Інструкція: інформація для пацієнта

АЛЬТЕРГЕН 0,2% + 1% крем, 2 мг + 40 мг марлі, просочені

гіалуронова кислота натрію / сульфадіазин срібний
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення або, навпаки, стане гірше після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Альтерген і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Альтергену
Як застосовувати Альтерген
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Альтерген
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Альтерген і для чого його застосовують

Альтерген — це лікарський засіб, що містить 2 активних компоненти: кислоту гіалуронову та сульфадіазин срібла.
Гіалуронова кислота є дуже важливим компонентом для організму людини: вона природно присутня, наприклад, у шкірі, оці та хрящах і прискорює процес загоєння ран.
Сульфадіазин срібла — це антибіотик, що належить до класу сульфаніламідів, лікарських засобів, які знищують деякі види мікробів і забезпечують захист від інфекцій, спричинених ними.
Альтерген застосовують для лікування уражень шкіри, таких як пролежні, рани, спричинені порушеннями кровообігу (варикозні виразки), або опіки.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Альтерген

Не застосовуйте Альтерген:

якщо Ви маєте алергію на сульфадіазин срібла або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
під час вагітності та годування груддю, окрім випадків, коли це чітко вказано лікарем;
у передчасно народжених дітей та новонароджених протягом перших місяців життя.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Альтергену, якщо:

у Вас були алергічні реакції після прийому антибіотиків із групи сульфаніламідів;
у Вас є проблеми з нирками (набута ниркова недостатність) або печінкою (набута печінкова недостатність).

Якщо Ви застосовуєте Альтерген тривалий час і/або на великих ділянках тіла, Ваш лікар може порадити Вам здати аналізи крові для оцінки кількості білих кров’яних тілець.
Інші лікарські засоби та Альтерген
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не застосовуйте Альтерген одночасно з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування (наприклад, кремами чи лосьйонами), що містять протеолітичні ферменти (які розщеплюють білки), які, наприклад, використовуються для лікування опіків.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Альтерген не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Альтерген

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Альтерген — це лікарський засіб для нанесення на шкіру (місцеве застосування).
Крем Альтерген
Наносьте рівномірний шар крему товщиною 2–3 мм на всю ділянку ураження 1 або 2 рази на добу.
Стерильні марлеві серветки Альтерген, просочені розчином
Накладайте 1 або кілька серветок залежно від розміру ураження 2 або більше разів на добу.
Якщо ви застосували більше Альтергену, ніж потрібно
Випадків передозування не зареєстровано. Проте, якщо застосовувати Альтерген на великій площі шкіри і/або протягом дуже тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти, зазначені в розділі 4.
Якщо ви забули застосувати Альтерген
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Альтергеном
Застосовуйте Альтерген без перерв до повного одужання (утворення рубця).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
При прийомі сульфаніламідів внутрішньо спостерігалися такі побічні ефекти,
які впливають на весь організм (системні):

більш-менш раптове виникнення уражень шкіри, наприклад, зміни забарвлення у вигляді плям або поширених висипань (шкірні висипання);
проблеми з нирками (ниркова недостатність);
запалення печінки (токсичний гепатит);
зміни в крові, такі як зниження певних типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз, лейкопенія) або тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Імовірність таких побічних ефектів при застосуванні Альтергену є невеликою, оскільки
Альтерген застосовується безпосередньо на ураженій ділянці. Проте, якщо ви застосовуєте Альтерген
на великій площі шкіри і/або протягом дуже тривалого часу, такі ефекти все ж можуть виникнути.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
“www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Повідомляючи про побічні ефекти,
ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Альтерген

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Альтерген крем
Зберігайте лікарський засіб при температурі не вище 25 °C. Після відкриття тюбика
використовуйте крем протягом 3 місяців.
Альтерген марлеві салфетки, просочені
Зберігайте лікарський засіб при температурі не вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Альтерген
Діючі речовини: натрієва сіль гіалуронової кислоти та срібна сульфадіазин.
Альтерген 0,2% + 1% крем
100 г крему містять: 0,2 г натрієвої солі гіалуронової кислоти та 1 г срібної сульфадіазини.
Інші компоненти: моностеарат поліетиленгліколю 400, дециловий естер олеїнової кислоти, емульгуючий віск, гліцерол, сорбітол розчин 70%, очищена вода.
Альтерген 2 мг + 40 мг марлеві салфетки, просочені кремом
Кожна салфетка просочена 4 г крему з наступним вмістом у відсотках: 0,05 % натрієвої солі гіалуронової кислоти та 1 % срібної сульфадіазини.
Інші компоненти: поліетиленгліколь 4000, гліцерол, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Альтергену та вміст упаковки
Альтерген 0,2% + 1% крем доступний у тюбику з алюмінію об’ємом 25 г.
Альтерген 2 мг + 40 мг марлеві салфетки, просочені кремом, доступні в упаковках по 15 салфеток. Кожна просочена салфетка запакована в окремий герметичний пакет.
Власник дозволу на введення в обіг
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., віа Мартірі ді Чефалонія, 2, 26900 Лоді
Виробник
Laboratoires Genévrier SA - 280, rue de Goa - Z.I. Les Trois Moulins - 06600 Антіб - Франція