Ulotka: informacja dla pacjenta

ALTERGEN 0,2% + 1% krem, 2 mg + 40 mg gaziki impregnowane

kwas hialuronowy, sól sodowa / siarczan diazyny srebrna
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ALTERGEN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ALTERGEN
Jak stosować ALTERGEN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ALTERGEN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ALTERGEN i do czego służy

ALTERGEN to lek zawierający 2 substancje czynne: kwas hialuronowy i siarczan sodu srebrny.
Kwas hialuronowy jest bardzo ważnym składnikiem organizmu ludzkiego: występuje naturalnie np. w skórze, oku i chrząstce, przyspieszając proces gojenia ran.
Siarczan sodu srebrny to antybiotyk z grupy sulfonamidów, leków, które zabijają niektóre rodzaje drobnoustrojów, zapewniając ochronę przed wywoływanymi przez nie infekcjami.
ALTERGEN stosuje się w leczeniu zmian skórnych, takich jak owrzodzenia, rany spowodowane zaburzeniami krążenia (np. odleżyny) lub oparzenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie stwierdzisz poprawy, lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ALTERGEN

Nie stosować ALTERGEN:

jeśli jest uczulony na siarczanek srebra (sulfadiazynę srebrną) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
w czasie ciąży i laktacji, chyba że lekarz wyda inny wyraźny nakaz;
u noworodków przedwczesnych oraz u niemowląt w pierwszych miesiącach życia.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ALTERGEN, jeśli:

miałeś(-aś) reakcje alergiczne po przyjmowaniu antybiotyków z grupy sulfonamidów;
masz problemy z nerkami (niewydolność nerek) lub wątrobą (niewydolność wątroby).

Jeśli stosujesz ALTERGEN przez dłuższy czas i/lub na dużych powierzchniach ciała, Twój lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu oceny liczby białych krwinek.
Inne leki i ALTERGEN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub mógłbyś(-możesz) przyjmować inne leki.
Nie należy stosować ALTERGEN równocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo (np. kremami lub maściami), które zawierają enzymy proteolityczne (rozkładające białka), stosowane np. w leczeniu oparzeń.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W czasie ciąży lub karmienia piersią należy stosować ten lek tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ALTERGEN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować ALTERGEN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
ALTERGEN to lek do stosowania na skórę (użycie miejscowe).
ALTERGEN krem
Nanosząc cienką, równomierną warstwę kremu o grubości 2–3 mm, pokryj całą powierzchnię zmiany, 1 lub 2 razy dziennie.
ALTERGEN gaziki nasączone
Zaaplikuj 1 lub więcej gazików, w zależności od rozległości zmian, 2 lub więcej razy dziennie.
Jeśli zastosujesz więcej ALTERGEN niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Jednakże, jeśli stosujesz ALTERGEN na dużych powierzchniach skóry i/lub przez bardzo długi czas, mogą wystąpić działania niepożądane opisane w punkcie 4.
Jeśli zapomnisz zastosować Altergen
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Altergenem
Stosuj ALTERGEN bez przerwy, aż do całkowitego wyleczenia zmiany (zagojenia).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u
każdego z nich występują.
Podczas stosowania sulfonamidów doustnie wystąpiły następujące działania niepożądane
ogólnoustrojowe (systemowe):

nagłe lub stopniowe pojawienie się zmian skórnych, np. plamiste lub rozlane zabarwienia skóry (wypryski skórne);
zaburzenia nerek (niewydolność nerek);
zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby toksyczne);
zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby niektórych typów białych krwinek (agranulocytoza, leukopenia) lub płytek krwi (trombocytopenia).

Mało prawdopodobne, że takie działania niepożądane wystąpią przy stosowaniu ALTERGEN, ponieważ
ALTERGEN jest stosowany bezpośrednio na obszar objęty leczeniem. Jednakże, jeśli stosuje się ALTERGEN
na dużych powierzchniach skóry i/lub przez bardzo długi okres czasu, takie działania mogą się mimo to pojawić.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej
ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
„www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można
wziąć udział w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek ALTERGEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
ALTERGEN krem
Przechowuj lek w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Po otwarciu tuby, używaj kremu w ciągu 3 miesięcy.
ALTERGEN gazy nasączone
Przechowuj lek w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ALTERGEN
Substancje czynne to: kwas hialuronowy w postaci soli sodowej i siarczan diazydyny srebrnej.
ALTERGEN 0,2% + 1% krem
100 g kremu zawiera: 0,2 g kwasu hialuronowego w postaci soli sodowej i 1 g siarczanu diazydyny srebrnej.
Pozostałe składniki to: monosteryna polietylenu glikolu 400, ester dekilowy kwasu oleinowego, wosk emulgujący, gliceryna, sorbitol roztwór 70%, woda oczyszczona.
ALTERGEN 2 mg + 40 mg gaziki nasączone
Każdy gazik nasączony jest 4 g kremu o następującym składzie procentowym: 0,05% kwasu hialuronowego w postaci soli sodowej i 1% siarczanu diazydyny srebrnej.
Pozostałe składniki to: polietylenoglikol 4000, gliceryna, woda oczyszczona.
Opis wyglądu preparatu ALTERGEN i zawartości opakowania
ALTERGEN 0,2% + 1% krem jest dostępny w tubce aluminiowej o pojemności 25 g.
ALTERGEN 2 mg + 40 mg gaziki nasączone są dostępne w opakowaniach po 15 gazików. Każdy gazik nasączony jest zapakowany w folię hermetyczną.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
Producent
Laboratoires Genévrier SA - 280, rue de Goa - Z.I. Les Trois Moulins - 06600 Antibes -
Francja