Аміказин Б. БРАУН

Інструкція: інформація для пацієнта

Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл розчин для інфузії, 5 мг/мл розчин для інфузії, 10 мг/мл розчин для інфузії

Аміказин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл і для чого він застосовується;
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Аміказину Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл;
3. Як застосовувати Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл;
4. Можливі побічні ефекти;
5. Як зберігати Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл;
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл та для чого його застосовують

Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл належить до групи лікарських засобів, які називаються антибіотики, тобто використовується для лікування тяжких інфекцій, спричинених бактеріями, які можуть бути знищені діючою речовиною аміказином. Аміказин належить до групи речовин, що називаються аміноглікозиди. Вам можуть призначити аміказин для лікування таких захворювань:

• Інфекції легень та нижніх дихальних шляхів, що виникають під час лікування в лікарні, включаючи тяжку пневмонію.
• Інфекції в порожнині живота, включаючи запалення очереви.
• Ускладнені та рецидивуючі інфекції нирок, сечовивідних шляхів та сечового міхура.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи тяжкі опіки.
• Бактеріальне запалення внутрішнього шару серця.
• Інфекції після хірургічних втручань на животі.
• Аміказин 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл також може застосовуватися для лікування пацієнтів із запаленням усього організму, яке виникає в асоціації з будь-якою з перелічених інфекцій або підозрою на таку асоціацію.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам призначать Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл

Не приймайте Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до аміказину, інших подібних речовин (інших аміноглікозидів) або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу;

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Аміказину Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл.
Потрібно особливої обережності при застосуванні Аміказину Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл, якщо:

• у Вас порушена функція нирок,
• у Вас порушена слухова функція,
• у Вас є нервові та м’язові захворювання, зокрема особливий тип м’язової слабкості, який називається міастенія важка,
• у Вас хвороба Паркінсона,
• Вам вже проводили лікування іншим антибіотиком, подібним до аміказину. У всіх цих випадках лікар повинен особливо уважно стежити за станом пацієнта.

Якщо Ви маєте одне з наведених нижче захворювань, Ви можете мати більший ризик розвитку шкідливих наслідків для слуху або нервів:

• порушення функції нирок,
• похилий вік (≥ 60 років),
• дегідратація,
• застосування високих доз цього лікарського засобу,
• тривале лікування понад 5–7 днів, навіть у здорових пацієнтів.

Перші ознаки шкідливого впливу на слух або нерви після прийому цього лікарського засобу можуть бути:

• порушення сприйняття високих звуків (втрати слуху на високих частотах),
• запаморочення,
• оніміння, поколювання шкіри, м’язові спазми, судоми.

Після введення цього лікарського засобу може виникнути припинення дихання (респіраторна параліч) та порушення м’язової та нервової функцій (нейром’язовий блок). Ваш лікар прийме відповідні заходи.
Літні пацієнти
Якщо Ви літній пацієнт, Ваш лікар особливо уважно стежитиме за функцією Ваших нирок і може провести кілька обстежень, щоб переконатися, що Ваші нирки не уражені, оскільки літні люди більш схильні до порушення функції нирок.
Педіатрична популяція
Потрібно дотримуватися обережності при застосуванні цього лікарського засобу новонародженим або недоношеним новонародженим через незрілу функцію нирок.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар буде уважно спостерігати за Вами, особливо звертаючи увагу на слухову функцію та роботу нирок.
Спостереження включає:

• функцію нирок, особливо якщо у Вас є ниркова недостатність або ознаки її розвитку під час лікування;
• слух та рівень аміказину в крові, якщо це необхідно.

