Амикацин Б. Браун

Инструкция: информация для пациента

Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл раствор для инфузий, 5 мг/мл раствор для инфузий, 10 мг/мл раствор для инфузий

Амикацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл и для чего он применяется;
2. Что вы должны знать перед тем, как вам назначат Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл;
3. Как применять Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл;
4. Возможные побочные эффекты;
5. Как хранить Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл;
6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл и для чего он применяется

Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками, и используется для лечения тяжёлых инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к действующему веществу амикацину. Амикацин относится к группе веществ, называемых аминогликозидами.
Вам может быть назначена амикацин для лечения следующих заболеваний:

• Инфекции лёгких и нижних дыхательных путей, возникающие во время пребывания в стационаре, включая тяжёлую пневмонию.
• Инфекции внутрибрюшинной области, включая воспаление брюшины (перитонит).
• Осложнённые и рецидивирующие инфекции почек, мочевыводящих путей и мочевого пузыря.
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая тяжёлые ожоги.
• Бактериальное воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит).
• Инфекции, возникающие после хирургических вмешательств на органах брюшной полости.
• Амикацин 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл также может применяться для лечения пациентов с системным воспалением организма (сепсисом), которое развивается на фоне любой из перечисленных инфекций или подозревается в их связи.

2. Что следует знать перед применением Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл

Не принимайте Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амикацину, другим схожим веществам (другим аминогликозидам) или любому из других компонентов этого лекарственного средства;

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала применения Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл.
Особую осторожность при применении Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл следует соблюдать, если:

• у вас нарушена функция почек,
• у вас нарушение слуха,
• у вас имеются заболевания нервной системы и мышц, такие как определённый тип мышечной слабости, называемый миастенией,
• у вас болезнь Паркинсона,
• вы ранее уже получали лечение другим антибиотиком, схожим с амикацином. Во всех этих случаях врач должен проявлять особую бдительность.

Если у вас имеется одно из следующих состояний, риск развития вредных побочных эффектов со стороны слуха или нервной системы может быть выше:

• нарушение функции почек
• пожилой возраст (≥ 60 лет)
• обезвоживание
• применение высоких доз этого лекарственного средства
• длительная терапия более 5–7 дней, даже у здоровых пациентов.

Первыми признаками вредного воздействия на слух или нервную систему после приёма этого лекарственного средства могут быть:

• нарушение восприятия высоких звуков (глухота на высоких частотах)
• головокружение
• онемение, покалывание в коже, мышечные спазмы, судороги.

После введения этого лекарственного средства может наступить паралич дыхания (респираторная паралитическая блокада) и нарушение функций мышц и нервов (нейромышечная блокада). Врач примет соответствующие меры.

Пациенты пожилого возраста
Если вы пожилой пациент, врач будет особенно внимательно следить за функцией ваших почек и может провести ряд обследований, чтобы убедиться в отсутствии её нарушения, поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек.

Детская популяция
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у новорождённых и недоношенных детей из-за незрелости функции почек.
Во время лечения этим лекарственным средством врач будет тщательно наблюдать за вами, уделяя особое внимание слуху и функции почек.
Наблюдение будет включать:

• оценку функции почек, особенно если у вас имеется почечная недостаточность или появляются признаки её развития в ходе лечения;
• контроль слуха и уровня амикацина в крови, при необходимости.

Если появятся признаки поражения почек или ухудшится их функция, врач снизит суточные дозы и/или увеличит интервалы между введениями. При тяжёлом поражении почек применение амикацина будет прекращено.
Лечение амикацином также должно быть прекращено при появлении шума в ушах или снижении слуха.
Если во время хирургического вмешательства вам будут проводить орошение ран растворами, содержащими амикацин или схожий антибиотик, это необходимо учитывать при определении дозы амикацина.

Другие лекарственные средства и Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вредное действие амикацина на почки и слуховой нерв может усиливаться при одновременном применении:

• других антибиотиков, схожих с амикацином (например, канамицин, паромомицин);
• других препаратов, применяемых для лечения инфекций, таких как бациктрацин, амфотерицин В, цефалоспорины, ванкомицин, полимиксины (полимиксин В, колистин), виомицин;
• противоопухолевых препаратов: карбоплатин (в высоких дозах), цисплатин, оксалиплатин (особенно при уже существующей почечной недостаточности);
• веществ, подавляющих нежелательные иммунные реакции: циклоспорин, такролимус;
• препаратов, быстро увеличивающих диурез: фуросемид или этакриновая кислота (могут повредить слух, поскольку обезвоживание приводит к высокой концентрации амикацина в организме);
• анестезии метоксифлураном: анестезиолог должен знать, принимали ли вы амикацин или схожий антибиотик, до проведения анестезии метоксифлураном (анестезирующий газ), и по возможности избегать применения этого препарата из-за повышенного риска серьёзного повреждения почек и нервов.

