Інструкція: інформація для пацієнта

Амікацин Норідем 125 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій, 250 мг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій

амікацин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Амікацин Норідем і для чого він призначається
Що вам потрібно знати перед застосуванням Амікацину Норідем
Як застосовувати Амікацин Норідем
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амікацин Норідем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амікацин Норідем і для чого його застосовують

Амікацин Норідем належить до групи антибіотиків, які називаються «аміноглікозиди».
Цей лікарський засіб використовується для короткотривалого лікування серйозних інфекцій, спричинених чутливими штамами бактерій.
Амікацин Норідем може бути призначений для лікування таких інфекцій:

Інфекції легень і нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію
Кісткові та суглобові інфекції
Інфекції центральної нервової системи (включаючи менінгіт)
Інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи опікові рани
Інфекції всередині черевної порожнини, включаючи запалення очереви (мембрани, що вистелює черевну порожнину та органи, які в ній містяться)
Інфекції після хірургічних втручань на черевній порожнині
Інфекції нирок, сечовивідних шляхів і сечового міхура
Бактеріальне запалення внутрішнього шару серця

Цей лікарський засіб також може застосовуватися для лікування пацієнтів із запаленням усього організму, яке виникає в асоціації з будь-якою з перелічених інфекцій або коли підозрюється їхня асоціація.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амікацину Норідем

Не приймайте Амікацин Норідем:

якщо Ви маєте алергію на амікацин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви маєте алергію на інші подібні речовини (інші аміноглікозиди)
якщо Ви проходите лікування аталуреном (лікарський засіб, що використовується при дистрофії Дюшенна, рідкому генетичному нейром’язовому захворюванні)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

у Вас є проблеми з нирками
у Вас були проблеми з нирками або слухом після прийому інших антибіотиків
у Вас є порушення слуху або запаморочення (шум у вухах)
у Вас є м’язові захворювання, такі як важка форма міастенії (захворювання, що призводить до м’язової слабкості) або паркінсонізм
Ви літнього віку
у разі цирозу печінки (важкого хронічного захворювання печінки) на досить пізній стадії
якщо Ви або Ваші родичі маєте мітохондріальну мутаційну хворобу (генетичний стан) або втрату слуху, спричинену прийомом антибіотиків; у цьому випадку Вам слід повідомити лікаря або фармацевта перед прийомом аміноглікозиду, оскільки деякі мітохондріальні мутації можуть підвищувати ризик втрати слуху під час прийому цього препарату. Лікар може порадити пройти генетичне обстеження перед застосуванням Амікацину Норідем.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується Вас, обговоріть це з лікарем перед прийомом цього
лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Амікацин Норідем
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші лікарські засоби, навіть безрецептурні.
Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

діуретики, такі як фуросемід або етакринова кислота
інші лікарські засоби, які можуть мати шкідливий вплив на нирки або слух, наприклад бацитрцин, цисплатин, амфотерцин B, циклоспорин, такролімус, цефалоридин, паромоміцин, віоміцин, поліміксин B, колістин, ванкоміцин або інші аміноглікозиди
лікарські засоби, подібні до пеніциліну
бісфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу та інших подібних захворювань)
вітамін B1
похідні платини
м’язові релаксанти
індометацин, протизапальний засіб, що може збільшувати кількість амікацину, що всмоктується у новонароджених
аталурен (використовується при дистрофії Дюшенна, рідкому генетичному нейром’язовому захворюванні)

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар призначить Вам цей препарат лише в тому випадку, якщо очікувані переваги переважають потенційні ризики для дитини.
Перед прийомом будь-яких лікарських засобів проконсультуйтесь з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами, якщо виникають побічні ефекти (наприклад, запаморочення), що можуть знижувати здатність до реакції.
Амікацин Норідем містить натрію метабісульфіт та натрій
Цей лікарський засіб містить натрію метабісульфіт, який рідко може викликати тяжкі реакції гіперчутливості (серйозні алергії) та бронхоспазм (утруднення дихання).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Амікацин Норідем