Якщо з’являться ознаки ураження нирок або стан погіршиться, лікар зменшить добові дози та/або збільшить інтервали між введенням. Якщо ураження нирок стане тяжким, застосування аміказину буде припинено.
Лікування аміказином має бути припинене навіть у разі появи шуму в вухах або втрати слуху.
Якщо під час хірургічного втручання будуть використовуватися розчини, що містять аміказин або подібний антибіотик, для промивання рани, це слід враховувати при визначенні дози аміказину.
Інші лікарські засоби та Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Шкідливий вплив аміказину на нирки та слуховий нерв може посилюватися:

• іншими антибіотиками, подібними до аміказину (наприклад, канаміцином, паромоміцином);
• іншими речовинами, що використовуються для лікування інфекцій, такими як бацитрацин, амфотерицин В, цефалоспорини, ванкоміцин, поліміксини (поліміксин В, колістин), віоміцин;
• протираковими ліками: карбоплатином (у високих дозах), цисплатином, оксаліплатином (особливо при наявності попередньої ниркової недостатності);
• речовинами, що пригнічують небажані імунні реакції: циклоспорином, такролімусом;
• речовинами, що швидко підвищують діурез: фуроземідом або етакриновою кислотою (можуть пошкодити слух, оскільки дефіцит рідини в організмі призводить до високої концентрації аміказину);
• наркозом за допомогою метоксифлурану: анестезіолог повинен знати, чи Ви приймали або приймаєте аміказин або подібний антибіотик перед проведенням наркозу метоксифлураном (анестезійний газ), і, якщо можливо, уникати використання цієї речовини через підвищений ризик тяжкого ураження нирок та нервів.

Якщо необхідно поєднувати аміказин з такими речовинами, спостереження за слухом та функцією нирок має бути дуже частим і суворим. У разі застосування аміказину разом із ліками, що швидко підвищують діурез, слід уважно спостерігати за водним балансом.
Сумісне лікування аміказином та м’язовими розслаблювачами, іншими речовинами, що впливають на м’язи та нерви
Ваш лікар буде особливо уважним, якщо Ви отримуєте аміказин разом із м’язовими розслаблювачами (наприклад, сукцилхоліном, декаметонієм, атракурієм, рокуронієм, вецуронієм), великою кількістю крові, обробленої для запобігання згортанню (цитратної крові), або анестетиками: може виникнути блокування дихання (респіраторна параліч).
Під час хірургічного втручання анестезіолог повинен бути попереджений про поточне лікування аміказином через ризик посилення блокування нервово-м’язових функцій.
Якщо аміноглікозид викликає нервово-м’язовий блок, його можна нейтралізувати солями кальцію.
Індометацин
У новонароджених, які одночасно отримують аміказин та індометацин (лікарський засіб проти запалення та болю), рівень аміказину в крові слід уважно контролювати.
Індометацин може підвищувати рівень аміказину в крові.
Біфосфонати
Сумісне лікування біфосфонатами (які використовуються для лікування остеопорозу та подібних захворювань) має високий ризик зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб Вам призначать лише у разі крайньої необхідності.
Годування грудьми
Незважаючи на те, що вважається малоймовірним, що аміказин буде всмоктуватися через шлунково-кишковий тракт дитини, яку годують грудьми, лікар уважно оцінить, чи слід припинити годування грудьми або лікування аміказином.
Фертильність
Дослідження на тваринах не виявили жодного впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися. При застосуванні препарату амбулаторним пацієнтам рекомендується обережність під час керування транспортними засобами та використання механізмів, враховуючи можливі побічні ефекти, такі як запаморочення та головокружіння.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Аміказину Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл
Цей лікарський засіб містить 354 мг (або 15 ммоль) натрію на 100 мл у вигляді звичайної кухонної солі; це слід враховувати у пацієнтів, які дотримуються бідної натрієм дієти.