При необходимости сочетанного применения амикацина с такими веществами контроль слуха и функции почек должен быть особенно частым и тщательным. При одновременном применении амикацина с препаратами, быстро увеличивающими диурез, необходимо тщательно наблюдать за водно-электролитным балансом.

Совместное применение амикацина с миорелаксантами и другими веществами, действующими на мышцы и нервы
Ваш врач будет особенно внимательным, если вы получаете амикацин одновременно с миорелаксантами (например, сукцинилхолин, декаметоний, атракурий, рокуроний, вектроний), большим объёмом цитратной крови (для предотвращения её свёртывания) или анестетиками: возможна блокада дыхания (респираторная паралич).
Во время хирургического вмешательства анестезиолог должен быть проинформирован о проводимом лечении амикацином из-за риска усиления нейромышечной блокады.
Если аминогликозид вызывает нейромышечную блокаду, её можно устранить введением солей кальция.

Индометацин
У новорождённых, одновременно получающих амикацин и индометацин (препарат против воспаления и боли), уровень амикацина в крови должен тщательно контролироваться. Индометацин может повышать концентрацию амикацина в крови.

Бисфосфонаты
Совместное применение бисфосфонатов (используемых для лечения остеопороза и подобных заболеваний) с амикацином создаёт высокий риск снижения уровня кальция в крови (гипокальциемия).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Вам назначат это лекарственное средство только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Хотя маловероятно, что амикацин будет всасываться в кишечнике у грудных детей, врач тщательно оценит необходимость прекращения грудного вскармливания или лечения амикацином.

Фертильность
Исследования на животных не выявили влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. При назначении препарата амбулаторным пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение и вертиго.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл
Это лекарственное средство содержит 354 мг (или 15 ммоль) натрия на 100 мл в виде обычной поваренной соли; это необходимо учитывать у пациентов, соблюдающих бессолевую диету.

3. Как вводится Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл

Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл вводится капельно непосредственно в вену (внутривенная инфузия). Содержимое одного флакона вводится в течение 30–60 минут.
Ваш врач определит подходящую для вас дозу. Обычно используются следующие дозы:
Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек

• Взрослые и подростки старше 12 лет (масса тела более 33 кг): обычная доза составляет 15 мг амикацина на кг массы тела (МТ) в сутки, разделённая на 2 одинаковые дозы: по 7,5 мг на кг МТ каждые 12 часов. В случае крайней необходимости в течение короткого времени может быть введено до 1,5 г на кг МТ в сутки; в этом случае в ходе лечения проводится строгий и постоянный мониторинг. Общее количество амикацина, которое вы можете получить за весь курс лечения, не превысит 15 г.
• Младенцы, дети младшего возраста и дети: однократная суточная доза 15–20 мг/кг амикацина или доза 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
• Дозировка для новорождённых: начальная доза — 10 мг амикацина на кг МТ, а через 12 часов — 7,5 мг амикацина на кг МТ. Лечение продолжается с дозой 7,5 мг амикацина на кг МТ каждые 12 часов.
• Дозировка для недоношенных детей: 7,5 мг амикацина на кг МТ каждые 12 часов.

