводиться медленно (в течение 15–20 минут)
с соблюдением горизонтального положения пациента.
Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей в возрасте до 9 лет составляет 1 мг/кг/час.
Не следует вводить раствор, если на дне наблюдается осадок вещества (кристаллы).
Если вы применили Аминотофиллин Монико в большей дозе, чем необходимо
При превышении рекомендованных доз могут появиться следующие симптомы: возбуждение, тремор,
спутанность сознания, рвота и учащение сердцебиения (тахикардия). В дальнейшем возможны: рвота
с примесью крови (гематемезис), судороги, нарушения сердечного ритма (кардиоаритмии) и повышение температуры.
Первыми признаками интоксикации могут быть: генерализованные тонико-клонические судорожные припадки
и нарушения сердечного ритма (желудочковые аритмии).
В случае передозировки для устранения токсических проявлений со стороны центральной нервной системы врач может
ввести седативные средства, такие как диазепам, применить методы поддержания адекватного дыхания,
контролировать артериальное давление и провести процедуры восстановления водного баланса.
При случайном приеме/введении избыточной дозы Аминотофиллина Монико немедленно сообщите об этом врачу
или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли применить Аминотофиллин Монико
Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нарушение сердечной деятельности (фибрилляция предсердий), нерегулярное замедление сердечного ритма (брадиаритмия) при быстрой инфузии, отсутствие или неэффективность сердечной деятельности (остановка сердца), усиленное ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение), кратковременная потеря сознания вследствие снижения притока крови к мозгу (обморок), нерегулярное учащение сердечного ритма (тахиаритмия);
тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса–Джонсона);
увеличение выведения свободного кортизола с мочой, снижение уровня трийодтиронина (гормонов щитовидной железы), снижение уровня белков в крови (гипопротеинемия), повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты, нарушения уровня холестерина и триглицеридов (нарушения липидного обмена);
головная боль (цефалгия), тремор, бессонница, кровоизлияние и накопление крови в полости черепа (внутричерепное кровоизлияние), головокружение, судороги, заикание, раздражительность, депрессия, тревожность, возбуждение;
повышенная потребность в мочеиспускании (увеличенная диурез).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Аминотофиллин Монико

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДНО ДО». Дата истечения срока годности указывает на последний день указанного месяца. Дата истечения срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО
АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО 240 мг/10 мл раствор для инъекций для внутривенного применения

Действующее вещество — аминофиллин. Каждый флакон объёмом 10 мл содержит 240 мг аминофиллина.
Другие компоненты: вода для инъекций.

Описание внешнего вида АМИНОТОФИЛЛИНА МОНИКО и содержимое упаковки
АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО выпускается в виде раствора для инъекций для внутривенного введения (внутривенно).
АМИНОТОФИЛЛИН МОНИКО 240 мг/10 мл раствор для инъекций
Упаковка содержит 5 флаконов по 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – VENEZIA/MESTRE - Италия