3. Як застосовувати Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл

Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл вводять внутрішньовенно крапельно (внутрішньовенна інфузія). Вміст одного флакону вводять протягом 30–60 хвилин.
Лікар визначить правильну дозу для вас. Зазвичай застосовують такі дози:
Дозування для пацієнтів із нормальною функцією нирок

• Дорослі та підлітки старше 12 років (з масою тіла понад 33 кг): звичайна доза становить 15 мг аміказину на кг маси тіла (МТ) на добу, розділену на 2 однакові дози: по 7,5 мг на кг МТ кожні 12 годин. У разі крайньої необхідності у короткотривалий період може застосовуватися максимальна доза до 1,5 г на кг МТ на добу; у цьому випадку під час лікування необхідно ретельно та постійно здійснювати моніторинг. Загальна кількість аміказину, яку ви можете отримати протягом усього курсу лікування, не повинна перевищувати 15 грамів.
• Діти, немовлята та малюки: одноразова денна доза 15–20 мг/кг аміказину або доза 7,5 мг/кг кожні 12 годин.
• Дозування для новонароджених: початкова доза — 10 мг аміказину на кг маси тіла, а через 12 годин — 7,5 мг аміказину на кг маси тіла. Подальше лікування — по 7,5 мг аміказину на кг маси тіла кожні 12 годин.
• Дозування для недоношених дітей: 7,5 мг аміказину на кг маси тіла кожні 12 годин.

Однак це не стосується пацієнтів із ослабленою імунною системою, нирковою недостатністю, муковисцидозом, наявністю рідини в черевній порожнині, запаленням внутрішнього шару серця (ендокардитом), значними опіками (понад 20 відсотків поверхні шкіри), літніх пацієнтів та вагітних жінок.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування аміказином триває 7–10 днів, а у випадках важких і ускладнених інфекцій — довше. Ефект терапії зазвичай проявляється протягом 24–48 годин; якщо цього не відбувається, може знадобитися перехід на інший препарат. У такому разі лікар оцінить ваш стан і перегляне схему лікування.
Необхідно ретельно контролювати рівень аміказину в крові, а дозування слід уважно коригувати протягом усього курсу терапії.
Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок
Якщо функція ваших нирок порушена, рівень аміказину в крові та функцію нирок необхідно ретельно та часто контролювати, щоб відповідно коригувати дозу аміказину. Лікар знає, як розрахувати необхідну вам дозу.
Пацієнтам, які проходять гемодіаліз або перитонеальний діаліз, може знадобитися змінена доза аміказину. У цьому випадку лікар визначить правильну дозу саме для вас.
Літні пацієнти.
Літнім пацієнтам можуть знадобитися менші дози аміказину порівняно з молодшими пацієнтами для досягнення терапевтичних концентрацій у плазмі. Щоразу, коли це можливо, буде оцінюватися функція ваших нирок, і, за необхідності, доза буде скоригована.
Пацієнти із значним надлишком ваги
У цих пацієнтів дозування розраховують на основі ідеальної маси тіла з додаванням 40% надлишкової ваги. Подальше коригування дози може бути здійснено на підставі рівнів аміказину в крові. Лікар не призначатиме вам більше ніж 1,5 г аміказину на добу.
Звичайна тривалість лікування становить від 7 до 10 днів.
Пацієнти із наявністю рідини в черевній порожнині
Для досягнення адекватних рівнів у крові може знадобитися застосування вищих доз.
Якщо вам ввели більше Аміказину Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл, ніж слід
Передозування може пошкодити нирки та нерви вуха або спричинити блокування м’язової функції (параліч). У такому разі необхідно припинити інфузію аміказину та розпочати процедури для виведення препарату з крові (діаліз, гемофільтрація). У новонароджених може розглядатися заміна крові; однак перед застосуванням цього заходу слід обов’язково проконсультуватися з експертом.
У разі м’язового та нервового блокування, що супроводжується респіраторним паралічем, лікар застосує необхідне лікування. Для усунення паралітичного ефекту можуть застосовуватися солі кальцію (наприклад, глюконат або лактобіонат у розчині 10–20%). При респіраторному паралічі може знадобитися штучна вентиляція легень.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Аміказин і всі інші подібні речовини можуть виявляти токсичну дію на слуховий нерв, нирки, а також викликати м’язовий і нервовий параліч. Такі ефекти спостерігаються найчастіше у пацієнтів

• із захворюваннями нирок,
• які отримують інші ліки, що також шкідливо впливають на слуховий нерв і нирки,
• які отримують надто високу дозу або тривале лікування.