Однако это не относится к пациентам с ослабленной иммунной системой, почечной недостаточностью, муковисцидозом, наличием жидкости в брюшной полости, воспалением внутренней оболочки сердца (эндокардитом), обширными ожогами (более 20 % поверхности кожи), пожилым пациентам и беременным.
Продолжительность лечения
Обычно лечение амикацином проводится в течение 7–10 дней, а при тяжёлых и осложнённых инфекциях — более длительный период. Эффект терапии, как правило, проявляется в течение 24–48 часов; если этого не происходит, может потребоваться переход на другой препарат. В этом случае врач оценит ваше состояние и пересмотрит лечение.
Необходим тщательный мониторинг уровня амикацина в крови, а дозировка должна корректироваться на протяжении всего курса лечения.
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
Если у вас нарушена функция почек, уровень амикацина в крови и функция почек должны тщательно и часто контролироваться, чтобы при необходимости скорректировать дозу амикацина. Ваш врач знает, как рассчитать необходимую вам дозу.
Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, может потребоваться изменённая доза амикацина. В этом случае врач определит правильную для вас дозу.
Пожилые пациенты.
Пожилым пациентам может потребоваться меньшая доза амикацина по сравнению с более молодыми пациентами для достижения терапевтических концентраций в плазме. По возможности будет оцениваться функция почек, и при необходимости доза будет скорректирована.
Пациенты с выраженным ожирением
У этих пациентов дозировку рассчитывают на основе идеальной массы тела с добавлением 40 % избыточной массы. В дальнейшем дозировку можно скорректировать на основании уровня амикацина в крови. Вашему врачу не следует вводить более 1,5 г амикацина в сутки.
Обычная продолжительность лечения составляет от 7 до 10 дней.
Пациенты с наличием жидкости в брюшной полости
Для достижения адекватных уровней в крови необходимо вводить более высокие дозы.
Если вам ввели Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка может вызвать повреждение почек и нервов уха или привести к блокаде мышечной функции (параличу). В этом случае необходимо прекратить инфузию амикацина и начать процедуры по выведению препарата из крови (диализ, гемофильтрация). У новорождённых может рассматриваться замещение крови; однако перед применением этой меры необходимо проконсультироваться со специалистом.
При мышечной и нервной блокаде, сопровождающейся нарушением дыхания, врач назначит необходимое лечение. Для устранения паралитического эффекта могут применяться соли кальция (например, глюконат или лактобионат в растворе 10–20 %). При параличе дыхания может потребоваться искусственная вентиляция лёгких.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Амикацин и все другие схожие по действию вещества могут оказывать токсическое воздействие на слуховой нерв, почки, а также вызывать блокировку нервно-мышечной передачи. Такие эффекты чаще наблюдаются у пациентов:

• страдающих заболеваниями почек,
• получающих другие лекарственные средства, также оказывающие вредное воздействие на слуховой нерв и почки,
• получающих слишком высокие дозы или длительное лечение.

Ниже перечислены побочные реакции, которые могут возникнуть при лечении, в зависимости от их частоты.
Следующие побочные реакции могут быть тяжелыми и требуют немедленного лечения:
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• остановка дыхания (респираторная паралич)

Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции вплоть до шока;
• глухота (необратимая);
• острая почечная недостаточность, повреждение почек;
• паралич.

Другие побочные эффекты:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• Развитие дополнительной инфекции или поражения, вызванных устойчивыми микроорганизмами.
• Головокружение, приступы вертиго.
• Тошнота, рвота.
• Повреждение определённых участков почек (почечных канальцев).
• Сыпь.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Анемия, повышение количества определённого типа лейкоцитов (эозинофилов).
• Зуд, крапивница.
• Низкий уровень магния в крови.
• Головная боль, онемение, тремор, нарушение координации.
• Пониженное артериальное давление.
• Боль в суставах, неконтролируемые мышечные движения.
• Снижение диуреза, наличие альбумина, лейкоцитов и/или эритроцитов в моче.
• Повышенный уровень в крови соединений, содержащих креатинин и/или азот (олигурия, азотемия).
• Повышение температуры тела, связанное с приёмом препарата.
• Потеря зрения или другие нарушения зрения*
• Шум в ушах (тиннитус), лёгкая потеря слуха (тугоухость).

*Данный препарат не предназначен для применения в глазах. После инъекции этого препарата в глаз сообщалось о случаях потери зрения и инфаркта сетчатки.
Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):

• наличие клеток в моче.
• остановка дыхания, затруднение дыхания (бронхоспазм).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и наружной упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Раствор для инфузий необходимо использовать немедленно.
Одноразовое использование.
Неиспользованный раствор утилизируйте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Прочая информация

Что содержит Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл
Действующее вещество:
амикацин.
1 мл Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл раствора для инфузий содержит 2,5 мг амикацина в виде
сульфата амикацина.
1 флакон объёмом 100 мл содержит 250 мг амикацина.
1 мл Амикацин Б. Браун 5 мг/мл раствора для инфузий содержит 5 мг амикацина в виде
сульфата амикацина.
1 флакон объёмом 100 мл содержит 500 мг амикацина.
1 мл Амикацин Б. Браун 10 мг/мл раствора для инфузий содержит 10 мг амикацина в виде
сульфата амикацина.
1 флакон объёмом 100 мл содержит 1000 мг амикацина.

