Folleto informativo: información para el paciente

ALTERGEN 0,2% + 1% crema, 2 mg + 40 mg gasas impregnadas

ácido hialurónico sal sódica / sulfadiazina argéntica
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si se produce alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluyendo aquellos no indicados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es ALTERGEN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ALTERGEN
Cómo usar ALTERGEN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ALTERGEN
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ALTERGEN y para qué se utiliza

ALTERGEN es un medicamento que contiene dos principios activos: ácido hialurónico y sulfadiazina argéntica.
El ácido hialurónico es un componente muy importante para el organismo humano: está presente de forma natural, por ejemplo, en la piel, en el ojo y en el cartílago, y acelera el proceso de cicatrización de las heridas.
La sulfadiazina argéntica es un antibiótico perteneciente a la clase de los sulfamídicos, medicamentos que destruyen ciertos tipos de gérmenes, garantizando una protección frente a las infecciones provocadas por estos.
ALTERGEN se utiliza para tratar lesiones cutáneas tales como úlceras, heridas debidas a alteraciones de la circulación sanguínea (úlceras varicosas) o quemaduras.
Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar ALTERGEN

No use ALTERGEN:

si es alérgico a la sulfadiacina argéntica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
durante el embarazo y la lactancia, salvo indicación expresa del médico;
en prematuros y recién nacidos durante los primeros meses de vida.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ALTERGEN si:

ha tenido reacciones alérgicas tras la ingestión de antibióticos pertenecientes a la clase de las sulfamidas;
padece problemas renales (insuficiencia renal) o hepáticos (insuficiencia hepática).

Si utiliza ALTERGEN durante largos periodos de tiempo y/o en extensiones cutáneas amplias, su médico podría recomendarle realizar análisis de sangre para evaluar el número de glóbulos blancos.
Otros medicamentos y ALTERGEN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No use ALTERGEN simultáneamente con otros medicamentos tópicos (por ejemplo cremas o lociones) que contengan enzimas proteolíticas (que degradan las proteínas), utilizados por ejemplo para tratar quemaduras.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si se encuentra embarazada o está amamantando, utilice este medicamento solo si el médico lo considera estrictamente necesario.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
ALTERGEN no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ALTERGEN

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
ALTERGEN es un medicamento para aplicar sobre la piel (uso tópico).
ALTERGEN crema
Aplique una capa uniforme de crema de 2-3 mm de espesor sobre toda la zona afectada, 1 o 2 veces al día.
ALTERGEN gasas impregnadas
Aplique 1 o más gasas, según la extensión de las lesiones, 2 o más veces al día.
Si utiliza más ALTERGEN del que debe
No se conocen casos de sobredosificación. Sin embargo, si utiliza ALTERGEN en extensiones grandes de piel y/o durante un período de tiempo muy prolongado, podrían presentarse los efectos adversos descritos en el apartado 4.
Si olvida utilizar Altergen
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Altergen
Utilice ALTERGEN sin interrupción hasta la completa cicatrización de la lesión.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Con la administración oral de sulfamidas se han observado los siguientes efectos adversos que afectan a todo el organismo (sistémicos):

aparición más o menos repentina de lesiones en la piel, por ejemplo cambios de color en manchas o generalizados (erupciones cutáneas);
problemas renales (insuficiencia renal);
inflamación del hígado (hepatitis tóxica);
alteraciones en la sangre como disminución de algunos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis, leucopenia) o de las plaquetas (trombocitopenia).

Es improbable que estos efectos adversos se produzcan con el uso de ALTERGEN, ya que ALTERGEN se aplica directamente sobre la zona afectada. Sin embargo, si utiliza ALTERGEN en extensiones cutáneas amplias y/o durante un período de tiempo muy prolongado, dichos efectos podrían presentarse de todos modos.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ALTERGEN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
ALTERGEN crema
Mantenga el medicamento a una temperatura no superior a 25°C. Después de abrir el tubo,
utilice la crema en un plazo de 3 meses.
ALTERGEN gasas impregnadas
Mantenga el medicamento a una temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ALTERGEN
Los principios activos son: ácido hialurónico sal sódica y sulfadiazina argéntica.
ALTERGEN 0,2% + 1% crema
100 g de crema contienen: 0,2 g de ácido hialurónico sal sódica y 1 g de sulfadiazina argéntica.
Los demás componentes son: estearato monomérico de polietilenglicol 400, éster decílico del ácido oléico, cera emulsionante, glicerol, solución de sorbitol al 70%, agua purificada.
ALTERGEN 2 mg + 40 mg gasas impregnadas
Cada gasa está impregnada con 4 g de crema con la siguiente composición porcentual: 0,05 % de ácido hialurónico sal sódica y 1 % de sulfadiazina argéntica.
Los demás componentes son: polietilenglicol 4000, glicerol, agua purificada.
Descripción del aspecto de ALTERGEN y contenido del envase
ALTERGEN 0,2% + 1% crema está disponible en tubo de aluminio de 25 g.
ALTERGEN 2 mg + 40 mg gasas impregnadas está disponible en envases de 15 gasas. Cada gasa impregnada viene en una bolsa sellada.
Titular de la autorización de comercialización
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
Productor
Laboratoires Genévrier SA - 280, rue de Goa - Z.I. Les Trois Moulins - 06600 Antibes - Francia