Цей лікарський засіб, як правило, вводять шляхом ін’єкції у м’яз. Його також можуть вводити внутрішньовенно (у вену) шляхом ін’єкції або (після розведення) шляхом інфузії (крапельного введення).
Доза
Лікар визначить відповідну для вас дозу амікацину та частоту застосування.
Доза залежить від ваги, віку, наявної інфекції, функції нирок, наявності можливих проблем із слухом та інших лікарських засобів, які ви, можливо, приймаєте.
Ліки, як правило, застосовують один або два рази на добу протягом максимум 10 днів.
Під час лікування вам, можливо, знадобляться аналізи крові для контролю функції нирок та рівня амікацину в крові, а також можуть попросити здати зразки сечі.
Можливо, вам запропонують пройти обстеження слуху до початку та під час лікування, щоб виявити можливі побічні ефекти. Лікар може скоригувати вашу дозу на підставі цієї інформації.
Застосування у дітей
Амікацин Норідем, як і всі аміноглікозиди, слід застосовувати з обережністю у новонароджених та недоношених дітей.
Якщо ви застосували більше Амікацину Норідем, ніж потрібно
Якщо ви вважаєте, що отримали надмірну кількість цього лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або медсестру.
Передозування може призвести до ураження нирок, ураження нервів вуха або блокування м’язової функції (параліч). У такому разі необхідно припинити інфузію амікацину.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:
Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

респіраторна параліч

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

набряк обличчя, губ або язика, висип на шкірі, утруднення дихання, оскільки це можуть бути ознаки алергійної реакції
дзвін у вухах або втрата слуху (глухота)
проблеми з нирками, зокрема зниження утворення сечі (гостра ниркова недостатність)
параліч

Інші побічні ефекти включають:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

інфекції або ріст бактерій, стійких до ліків
нудота, блювота
запаморочення, головокружіння
непрохані рухи очей (ністагм)
ураження клітин канальців нирок, порушення функції нирок

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

аномальна кількість клітин крові та тромбоцитів, такі як анемія, еозинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія
гіпомагніємія (низький рівень магнію в крові)
тремор, галюцинації, головний біль, втрата рівноваги
сліпота, інфаркт сітківки
дзвін у вухах, втрата слуху
гіпотензія (низький кров’яний тиск)
свербіж, кропив’янка, висип на шкірі, ексантема
артралгія (біль у суглобах), м’язові скорочення
зниження кількості утвореної сечі, підвищений рівень сироваткового креатиніну, альбумінурія, азотемія, червоні кров’яні тільця в сечі, білі кров’яні тільця в сечі
пірексія (лихоманка)
мігрень
пригнічення дихальної функції
підвищення аспартатамінотрансферази, підвищення алланінамінотрансферази, підвищення лужної фосфатази (незначне та тимчасове)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

нейром’язова блокада
респіраторна параліч (окремі випадки) — тяжкий або повний слабкість дихальних м’язів

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

анафілактична реакція, анафілактичний шок та анафілактоїдна реакція, гіперчутливість
параліч
глухота, нейросенсорна глухота
апное (порушення, що призводить до зупинки дихання під час сну), бронхоспазм
гостра ниркова недостатність, токсична нефропатія (ураження нирок через ліки, токсичні хімічні речовини), урінепітелій

Введення Амікацин Норідем безпосередньо в око може спричинити серйозні проблеми зі зором.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амікацин Норідем

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці після напису "ЗАКІНЧУЄТЬСЯ". Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність частинок у флаконі або якщо розчин має не характерний від безбарвного до блідо-жовтого вигляд.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амікацин Норідем