• Другие компоненты:
• хлорид натрия, гидроксид натрия (для коррекции pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл и содержимое упаковки
Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл — это водный прозрачный бесцветный раствор для инфузий.
Препарат выпускается во флаконах из полиэтилена объёмом 100 мл.
Поставляется в упаковках по 10 и 20 флаконов.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse, 1
34212 Melsungen
Германия

Производитель
B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Испания

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Австрия Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung;
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung;

Бельгия Amikacine B. Braun 2,5 mg/ml Solution pour perfusion,
Oplossing voor infusie, Infusionslösung;
Amikacine B. Braun 5 mg/ml Solution pour perfusion,
Oplossing voor infusie, Infusionslösung;
Amikacine B. Braun 10 mg/ml Solution pour perfusion,
Oplossing voor infusie, Infusionslösung

Болгария Амикацин Б. Браун 2,5 mg/ml инфузионен разтвор
Амикацин Б. Браун 5 mg/ml инфузионен разтвор
Амикацин Б. Браун 10 mg/ml инфузионен разтвор

Чехия Amikacin B. Braun 5 mg/ml
Amikacin B. Braun 10 mg/ml

Германия Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung

Эстония Amikacin B. Braun 5 mg/ml
Amikacin B. Braun 10 mg/ml

Греция Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Amikacin B. Braun 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Amikacin B. Braun 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση

Франция AMIKACINE B. Braun 2,5 mg/ml, solution pour perfusion;
AMIKACINE B. Braun 5 mg/ml, solution pour perfusion;
AMIKACINE B. Braun 10 mg/ml, solution pour perfusion

Венгрия Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúzió;
Amikacin B. Braun 10 mg/ml oldatos infúzió

Италия Amikacina B. Braun 2,5 mg/ml soluzione per infusione
Amikacina B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione
Amikacina B. Braun 10 mg/ml soluzione per infusione

Люксембург Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung;
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung;
Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung

Латвия Amikacin B. Braun 5 mg/ml šķīdums infūzijām;

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
Дополнительные предупреждения:
Нейро/ототоксичность
Во время терапии у пациентов может развиваться повреждение улитки или вестибулярного аппарата, при этом симптомы, указывающие на развитие токсичности в отношении VIII черепного нерва, могут отсутствовать, и пациенты могут столкнуться с необратимой двусторонней глухотой — частичной или полной — или с тяжелыми приступами головокружения после прекращения приема препарата.
Токсические эффекты в отношении VIII черепного нерва могут проявляться потерей слуха, нарушением равновесия или обоими этими симптомами одновременно. Амикацин в основном влияет на слуховую функцию. Повреждение улитки включает потерю слуха на высоких частотах и, как правило, возникает до того, как потеря слуха будет выявлена при аудиометрическом обследовании.
Ототоксичность, вызванная аминогликозидами, как правило, необратима.

Токсичность в отношении нервно-мышечной передачи
Необходимо учитывать возможность развития респираторной паралич при применении аминогликозидов любым путем, особенно у пациентов, одновременно получающих препараты, вызывающие блокаду нервно-мышечной передачи. При развитии нервно-мышечной блокады соли кальция могут помочь в устранении респираторного паралича, однако может потребоваться механическая вентиляция легких. Нервно-мышечная блокада и мышечный паралич были продемонстрированы у лабораторных животных, получавших высокие дозы амикацина.