Нижче перераховані побічні реакції, які можуть виникнути під час лікування, згідно з їхньою частотою.
Наступні побічні реакції можуть бути серйозними і вимагають негайного лікування:
Дуже рідко (може впливати до 1 особи з 10 000)

• зупинка дихання (респіраторний параліч)

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• алергічні реакції аж до шоку;
• глухота (незворотна);
• гостра ниркова недостатність, ураження нирок;
• параліч.

Інші побічні ефекти: Нечасто (може впливати до 1 особи з 100)

• подальша інфекція або ураження мікроорганізмами, стійкими до дії препарату;
• запаморочення, головокружіння;
• нудота, блювота;
• ураження певних частин нирок (ниркові канальці);
• висип.

Рідко (може впливати до 1 особи з 1 000)

• анемія, підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів);
• свербіж, кропив’янка;
• низький рівень магнію в крові;
• головний біль, оніміння, тремтіння, втрата рівноваги;
• низький кров’яний тиск;
• біль у суглобах, неконтрольовані м’язові рухи;
• знижена діуреза, наявність альбуміну, білих і/або червоних кров’яних тілець у сечі;
• підвищений рівень сполук, що містять креатинін і/або азот, у крові (олігурія, азотемія);
• підвищення температури тіла, пов’язане з прийомом препарату;
• сліпота або інші проблеми з зором*
• шум у вухах (тинітус), легка глухота (гіпоакузія).

*Цей препарат не призначений для застосування в оці. Після ін’єкції цього препарату в око повідомлялися випадки сліпоти та інфаркту сітківки.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• наявність клітин у сечі;
• зупинка дихання, утруднене дихання (бронхоспазм).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомлення про побічні ефекти допомагає надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл після дати, зазначеної на флаконі та зовнішній упаковці. Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Розчин для інфузії необхідно використовувати одразу.
Для одноразового застосування.
Викидайте невикористаний розчин.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл
Діюча речовина:
аміказин.
1 мл Аміказину Б. БРАУН 2,5 мг/мл розчину для інфузії містить 2,5 мг аміказину
у вигляді сульфату аміказину.
1 флакон об’ємом 100 мл містить 250 мг аміказину.
1 мл Аміказину Б. БРАУН 5 мг/мл розчину для інфузії містить 5 мг аміказину, у
вигляді сульфату аміказину.
1 флакон об’ємом 100 мл містить 500 мг аміказину.
1 мл Аміказину Б. БРАУН 10 мг/мл розчину для інфузії містить 10 мг аміказину,
у вигляді сульфату аміказину.
1 флакон об’ємом 100 мл містить 1000 мг аміказину.

• Інші компоненти:
• натрію хлорид, натрію гідроксид (для корекції рН), вода для ін’єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Аміказину Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл та вміст упаковки
Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл — це водний прозорий безбарвний розчин для
інфузії;
Розчин упакований у флакони з поліетилену об’ємом 100 мл.
Випускається в упаковках по 10 та 20 флаконів.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun strasse, 1
34212 Melsungen
Німеччина
Виробник
B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Австрія Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung;
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung;
Бельгія Amikacine B. Braun 2,5 mg/ml Solution pour perfusion,
Oplossing voor infusie, Infusionslösung;
Amikacine B. Braun 5 mg/ml Solution pour perfusion,
Oplossing voor infusie, Infusionslösung;
Amikacine B. Braun 10 mg/ml Solution pour perfusion,
Oplossing voor infusie, Infusionslösung
Болгарія Амикацин Б. Браун 2,5 mg/ml инфузионен разтвор
Амикацин Б. Браун 5 mg/ml инфузионен разтвор
Амикацин Б. Браун 10 mg/ml инфузионен разтвор
Чехія Amikacin B. Braun 5 mg/ml
Amikacin B. Braun 10 mg/ml
Німеччина Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
Естонія Amikacin B. Braun 5 mg/ml
Amikacin B. Braun 10 mg/ml
Греція Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Amikacin B. Braun 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Amikacin B. Braun 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Франція AMIKACINE B. Braun 2,5 mg/ml, solution pour perfusion;
AMIKACINE B. Braun 5 mg/ml, solution pour perfusion;
AMIKACINE B. Braun 10 mg/ml, solution pour perfusion
Угорщина Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúzió;
Amikacin B. Braun 10 mg/ml oldatos infúzió
Італія Amikacina B. Braun 2,5 mg/ml soluzione per infusione
Amikacina B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione
Amikacina B. Braun 10 mg/ml soluzione per infusione
Люксембург Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung;
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung;
Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
Латвія Amikacin B. Braun 5 mg/ml šķīdums infūzijām;