Діючою речовиною є амікацину сульфат. Кожен мл ін'єкційного розчину/розчину для інфузії містить 125 мг амікацину (у вигляді сульфату). Кожен мл ін'єкційного розчину/розчину для інфузії містить 250 мг амікацину (у вигляді сульфату). Кожна ампула об'ємом 2 мл містить 250 мг амікацину. Кожна ампула об'ємом 2 мл містить 500 мг амікацину.
Інші компоненти: натрію цитрат дигідрат, натрію метабісульфіт, сірчана кислота (для коригування рН), вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Амікацину Норідем та вміст упаковки
Амікацин — це прозорий розчин, безбарвний або слабко-жовтуватий, без видимих частинок, розфасований у скляні ампули.
Упаковки: 1 та 10 ампул
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115,
1065 Нікосія, Кіпр
Виробник:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,
21-й км національного шосе Афіни – Ламія
14568 Кріонері, Аттіка, Греція,
Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Ірландія Amikacin 125 mg/ml Solution for injection/infusion
Amikacin 250 mg/ml Solution for injection/infusion
Греція BRUSE
BRUSE
Румунія Amikacină Noridem 125 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Amikacină Noridem 250 mg/ml, soluţie injectabilă/perfuzabilă
Чехія Amikacin Noridem
Amikacin Noridem
Іспанія Amikacina Noridem 125 mg/ml Solución inyectable y para perfusiónp EFG
Amikacina Noridem 250 mg/ml Solución inyectable y para perfusión EFG
Італія Amikacina Noridem
Amikacina Noridem
Польща Amikacinum Noridem
Amikacinum Noridem
Словаччина Amikacin Noridem 125 mg/ml Injekčný/infúzny roztok
Amikacin Noridem 250 mg/ml Injekčný/infúzny roztok
Франція AMIKACINE NORIDEM 125 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
AMIKACINE NORIDEM 250 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Угорщина Amikacin Noridem 125 mg/ml Oldatos injekció/infúzió
Amikacin Noridem 250 mg/ml, Oldatos injekció/infúzió
<---------------------------------------------------- ---------------------------------------------------------------------------->
Наступна інформація призначена виключно для лікарів та інших медичних працівників:
Дозування та спосіб застосування
Амікацин зазвичай застосовується у поєднанні з іншими відповідними антибіотиками. Доза амікацину залежить від типу інфекції, стану пацієнта та функції нирок. Слід дотримуватися місцевих клінічних рекомендацій.
Дозування
Для правильного розрахунку дози необхідно знати масу тіла пацієнта до початку лікування.
Функцію нирок слід оцінювати за рівнем сироваткового креатиніну або за розрахованою кліренсом ендогенного креатиніну. Під час лікування необхідно регулярно проводити повторну оцінку функції нирок. Визначення рівня сечовини в крові є менш надійним методом.
Рівень сироваткового амікацину слід вимірювати завжди, коли це можливо, щоб забезпечити адекватні, але не надмірні концентрації. Під час лікування бажано періодично вимірювати як пікові, так і підвалові концентрації. Необхідно уникати пікових концентрацій (через 30–90 хвилин після ін'єкції), що перевищують 35 мкг/мл, та підвалових концентрацій (безпосередньо перед наступною дозою), що перевищують 10 мкг/мл. Дозування слід коригувати відповідно до рекомендацій. У пацієнтів із нормальною функцією нирок можна застосовувати одноразове добове введення. У цих випадках пікові концентрації можуть перевищувати 35 мкг/мл (див. розділи «Одноразове добове введення» та «Порушення функції нирок» нижче).
Дорослі та діти старше 12 років:
Рекомендована доза для внутрішньом'язового введення або інфузії дорослим та підліткам із нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну ≥50 мл/хв) становить 15 мг/кг/добу, яку можна вводити одноразово щодня або розділити на дві рівні дози по 7,5 мг/кг кожні 12 годин. Загальна добова доза не повинна перевищувати 1,5 г. При лікуванні ендокардиту та у нейтропенічних пацієнтів із лихоманкою дозу слід розділяти на два введення на добу, оскільки немає достатніх даних, щоб підтримати одноразове добове застосування.
Діти віком від 4 до 12 років:
Рекомендована доза для внутрішньом'язового введення або повільної внутрішньовенної інфузії дітям із нормальною функцією нирок становить 15–20 мг/кг/добу, яку можна вводити одноразово в дозі 15–20 мг/кг щодня або розділити на дози по 7,5 мг/кг кожні 12 годин. При лікуванні ендокардиту та у нейтропенічних пацієнтів із лихоманкою дозу слід розділяти на два введення на добу, оскільки немає достатніх даних, щоб підтримати одноразове добове застосування.
