Альтерген

Инструкция по применению: информация для пациента

АЛЬТЕРГЕН 0,2% + 1% крем, 2 мг + 40 мг пропитанные марли

натриевая соль гиалуроновой кислоты / серебряная сульфадиазин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с описанием в данной инструкции или так, как указал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое АЛЬТЕРГЕН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением АЛЬТЕРГЕНА
3. Как применять АЛЬТЕРГЕН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АЛЬТЕРГЕН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Альтерген и для чего он применяется

Альтерген — это лекарственное средство, содержащее два активных компонента: гиалуроновую кислоту и сульфадиазин серебра.
Гиалуроновая кислота является важным компонентом для человеческого организма: она естественным образом присутствует, например, в коже, глазах и хрящевой ткани, а также ускоряет процесс заживления ран.
Сульфадиазин серебра — это антибиотик из группы сульфаниламидов, лекарственных средств, уничтожающих некоторые виды микроорганизмов и обеспечивающих защиту от вызываемых ими инфекций.
Альтерген применяется для лечения поражений кожи, таких как пролежни, раны, вызванные нарушениями кровообращения (варикозные язвы), а также ожоги.
Обратитесь к врачу, если в течение короткого периода лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

2. Что следует знать перед применением АЛЬТЕРГЕНА

Не используйте АЛЬТЕРГЕН:

• если у вас аллергия на сульфадиазин серебра или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда это специально рекомендовано врачом;
• у недоношенных детей и новорождённых в первые месяцы жизни.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением АЛЬТЕРГЕНА, если:

• у вас ранее наблюдались аллергические реакции после приёма антибиотиков из группы сульфаниламидов;
• у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность) или с печенью (печеночная недостаточность).

Если вы применяете АЛЬТЕРГЕН в течение длительного времени и/или на обширных участках тела, ваш врач может порекомендовать вам сдавать анализы крови для оценки числа лейкоцитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и АЛЬТЕРГЕН
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте АЛЬТЕРГЕН одновременно с другими местными препаратами (например, кремами или лосьонами), содержащими протеолитические ферменты (расщепляющие белки), применяемые, например, при лечении ожогов.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, используйте это лекарственное средство только в случае, если врач посчитает это строго необходимым.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
АЛЬТЕРГЕН не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Альтерген

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Альтерген — это лекарственный препарат для наружного применения (топического).

Альтерген крем
Наносите равномерный слой крема толщиной 2–3 мм на всю область поражения 1 или 2 раза в день.

Альтерген марлевые салфетки, пропитанные
Наносите 1 или несколько салфеток в зависимости от размера поражения 2 или более раз в день.

Если вы применили Альтерген в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки не известны. Однако при применении Альтергена на обширных участках кожи и/или в течение очень длительного времени могут возникнуть побочные эффекты, указанные в разделе 4.

Если вы забыли применить Альтерген
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Альтергеном
Применяйте Альтерген непрерывно до полного заживления поражения (образования рубца).

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
При приёме сульфамидов внутрь наблюдались следующие побочные эффекты,
затрагивающие весь организм (системные):

• более или менее внезапное появление поражений кожи, например, изменение окраски в виде пятен или диффузных высыпаний (кожная сыпь);
• проблемы с почками (почечная недостаточность);
• воспаление печени (токсический гепатит);
• нарушения состава крови, такие как снижение некоторых видов лейкоцитов (агранулоцитоз, лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения).

Вероятность возникновения таких побочных эффектов при использовании Альтергена крайне мала, поскольку Альтерген наносится непосредственно на поражённый участок. Однако, если вы используете Альтерген на обширных участках кожи и/или в течение очень длительного времени, такие побочные эффекты всё же могут возникнуть.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
«www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili». Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в обеспечение большей информированности о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Альтерген

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Альтерген крем
Храните препарат при температуре не выше 25 °С. После открытия тюбика используйте крем в течение 3 месяцев.
Альтерген марлевые салфетки, пропитанные
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Альтерген
Действующие вещества: натриевая соль гиалуроновой кислоты и сульфадиазин серебра.
Альтерген 0,2% + 1% крем
В 100 г крема содержится: 0,2 г натриевой соли гиалуроновой кислоты и 1 г сульфадиазина серебра.
Другие компоненты: моностеарат полиэтиленгликоля 400, дециловый эфир олеиновой кислоты, эмульгирующий воск, глицерол, сорбитола раствор 70%, очищенная вода.
Альтерген 2 мг + 40 мг пропитанные марлевые салфетки
Каждая салфетка пропитана 4 г крема следующего состава (в процентах): 0,05% натриевой соли гиалуроновой кислоты и 1% сульфадиазина серебра.
Другие компоненты: полиэтиленгликоль 4000, глицерол, очищенная вода.
Описание внешнего вида Альтергена и содержание упаковки
Альтерген 0,2% + 1% крем выпускается в алюминиевых тубах по 25 г.
Альтерген 2 мг + 40 мг пропитанные марлевые салфетки выпускаются в упаковках по 15 салфеток. Каждая пропитанная салфетка упакована в запаянный пакет.
Держатель регистрационного удостоверения
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Лоди
Производитель
Laboratoires Genévrier SA - 280, rue de Goa - Z.I. Les Trois Moulins - 06600 Антиб - Франция