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Додаткові попередження:
Нейро/ототоксичність
Під час терапії пацієнти, у яких розвивається ушкодження завитки або вестибулярної системи, можуть не
відчувати симптомів, що вказують на розвиток токсичності з боку восьмого нерва, і можуть
розвинути необоротну, часткову або повну двобічну глухоту або непереносимі запаморочення після
припинення прийому лікарського засобу.
Токсичні ефекти на восьмий черепний нерв можуть призводити до втрати слуху, втрати рівноваги або
обох цих станів одночасно. Аміказин впливає переважно на слухову функцію. Ушкодження завитки
включає глухоту на високих частотах і, як правило, виникає раніше, ніж клінічна втрата слуху може
бути виявлена за допомогою аудіометричних обстежень.
Ототоксичність, спричинена аміноглікозидами, зазвичай є необоротною.
Токсичність нервово-м’язового з’єднання
Необхідно враховувати можливість розвитку респіраторного паралічу, якщо аміноглікозиди
застосовуються будь-яким шляхом, особливо у пацієнтів, які одночасно отримують лікарські засоби, що
викликають блокаду нервово-м’язового з’єднання. Якщо виникає блокада нервово-м’язового
з’єднання, солі кальцію можуть усунути респіраторний параліч, але може знадобитися механічна
підтримка дихання. Блокада нервово-м’язового з’єднання та м’язовий параліч були продемонстровані у
лабораторних тварин, які отримували високі дози аміказину.
Втручання у лабораторні тести
Визначення рівня креатиніну в сироватці може давати помилково підвищені значення при
одночасному застосуванні цефалоспоринів.
Взаємна інактивація аміказину та бета-лактамних антибіотиків може продовжуватися у зразках
(наприклад, сироватка, спинномозкова рідина тощо), взятих для визначення рівнів аміноглікозидів,
що призводить до помилкових результатів. Тому зразки необхідно аналізувати негайно після
збору або зберігати в охолодженому стані, або інактивувати бета-лактамний антибіотик шляхом
додавання бета-лактамази. Клінічно значуща інактивація аміноглікозиду відбувається лише у
пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок.
Моніторинг пацієнта
Функцію нирок та восьмого черепного нерва слід моніторувати максимально ретельно у пацієнтів із
відомою або підозрюваною нирковою недостатністю на початку терапії, а також у тих, у кого
початкова функція нирок була нормальною, але виникли ознаки порушення функції нирок під час
терапії. Коли це можливо, слід контролювати сироваткові концентрації аміказину, щоб забезпечити
відповідні рівні та уникнути потенційно токсичних концентрацій. Слід аналізувати сечу на знижену
питому вагу, підвищене виділення білка та наявність клітин або циліндрів. Азот сечовини крові,
креатинін сироватки або кліренс креатиніну слід вимірювати періодично. Коли це можливо,
необхідно отримувати послідовні аудіограми у пацієнтів, які достатньо дорослі для проходження
тесту, особливо у пацієнтів із високим ризиком. При наявності ознак ототоксичності (головокружіння,
запаморочення, шум у вухах, шуміння в вухах, втрата слуху) або нефротоксичності слід припинити
лікування або скоригувати дозування.
Несумісність
Аміказин Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл — це готові до застосування формуляції, які не
повинні змішуватися з будь-якими іншими лікарськими засобами, а повинні застосовуватися
окремо, відповідно до рекомендованої дози та способу введення.
Ні в якому разі не дозволяється змішувати аміноглікозиди в інфузійному розчині з бета-лактамними
антибіотиками (наприклад, пеніцилінами, цефалоспоринами) через ризик фізико-хімічної
інактивації комбінованого антибіотика.
Відомі хімічні несумісності з амфотерицином, хлоротіазидом, еритроміцином, гепарином,
нітрофурантоїном, новобіоцином, фенітоїном, сульфадіазином, тіопентоном, хлортетрацикліном,
вітаміном В та вітаміном С. Аміказин не повинен заздалегідь змішуватися з цими лікарськими
засобами.
Інактивація, спричинена змішуванням аміноглікозидів та бета-лактамів, може продовжуватися навіть
у зразках крові, взятих для визначення сироваткових рівнів антибіотиків, що призводить до
значного заниження показників, наслідком чого є помилки у дозуванні та ризик токсичності.
Необхідно швидко обробляти зразки та поміщати їх на лід або додавати бета-лактамазу.
Термін придатності
До відкриття:
3 роки.
Термін придатності під час використання (після відкриття):
З точки зору мікробіології, препарат слід використовувати негайно. Якщо не використовується
негайно, користувач несе відповідальність за час зберігання під час використання та умови до
використання, які зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C.
Спосіб застосування та дозування
Об’єми інфузії у пацієнтів із нормальною функцією нирок:

При введенні розчину для інфузії Аміказину Б. БРАУН 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл за допомогою інфузійної помпи забезпечується більш точна доза.
Ця форма випуску призначена виключно для одноразового застосування, готова до використання і не потребує розведення перед введенням.
Щоб уникнути передозування, особливо у дітей, слід обрати найбільш відповідну концентрацію з доступних.

Пацієнти з порушенням функції нирок ( clearance креатиніну < 50 мл/хв)
Примітка: застосування аміказину один раз на добу не рекомендоване пацієнтам із порушеннями функції нирок ( clearance креатиніну < 50 мл/хв).
При порушеній функції нирок із швидкістю клубочкової фільтрації менше 70 мл/хв слід зменшити дозу або збільшити інтервали між введеннями, оскільки можливе накопичення аміказину. У пацієнтів із порушенням функції нирок початкова доза аміказину становить 7,5 мг/кг маси тіла. Інтервал між дозами для окремих пацієнтів розраховується як 9 помножене на рівень сироваткового креатиніну. Наприклад, якщо концентрація креатиніну становить 2 мг/100 мл, рекомендовану індивідуальну дозу (7,5 мг/кг маси тіла) слід вводити кожні 2 × 9 = 18 годин.

Для пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю та відомим clearance креатиніну підтримувальну дозу, яку вводять із інтервалом 12 годин, розраховують за формулою:
( clearance креатиніну пацієнта в мл/хв ÷ нормальне значення clearance креатиніну в мл/хв) × аміказин 7,5 мг/кг маси тіла.

Наведені нижче значення можна використовувати як орієнтир:

| Clearance креатиніну [мл/хв] | Доза аміказину за 12 годин для пацієнта масою 70 кг [мг] | Добова доза аміказину [мг/кг маси тіла на добу] |
|-------------------------------|--------------------------------------------------------|--------------------------------------------------|
| 70 – 80 | 266 – 280 | 7,6 – 8 |
| 60 – 69 | 224 – 266 | 6,4 – 7,6 |
| 50 – 59 | 186 – 224 | 5,4 – 6,4 |
| 40 – 49 | 147 – 186 | 4,2 – 5,4 |
| 30 – 39 | 112 – 147 | 3,2 – 4,2 |
| 20 – 29 | 77 – 112 | 2,1 – 3,1 |
| 15 – 19 | 56 – 77 | 1,6 – 2,0 |

Повну інформацію щодо цього лікарського засобу див. в інструкції з медичного застосування.