Новонароджені:
Початкова навантажувальна доза 10 мг/кг, за якою слідують дози 7,5 мг/кг кожні 12 годин (див. розділи 4.4 та 5.2).
Доношені недоношені діти:
Рекомендована доза для недоношених дітей — 7,5 мг/кг кожні 12 годин (див. розділи 4.4 та 5.2).
Дані щодо одноразового добового застосування у пацієнтів з іншими системними інфекціями обмежені (див. також вище щодо контролю пікових та підвалових концентрацій амікацину).
Тривалість лікування становить 7–10 днів. У більшості випадків аміноглікозиди застосовують лише на початку лікування, коли інфекційне навантаження потенційно високе, коли є сумніви щодо ефективності терапії, або для курсів ≤ 5 днів через співвідношення користь/безпека (бактерицидна активність/токсичність, пов’язана з тривалістю лікування). При всіх способах введення загальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг/кг/добу. У разі важких та ускладнених інфекцій, коли розглядається лікування більше 10 днів, застосування амікацину слід переглянути, а при продовженні — необхідно контролювати функцію нирок, слухову та вестибулярну системи, а також рівень сироваткового амікацину.
За рекомендованим режимом дозування незускладнені інфекції, спричинені чутливими до амікацину мікроорганізмами, повинні піддаватися лікуванню протягом 24–48 годин. Якщо через 3–5 днів не спостерігається чіткої клінічної відповіді, лікування слід припинити, а чутливість збудника до антибіотика — перевірити повторно. Відсутність відповіді на лікування може бути пов’язана з резистентністю мікроорганізму або наявністю септичних вогнищ, які потребують хірургічного дренування.
Порушення функції нирок
Пацієнтам із порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <50 мл/хв) не рекомендується застосовувати рекомендовану добову дозу амікацину одноразово, оскільки такі пацієнти матимуть тривале експонування до високих підвалових концентрацій. Для коригування режиму дозування у пацієнтів із порушеною функцією нирок див. нижче.
Пацієнтам із порушеною функцією нирок, які отримують звичайне дво- або триразове введення на добу, рівень амікацину в сироватці слід контролювати завжди, коли це можливо, за допомогою відповідних аналітичних методів. У пацієнтів із порушеною функцією нирок режим дозування слід коригувати, застосовуючи стандартні дози з подовженими інтервалами або зменшені дози з фіксованими інтервалами.
Обидва методи ґрунтуються на значеннях кліренсу креатиніну або рівні сироваткового креатиніну пацієнта, оскільки вони корелюють з періодом напіввиведення аміноглікозидів у пацієнтів із зниженою функцією нирок. Такі схеми дозування слід застосовувати разом із ретельним клінічним та лабораторним спостереженням за пацієнтом і коригувати за необхідності, наприклад, якщо пацієнт проходить діаліз.
Стандартна доза з подовженими інтервалами
Якщо швидкість кліренсу креатиніну недоступна, а стан пацієнта стабільний, інтервал введення стандартної одноразової дози (тобто дози, яку вводять пацієнтам із нормальною функцією нирок за схемою двічі на добу — 7,5 мг/кг) розраховується як дев’ятикратне значення рівня сироваткового креатиніну пацієнта. Наприклад, якщо концентрація креатиніну становить 2 мг/100 мл, рекомендовану одноразову дозу (7,5 мг/кг) слід вводити кожні 18 годин.
Зменшення дози з фіксованими інтервалами між дозами
Коли амікацин необхідно вводити з фіксованими інтервалами пацієнтам із порушеною функцією нирок, дозу слід зменшити. У таких пацієнтів слід вимірювати концентрацію амікацину в сироватці, щоб забезпечити точне введення та уникнути надмірних сироваткових концентрацій. Якщо визначення рівня сироваткового амікацину недоступне, а стан пацієнта стабільний, рівень сироваткового креатиніну або кліренс креатиніну є найбільш доступними показниками ступеня порушення функції нирок, які можуть використовуватися для дозування.
Починати лікування слід з введення стандартної дози 7,5 мг/кг як навантажувальної дози. Як зазначено вище, ця доза така сама, як зазвичай вводять пацієнтові з нормальною функцією нирок.
Для визначення підтримувальних доз, які вводять кожні 12 годин, навантажувальну дозу слід зменшити пропорційно до зниження швидкості кліренсу креатиніну пацієнта:
Підтримувальна доза кожні 12 годин =
CrCl пацієнта в мл/хв × навантажувальна доза в мг
CrCl нормальний в мл/хв