Влияние на лабораторные анализы
Определение уровня креатинина в сыворотке может давать ложные завышенные значения при одновременном применении цефалоспоринов.
Взаимная инактивация амикацина и бета-лактамных антибиотиков может продолжаться в образцах (например, сыворотке, спинномозговой жидкости и др.), взятых для определения уровня аминогликозидов, что приводит к ошибочным результатам. Поэтому образцы необходимо либо немедленно анализировать после отбора, либо хранить в охлажденном виде, либо инактивировать бета-лактамный антибиотик добавлением бета-лактамазы. Клинически значимая инактивация аминогликозидов наблюдается только у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Мониторинг состояния пациента
Функция почек и VIII черепного нерва должна максимально тщательно контролироваться у пациентов с известной или подозреваемой почечной недостаточностью до начала терапии, а также у пациентов, у которых при нормальной функции почек в начале лечения в ходе терапии появляются признаки нарушения функции почек. По возможности, необходимо контролировать концентрацию амикацина в сыворотке крови для обеспечения адекватных уровней и предотвращения потенциально токсичных концентраций. Анализ мочи следует проводить на пониженный удельный вес, повышенное выделение белка, наличие клеток или цилиндров. Уровень мочевины в крови, креатинина в сыворотке или клиренс креатинина должны измеряться периодически. По возможности, у пациентов, возраст которых позволяет провести тестирование, следует проводить серийные аудиограммы, особенно у пациентов из группы высокого риска. При появлении признаков ототоксичности (головокружение, вертиго, шум в ушах, звон в ушах, потеря слуха) или нефротоксичности необходимо прекратить применение препарата или скорректировать дозировку.

Несовместимость
Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл — это готовые к применению формы, которые не должны смешиваться ни с какими другими лекарственными средствами, а должны вводиться отдельно в соответствии с рекомендованной дозой и способом введения.
Категорически запрещено смешивать аминогликозиды в одном инфузионном растворе с бета-лактамными антибиотиками (например, пенициллинами, цефалоспоринами) из-за риска физико-химической инактивации одного из антибиотиков.
Известны химические несовместимости с амфотерицином, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, новобиоцином, фенитоином, сульфадиазином, тиопентоном, хлортетрациклином, витамином В и витамином С. Амикацин не должен предварительно смешиваться с этими препаратами.
Инактивация, вызванная смешиванием аминогликозидов и бета-лактамов, может продолжаться и в образцах крови, взятых для определения сывороточных уровней антибиотиков, что приводит к значительному занижению концентрации и, как следствие, к ошибкам в дозировке и повышенному риску токсичности. Образцы необходимо быстро обрабатывать, помещать на лед или добавлять бета-лактамазу.

Срок годности
До вскрытия:
3 года.
Срок годности после вскрытия (в период использования):
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, пользователь несет ответственность за условия и продолжительность хранения до использования, которые, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре 2–8 °C.

Способ применения и дозы
Объемы инфузии у пациентов с нормальной функцией почек:

При введении инфузионного раствора Амикацин Б. Браун 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл
с помощью инфузионного насоса повышается точность дозирования.
Данная лекарственная форма предназначена исключительно для однократного применения, готова к использованию и не должна разводиться перед введением.
Для предотвращения передозировки, особенно у детей, следует выбирать наиболее подходящую концентрацию из числа доступных.
Пациенты с нарушением функции почек ( клиренс креатинина < 50 мл/мин)
Примечание: однократное введение амикацина в сутки не рекомендуется у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин).
При нарушении функции почек со скоростью клубочковой фильтрации менее 70 мл/мин рекомендуется снизить дозу или увеличить интервалы между введениями, поскольку возможно накопление амикацина. У пациентов с нарушением функции почек начальная доза амикацина составляет 7,5 мг/кг массы тела. Интервал между введениями для отдельных пациентов рассчитывается как 9-кратное значение уровня креатинина в сыворотке. Например, если концентрация креатинина составляет 2 мг/100 мл, рекомендованную индивидуальную дозу (7,5 мг/кг массы тела) следует вводить каждые 2 × 9 = 18 часов.
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью и известным клиренсом креатинина поддерживающая доза, вводимая с интервалом 12 часов, рассчитывается по формуле:
(клиренс креатинина пациента в мл/мин ÷ нормальное значение клиренса креатинина в мл/мин) × амикацин 7,5 мг/кг массы тела.
Приведённая ниже таблица может использоваться в качестве ориентира:
Клиренс Доза амикацина каждые 12 часов
креатинина Дневная доза амикацина для пациента массой тела 70 кг
[мл/мин] [мг/кг массы тела в сутки] [мг]
70 – 80 7,6 – 8 266 – 280
60 – 69 6,4 – 7,6 224 – 266
50 – 59 5,4 – 6,4 186 – 224
40 – 49 4,2 – 5,4 147 – 186
30 – 39 3,2 – 4,2 112 – 147
20 – 29 2,1 – 3,1 77 – 112
15 – 19 1,6 – 2,0 56 – 77
Полная информация об этом лекарственном препарате содержится в аннотации.