(CrCl = швидкість кліренсу креатиніну)
Альтернативний метод визначення зменшеної дози з інтервалом 12 годин (для пацієнтів із відомим рівнем сироваткового креатиніну в стані рівноваги) — поділити звичайну рекомендовану дозу на рівень сироваткового креатиніну пацієнта.
Наведені вище схеми дозування не слід розглядати як жорсткі рекомендації, але вони наведені як орієнтир для дозування, коли визначення рівня сироваткового амікацину неможливе.
Пацієнти із ожирінням
Розподіл амікацину в жировій тканині незначний. Відповідну дозу можна розрахувати виходячи з ідеальної маси тіла пацієнта, до якої додають 40% надлишкової маси, щоб отримати масу, на основі якої визначають мг/кг.
Дозу слід коригувати на основі моніторингу рівня плазматичних концентрацій. Максимальну дозу 1,5 г на добу не слід перевищувати. Тривалість лікування слід обмежити 7–10 днями.
Пацієнти з асцитом
З урахуванням більш широкого розподілу в компартменті позаклітинної рідини для досягнення адекватних сироваткових концентрацій необхідно застосовувати більші дози.
Спосіб застосування
Амікацин Норідем можна вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Слід дотримуватися місцевих клінічних рекомендацій.
Внутрішньовенне введення
У дорослих можна вводити шляхом звичайної інфузії (2–3 хвилини) або повільної інфузії протягом 30–60 хвилин.
Може бути доцільним застосування повільної інфузії протягом 30 хвилин та визначення рівня сироваткового амікацину через 30 хвилин після закінчення інфузії, враховуючи також фармакокінетичні/фармакодинамічні цілі та рівні препарату, визначені відповідно до відповідного графіка, за стандартизованим підходом.
Для внутрішньовенного застосування в педіатричній популяції діють спеціальні рекомендації.
У педіатричних пацієнтів кількість розчинника залежить від кількості амікацину, яку може перенести пацієнт. Розчин зазвичай вводять інфузією протягом 30–60 хвилин. Дітям молодшого віку слід вводити інфузію протягом 1–2 годин.
Амікацин не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, але може вводитися окремо відповідно до рекомендованої дози та шляху введення.
Щодо інструкцій щодо розведення лікарського засобу перед застосуванням див. розділ «Інструкції щодо приготування» нижче.
Несумісність
Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами (за винятком тих, що зазначені в розділі «Інструкції щодо приготування» нижче).
Змішування аміноглікозидів з бета-лактамними антибіотиками (пеніцилінами або цефалоспоринами) у розчині для інфузії може призвести до значної взаємної інактивації. Також може спостерігатися зниження сироваткової активності, навіть коли аміноглікозид або пеніциліновий антибіотик вводять in vivo окремими шляхами. Клінічне значення інактивації аміноглікозиду має місце лише у пацієнтів із важким порушенням функції нирок. Інактивація може зберігатися в зразках біологічних рідин, взятих для аналізу, що призводить до помилкових вимірювань рівня аміноглікозидів. Необхідно правильно обробляти зразки (прямий аналіз, заморожування або додавання бета-лактамази).
Відомі хімічні несумісності з амфотерицином, хлоротіазидом, еритроміцином, гепарином, нітрофурантоїном, новобіоцином, фенітоїном, сульфадіазином, тіопентоном, хлортетрацикліном, вітаміном В та вітаміном С.
Амікацин не слід заздалегідь змішувати з цими лікарськими засобами.
Передозування
Передозування може спричинити нефротоксичні, ототоксичні або нейротоксичні реакції (блокада нервово-м’язового сполучення). При блокаді нервово-м’язового сполучення з припиненням дихання необхідне адекватне лікування, включаючи введення іонів кальцію (наприклад, у вигляді глюконату або лактобіонату в розчині 10–20%). У разі передозування або токсичних реакцій можна проводити перитонеальний діаліз або гемодіаліз для прискорення виведення амікацину з крові.
Також неперервна артеріо-венозна гемофільтрація може сприяти зниженню рівня амікацину.
У новонароджених можна розглянути ексгравідаційно-трансфузійну терапію.
Інструкції щодо приготування
Внутрішньовенне введення: Приготування розчину
Розчин для внутрішньовенного застосування готують шляхом додавання потрібної дози до 100 мл або 200 мл стерильного розчинника, наприклад, 0,9% розчину натрію хлориду або декстрози 5% у воді, або будь-якого іншого сумісного розчину.
Амікацин 125 мг/мл та амікацин 250 мг/мл слід розчиняти в асептичних умовах з використанням:

ін'єкційного розчину декстрози 5%
ін'єкційного розчину декстрози 5% та натрію хлориду 0,2%
ін'єкційного розчину декстрози 5% та натрію хлориду 0,45%
0,9% ін'єкційного розчину натрію хлориду
ін'єкційного розчину лактату Рінгера
ін'єкційного розчину лактату Рінгера з декстрозою 5%

У педіатричних пацієнтів кількість рідини залежить від кількості, яку пацієнт зможе перенести. Її має бути достатньо для введення амікацину протягом 30–60 хвилин.
Після розведення:
Розчини з кінцевою концентрацією нижче 2,5 мг/мл слід використовувати одразу.
Доведено хімічну та фізичну стабільність у процесі використання протягом 24 годин при 23–27 °C у штучному освітленні та при 2–8 °C з ін'єкційними розчинами натрію хлориду 0,9% та лактату Рінгера при концентрації амікацину 2,5 мг/мл, 5,0 мг/мл, 7,5 мг/мл та 15,0 мг/мл.
Доведено хімічну та фізичну стабільність у процесі використання протягом 3 годин при 23–27 °C у штучному освітленні та 12 годин при 2–8 °C з ін'єкційними розчинами декстрози 5%, декстрози 5% та натрію хлориду 0,2%, декстрози 5% та натрію хлориду 0,45%, лактату Рінгера з декстрозою 5% при концентрації амікацину 2,5 мг/мл, 5,0 мг/мл та 7,5 мг/мл.
Доведено хімічну та фізичну стабільність у процесі використання протягом 6 годин при 23–27 °C у штучному освітленні та 24 годин при 2–8 °C з ін'єкційними розчинами декстрози 5%, декстрози 5% та натрію хлориду 0,2%, декстрози 5% та натрію хлориду 0,45%, лактату Рінгера з декстрозою 5% при концентрації амікацину 15,0 мг/мл.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття не виключає ризик мікробного забруднення, продукт слід використовувати одразу. Якщо продукт не використовується одразу, відповідальність за час і умови зберігання під час використання лежить на користувачеві.
Лікарський засіб слід візуально перевірити на наявність частинок або зміни забарвлення перед введенням.
Використовувати лише прозорі розчини, вільні від частинок.
Тільки для одноразового використання.
Неиспользований раствор должен быть утилизирован.
Неиспользованный лекарственный препарат и отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями сразу после применения.